Описание лекарства "Алфузозин"

Алфузозин (Alfuzosin)

УпаковкаТаблетки

Фармакологическое действиеАльфа-адреноблокатор, действующий преимущественно на постсинаптические ?1-адренорецепторы. Блокируя ?1-адренорецепторы, расположенные в треугольнике и сфинктере мочевого пузыря, мочеиспускательном канале, альфузозин устраняет спазм гладкомышечных волокон, что приводит к уменьшению сопротивления оттока мочи. Снижает тонус гладкой мускулатуры артерий и вен. Уменьшает ОПСС и системное АД.

Показания к применению

• Лечение функциональных проявлений доброкачественной гиперплазии предстательной железы при отсутствии возможности хирургического вмешательства, а также в случаях прогрессирующего роста, особенно у пациентов пожилого возраста.

Форма выпуска

• таблетки пролонгированного действия 10 мг
• упаковка контурная ячейковая 14, пачка картонная 4. таблетки пролонгированного действия 5 мг
• упаковка контурная ячейковая 14, пачка картонная 4.

Фармакокинетика препаратаПосле приема внутрь алфузозин абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 3 ч и составляет 10. 3 нг/мл. Различия максимальной и минимальной плазменной концентрации незначительны. Прием пищи не оказывает влияния на всасывание.

Связывание с белками плазмы крови составляет около 90%.

Метаболизируется в печени. T1/2 - 8 ч. 15-30% неактивных метаболитов выводится с мочой, 75-91% - с калом. 11% алфузозина выводится с мочой в неизмененном виде.

У пациентов старше 75 лет отмечается более высокая плазменная концентрация и биодоступность алфузозина (возможно, за счет снижения метаболизма в печени).

У пациентов с выраженными нарушениями функции почек отмечается увеличение клиренса алфузозина (возможно, за счет меньшего связывания с белками плазмы крови).

Использование во время беременностиПрепарат не предназначен для применения у женщин.

Противопоказания к применению

• Гиперчувствительность, ортостатическая гипотензия (в анамнезе), тяжелые нарушения функции печени (класс С по классификации Child-Pugh), тяжелые нарушения функции почек (Cl креатинина Побочные действия Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, шум в ушах, слабость, сонливость, астения. Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): ортостатическая гипотензия, тахикардия, обострение симптомов стенокардии (у пациентов с ИБС). Со стороны органов ЖКТ: сухость во рту, тошнота, боль в эпигастрии, диарея. Аллергические реакции: кожные высыпания, зуд. Прочие: отеки, покраснение кожи. Способ применения и дозы Внутрь - по 2.5 мг 3 раза/сут. Для пациентов старше 65 лет - начальная доза составляет 2.5 мг 2 раза/сут (утром и вечером)
• в дальнейшем доза может быть увеличена (но не более 10 мг/сут). Взаимодействия с другими препаратами При одновременном применении альфузозина с антигипертензивными средствами (особенно блокаторами кальциевых каналов) возможно выраженное снижение АД, вплоть до развития коллапса. При одновременном применении альфузозина со средствами для общей анестезии вероятно развитие нестабильности АД в ходе наркоза. Несовместим с другими альфа1-адреноблокаторами. Меры предосторожности при приеме У некоторых лиц, в особенности у больных, получающих гипотензивные препараты, в течение нескольких часов после приема алфузозина (как и после приема других альфа1-адреноблокаторов) может развиться ортостатическая гипотензия с клинической симптоматикой (головокружение, резкая слабость, холодный пот) или без нее. Ортостатическая гипотензия обычно бывает преходящей и наблюдается как правило в начале приема препарата и обычно не требует отмены лечения. При появлении этих явлений больной должен до их полного исчезновения находиться в горизонтальном положении. Перед началом лечения больного необходимо предупредить о возможности возникновения таких явлений. Следует соблюдать осторожность пациентам с указаниями в анамнезе на выраженную гипотензивную реакцию в ответ на прием других альфа1-адреноблокаторов — необходим более тщательный контроль АД, в т.ч. при переходе из горизонтального положения в вертикальное, особенно в начале лечения. У больных с ИБС должна продолжаться антиангинальная терапия. При возобновлении или утяжелении стенокардии лечение алфузозином следует прекратить. Следует принимать во внимание (особенно в начале лечения) возможность развития головокружения и астенического состояния, что может повлиять на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами. Условия хранения Список Б.: В сухом месте, при температуре не выше 25 °C. Срок годности 36 мес. Принадлежность к ATX-классификации: G Mочеполовая система и половые гормоны G04 Препараты для лечения урологических заболеваний G04C Препараты для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы G04CA Альфа-адреноблокаторы G04CA01 Alfuzosin

Побочные действияСо стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, шум в ушах, слабость, сонливость, астения. Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): ортостатическая гипотензия, тахикардия, обострение симптомов стенокардии (у пациентов с ИБС). Со стороны органов ЖКТ: сухость во рту, тошнота, боль в эпигастрии, диарея. Аллергические реакции: кожные высыпания, зуд. Прочие: отеки, покраснение кожи.

ДозировкаВнутрь - по 2. 5 мг 3 раза/сут. Для пациентов старше 65 лет - начальная доза составляет 2. 5 мг 2 раза/сут (утром и вечером); в дальнейшем доза может быть увеличена (но не более 10 мг/сут).

Взаимодействия с другими препаратамиПри одновременном применении альфузозина с антигипертензивными средствами (особенно блокаторами кальциевых каналов) возможно выраженное снижение АД, вплоть до развития коллапса. При одновременном применении альфузозина со средствами для общей анестезии вероятно развитие нестабильности АД в ходе наркоза. Несовместим с другими альфа1-адреноблокаторами.

Меры предосторожности при приемеУ некоторых лиц, в особенности у больных, получающих гипотензивные препараты, в течение нескольких часов после приема алфузозина (как и после приема других альфа1-адреноблокаторов) может развиться ортостатическая гипотензия с клинической симптоматикой (головокружение, резкая слабость, холодный пот) или без нее. Ортостатическая гипотензия обычно бывает преходящей и наблюдается как правило в начале приема препарата и обычно не требует отмены лечения. При появлении этих явлений больной должен до их полного исчезновения находиться в горизонтальном положении. Перед началом лечения больного необходимо предупредить о возможности возникновения таких явлений. Следует соблюдать осторожность пациентам с указаниями в анамнезе на выраженную гипотензивную реакцию в ответ на прием других альфа1-адреноблокаторов — необходим более тщательный контроль АД, в т.

ч.

при переходе из горизонтального положения в вертикальное, особенно в начале лечения. У больных с ИБС должна продолжаться антиангинальная терапия. При возобновлении или утяжелении стенокардии лечение алфузозином следует прекратить. Следует принимать во внимание (особенно в начале лечения) возможность развития головокружения и астенического состояния, что может повлиять на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.

Условия храненияСписок Б.: В сухом месте, при температуре не выше 25 °C.

Срок годности36 мес.

АТХ (ATC) классификатор

Mочеполовая система и половые гормоны

Фармакологическая группа

Альфа-адреноблокаторы

Действующие вещества

Алфузозин (Alfuzosin)

ОписаниеАлфузозина гидрохлорид — белый или почти белый порошок. Легко растворим в воде, трудно растворим в этаноле, практически нерастворим в дихлорметане. Молекулярная масса 425,9.