Описание лекарства "Теветен"

Теветен (Teveten)

Стоимость от 1856.00 руб. (без учета форм выпуска препарата)

УпаковкаТаблетки пероральные

Фармакологическое действиеИзбирательно действует на ангиотензиновые рецепторы, расположенные в сосудах, сердце, почках и коре надпочечников, образует с ними прочную связь с последующей медленной диссоциацией. Ангиотензин II связывается с АТ1-рецепторами во многих тканях (например в гладкой мускулатуре сосудов, надпочечниках, почках, сердце) и вызывает вазоконстрикцию, задержку натрия и освобождение альдостерона, поражение органов-мишеней — гипертрофию миокарда и сосудов. Эпросартан предупреждает развитие или ослабляет эффекты ангиотензина II. Уменьшает артериальную вазоконстрикцию, ОПСС, давление в малом круге кровообращения, реабсорбцию воды и ионов натрия в проксимальном сегменте почечных канальцев, секрецию альдостерона. При длительном применении подавляет пролиферативное влияние ангиотензина II на клетки гладких мышц сосудов и миокарда.

Постоянный антигипертензивный эффект сохраняется в течение 24 ч без развития ортостатической артериальной гипотензии в ответ на первую дозу.

Стабилизация антигипертензивного действия при регулярном приеме наступает через 2–3 нед без изменения ЧСС. У пациентов с артериальной гипертензией эпросартан не влияет на концентрацию триглицеридов, общего холестерина или холестерина в составе ЛПНП в крови, определяемых натощак. Кроме того, не влияет на концентрацию глюкозы в крови натощак. Оказывает опосредованное диуретическое и нефропротективное действие, снижая выведение альбуминов, при сохранении почечной саморегуляции вне зависимости от степени почечной недостаточности.

Не влияет на пуриновый обмен, не оказывает значимого влияния на выведение мочевой кислоты с мочой.

Эпросартан не усиливает эффектов, связанных с брадикинином (АПФ-опосредованных), например кашля. Частота случаев сухого, упорного кашля у пациентов, получающих эпросартан — 1,5%. При замене ингибитора АПФ эпросартаном у пациентов, страдавших кашлем, частота сухого упорного кашля соответствует плацебо. Прекращение лечения эпросартаном не сопровождается синдромом «отмены».

Список аналогов "теветен"

Показания к применению

• Артериальная гипертензия.

Форма выпуска

• таблетки, покрытые оболочкой 400 мг
• блистер 14, пачка картонная 1
• таблетки, покрытые оболочкой 400 мг
• блистер 14, пачка картонная 2
• таблетки, покрытые оболочкой 400 мг
• блистер 14, пачка картонная 4
• таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг
• блистер 14, пачка картонная 1
• таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг
• блистер 14, пачка картонная 2
• таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг
• блистер 14, пачка картонная 4
• Состав Таблетки, покрытые оболочкой 1 табл. епросартану мезилат 490,55 мг (соответствует 400 мг епросартану) вспомогательные вещества: МКЦ - 179,05 мг
• лактозимоногидрат - 28,75 мг
• крахмал кукурузный желатинизований - 28,75 мг
• кросповидон - 32 мг
• магния стеарат - 6 мг, вода очищенная - 34,9 мг оболочка: Opadry® розовый (YS-1-14643-А) - 32 мг (гипромеллоза, макрогол, полисорбат 80
• краситель: железа оксид желтый Е172
• железа оксид красный Е172
• титана диоксид Е171) в блистере 14 шт.
• в коробке 1, 2 или 4 блистера. Таблетки, покрытые оболочкой 1 табл. епросартану мезилат 735,8 мг (соответствует 600 мг епросартану) вспомогательные вещества: МКЦ - 43,3 мг
• лактозимоногидрат - 43,3 мг
• крахмал кукурузный желатинизований - 43,3 мг
• кросповидон - 38,5 мг
• магния стеарат - 7,2 мг
• вода очищенная - 50,9 мг оболочка: Opadry® белый (OY-S-9603), - 38,5 мг (гипромеллоза, макрогол, полисорбат 80
• краситель: титана диоксид Е171) в блистере 14 шт.
• в коробке 1, 2 или 4 блистера.

