Описание лекарства "Инсуман Комб 15 ГТ"

Инсуман Комб 15 ГТ (Insuman Comb 15 GT)

УпаковкаСуспензия для инъекций

Фармакологическое действиеГипогликемическое средство средней продолжительности действия. Взаимодействует со специфическим рецептором внешней мембраны клеток и образует инсулинрецепторный комплекс. Активируя биосинтез цАМФ в жировых клетках и клетках печени или непосредственно проникая в мышечные клетки, исулинрецепторный комплекс стимулирует внутриклеточные процессы, в т. ч. синтез ряда ключевых ферментов (гексокиназы, пируваткиназы, гликогенсинтетазы и др.

).

Снижение концентрации глюкозы в крови обусловлено повышением ее внутриклеточного транспорта, в т. ч. усилением поглощения и усвоения тканями, стимуляцией гликогенеза, гликогеногенеза, синтеза белка, снижением продукции глюкозы печенью и др. Продолжительность действия инсулина в основном обусловлена скоростью всасывания, которая в свою очередь зависит от нескольких факторов (в т.

ч.

от дозы, способа и места введения). Начало действия после п/к введения - через 30 мин, максимальный эффект развивается через 2-8 ч, продолжительность действия - до 24 ч. Часто назначают в комбинации с препаратами инсулина короткого действия.

Показания к применению

• Cахарный диабет типа 2 у больных, ранее не получавших инсулин
• беременных, в случае непереносимости др. инсулинсодержащих препаратов
• лабильная форма сахарного диабета, связанная с наличием высокого титра антител к инсулину (кроме Инсумана Комб 50 ГТ)
• при трансплантации островковых клеток поджелудочной железы. Cахарный диабет типа 2 при резистентности к пероральным гипогликемическим средствам, во время проведения хирургических операций, при присоединении сопутствующих заболеваний, при неэффективности диетотерапии в период беременности.

Форма выпуска

• суспензия для инъекций 100 МЕ / мл
• флакон (флакончик) 5мл, пачка картонная 5
• суспензия для инъекций 40 МЕ / мл
• флакон (флакончик) 10 мл, пачка картонная 5
• Состав 1 мл суспензии для инъекций Инсуман Комб 15 ГТ, 25 ГТ и 50 ГТ содержит 100 МЕ инсулина, в т.ч., соответственно, 15, 25 и 50 МЕ нейтрального раствора инсулина и 85, 75 и 50 МЕ кристаллического протамин инсулина, или 40 МЕ инсулина, в т.ч. соответственно, 6, 10 и 20 МЕ нейтрального раствора инсулина и 34, 30 и 20 МО кристаллического протамин инсулина
• во флаконах по 5 (100 МЕ / мл) или 10 мл (40 МЕ / мл), в картонной пачке 5 шт. 1 картридж для шприц-ручек OptiPen (Инсуман Комб 25 ГТ) содержит 3 мл суспензии для инъекций с активностью инсулина 100 МЕ / мл, в т.ч. 25 МЕ / мл нейтрального раствора инсулина и 75 МЕ / мл кристаллического протамин инсулина
• в картонной пачке 5 шт.

Фармакодинамика препаратаГипогликемический средство средней продолжительности действия. Взаимодействует со специфическим рецептором внешней мембраны клеток и образует инсулинрецепторний комплекс. Активируя биосинтез цАМФ в жировых клетках и клетках печени или непосредственно проникая в мышечные клетки, исулинрецепторний комплекс стимулирует внутриклеточные процессы, в т. ч. синтез ряда ключевых ферментов (гексокиназы, пируваткинази, гликогенсинтетазы и др.

).

Снижение концентрации глюкозы в крови обусловлено повышением ее внутриклеточного транспорта, в т. ч. усилением поглощения и усвоения тканями, стимуляцией гликогенеза, гликогеногенеза, синтеза белка, снижением продукции глюкозы печенью и др. Продолжительность действия инсулина в основном обусловлена скоростью всасывания, которая в свою очередь зависит от нескольких факторов (в т.

ч.

от дозы, способа и места введения). Начало действия после п / к введения - через 30 мин, максимальный эффект развивается через 2-8 ч, продолжительность действия - до 24 часов. Часто назначают в комбинации с препаратами инсулина короткого действия .

Противопоказания к применению

• Гиперчувствительность, гипогликемия.

Побочные действияСвязанные с влиянием на углеводный обмен: гипогликемия (бледность, потливость, сердцебиение, расстройства сна, тремор), гипогликемическая прекома и кома; неврологические нарушения (редко); местные реакции: липодистрофия в месте введения (при длительном применении); аллергические реакции .

ДозировкаП / к, место инъекции каждый раз меняют. Доза устанавливается индивидуально. Взрослым, впервые получающим препарат, начинают с дозы 8-24 МЕ 1 раз в сутки. У больных с высокой чувствительностью к инсулину может оказаться достаточной доза менее 8 МЕ / сут, с пониженной - более 24 МЕ / сут. Максимальная разовая доза - 40 МЕ (превышение этой дозы допускается лишь в исключительных случаях).

Инсуман Комб 15 ГТ и Инсуман Комб 25 ГТ обычно вводят за 30-45 мин до приема пищи, Инсуман Комб 50 ГТ - за 20-30 мин.

При иинсулинозалежному сахарном диабете обычно назначают Инсуман Комб 15 ГТ и Инсуман Комб 25 ГТ .

