Описание лекарства "Актрапид HM Пенфилл"

Актрапид HM Пенфилл (Actrapid HM Penfill)

УпаковкаРаствор для инъекций

Фармакологическое действиеВзаимодействует со специфическим рецептором плазматической мембраны и проникает в клетку, где активирует фосфорилирование клеточных белков, стимулирует гликогенсинтетазу, пируватдегидрогеназу, гексокиназу, ингибирует липазу жировой ткани и липопротеинлипазу. В комплексе со специфическим рецептором облегчает проникновение глюкозы в клетки, усиливает ее усвоение тканями и способствует превращению в гликоген. Повышает запас гликогена в мышцах, стимулирует синтез пептидов.

Показания к применению

• Инсулинозависимые формы сахарного диабета. Учитывая быстрое наступление эффекта при применении этого препарата, Актрапид НМ пенфилл назначают пациентам с тяжело протекающим кетоацидозом (закислением из-за избыточного содержания в крови кетоновых тел), при опасности возникновения комы (потери сознания), при предстоящем оперативном вмешательстве. Применяют у пациентов, имеющих аллергические реакции на другие виды инсулиновых препаратов или страдающих липодистрофией (уменьшением объема жировой ткани).

Форма выпуска

• раствор для инъекций 100 МЕ/мл
• картридж для пенфилла 3 мл, блистер 5, пачка картонная 1

Фармакодинамика препаратаПрепарат биосинтетического человеческого инсулина короткого действия. Начало действия - через 30 мин после подкожного введения. Максимальный эффект развивается в промежутке между 1 ч и 3 ч после введения. Продолжительность действия - 8 ч. Профиль действия инсулина является приблизительным: зависит от дозы препарата и отражает индивидуальные особенности.

Фармакокинетика препаратаАбсорбция инсулина и, как следствие, начало гипогликемического эффекта, зависит от способа введения (в/в, в/м, п/к), места инъекции (живот, бедро, ягодицы), объема инъекции, концентрации инсулина и некоторых других факторов. В крови период полужизни инсулина составляет несколько минут. Таким образом, профиль действия инсулина зависит главным образом от скорости его абсорбции. На этот процесс влияют многие факторы, вследствие чего возможны значительные индивидуальные различия. При переходе с концентрации инсулина 40 ЕД/мл на 100 ЕД/мл небольшие изменения абсорбции инсулина за счет меньшего объема компенсируются более высокой его концентрацией.

Использование во время беременностиПри беременности и в период лактации потребность пациенток в инсулине изменяется, что следует учитывать для поддержания адекватного контроля обмена веществ. Инсулин не проникает через плацентарный барьер. При применении препарата Актрапид НМ Пенфилл в период лактации какого-либо риска для ребенка не существует.

Противопоказания к применению

• – гипогликемия
• – инсулинома
• – сведения в анамнезе об аллергических реакциях немедленного типа на введение препаратов человеческого инсулина.

Побочные действияПобочные эффекты, связанные с влиянием на углеводный обмен: гипогликемические состояния (бледность, усиление потоотделения, сердцебиение, расстройства сна, тремор). Аллергические реакции: в отдельных случаях - кожная сыпь. Прочие: преходящие нарушения рефракции (обычно в начале инсулинотерапии).

ДозировкаАктрапид НМ Пенфилл используется в ручках-шприцах Ново-Пен, Ново-Пен II, Ново-Пен III, а также в других системах, предназначенных специально для этих гильз. Доза препарата определяется врачом в каждом индивидуальном случае. Препарат вводят подкожно. В течение 30 минут после введения препарата необходимо принять пищу. Актрапид НМ пенфилл можно смешивать в одном шприце с другими высокоочищенными инсулинами.

При смешивании с цинковыми суспензиями инсулина, инъекцию необходимо сделать немедленно.