Фармакодинамика препаратаИзбирательно действует на ангиотензивни рецепторы, расположенные в сосудах, сердце, почках и коре надпочечников, образует с ними прочную связь с последующей медленной диссоциацией. Ангиотензин II связывается с АТ1-рецепторами во многих тканях например в гладкой мускулатуре сосудов, надпочечниках, почках, сердце) и вызывает вазоконстрикцию, задержку натрия и освобождение альдостерона, поражение органов-мишеней - гипертрофию миокарда и сосудов. Епросартан предупреждает развитие или ослабляет эффекты ангиотензина II. Уменьшает артериальную вазоконстрикцию, ОПСС, давление в малом круге кровообращения, реабсорбцию воды и ионов натрия в проксимальном сегменте почечных канальцев, секрецию альдостерона. При длительном применении подавляет пролиферативный влияние ангиотензина II на клетки гладких мышц сосудов и миокарда.

Постоянный антигипертензивный эффект сохраняется в течение 24 ч без развития ортостатической гипотензии в ответ на первую дозу.

Стабилизация антигипертензивного действия при регулярном приеме наступает через 2-3 нед без изменения ЧСС. У пациентов с артериальной гипертензией епросартан не влияет на концентрацию триглицеридов, общего холестерина или холестерина в составе ЛПНП в крови, определяемых натощак. Кроме того, не влияет на концентрацию глюкозы в крови натощак. Оказывает опосредованное диуретическое и нефропротективну действие, снижая выведение альбуминов, при сохранении почечной саморегуляции вне зависимости от степени почечной недостаточности.

Не влияет на пуриновый обмен, не оказывает значимого влияния на выведение мочевой кислоты с мочой.

Епросартан не усиливает эффектов, связанных с брадикинином (АПФ-опосредованных), например кашля. Частота случаев сухого, упорного кашля у пациентов, которые получают епросартан - 1,5%. При замене ингибитора АПФ епросартаном у пациентов, страдавших кашлем, частота сухого упорного кашля соответствует плацебо. Прекращение лечения епросартаном не сопровождается синдромом «отмены» .

Фармакокинетика препаратаПосле приема внутрь разовой дозы 300 мг биодоступность составляет примерно 13%. Связывание с белками плазмы крови высокое (98%) и сохраняется постоянным во всем терапевтическом диапазоне концентраций. Степень связывания с белками плазмы крови не зависит от пола, возраста, функции печени и не изменяется при незначительно выраженной или умеренной почечной недостаточности, но может снижаться при тяжелой почечной недостаточности. Cmax препарата определяется через 1-2 часа после приема внутрь. При приеме епросартану одновременно с пищей наблюдается клинически незначимое снижение абсорбции ( Незначительная часть (менее 2%) выводится почками в виде глюкуронидов.

20% от концентрации в моче составляет ацилглюкурониду епросартану, 80% - неизмененный препарат.

Практически не кумулирует. Масса тела, половые и расовые отличия не влияют на фармакокинетику епросартану. У лиц моложе 18 лет фармакокинетика не изучалась. В пожилом возрасте значения Смах и AUC возрастают в среднем в 2 раза, что, однако, не требует коррекции режима дозирования.

При печеночной недостаточности значение AUC (но не Смах) возрастают в среднем на 40%, что не требует коррекции режима дозирования.

При лечении епросартаном больных с умеренной степенью хронической почечной недостаточности (Cl креатинина от 30 до 59 мл / мин), AUC и Смах - на 30%, а с тяжелой степенью (Cl креатинина от 5 до 29 мл / мин) - на 50% выше по сравнению со здоровыми людьми .

Использование во время беременностиТеветен® не следует применять во время беременности. В случае диагностирования беременности препарат следует немедленно отменить и предупредить пациентку о возможных нежелательных последствиях. Не следует назначать епросартан женщинам в период грудного вскармливания. При необходимости применения Теветена®, грудное вскармливание следует прекратить .

Противопоказания к применению

• - повышенная чувствительность к компонентам препарата
• - беременность
• - период грудного вскармливания
• - возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). С осторожностью: - тяжелая сердечная недостаточность III-IV ФК (по NYHA)
• - двусторонний стеноз почечных артерий, стеноз почечной артерии единственной почки
• - снижение ОЦК в результате рвоты, диареи, приема высоких доз диуретиков. Компания не имеет данных о безопасности Теветена® у пациентов с терминальной почечной недостаточностью (Cl креатинина менее 5 мл / мин, уремия II), а также у пациентов, находящихся на гемодиализе.

