Выбор редакции
Комментарии
Поиск лекарств в аптеках Саратова и Саратовской области
Название лекарства
Пример: аспирин
Заказатьна apteka.ru
Выберите район
- круглосуточный режим работы аптеки Правила работы сервиса

Описание лекарства "Розулип"

Розулип (Rozulip)

Стоимость от 469.00 руб. (без учета форм выпуска препарата)

УпаковкаТаблетки пероральные

Фармакологическое действиеГиполипидемическое средство из группы статинов, ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы. По принципу конкурентного антагонизма молекула статина связывается с той частью рецептора коэнзима А, где прикрепляется этот фермент. Другая часть молекулы статина ингибирует процесс превращения гидроксиметилглутарата в мевалонат, промежуточный продукт в синтезе молекулы холестерина. Ингибирование активности ГМГ-КоА-редуктазы приводит к серии последовательных реакций, в результате которых снижается внутриклеточное содержание холестерина и происходит компенсаторное повышение активности ЛПНП-рецепторов и соответственно ускорение катаболизма холестерина (Xc) ЛПНП. Гиполипидемический эффект статинов связан со снижением уровня общего Хс за счет Хс-ЛПНП.

Снижение уровня ЛПНП является дозозависимым и имеет не линейный, а экспоненциальный характер.

Статины не влияют на активность липопротеиновой и гепатической липаз, не оказывают существенного влияния на синтез и катаболизм свободных жирных кислот, поэтому их влияние на уровень ТГ вторично и опосредовано через их основные эффекты по снижению уровня Хс-ЛПНП. Умеренное снижение уровня ТГ при лечении статинами, по-видимому, связано с экспрессией ремнантных (апо Е) рецепторов на поверхности гепатоцитов, участвующих в катаболизме ЛППП, в составе которых примерно 30% ТГ. Помимо гиполипидемического действия, статины оказывают положительное влияние при дисфункции эндотелия (доклинический признак раннего атеросклероза), на сосудистую стенку, состояние атеромы, улучшают реологические свойства крови, обладают антиоксидантными, антипролиферативными свойствами. Терапевтический эффект проявляется в течение 1 нед.

после начала терапии и через 2 недели лечения составляет 90% от максимально возможного эффекта, который обычно достигается к 4 неделе и после этого остается постоянным.

Список аналогов "розулип"

от 1444.60 руб. Крестор
от 441.80 руб. Мертенил
от 349.00 руб. Розарт
от 420.00 руб. Розистарк
от 224.00 руб. Розувастатин
от 232.50 руб. Розувастатин-СЗ
от 534.60 руб. Розукард
от 300.00 руб. Роксера
от 432.00 руб. Ро-статин
от 275.00 руб. Рустор
от 295.00 руб. Розувастатин-Виал
* - список и стоимость формируется без учета форм выпуска препарата

Показания к применению

  • Гиперхолестеринемия (тип IIa, включая семейную гетерозиготную гиперхолестеринемию) или смешанная гиперхолестеринемия (тип IIb) в качестве дополнения к диете, когда диета и другие немедикаментозные методы лечения (например, физические упражнения, снижение массы тела) оказываются недостаточными. Семейная гомозиготная гиперхолестеринемия в качестве дополнения к диете и другой холестеринснижающей терапии или в случаях, когда подобная терапия не подходит пациенту.

Форма выпуска

  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг
  • блистер 7, пачка картонная 2
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг
  • блистер 7, пачка картонная 4
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг
  • блистер 7, пачка картонная 8
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг
  • блистер 7, пачка картонная 2
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг
  • блистер 7, пачка картонная 4
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг
  • блистер 7, пачка картонная 8
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг
  • блистер 7, пачка картонная 2
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг
  • блистер 7, пачка картонная 4

Фармакокинетика препаратаПосле употребления Cmax розувастатину в плазме достигается примерно через 5 часов. Биодоступность - примерно 20%. Розувастатин накапливается в печени. Vd - примерно 134 л. Связывание с белками плазмы (преимущественно с альбумином) составляет приблизительно 90%.

Биотрансформируется в небольшой степени (около 10%), являясь непрофильным субстратом для изоферментов системы цитохрома Р450.

