Описание лекарства "Овитрель"

Овитрель (Ovitrelle)

УпаковкаРаствор для инъекций

Фармакологическое действиеЛютеинизирующее средство — рекомбинантный хориогонадотропин альфа, имеет ту же аминокислотную последовательность, что и человеческий ХГ, содержащийся в моче. Связывает трансмембранные рецепторы ЛГ на поверхности тека-клеток и гранулезных клеток яичника. Вызывает инициирование ооцитарного мейоза, разрыв фолликулов (овуляцию), формирование желтого тела, продукцию прогестерона и эстрадиола желтым телом.

Показания к применению

• Индукция множественного созревания фолликулов (суперовуляция) при проведении вспомогательных репродуктивных технологий, в т.ч. для ЭКО. Индукция финального созревания фолликулов и лютеинизации после стимуляции препаратами гонадотропинов. Индукция овуляции и лютеинизации в конце стимуляции роста фолликулов при ановуляторном или олигоовуляторном бесплодии.

Форма выпуска

• раствор для подкожного введения 0.5 мг/мл
• шприц 0.5 мл контейнер пластиковый 1пачка картонная 1
• раствор для подкожного введения 0.5 мг/мл
• шприц 0.5 мл контейнер пластиковый 1пачка картонная 1.

Фармакодинамика препаратаЛютеинизирующее средство — рекомбинантный хориогонадотропин альфа, имеет ту же аминокислотную последовательность, что и человеческий ХГ, содержащийся в моче. Связывает трансмембранные рецепторы ЛГ на поверхности тека-клеток и гранулезных клеток яичника. Вызывает инициирование ооцитарного мейоза, разрыв фолликулов (овуляцию), формирование желтого тела, продукцию прогестерона и эстрадиола желтым телом.

Фармакокинетика препаратаПри п/к введении абсолютная биодоступность — 40%, T1/2 — около 30 ч.

Противопоказания к применению

• Гиперчувствительность, опухоли гипоталамуса и гипофиза, новообразования яичника или кисты, не связанные с поликистозом яичника, вагинальные кровотечения неясного генеза, рак яичника, матки или молочной железы, внематочная беременность в течение 3 предыдущих месяцев, тромбоэмболия, первичная овариальная недостаточность, несовместимые с беременностью врожденные пороки развития половых органов и фибромиома матки, постменопауза. С осторожностью. Тяжелые системные заболевания, которые могут обостриться во время беременности.

Побочные действияСо стороны ЦНС: головная боль, редко — депрессия, раздражительность, беспокойство. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, абдоминальная боль, редко — диарея. Со стороны репродуктивной системы: синдром гиперстимуляции яичников, редко — тяжелой степени выраженности, болезненность молочных желез. Местные реакции: боль в месте введения. Прочие: чувство усталости.

ДозировкаП/к. Индукция множественного созревания фолликулов (суперовуляция) при проведении вспомогательных репродуктивных технологий, в т. ч. для ЭКО, индукция финального созревания фолликулов и лютеинизация после стимуляции препаратами гонадотропинов: 250 мкг однократно через 24–48 ч после последнего введения ФСГ или ЛГ после достижения оптимального уровня развития фолликула. При ановуляторном или олигоовуляторном бесплодии для индукции овуляции и лютеинизации в конце стимуляции роста фолликулов: 250 мкг однократно через 24–48 ч после последнего введения ФСГ или ЛГ после достижения оптимального уровня развития фолликула.

Рекомендуется половой контакт в день введения препарата и на следующий день.

ПередозировкаСимптомы: синдром гиперстимуляции яичников: образование крупных кист яичника с риском их разрыва (перфорации), симптомы асцита и циркуляторные расстройства. Лечение: отмена препарата. Рекомендуется воздержаться от полового контакта или использовать барьерные методы контрацепции в течение не менее 4 дней.

Особые указания при приемеКаждый флакон предназначен только для однократного использования. Перед началом лечения необходимо установить причины бесплодия у пациентки и ее партнера и оценить предполагаемые факторы риска при наступлении беременности. Особенно следует учитывать симптомы гипотиреоза, надпочечниковой недостаточности, гиперпролактинемии, наличие опухолей гипоталамо-гипофизарной системы, применяемые специфические методы терапии. В процессе стимуляции яичников пациентки подвергаются риску развития синдрома гиперстимуляции яичников из-за одновременного созревания большого числа фолликулов. Синдром гиперстимуляции яичников тяжелой степени может стать серьезным осложнением стимуляции.

С целью снижения риска синдрома гиперстимуляции при стимуляции роста фолликулов рекомендуется тщательное наблюдение за ответной реакцией яичников с помощью УЗИ и определение концентрации эстрадиола в крови перед началом курса лечения и во время него.

По сравнению с естественным оплодотворением при проведении стимуляции возрастает риск многоплодной беременности. Введение препарата может влиять на концентрацию человеческого ХГ в сыворотке крови и в моче в течение 10 дней и привести к появлению ложно положительной реакции при проведении теста на беременность. Во время проведения терапии возможна незначительная стимуляция функции щитовидной железы.

Условия храненияПри температуре 2–8 °C (не замораживать).

Срок годности24 мес.

Классы заболеваний

Искусственное оплодотворение

АТХ (ATC) классификатор

Mочеполовая система и половые гормоны

Фармакологическое действие

Гонадотропное

Описание Гонадотропное действие лекарственных препаратов направлено на стимуляцию функций половых желез у мужчин и женщин. Механизм данного действия связан с дополнительным введением в организм веществ (лютеинизирующий гормон, фолликулостимулирующий гормон, хорионический гонадотропин), обладающих гонадотропным действием. Гонадотропное, преимущественно лютеинизирующее действие у женщин способствует овуляции, образованию и гормональной активности желтого тела, а у мужчин стимулирует интерстициальные клетки половых желез, в первую очередь, клетки Лейдига, усиливая тем самым синтез тестостерона и частично сперматогенез, активизирует развитие половых органов и вторичных половых признаков, при крипторхизме способствует опусканию яичек. Гонадотропное, преимущественно фолликулостимулирующее действие увеличивает уровень половых гормонов в плазме крови. У женщин: стимулирует созревание фолликулов в яичниках (до предовуляторной стадии), повышает уровень эстрогенов, активирует пролиферацию эндометрия. У мужчин: воздействует на клетки Сертоли семенных канальцев и индуцирует сперматогенез. Усиливает выработку стероидных гормонов половыми железами. Препараты, обладающие гонадотропным действием, применяются при снижении функций половых желез у мужчин и женщин, обусловленном нарушением деятельности гипоталамуса и гипофиза: у женщин - бесплодие, обусловленное гипофизарно-овариальной дисфункцией, в том числе после предварительной стимуляции созревания фолликулов и пролиферации эндометрия, нарушение, включая отсутствие, менструального цикла, дисфункциональные маточные кровотечения в детородном возрасте, недостаточность функции желтого тела, привычный и угрожающий выкидыш в I триместре беременности, контролируемая "суперовуляция" при искусственном оплодотворении; у мужчин - гипогонадотропный гипогонадизм, явления евнухоидизма, гипогенитализма, гипоплазии яичек, адипозогенитальный синдром, нарушения сперматогенеза (олигоспермия, азооспермия), крипторхизм.

Фармакологическая группа

Гормоны гипоталамуса, гипофиза, гонадотропины и их антагонисты