Побочные действияОбщая частота побочных действий, зарегистрированных у пациентов, принимающих епросартан, сравнима с таковой при приеме плацебо. Эти действия, как правило, были слабо выраженными и непродолжительными, так что прекращение курса лечения потребовалось лишь у 4,1% пациентов, принимавших епросартан в ходе плацебо-контролируемых клинических исследований (6,5% - в группе плацебо). Со стороны ЦНС: редко - головная боль, головокружение, астения. Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - снижение АД, в т. ч.

постуральная гипотензия.

Со стороны кожи и подкожной жировой клетчатки: редко - кожные реакции (сыпь, зуд и крапивница); очень редко - отек лица, ангионевротический отек. Прочие: редко - кашель .

ДозировкаВнутрь, независимо от приема пищи. Рекомендованная суточная доза - 600 мг 1 раз в день утром. Подбора начальной дозы не требуется для больных пожилого возраста и для больных, страдающих печеночной недостаточностью. Для пациентов с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью (Cl креатинина Передозировка Есть лишь ограниченные данные о передозировке. Препарат хорошо переносится при приеме внутрь.

Показана эффективность суточных доз до 1200 мг, при приеме в течение 8 нед и отсутствии сообщений о явной зависимости частоты неблагоприятных эффектов от дозы.

Симптомы: возможно выраженное снижение АД. Лечение: симптоматическая терапия. Взаимодействия с другими препаратами Клинически значимых взаимодействий препарата не наблюдалось. Епросартан не влияет на кинетику дигоксина фармакодинамику варфарина или глибенкламида.

Фармакокинетические свойства епросартану не изменяются при его одновременном применении с ранитидином, кетоконазолом или флуконазолом.

Епросартан можно применять в сочетании с тиазидными диуретиками (в т. ч. с гидрохлортиазидом) и блокаторами «медленных» кальциевых каналов, в т. ч.

нифедипином продленного действия, не ожидая клинически значимых нежелательных явлений, при этом Теветен® усиливает их гипотензивный эффект.

Теветен® можно назначать в сочетании с гиполипидемическими средствами (в т. ч. с ловастатином, симвастатином, правастатином, фенофибратом, гемфиброзилом и никотиновой кислотой). При назначении препаратов лития одновременно с ингибиторами АПФ наблюдалось обратимое повышение концентрации ионов лития в сыворотке крови.

Нельзя исключить аналогичный эффект после применения епросартану, в связи с чем, в случае сопутствующего лечения, рекомендуется тщательно контролировать содержание лития в сыворотке крови.

Особые указания при приеме Симптоматическая гипертензия. При снижении ОЦК или выраженном снижении объема жидкости и / или солей в организме (в т. ч. в период лечения высокими дозами диуретиков, многократной рвоте, длительной диарее, при диете со значительно сниженным потреблением натрия), прием препарата может вызвать резкое снижение АД (симптоматическая гипотензия).

Перед назначением Теветена® такие нарушения следует устранить.

Транзиторное снижение АД не является причиной отмены препарата, поэтому в этом случае АД стабилизируется при дальнейшем приеме. Почечная недостаточность (тяжелая сердечная недостаточность). У пациентов, почечная функция которых зависит от активности ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (например при тяжелой сердечной недостаточности III-IV ФК по NYHA, двустороннем стенозе почечных артерий или стенозе почечной артерии единственной почки) во время лечения ингибиторами АПФ может развиться олигурия и / или прогрессирующая азотемия, и, в отдельных случаях, тяжелая почечная недостаточность. В связи с недостаточным опытом применения антагонистов рецепторов ангиотензина II у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью или стенозом почечной артерии, нельзя исключить нарушения почечной функции на фоне применения Теветена®, вследствие подавления ренин-ангиотензин-альдостероновой системы.

У пациентов с почечной недостаточностью перед назначением Теветена® и, периодически, в течение курса лечения следует оценивать функцию почек.

Если в этот период наблюдается ухудшение почечной функции, лечение Теветеном® следует пересмотреть. Условия хранения Список Б. : В сухом месте, при температуре не выше 25 ° C. Срок годности 36 мес.

Принадлежность к ATX-классификации: C Сердечно-сосудистая система C09 Препараты, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему C09C Антагонисты ангиотензина II C09CA Антагонисты ангиотензина II C09CA02 Eprosartan .