Основным изоферментом, участвующим в метаболизме розувастатину, является CYP2C9. Изоферменты CYP2C19, CYP3A4 и CYP2D6 вовлечены в метаболизм в меньшей степени. Основными выявленными метаболитами розувастатину являются N-дисметил и лактонови метаболиты. N-дисметил примерно на 50% менее активен, чем розувастатин, лактонови метаболиты фармакологически не активны.

Примерно 90% дозы розувастатину выводится в неизмененном виде с калом.

Оставшаяся часть выводится с мочой. Плазменный T1 / 2 - примерно 19 ч. T1 / 2 не изменяется при увеличении дозы. Среднее значение плазменного клиренса составляет приблизительно 50 л / ч (коэффициент вариации 21.

7%).

Как и в случае других ингибиторов ГМГ-КоА-редукази, в процесс печеночного захвата розувастатину вовлечен мембранный переносчик Хс, выполняющий важную роль в печеночной элиминации розувастатину. Системная экспозиция розувастатину увеличивается пропорционально дозе. У пациентов с выраженной почечной недостаточностью (КК У пациентов с печеночной недостаточностью, степень которой составляла 8 и 9 по шкале Чайльд-Пью отмечено увеличение T1 / 2 по крайней мере в 2 раза .

Использование во время беременностиПротивопоказан при беременности и в период лактации. Не применять у женщин репродуктивного возраста, не пользующихся надежными методами контрацепции .

