Описание лекарства "Климонорм"

Климонорм (Klimonorm)

Стоимость от 1175.00 руб. (без учета форм выпуска препарата)

УпаковкаДраже

Фармакологическое действиеКлимонорм® содержит эстроген — эстрадиола валерат, который в организме человека превращается в естественный 17?-эстрадиол. Также в состав препарата Климонорм® входит производное прогестерона — левоноргестрел. Добавление левоноргестрела в течение 12 дней каждого цикла предупреждает развитие гиперплазии и рака эндометрия. Благодаря составу и циклической схеме приема Климонорм® (прием только эстрогена в течение 9 дней, затем — комбинации эстрогена и гестагена в течение 12 дней, и, наконец, 7-дневный перерыв), у женщин с неудаленной маткой при регулярном приеме препарата устанавливается менструальный цикл. Эстрадиол восполняет дефицит эстрогенов в женском организме после наступления менопаузы и обеспечивает эффективное лечение психоэмоциональных и вегетативных климактерических симптомов (таких как «приливы», повышенное потоотделение, нарушение сна, повышенная нервная возбудимость, раздражительность, сердцебиения, кардиалгии, головокружение, головная боль, снижение либидо, мышечные и суставные боли); инволюции кожи и слизистых оболочек, особенно слизистых мочеполовой системы (недержание мочи, сухость и раздражение слизистой влагалища, болезненность при половом сношении); уменьшает риск сердечно-сосудистых заболеваний.

Тормозит пролиферативные процессы в эндометрии и уменьшает риск развития рака эндометрия.

Эстрадиол предупреждает потерю костной массы, вызванную дефицитом эстрогенов. Главным образом это связано с подавлением функции остеокластов и сдвигом процесса костного ремоделирования в сторону образования кости. Было доказано, что длительное применение заместительной гормональной терапии (ЗГТ) позволяет снизить риск переломов периферических костей у женщин после наступления менопаузы. При отмене ЗГТ темпы снижения костной массы сравнимы с показателями, характерными для периода непосредственно после менопаузы.

Не доказано, что, применяя ЗГТ, можно добиться восстановления костной массы до предклимактерического уровня.

ЗГТ также оказывает благотворное действие на содержание коллагена в коже, равно как и на ее плотность, и также может замедлить процесс образования морщин. Прием Климонорма® ведет к снижению уровня общего холестерина, липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) и к повышению липопротеинов высокой плотности (ЛПВП), в результате чего значительно повышается соотношение ЛПВП/ЛПНП, а также к повышению уровня триглицеридов. Наблюдательные исследования дают основания полагать, что среди женщин в постменопаузе при использовании ЗГТ снижается показатель заболеваемости раком толстой кишки. Механизм действия до настоящего времени неясен.

Показания к применению

• - заместительная гормональная терапия в пре- и постменопаузе, в т.ч. после хирургического удаления яичников
• - климактерический синдром (психические и вегетативные симптомы) в пери- и постменопаузе
• - атрофия кожи и слизистых оболочек (в т.ч. мочеполовых органов) в постменопаузе
• - признаки раздражения мочевого пузыря и мочеиспускательного канала, недержание мочи в стрессовой ситуации (при атрофии сфинктеров мочевого пузыря) в постменопаузе
• - профилактика постменопаузного остеопороза.

Форма выпуска

• драже
• блистер 21, коробка (коробочка) 1
• драже
• блистер 21, коробка (коробочка) 3
• Состав Драже 1 драже желтого цвета эстрадиола валерат 2 мг коричневого цвета эстрадиола валерат 2 мг левоноргестрел 0,15 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат
• крахмал картофельный
• поливидон 25000
• тальк
• магния стеарат
• сахароза
• сироп глюкозы
• желатин
• макрогол 35000
• кальция карбонат
• титана диоксид Е171
• железа оксид желтый
• железа оксид красный
• железа оксид коричневый
• воск карнаубский в блистере с календарной шкалой 21 шт. (9 желтых и 12 коричневых драже)
• в коробке картонной 1 блистер.

Фармакодинамика препаратаКлимонорм® содержит эстроген — эстрадиола валерат, который в организме человека превращается в естественный 17?-эстрадиол. Также в состав препарата Климонорм® входит производное прогестерона — левоноргестрел. Добавление левоноргестрела в течение 12 дней каждого цикла предупреждает развитие гиперплазии и рака эндометрия. Благодаря составу и циклической схеме приема Климонорм® (прием только эстрогена в течение 9 дней, затем — комбинации эстрогена и гестагена в течение 12 дней, и, наконец, 7-дневный перерыв), у женщин с неудаленной маткой при регулярном приеме препарата устанавливается менструальный цикл. Эстрадиол восполняет дефицит эстрогенов в женском организме после наступления менопаузы и обеспечивает эффективное лечение психоэмоциональных и вегетативных климактерических симптомов (таких как «приливы», повышенное потоотделение, нарушение сна, повышенная нервная возбудимость, раздражительность, сердцебиения, кардиалгии, головокружение, головная боль, снижение либидо, мышечные и суставные боли); инволюции кожи и слизистых оболочек, особенно слизистых мочеполовой системы (недержание мочи, сухость и раздражение слизистой влагалища, болезненность при половом сношении); уменьшает риск сердечно-сосудистых заболеваний.

Тормозит пролиферативные процессы в эндометрии и уменьшает риск развития рака эндометрия.

Эстрадиол предупреждает потерю костной массы, вызванную дефицитом эстрогенов. Главным образом это связано с подавлением функции остеокластов и сдвигом процесса костного ремоделирования в сторону образования кости. Было доказано, что длительное применение заместительной гормональной терапии (ЗГТ) позволяет снизить риск переломов периферических костей у женщин после наступления менопаузы. При отмене ЗГТ темпы снижения костной массы сравнимы с показателями, характерными для периода непосредственно после менопаузы.