ПередозировкаЕсть лишь ограниченные данные о передозировке. Препарат хорошо переносится при приеме внутрь. Показана эффективность суточных доз до 1200 мг, при приеме в течение 8 нед и отсутствии сообщений о явной зависимости частоты неблагоприятных эффектов от дозы. Симптомы: возможно выраженное снижение АД. Лечение: симптоматическая терапия.

Взаимодействия с другими препаратамиКлинически значимых взаимодействий препарата не наблюдалось. Епросартан не влияет на кинетику дигоксина фармакодинамику варфарина или глибенкламида. Фармакокинетические свойства епросартану не изменяются при его одновременном применении с ранитидином, кетоконазолом или флуконазолом. Епросартан можно применять в сочетании с тиазидными диуретиками (в т. ч.

с гидрохлортиазидом) и блокаторами «медленных» кальциевых каналов, в т.

ч. нифедипином продленного действия, не ожидая клинически значимых нежелательных явлений, при этом Теветен® усиливает их гипотензивный эффект. Теветен® можно назначать в сочетании с гиполипидемическими средствами (в т. ч.

с ловастатином, симвастатином, правастатином, фенофибратом, гемфиброзилом и никотиновой кислотой).

При назначении препаратов лития одновременно с ингибиторами АПФ наблюдалось обратимое повышение концентрации ионов лития в сыворотке крови. Нельзя исключить аналогичный эффект после применения епросартану, в связи с чем, в случае сопутствующего лечения, рекомендуется тщательно контролировать содержание лития в сыворотке крови .

Особые указания при приемеСимптоматическая гипертензия. При снижении ОЦК или выраженном снижении объема жидкости и / или солей в организме (в т. ч. в период лечения высокими дозами диуретиков, многократной рвоте, длительной диарее, при диете со значительно сниженным потреблением натрия), прием препарата может вызвать резкое снижение АД (симптоматическая гипотензия). Перед назначением Теветена® такие нарушения следует устранить.

Транзиторное снижение АД не является причиной отмены препарата, поэтому в этом случае АД стабилизируется при дальнейшем приеме.

Почечная недостаточность (тяжелая сердечная недостаточность). У пациентов, почечная функция которых зависит от активности ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (например при тяжелой сердечной недостаточности III-IV ФК по NYHA, двустороннем стенозе почечных артерий или стенозе почечной артерии единственной почки) во время лечения ингибиторами АПФ может развиться олигурия и / или прогрессирующая азотемия, и, в отдельных случаях, тяжелая почечная недостаточность. В связи с недостаточным опытом применения антагонистов рецепторов ангиотензина II у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью или стенозом почечной артерии, нельзя исключить нарушения почечной функции на фоне применения Теветена®, вследствие подавления ренин-ангиотензин-альдостероновой системы. У пациентов с почечной недостаточностью перед назначением Теветена® и, периодически, в течение курса лечения следует оценивать функцию почек.

Если в этот период наблюдается ухудшение почечной функции, лечение Теветеном® следует пересмотреть .

Условия храненияСписок Б.: В сухом месте, при температуре не выше 25 ° C.

Срок годности36 мес.

Классы заболеваний

Эссенциальная [первичная] гипертензия

АТХ (ATC) классификатор

Сердечно-сосудистая система

Фармакологическое действие

Гипотензивное

Описание Гипотензивные средства(греч, hypo- + лат. tensio напряжение, натяжение) - лекарственные средства, понижающие артериальное давление. Гипотензивными средствами называют лекарственные вещества, которые снижают артериальное давление. Чаще всего их применяют при артериальной гипертензии, т. е. повышенном артериальном давлении, для того чтобы снизить давление до нормального уровня. Поэтому данную группу веществ называют также антигипертензивными средствами. По принципу действия гипотензивные (антигипертензивные) средства делят на четыре группы: 1. Средства, снижающие тонус симпатической нервной системы (нейротропные гипотензивные средства). 2. Средства, угнетающие систему ренин-ангиотензин. 3. Миотропные сосудорасширяющие средства. 4. Диуретические средства.

Фармакологическая группа

Антагонисты рецепторов ангиотензина II (AT1-подтип)

Действующие вещества

Эпросартан (Eprosartan)

ОписаниеБелый или почти белый сыпучий кристаллический порошок. Нерастворим в воде, хорошо растворим в этаноле.