Противопоказания к применению

  • Заболевания печени в активной фазе (включая стойкое повышение активности печеночных трансаминаз или любое повышение активности трансаминаз более чем в 3 раза по сравнению с ВГН), выраженные нарушения функции почек (КК Побочные действия Со стороны ЦНС: часто - головная боль, головокружение, астенический синдром
  • возможно - тревожность, депрессия, бессонница, невралгия, парестезии. Со стороны пищеварительной системы :: часто - запор, тошнота, абдоминальная боль
  • возможны - обратимое преходящее дозозависимое повышение активности печеночных трансаминаз, диспепсия (в т.ч. диарея, метеоризм, рвота), гастрит, гастроэнтерит. Со стороны дыхательной системы: часто - фарингит
  • возможно - ринит, синусит, бронхиальная астма, бронхит, кашель, диспноэ, пневмония. Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможно - стенокардия, повышение артериального давления, сердцебиение, вазодилатация. Со стороны костно-мышечной системы: часто - миалгия
  • возможны - артралгия, артрит, мышечный гипертонус, боль в спине, патологический перлом конечности (без повреждений)
  • редко - миопатия, рабдомиолиз (одновременно с нарушением функции почек, на фоне приема препарата в дозе 40 мг). Со стороны мочевыделительной системы: канальцевая протеинурия (в менее 1% случаев - для доз 10 и 20 мг, 3% случаев - для дозы 40 мг)
  • возможно - периферические отеки (рук, ног, лодыжек, голеней), боль внизу живота, инфекции мочевыводящей системы. Аллергические реакции: возможны - кожная сыпь, зуд кожи
  • редко - ангионевротический отек. Со стороны лабораторных показателей: преходящее дозозависимое повышение активности КФК (при повышении активности КФК более чем в 5 раз по сравнению с ВГН терапия должна быть временно приостановлена). Прочие: часто - астенический синдром
  • возможно - случайная травма, анемия, боль в грудной клетке, сахарный диабет, экхимозы, гриппоподобный синдром, периодонтальный абсцесс. Способ применения и дозы Принимают внутрь. Рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг 1 раз / сут. При необходимости доза может быть повышена до 20 мг через 4 недели. Повышение дозы до 40 мг возможно только у пациентов с тяжелой гиперхолестеринемией и высоким риском сердечно-сосудистых осложнений (особенно у пациентов с семейной гиперхолестеринемией) при недостаточной эффективности в дозе 20 мг и при условии контроля врача. Передозировка Лечение: симптоматическое, необходим контроль функции печени и активности КФК
  • специфического антидота не существует, гемодиализ неэффективен. Взаимодействия с другими препаратами При одновременном применении розувастатину и циклоспорина AUC розувастатину была в среднем в 7 раз выше значения, которое отмечалось у здоровых добровольцев, плазменная концентрация циклоспорина при этом не менялась. Начало терапии розувастатином или повышение дозы препарата у пациентов, получающих одновременно антагонисты витамина К (например, варфарин), может приводить к увеличению протромбинового времени и МНО, а отмена розувастатину или снижение дозы может приводить к уменьшению МНО (в таких случаях рекомендуется мониторинг МНО). Совместное применение розувастатину и гемфиброзила приводит к увеличению в 2 раза Cmax в плазме крови и AUC розувастатину. Одновременное применение розувастатину и антацидов, содержащих алюминия и магния гидроксид, приводит к снижению плазменной концентрации розувастатину примерно на 50%. Данный эффект выражен слабее, если антациды применяются через 2 часа после приема розувастатину (клиническое значение неизвестно). Одновременное применение розувастатину и эритромицина приводит к уменьшению AUC розувастатину на 20% и Cmax розувастатину на 30% (вероятно, в результате усиления моторики кишечника, вызываемого приемом эритромицина). Одновременное применение розувастатину и пероральных контрацептивов увеличивает AUC этинилэстрадиола и AUC норгестрелу на 26% и 34% соответственно. Нельзя исключить такое взаимодействие при одновременном применении розувастатину и проведении гормонозамисної терапии. Гемфиброзил, другие фибраты и гиполипидемические дозы никотиновой кислоты (?1 г /) увеличивали риск возникновения миопатии при одновременном применении с другими ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы возможно в связи с тем, что они могут вызывать миопатию и при применении в качестве монотерапии. Совместное применение розувастатину и итраконазола (ингибитора CYP3A4) увеличивает AUC розувастатину на 28% (клинически незначимо). Особые указания при приеме С осторожностью применять при наличии факторов риска развития рабдомиолиза (включая почечную недостаточность, гипотиреоз, личный или семейный анамнез наследственных мышечных заболеваний и предшествующий анамнез мышечной токсичности при использовании других ингибиторов ГМГ-КоА редуктазы или фибратов), при хроническом алкоголизме, у пациентов в возрасте старше 65 лет, при заболеваниях печени в анамнезе, сепсисе, артериальной гипотензии, при проведении обширных хирургических вмешательств, травмах, тяжелых метаболических эндокринных или электролитных нарушениях, при неконтролируемой эпилепсии, у лиц азиатского происхождения (китайцы, японцы). Терапию следует прекратить, если уровень КФК значительно увеличен (более чем в 5 раз по сравнению с ВГН) или если мышечные симптомы резко выражены и вызывают ежедневный дискомфорт (даже если уровень КФК в 5 раз меньше по сравнению с ВГН). При применении розувастатину в дозе 40 мг рекомендуется контролировать показатели функции почек. В большинстве случаев протеинурия уменьшается или исчезает в процессе терапии и не означает возникновения острого или прогрессирования существующего заболевания почек. Сообщалось об увеличении числа случаев миозита и миопатии у пациентов, принимавших другие ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы в сочетании с производными фибриновой кислоты (включая гемфиброзил), циклоспорин, никотиновую кислоту, азольные противогрибковые препараты, ингибиторы протеаз и макролидные антибиотики. Гемфиброзил повышает риск возникновения миопатии при одновременном назначении с некоторыми ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы. Таким образом, не рекомендуется одновременное назначение розувастатину и гемфиброзила. Следует тщательно взвесить соотношение риска и возможной пользы при совместном применении розувастатину и фибратов или ниацина. Рекомендуется проводить определение показателей функции печени до начала терапии и через 3 месяца после начала терапии. Применение розувастатину следует прекратить или уменьшить дозу, если уровень активности трансаминаз в сыворотке крови в 3 раза превышает ВГН. У пациентов с гиперхолестеринемией вследствие гипотиреоза или нефротического синдрома терапия основных заболеваний следует проводить до начала лечения розувастатином. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами При занятии потенциально опасными видами деятельности пациенты должны учитывать, что во время терапии может возникать головокружение. Условия хранения Список Б .: При температуре не выше 30 ° C. Срок годности 24 мес. Принадлежность к ATX-классификации: C Сердечно-сосудистая система C10 Гиполипидемические препараты C10A Гипохолестеринемические и гипотриглицеридемические препараты C10AA Ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы C10AA07 Rosuvastatin

