Описание лекарства "Симдакс"

Симдакс (Simdax)

УпаковкаКонцентрат для приготовления раствора для инфузий

Показания к применению

Форма выпуска

• концентрат для приготовления раствора для инфузий 2.5 мг/мл
• флакон (флакончик) 5 мл пачка картонная 10. концентрат для приготовления раствора для инфузий 2.5 мг/мл
• флакон (флакончик) 5 мл пачка картонная 4. концентрат для приготовления раствора для инфузий 2.5 мг/мл
• флакон (флакончик) 5 мл пачка картонная 1. концентрат для приготовления раствора для инфузий 2.5 мг/мл
• флакон (флакончик) 10 мл пачка картонная 10. концентрат для приготовления раствора для инфузий 2.5 мг/мл
• флакон (флакончик) 10 мл пачка картонная 1. концентрат для приготовления раствора для инфузий 2.5 мг/мл
• флакон (флакончик) 10 мл пачка картонная 4.

Противопоказания к применению

ДозировкаТолько для применения в стационаре! В/в, с помощью инфузии. Концентрат Симдакса 2,5 мг/мл следует применять только в разведенном виде. Приготовление раствора для инфузии и скорость инфузии Чтобы приготовить раствор для инфузии концентрацией 0,05 мг/мл, следует развести 10 мл концентрата левосимендана 2,5 мг/мл в 500 мл 5% раствора декстрозы (глюкозы). Чтобы приготовить раствор для инфузии 0,025 мг/мл, следует развести 5 мл концентрата левосимендана 2,5 мг/мл в 500 мл 5% раствора декстрозы (глюкозы). Концентрат Симдакса 2,5 мг/мл предназначен только для однократного применения! Перед инфузией разведенный раствор, как и другие препараты для парентерального применения, следует проверить на наличие посторонних частиц и изменения цвета.

При хранении цвет концентрата может измениться на оранжевый, что не сопровождается снижением активности препарата.

Инфузию можно проводить через периферические или центральные вены. Дозу и длительность лечения подбирают индивидуально с учетом клинического состояния больного и терапевтического эффекта. Лечение начинают с нагрузочной дозы 6–12 мкг/кг, которую вводят в течение 10 мин (см. табл.

1 и 2).

Затем проводят непрерывную инфузию со скоростью 0,1 мкг/кг/мин. Более низкая доза — 6 мкг/кг — рекомендуется пациентам, получающим сопутствующую в/в терапию вазодилататорами и/или инотропными средствами. Назначение более высокой нагрузочной дозы — 12 мкг/кг — будет сопровождаться более сильным гемодинамическим эффектом, но при этом не исключено, что частота преходящих побочных эффектов также увеличится. Реакцию пациента на терапию оценивают при введении нагрузочной дозы или в течение 30–60 мин после корректировки дозы или в зависимости от клинической картины.

При выраженных изменениях показателей гемодинамики (артериальная гипотензия, тахикардия) следует снизить скорость инфузии до 0,05 мкг/кг/мин или прекратить инфузию.

При хорошей переносимости начальной дозы и необходимости более выраженного гемодинамического эффекта скорость инфузии можно увеличить до 0,2 мкг/кг/мин. Рекомендуемая длительность инфузии составляет 24 ч. После прекращения инфузии Симдакса признаков развития толерантности или синдрома отмены выявлено не было. Гемодинамические эффекты наблюдаются в течение, по крайней мере, 24 ч и могут сохраняться в течение 9 дней после завершения 24-часовой инфузии.

Пациенты пожилого возраста.

Коррекция дозы у пациентов пожилого возраста не требуется. Нарушение функции почек. Симдакс следует применять с осторожностью у больных с легкой и умеренной почечной недостаточностью. Его не следует вводить больным с тяжелым нарушением функции почек (Cl креатинина Нарушение функции печени.

Симдакс следует применять с осторожностью у больных с легким (5–6 баллов по классификации Чайдд-Пью) или умеренным (7–9 баллов по классификации Чайлд-Пью) нарушением функции печени, однако коррекции дозы не требуется.

Его не следует вводить больным с тяжелым нарушением функции печени (>9 балов по классификации Чайлд- Пью). Дети. Симдакс не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет. Опыт повторных инфузии Симдакса и его применения в комбинации с другими инотропными средствами (за исключением дигоксина) ограничен.

Совместимость.

Одновременно с Симдаксом можно вводить: фуросемид (10 мг/мл); дигоксин (0,25 мг/мл); нитроглицерин (0,1 мг/мл).

Условия храненияПри температуре 2–8 °C (не замораживать).

Срок годности36 мес.

АТХ (ATC) классификатор

Сердечно-сосудистая система

Фармакологическое действие

Кардиотоническое

Фармакологическая группа

Сердечные гликозиды и негликозидные кардиотонические средства

Действующие вещества

Левосимендан (Levosimendan)

ОписаниеКардиотоническое средство, повышает чувствительность сократительных белков к Ca2+ путем связывания с тропонином С миокарда в кальциево-зависимой фазе, увеличивает силу сердечных сокращений, не влияет на расслабление желудочков. Открывает АТФ-чувствительные K+-каналы в гладких мышцах сосудов, и т.о. вызывает расслабление системных и коронарных артерий и вен. Является селективным ингибитором ФДЭ3 in vitro. У больных с ХСН положительный инотропный и вазодилатирующий эффект приводит к увеличению силы сердечных сокращений и снижению как пред-, так и постнагрузки, не влияя при этом на диастолическую функцию. Активирует ишемизированный миокард у пациентов после коронарной ангиопластики или тромболизиса. При назначении в рекомендованном диапазоне доз образуется один терапевтически активный метаболит, который дает схожие с левосименданом гемодинамические эффекты, сохраняющиеся до 7–9 дней после прекращения 24 ч инфузии левосимендана. Инфузии препарата увеличивают коронарный кровоток у пациентов, перенесших операции на сердце, и улучшают перфузию миокарда у пациентов с ХСН. Эти положительные эффекты достигаются без значительного увеличения потребления миокардом кислорода. Значительно снижает содержание эндотелина-1 у больных с ХСН. При соблюдении рекомендованной скорости введения не увеличивает концентрацию катехоламинов в плазме. Приводит к дозозависимому увеличению МОК и УОК, а также к дозозависимому снижению давления в легочно-капиллярной сети, среднего АД и ОПСС. Гемодинамические эффекты сохраняются, как минимум на протяжении 24 ч и могут наблюдаться вплоть до 9 дней после прекращения 6 ч инфузии.