Не доказано, что, применяя ЗГТ, можно добиться восстановления костной массы до предклимактерического уровня.

ЗГТ также оказывает благотворное действие на содержание коллагена в коже, равно как и на ее плотность, и также может замедлить процесс образования морщин. Прием Климонорма® ведет к снижению уровня общего холестерина, липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) и к повышению липопротеинов высокой плотности (ЛПВП), в результате чего значительно повышается соотношение ЛПВП/ЛПНП, а также к повышению уровня триглицеридов. Наблюдательные исследования дают основания полагать, что среди женщин в постменопаузе при использовании ЗГТ снижается показатель заболеваемости раком толстой кишки. Механизм действия до настоящего времени неясен.

Фармакокинетика препаратаЭстрадиола валерат и левоноргестрел быстро и хорошо всасываются из ЖКТ. Эстрадиола валерат быстро метаболизируется с образованием высокоактивного 17-бета-эстрадиола и эстрона, которые подвергаются дальнейшим метаболическим превращениям. Эстрадиола валерат выводится в виде метаболитов с мочой (90%) и желчью, левоноргестрел в виде конъюгатов — с мочой и желчью.

Использование во время беременностиПротивопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Противопоказания к применению

• - гиперчувствительность к компонентам препарата
• - тяжелые нарушения функции и опухоли печени (в т.ч. в анамнезе)
• - врожденные нарушения липидного обмена
• - тромбоэмболические процессы (в т.ч. в анамнезе)
• - инфаркт миокарда
• - острое нарушение мозгового кровообращения
• - гормонозависимые опухоли матки, яичников и молочных желез или подозрение на них
• - эндометриоз и патологические генитальные кровотечения
• - сахарный диабет (тяжелая форма), диабетическая ангиопатия
• - идиопатическая желтуха, зуд, герпес, прогрессирующий отосклероз во время предшествующей беременности
• - беременность
• - кормление грудью.

Побочные действияРедко могут быть: Со стороны органов ЖКТ: во время первых циклов лечения возможны желудочно-кишечные расстройства, тошнота, рвота. Со стороны мочеполовой системы: нерегулярные, усиленные и продолжительные вагинальные кровотечения. Со стороны кожных покровов: пигментация на коже (хлоазма), зуд. Прочие: болезненность молочных желез, ослабление либидо.

ДозировкаВнутрь, драже проглатывают целиком, запивая небольшим количеством жидкости. Время суток, когда женщина принимает препарат, не имеет значения, однако, если она начала принимать драже в какое-либо конкретное время, она должна придерживаться этого времени и дальше. Если женщина забыла принять драже, она может принять его в течение ближайших 12–24 ч. Если лечение прервано на более длительное время, возможно возникновение вагинального кровотечения. Если у пациентки все еще продолжаются менструации, лечение следует начинать на 5-й день менструального цикла (1-й день менструального кровотечения соответствует 1-му дню менструального цикла).

Пациентки с аменореей или очень редкими менструациями, а также женщины в постменопаузе, могут начинать прием препарата в любое время, при условии, что исключена беременность.

Каждая упаковка рассчитана на 21-дневный прием. Ежедневно в течение первых 9 дней принимают по одному желтому драже, а затем в течение 12 дней — ежедневно по одному коричневому драже. После 21-дневного приема препарата следует 7-дневный перерыв в приеме, во время которого наступает менструальноподобное кровотечение, вызванное отменой препарата (обычно на 2–3 день после приема последнего драже). После 7-дневного перерыва в приеме препарата начинают новую упаковку Климонорма®, принимая первое драже в тот же день недели, что и первое драже из предыдущей упаковки.

Взаимодействия с другими препаратамиАктивность снижают ЛС, ускоряющие биотрансформацию стероидных гормонов: барбитураты, ненаркотические анальгетики (фенилбутазон), антибиотики (рифампицин, ампициллин, тетрациклин, гризеофульвин), противоэпилептические средства (карбамазепин, фенитоин).

Меры предосторожности при приемеНельзя применять в качестве контрацептивного средства. До начала применения необходимо провести гинекологический контроль и ПАП-мазок, обследование молочных желез и функции печени, контроль АД, уровня холестерина в крови, анализ мочи. С осторожностью следует применять у лиц с сахарным диабетом, сопровождающимся изменениями сосудов, при артериальной гипертензии, варикозном расширении вен, флебите, отосклерозе, рассеянном склерозе, порфирии, серповидно-клеточной анемии. Эффективность снижается при избыточном употреблении алкоголя. Следует прекратить прием препарата при учащении мигренеподобных головных болей, острых нарушениях зрения, слуха и других симптомах сенсорных дисфункций, остром тромбозе, тромбоэмболических нарушениях, застое желчи, желтухе, постоянном ощущении зуда, при обнаружении опухолей печени, значительном повышении АД, учащении эпилептических припадков, продолжительном постельном режиме, за 6 нед до хирургической операции.

У пациенток с сахарным диабетом возможно изменение режима дозирования гипогликемических средств.

Условия храненияСписок Б.: При температуре не выше 25 °C.

Срок годности60 мес.

АТХ (ATC) классификатор

Mочеполовая система и половые гормоны

Фармакологическое действие

Противоклимактерическое

Описание Противоклимактерическое действие направлено на снижение симптомов менопаузы у женщин

Фармакологическая группа

Эстрогены, гестагены; их гомологи и антагонисты в комбинациях

Действующие вещества

Левоноргестрел (Levonorgestrel)

ОписаниеКонтрацептивное средство (гестаген).