Побочные действияСо стороны ЦНС: часто - головная боль, головокружение, астенический синдром; возможно - тревожность, депрессия, бессонница, невралгия, парестезии. Со стороны пищеварительной системы :: часто - запор, тошнота, абдоминальная боль; возможны - обратимое преходящее дозозависимое повышение активности печеночных трансаминаз, диспепсия (в т. ч. диарея, метеоризм, рвота), гастрит, гастроэнтерит. Со стороны дыхательной системы: часто - фарингит; возможно - ринит, синусит, бронхиальная астма, бронхит, кашель, диспноэ, пневмония.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможно - стенокардия, повышение артериального давления, сердцебиение, вазодилатация.

Со стороны костно-мышечной системы: часто - миалгия; возможны - артралгия, артрит, мышечный гипертонус, боль в спине, патологический перлом конечности (без повреждений); редко - миопатия, рабдомиолиз (одновременно с нарушением функции почек, на фоне приема препарата в дозе 40 мг). Со стороны мочевыделительной системы: канальцевая протеинурия (в менее 1% случаев - для доз 10 и 20 мг, 3% случаев - для дозы 40 мг); возможно - периферические отеки (рук, ног, лодыжек, голеней), боль внизу живота, инфекции мочевыводящей системы. Аллергические реакции: возможны - кожная сыпь, зуд кожи; редко - ангионевротический отек. Со стороны лабораторных показателей: преходящее дозозависимое повышение активности КФК (при повышении активности КФК более чем в 5 раз по сравнению с ВГН терапия должна быть временно приостановлена).

Прочие: часто - астенический синдром; возможно - случайная травма, анемия, боль в грудной клетке, сахарный диабет, экхимозы, гриппоподобный синдром, периодонтальный абсцесс .

ДозировкаПринимают внутрь. Рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг 1 раз / сут. При необходимости доза может быть повышена до 20 мг через 4 недели. Повышение дозы до 40 мг возможно только у пациентов с тяжелой гиперхолестеринемией и высоким риском сердечно-сосудистых осложнений (особенно у пациентов с семейной гиперхолестеринемией) при недостаточной эффективности в дозе 20 мг и при условии контроля врача .

ПередозировкаЛечение: симптоматическое, необходим контроль функции печени и активности КФК; специфического антидота не существует, гемодиализ неэффективен.

Взаимодействия с другими препаратамиПри одновременном применении розувастатину и циклоспорина AUC розувастатину была в среднем в 7 раз выше значения, которое отмечалось у здоровых добровольцев, плазменная концентрация циклоспорина при этом не менялась. Начало терапии розувастатином или повышение дозы препарата у пациентов, получающих одновременно антагонисты витамина К (например, варфарин), может приводить к увеличению протромбинового времени и МНО, а отмена розувастатину или снижение дозы может приводить к уменьшению МНО (в таких случаях рекомендуется мониторинг МНО). Совместное применение розувастатину и гемфиброзила приводит к увеличению в 2 раза Cmax в плазме крови и AUC розувастатину. Одновременное применение розувастатину и антацидов, содержащих алюминия и магния гидроксид, приводит к снижению плазменной концентрации розувастатину примерно на 50%. Данный эффект выражен слабее, если антациды применяются через 2 часа после приема розувастатину (клиническое значение неизвестно).

Одновременное применение розувастатину и эритромицина приводит к уменьшению AUC розувастатину на 20% и Cmax розувастатину на 30% (вероятно, в результате усиления моторики кишечника, вызываемого приемом эритромицина).

Одновременное применение розувастатину и пероральных контрацептивов увеличивает AUC этинилэстрадиола и AUC норгестрелу на 26% и 34% соответственно. Нельзя исключить такое взаимодействие при одновременном применении розувастатину и проведении гормонозамисної терапии. Гемфиброзил, другие фибраты и гиполипидемические дозы никотиновой кислоты (?1 г /) увеличивали риск возникновения миопатии при одновременном применении с другими ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы возможно в связи с тем, что они могут вызывать миопатию и при применении в качестве монотерапии. Совместное применение розувастатину и итраконазола (ингибитора CYP3A4) увеличивает AUC розувастатину на 28% (клинически незначимо) .

