Описание лекарства "Микоспор"

Микоспор (Mycospor)

УпаковкаРаствор для местного и наружного применения

Фармакологическое действиеСнижает синтез эргостерола клеточной мембраны грибов и нарушает ее барьерные функции. Действует фунгицидно на дерматомицеты (Trichophyton spp. , Microsporum spp. , Epidermophyton spp. ), фунгистатически — на Aspergillus ferrus, Scopulariopsis brevicaulis, Malassezia furfur.

Минимальная эффективная концентрация для большинства возбудителей 5 нг/мл, при концентрации 3 нг/мл угнетает рост быстро пролиферирующего мицелия Trichophyton mentagrophytes.

На грибы рода Candida оказывает фунгистатическое, а в концентрациях 20 нг/мл — фунгицидное действие. Активен в отношении Corynebacterium minutissimum (МПК от 0,5 до 2 мкг/мл) и грамположительных кокков, исключая энтерококки (МПК 4–16 мкг/мл).

Список аналогов "микоспор"

Показания к применению

• Микоспор Крем, раствор Грибковые заболевания кожи, вызванные дерматофитами, дрожжеподобными, плесневыми грибами, а также Malassezia furfur и Corynebacterium minutissimum: - микозы стоп (дерматофития кожи стоп и межпальцевая дерматофития стоп)
• - микозы кистей рук (дерматофития кожи рук и межпальцевая дерматофития)
• - дерматофития гладкой кожи тела
• - дерматофития паховой области
• - поверхностный кандидоз кожи
• - отрубевидный лишай
• - эритразма. Микоспор Набор Мазь - онихомикозы (нехирургическое удаление пораженных грибком ногтей пальцев кистей и стоп с одновременным антимикотическим действием).

Форма выпуска

• Раствор для наружного применения 15 мл 100 мл бифоназол 1 г во флаконе-капельнице 15 мл
• в коробке 1 флакон.

Фармакодинамика препаратаБифоназол, активное вещество раствора Микоспор, является производным имидазола и обладает широким спектром антимикотического действия. Бифоназол обладает фунгицидным действием в отношении дерматофитов (в частности, в отношении Trichophyton species). Полный фунгицидный эффект достигается при концентрации бифоназола 5 мкг/мл и продолжительности воздействия не менее 6 ч. Бифоназол обладает фунгистатическим действием в отношении дрожжевых и плесневых грибов, а также Malassezia furfur. При поражении дрожжевыми грибами, например Candida species, при концентрации 1–4 мкг/мл отмечается преимущественно фунгистатический эффект бифоназола; для фунгицидного эффекта необходима концентрация бифоназола 20 мкг/мл.

Бифоназол также активен в отношении Corynebacterium minutissimum (МПК от 0,5 до 2 мкг/мл), грамположительных кокков, за исключением энтерококков (МПК от 4 до 16 мкг/мл).

Резистентные штаммы грибов встречаются очень редко. Исследования не подтвердили развитие вторичной устойчивости у первичночувствительных штаммов. Бифоназол подавляет биосинтез эргостерола на двух различных уровнях, что отличает его от других противогрибковых препаратов и других производных азола. Такое двойное действие приводит к структурным и функциональным повреждениям цитоплазматической мембраны грибов.

Фармакокинетика препаратаБифоназол хорошо проникает в пораженные слои кожи. Через 6 ч после применения концентрации в различных слоях кожи достигают от 1000 мкг/см3 в верхнем слое эпидермиса (в роговом слое) до 5 мкг/см3 в сосочковом слое. Таким образом, все полученные концентрации находятся в пределах диапазона противогрибковой активности. При нанесении на неповрежденную кожу абсорбируется незначительное количество бифоназола (0,6–0,8 % от дозы препарата); уровень концентрации бифоназола в плазме крови при этом всегда ниже предела обнаружения (т. е.

Использование во время беременности Беременность.