При смешивании с длительно действующими инсулинами актрапид НМ пенфилл необходимо первым набрать в шприц. Пациентам, у которых дневная доза превышает 0,6 ЕД/кг массы тела, следует вводить препарат в две и более инъекций в разные места тела. Больных, получающих более 100 ЕД в сутки, на момент смены препаратов инсулина желательно госпитализировать. Сопутствующее применение кортикостероидов, термальных противозачаточных средств, алкоголя, терапия гормонами щитовидной железы могут повлечь за собой повышение потребности в инсулине.

ПередозировкаСимптомы: развитие гипогликемии (холодный пот, сердцебиение, тремор, чувство голода, возбужденность, раздражительность, бледность, головная боль, сонливость, неуверенность движений, нарушение речи и зрения, депрессия). Тяжелые гипогликемии могут приводить к временному или постоянному нарушению функции мозга, коме и летальному исходу. Лечение: сахар или раствор глюкозы внутрь (если больной в сознании), п/к, в/м или в/в — глюкагон или в/в — глюкозу.

Взаимодействия с другими препаратамиГипогликемический эффект инсулина усиливают ингибиторы МАО, неселективные бета-адреноблокаторы, сульфаниламиды, анаболические стероиды, тетрациклины, клофибрат, циклофосфамид, фенфлурамин; препараты, содержащие этанол. Гипогликемический эффект инсулина уменьшают пероральные контрацептивы, глюкокортикоиды, тиреоидные гормоны, тиазидные диуретики, гепарин, препараты лития, трициклические антидепрессанты. Под влиянием резерпина и салицилатов возможно как ослабление, так и усиление действия инсулина. Фармацевтическое взаимодействие: Этанол, различные дезинфицирующие средства могут снижать биологическую активность инсулина.

Меры предосторожности при приемеСледует иметь в виду, что способность к управлению автомобилем после перевода больных на человеческий инсулин может временно снизиться. Препарат можно применять, если он абсолютно прозрачен и бесцветен. При использовании двух видов препаратов инсулина в картриджах Пенфилл, нужна шприц-ручка для каждого отдельного типа инсулина.

Условия храненияСписок Б.: В холодильнике, при температуре 2–8 °C (не замораживать). Вскрытый картридж — при температуре не выше 30 °C в течение 6 нед; не рекомендуется хранить в холодильнике. Препарат следует защищать от воздействия тепла и солнечного света.

Срок годности30 мес.

Классы заболеваний

Инсулинозависимый сахарный диабет

АТХ (ATC) классификатор

Пищеварительный тракт и обмен веществ

Фармакологическое действие

Гипогликемическое

Описание Гипогликемическое действие направлено на снижение уровня глюкозы в крови. Механизм действия основан на связывании инсулина со своими рецепторами, влияя тем самым на метаболизм глюкозы. В результате снижается уровень глюкозы в крови за счет повышения ее утилизации в периферических тканях, в частности в скелетных мышцах и жировой ткани, и угнетения образования глюкозы в печени. Помимо непосредственного эффекта инсулина механизм действия связан со стимуляцией ?-клеток поджелудочной железы, сопровождающийся мобилизацией и усилением выброса эндогенного инсулина, посредством связывания со специфическими рецепторами (ассоциированными c АТФ-зависимыми калиевыми каналами) на ?-клетках. Также механизм действия может быть связан с угнетением глюконеогенеза в печени (в том числе гликогенолиза) и повышением утилизации глюкозы периферическими тканями, торможением инактивации инсулина и улучшением его связывание с инсулиновыми рецепторами (при этом повышается усвоение глюкозы и ее метаболизм). Одним из механизмов действия служит снижение инсулинорезистентности периферических тканей и печени. Возможно торможение расщепления поли- и олигосахаридов, что уменьшает образование и всасывание глюкозы в кишечнике, предупреждая тем самым развитие постпрандиальной гипергликемии. Препараты, обладающие гипогликемическим действием, применяются для лечения сахарного диабета.

Фармакологическая группа

Инсулины

Действующие вещества

Инсулин растворимый [свиной монокомпонентный] (Insulin soluble [pork monocomponent])

ОписаниеНейтральный монокомпонентный свиной инсулин короткого действия.