Взаимодействия с другими препаратамиЭффект усиливают: ингибиторы АПФ, ацетилсалициловая кислота, бензол, фибраты, дизопирамид, фенфлурамин, пероральные гипогликемические средства, пентоксифиллин, феноксибензамином, пропоксифен, соматостатин, сульфаниламиды, амфетамин, анаболические стероиды, циклофосфамид, фенфлурамин, флуоксетин, гуанетидин, ифосфамид, ингибиторы МАО, тетрациклин , тритоквалин, трифосфамид; ослабляют: барбитураты, диуретики, даназол, доксазозин, эстрогены и прогестагены, кортикостероиды, глюкокортикоиды, диазоксид, гепарин, изониазид, никотиновая кислота, фенолфталеин, производные фенотиазина, фенитоин, симпатомиметики. У пациентов, которые одновременно получают кларитин, резерпин и соли лития, может наблюдаться как ослабление, так и усиление действия. Снижает переносимость алкоголя. Бета-адреноблокаторы, клонидин, гуанетидин, резерпин могут маскировать симптомы гипогликемии. Можно смешивать с инсулинами человека, за исключением инсулинов, предназначенных для помпового введения .

Меры предосторожности при приемеУ пациентов, которые одновременно получают кларитин, резерпин и соли лития, может наблюдаться как ослабление, так и усиление действия. Снижает переносимость алкоголя. Бета-адреноблокаторы, клонидин, гуанетидин, резерпин могут маскировать симптомы гипогликемии. Можно смешивать с инсулинами человека, за исключением инсулинов, предназначенных для помпового введения. В / в введение совершенно недопустимо.

Как правило, следует снизить дозу при замене инсулина животного происхождения на Инсуман Комб .

Особые указания при приемеПрепарат нельзя вводить в / в. При введении инсулина следует регулярно контролировать концентрацию глюкозы в крови. Препарат является непригодным, если после взбалтывания суспензия не становится белой и равномерно мутной. Для введения препарата не рекомендуется использовать инсулиновые насосы. Гипогликемию можно устранить немедленным приемом сахара или каких-либо продуктов, содержащих сахар (больному необходимо всегда иметь при себе несколько кусочков сахара, конфеты, печенье или фруктовый сок).

Следует проинформировать родственников, друзей и ближайших коллег по работе о заболевании сахарным диабетом, объяснить правила оказания первой помощи в случае возникновения тяжелой гипогликемии.

При введении меньшей дозы инсулина, чем требуется, повышенной потребности в инсулине, несоблюдении диеты, нерегулярном введении инсулина возможно развитие гипергликемии и связанного с ней диабетического кетоацидоза (полиурия, поллакиурия, жажда, потеря аппетита, тошнота, рвота, сонливость, слабость, гиперемия и сухость кожи, сухость во рту и запах ацетона в выдыхаемом воздухе). При появлении первых признаков гипогликемии следует немедленно ввести инсулин. При сопутствующих заболеваниях (в т. ч.

при нарушении функции щитовидной железы, печени, почек, болезни Аддисона, гипопитуїтаризми) в пожилом (старше 65 лет) возрасте может потребоваться коррекция дозы инсулина.

Сопутствующие инфекции, сопровождающиеся лихорадкой, увеличение физической активности, изменение привычной диеты увеличивают потребность в инсулине. Прием этанола (в т. ч. пиво, вино) могут вызвать гипогликемию.

Не следует принимать этанол натощак.

При переходе на инсулин человека следует учитывать, что ранние симптомы-предвестники гипогликемии могут стать менее выраженными, чем были при использовании прежнего препарата. Характер и интенсивность этих симптомов-предвестников может изменяться и в период устойчивой компенсации углеводного обмена (в т. ч. при интенсивной инсулинотерапии).

При беременности и в период кормления грудью рекомендуется скорректировать дозу для поддержания компенсации сахарного диабета.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. Потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстрой реакции (во время гипогликемии они могут снизиться) .

Условия храненияСписок Б.: При температурі 2-8 ° C (Не заморожувати).

Срок годности24 мес.

Классы заболеваний

Инсулинозависимый сахарный диабет

АТХ (ATC) классификатор

Пищеварительный тракт и обмен веществ

Фармакологическое действие

Гипогликемическое

Описание Гипогликемическое действие направлено на снижение уровня глюкозы в крови. Механизм действия основан на связывании инсулина со своими рецепторами, влияя тем самым на метаболизм глюкозы. В результате снижается уровень глюкозы в крови за счет повышения ее утилизации в периферических тканях, в частности в скелетных мышцах и жировой ткани, и угнетения образования глюкозы в печени. Помимо непосредственного эффекта инсулина механизм действия связан со стимуляцией ?-клеток поджелудочной железы, сопровождающийся мобилизацией и усилением выброса эндогенного инсулина, посредством связывания со специфическими рецепторами (ассоциированными c АТФ-зависимыми калиевыми каналами) на ?-клетках. Также механизм действия может быть связан с угнетением глюконеогенеза в печени (в том числе гликогенолиза) и повышением утилизации глюкозы периферическими тканями, торможением инактивации инсулина и улучшением его связывание с инсулиновыми рецепторами (при этом повышается усвоение глюкозы и ее метаболизм). Одним из механизмов действия служит снижение инсулинорезистентности периферических тканей и печени. Возможно торможение расщепления поли- и олигосахаридов, что уменьшает образование и всасывание глюкозы в кишечнике, предупреждая тем самым развитие постпрандиальной гипергликемии. Препараты, обладающие гипогликемическим действием, применяются для лечения сахарного диабета.

Фармакологическая группа

Инсулины

Действующие вещества

Инсулин двухфазный [человеческий генно-инженерный] (Insulin biphasic [human biosynthetic])

ОписаниеПрепарат инсулина комбинированного действия, получен методом рекомбинантной ДНК-технологии. Представляет собой смесь растворимого человеческого инсулина (30%) и суспензии человеческого изофан-инсулина (70%).