Абсорбция бифоназола при наружном применении препарата незначительна (см. раздел «Фармакокинетика»). Данные исследований показывают, что бифоназол не оказывает какого-либо отрицательного действия на организм матери и плода. Однако применение препарата в этот период возможно, если потенциальная польза для матери превосходит потенциальный риск для плода или ребенка.

Лактация.

Неизвестно, проникает ли бифоназол в грудное молоко у женщин. Абсорбция бифоназола при наружном применении препарата незначительна (см. раздел «Фармакокинетика»). Однако применение препарата в этот период возможно, если потенциальная польза для матери превосходит потенциальный риск для ребенка.

При назначении препарата Микоспор® в период лактации следует избегать нанесения крема или раствора на область груди.

Фертильность. Данные по безопасности, полученные из доклинических исследований, дают основания предположить, что применение бифоназола не оказывает какого-либо отрицательного влияния на мужскую и женскую фертильность. Противопоказания к применению Повышенная чувствительность к бифоназолу или любому другому компоненту препарата. Побочные действия Общие нарушения и местные реакции: боль в месте нанесения, периферические отеки (в месте нанесения).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: контактный дерматит, аллергический дерматит, эритема, зуд, сыпь, крапивница, волдыри, шелушение и сухость кожи, экзема, раздражение кожи, мацерация, чувство жжения кожи.

Побочные эффекты обратимы и исчезают после отмены препарата. Способ применения и дозы Крем или раствор наносят тонким слоем на инфицированные участки кожи и втирают. Разовая доза из расчета на площадь поверхности размером с ладонь составляет: для крема — столбик длиной 1 см, для раствора — 3 капли. Кратность применения — 1 раз в сутки, на ночь.

Лечение должно быть непрерывным и составлять: - при микозах стоп (дерматофития кожи стоп и межпальцевая дерматофития стоп) — 3 нед; - микозах кистей рук (дерматофития кожи рук и межпальцевая дерматофития), кожи тела (дерматофития гладкой кожи) и складок кожи (паховая дерматофития) — 2–3 нед; - отрубевидном лишае, эритразме — 2 нед; - поверхностном кандидозе кожи — 2–4 нед.

Взаимодействия с другими препаратами Абсорбция бифоназола при наружном применении препарата незначительна. Случаи взаимодействия с другими лекарственными препаратами неизвестны. Особые указания при приеме Применять с осторожностью у пациентов, имеющих повышенную чувствительность к другим противогрибковым ЛС из группы производных имидазола (эконазол, клотримазол, миконазол). Избегать попадания крема в глаза.

При повышенной чувствительности к цетостеариловому спирту рекомендуется вместо крема применять лекарственные формы бифоназола, не содержащие цетостеариловый спирт (например Микоспор® раствор для наружного применения 1%).

Применение в педиатрической практике. Отдельных исследований у детей не проводилось. На основании обзора клинических данных не выявлено свидетельств развития неблагоприятных побочных эффектов при применении препарата у детей. Однако у детей младше 1 года препарат следует использовать только под контролем врача.

Условия хранения Список Б.

: При температуре не выше 25 °C. Срок годности 60 мес. Принадлежность к ATX-классификации: D Дерматотропные препараты D01 Противогрибковые препараты для лечения заболеваний кожи D01A Противогрибковые препараты для наружного применения D01AC Производные имидазола D01AC60 Бифоназол в комбинации с другими препаратами .

Использование во время беременностиБеременность. Абсорбция бифоназола при наружном применении препарата незначительна (см. раздел «Фармакокинетика»). Данные исследований показывают, что бифоназол не оказывает какого-либо отрицательного действия на организм матери и плода. Однако применение препарата в этот период возможно, если потенциальная польза для матери превосходит потенциальный риск для плода или ребенка.

Лактация.

