Описание лекарства "Сертаконазол"

Сертаконазол (Sertaconazol)

УпаковкаРаствор накожный

Фармакологическое действиеПротивогрибковое средство для наружного и местного применения.

Показания к применению

• Поверхностные микозы кожи: дерматофитозы
• микозы голеней, стоп и кистей
• микозы туловища
• микоз бороды
• кандидоз
• разноцветный (отрубевидный) лишай
• себорейный дерматит. Инфекции слизистой оболочки влагалища, вызываемые грибами рода Candida (кандидозный вульвовагинит).

Форма выпуска

• раствор для наружного применения 2 %
• флакон (флакончик) полиэтиленовый 15 мл пачка картонная 1.

Использование во время беременностиАдекватных и строго контролируемых исследований применения сертаконазола нитрата у беременных женщин не проведено. Принимая во внимание отсутствие системной абсорбции после интравагинального и накожного применения, применение сертаконазола нитрата во время беременности возможно в том случае, если потенциальная польза для матери превосходит возможный риск для плода и ребенка. Категория действия на плод по FDA — C.

Противопоказания к применению

• Гиперчувствительность, в т.ч. к другим производным имидазола.

Побочные действияВ клинических исследованиях при накожном применении сертаконазола нитрата в лекарственной форме в виде 2% крема побочные эффекты отмечались у 7 из 297 (2%) пациентов (у 2 из них — выраженные) и у 7 из 291 (2%) пациентов при накожном применении контроля (у 2 из них — выраженные). Неблагоприятные реакции при накожном применении включали: контактный дерматит, сухость и жжение кожи, болезненность в месте нанесения. В исследованиях кожной чувствительности у 8 из 202 пациентов при аппликации 2% крема и у 4 из 202 пациентов при аппликации контроля (контроль — основа крема) проявлялась местная эритема. При интравагинальном применении: ощущение жжения, зуд во влагалище, которые проходят самостоятельно. Возможны аллергические реакции.

Меры предосторожности при приемеНе используется в офтальмологической практике. После нанесения крема не рекомендуется использование кислотных моющих средств (в кислой среде усиливается размножение Candida spp. ). Крем следует использовать с осторожностью у пациентов с установленной гиперчувствительностью к имидазолам (возможна перекрестная чувствительность). При развитии раздражения или проявлении реакций повышенной чувствительности использование крема необходимо прекратить.

При отсутствии характерной клинической симптоматики одно только выявление грибов рода Candida на слизистой оболочке влагалища не может являться показанием для назначения препарата.

Если кандидоз подтверждается, рекомендуется выявить и постараться устранить факторы, благоприятствующие появлению и развитию грибов. При одновременной инфекции половых губ и прилегающих участков (кандидозный вульвит) следует дополнительно проводить местное лечение препаратом в виде крема. При применении препарата рекомендуется воздерживаться от половых контактов. Для предотвращения урогенитальной реинфекции рекомендуется рассмотреть вопрос об одновременном лечении полового партнера.

Риск разрыва презерватива или диафрагмы увеличивается при их одновременном использовании с применением препарата.

Лечение можно проводить во время менструации.

Условия храненияПри температуре ниже 25 °C.

Срок годности24 мес.

АТХ (ATC) классификатор

Дерматотропные препараты

Фармакологическая группа

Противогрибковые средства

Действующие вещества

Сертаконазол (Sertaconazole)

ОписаниеПротивогрибковое средство для местного применения. Производное имидазола и бензотиофена. Молекулярная масса 437,78. Сертаконазола нитрат содержит один асимметричный атом углерода и существует в виде рацемической смеси, содержащей равные количества R- и S-энантиомеров. Сертаконазола нитрат — белый или почти белый кристаллический порошок без запаха, растворим в этаноле (1,7%), хлороформе (1,5%), незначительно растворим в ацетоне (0,95%), очень мало растворим в n-октаноле (0,069%), практически нерастворим в воде (