Особые указания при приемеС осторожностью применять при наличии факторов риска развития рабдомиолиза (включая почечную недостаточность, гипотиреоз, личный или семейный анамнез наследственных мышечных заболеваний и предшествующий анамнез мышечной токсичности при использовании других ингибиторов ГМГ-КоА редуктазы или фибратов), при хроническом алкоголизме, у пациентов в возрасте старше 65 лет, при заболеваниях печени в анамнезе, сепсисе, артериальной гипотензии, при проведении обширных хирургических вмешательств, травмах, тяжелых метаболических эндокринных или электролитных нарушениях, при неконтролируемой эпилепсии, у лиц азиатского происхождения (китайцы, японцы). Терапию следует прекратить, если уровень КФК значительно увеличен (более чем в 5 раз по сравнению с ВГН) или если мышечные симптомы резко выражены и вызывают ежедневный дискомфорт (даже если уровень КФК в 5 раз меньше по сравнению с ВГН). При применении розувастатину в дозе 40 мг рекомендуется контролировать показатели функции почек. В большинстве случаев протеинурия уменьшается или исчезает в процессе терапии и не означает возникновения острого или прогрессирования существующего заболевания почек. Сообщалось об увеличении числа случаев миозита и миопатии у пациентов, принимавших другие ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы в сочетании с производными фибриновой кислоты (включая гемфиброзил), циклоспорин, никотиновую кислоту, азольные противогрибковые препараты, ингибиторы протеаз и макролидные антибиотики.

Гемфиброзил повышает риск возникновения миопатии при одновременном назначении с некоторыми ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы.

Таким образом, не рекомендуется одновременное назначение розувастатину и гемфиброзила. Следует тщательно взвесить соотношение риска и возможной пользы при совместном применении розувастатину и фибратов или ниацина. Рекомендуется проводить определение показателей функции печени до начала терапии и через 3 месяца после начала терапии. Применение розувастатину следует прекратить или уменьшить дозу, если уровень активности трансаминаз в сыворотке крови в 3 раза превышает ВГН.

У пациентов с гиперхолестеринемией вследствие гипотиреоза или нефротического синдрома терапия основных заболеваний следует проводить до начала лечения розувастатином.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами При занятии потенциально опасными видами деятельности пациенты должны учитывать, что во время терапии может возникать головокружение .

Условия храненияСписок Б .: При температурі не вище 30 ° C.

Срок годности24 мес.

АТХ (ATC) классификатор

Сердечно-сосудистая система

Фармакологическое действие

Гиполипидемическое

Описание Гиполипидемическое действие лекарственных препаратов заключается в нормализации показателей липидного профиля. Механизм этого действия связан с уменьшением в крови уровней общего холестерина (? 5,17 ммоль/л (200 мг/дл)); триглицеридов (? 1,7 ммоль/л (150 мг/дл)); ЛПНП (? 2,6 ммоль/л (100 мг/дл)); повышением показателей ЛПВП (? 1,15 ммоль/л (40 мг/дл)). В качестве гиполипидемических средств применяются следующие группы препаратов: статины (ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы), эзетимиб, фибраты, секвестранты желчных кислот, ингибиторы липазы ЖКТ, никотиновая кислота и ее производные. Гиполипидемические препараты назначаются при атеросклерозе и в комплексной терапии сердечно-сосудистых заболеваний, а также некоторые препараты используются в терапии больных ожирением.

Фармакологическая группа

Статины

Действующие вещества

Розувастатин (Rosuvastatin)

Предоставленные данные носят информационный характер.
Перед применением, пожалуйста, проконсультируйтесь со специалистом.

Вернуться на главную

Популярные за месяц
contex wave Всего 9 лекарств, от 188.50 руб.
мексидол Всего 75 лекарств, от 140.50 руб.
цефтриаксон Всего 12 лекарств, от 26.50 руб.
детралекс Всего 55 лекарств, от 590.60 руб.
актовегин Всего 51 лекарств, от 291.90 руб.
Консультации врачей
Нашли ошибку
x