Неизвестно, проникает ли бифоназол в грудное молоко у женщин. Абсорбция бифоназола при наружном применении препарата незначительна (см. раздел «Фармакокинетика»). Однако применение препарата в этот период возможно, если потенциальная польза для матери превосходит потенциальный риск для ребенка.

При назначении препарата Микоспор® в период лактации следует избегать нанесения крема или раствора на область груди.

Фертильность. Данные по безопасности, полученные из доклинических исследований, дают основания предположить, что применение бифоназола не оказывает какого-либо отрицательного влияния на мужскую и женскую фертильность.

Противопоказания к применению

• Повышенная чувствительность к бифоназолу или любому другому компоненту препарата.

Побочные действияОбщие нарушения и местные реакции: боль в месте нанесения, периферические отеки (в месте нанесения). Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: контактный дерматит, аллергический дерматит, эритема, зуд, сыпь, крапивница, волдыри, шелушение и сухость кожи, экзема, раздражение кожи, мацерация, чувство жжения кожи. Побочные эффекты обратимы и исчезают после отмены препарата.

ДозировкаКрем или раствор наносят тонким слоем на инфицированные участки кожи и втирают. Разовая доза из расчета на площадь поверхности размером с ладонь составляет: для крема — столбик длиной 1 см, для раствора — 3 капли. Кратность применения — 1 раз в сутки, на ночь. Лечение должно быть непрерывным и составлять: - при микозах стоп (дерматофития кожи стоп и межпальцевая дерматофития стоп) — 3 нед; - микозах кистей рук (дерматофития кожи рук и межпальцевая дерматофития), кожи тела (дерматофития гладкой кожи) и складок кожи (паховая дерматофития) — 2–3 нед; - отрубевидном лишае, эритразме — 2 нед; - поверхностном кандидозе кожи — 2–4 нед.

Взаимодействия с другими препаратамиАбсорбция бифоназола при наружном применении препарата незначительна. Случаи взаимодействия с другими лекарственными препаратами неизвестны.

Особые указания при приемеПрименять с осторожностью у пациентов, имеющих повышенную чувствительность к другим противогрибковым ЛС из группы производных имидазола (эконазол, клотримазол, миконазол). Избегать попадания крема в глаза. При повышенной чувствительности к цетостеариловому спирту рекомендуется вместо крема применять лекарственные формы бифоназола, не содержащие цетостеариловый спирт (например Микоспор® раствор для наружного применения 1%). Применение в педиатрической практике. Отдельных исследований у детей не проводилось.

На основании обзора клинических данных не выявлено свидетельств развития неблагоприятных побочных эффектов при применении препарата у детей.

Однако у детей младше 1 года препарат следует использовать только под контролем врача.

Условия храненияСписок Б.: При температуре не выше 25 °C.

Срок годности60 мес.

Классы заболеваний

Эритразма

АТХ (ATC) классификатор

Дерматотропные препараты

Фармакологическое действие

Противогрибковое широкого спектра

Описание Противогрибковое действие широкого спектра направлено на оказание фунгицидных или фунгистатических эффектов (в зависимости от концентрации в биологических жидкостях и от чувствительности возбудителя) на большинство возбудителей грибковых инфекций: дерматофитов (Trichophyton, Mycrosporum, epidermophyton), дрожжей (Candida), плесневых грибков (Blastomyces dermatitidis, Cryptococcus neoformans), некоторых видов Aspergillus и Histoplasma. Фунгицидное действие лекарственных средств означает их способность вызывать гибель грибковых клеток, повреждая клеточные мембраны. Фунгистатическое действие лекарственных средств заключается в угнетении синтеза белков и подавлении размножения микроорганизмов.

Фармакологическая группа

Противогрибковые средства

Действующие вещества

Бифоназол (Bifonazole)

ОписаниеПротивогрибковое средство для местного применения. Производное имидазола. Очень липофилен. Растворим в спирте, диметилформамиде, диметилсульфоксиде. Растворимость в воде при pH 6: