Описание лекарства "Биосома"

Биосома (Biosoma)

УпаковкаЛиофилизат для приготовления раствора для инъекций

Фармакологическое действиеРекомбинантный гормон роста человека. Обладает такими же физиологическими свойствами, как и природный гормон соматотропин - важнейший фактор, стимулирующий соматический рост и контролирующий совместно с другими гормонами обмен веществ. Стимулирует линейный рост, воздействуя на зоны хряща трубчатых костей, кроме того, гормон роста ускоряет рост тела путем увеличения числа и размеров мышечных клеток, а также за счет повышения количества эритроцитов благодаря стимуляции проудкции эритропоэтина. Ускоряет синтез белка, удерживая в организме азот, что способствует росту клеток, дифференциации мышечных клеток, увеличению внутренних органов. Влияет на метаболизм углеводов, при этом за счет инсулиноподобного действия соматропина увеличивается усвоение глюкозы, однако при длительном применении гормон роста проявляет свойства антагониста инсулина, что может привести к гипергликемии.

Оказывает влияние на метаболизм жиров, стимулируя липолиз.

При длительном применении препаратов гормона роста наблюдается уменьшение толщины подкожного жирового слоя. Действует на минеральный обмен, способствуя удерживанию в организме фосфора, натрия, калия. При лечении Биосомой 4 МЕ низкорослых детей, у которых в связи с недостаточностью гормона роста скорость роста до лечения не превышала 1-3 см/год, в течение первого года терапии наблюдалось увеличение темпов роста с достижением скорости в среднем 11. 0±0.

4 см/год.

У девочек с синдромом Тернера в течение первого года лечения Биосомой 4 МЕ индивидуальные темпы роста составляли от 4. 2 до 8. 2 см/год, в среднем - 6. 09±0.

65 см/год, по сравнению со скоростью линейного роста до лечения - 4.

26±0. 39 см/год.

Список аналогов "биосома"

Показания к применению

• Отставание в росте у детей при гипопитуитаризме (недостаточности гормона роста)
• синдром Тернера.

Форма выпуска

• лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 4 МЕ
• флакон (флакончик) с растворителем в ампулах, пачка картонная 1
• лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 8 МЕ
• флакон (флакончик) с растворителем в ампулах
• Состав 1 флакон с лиофилизированным порошком для приготовления инъекционного раствора содержит рекомбинантного гормона роста человека 1,4 мг (Биосома 4 МЕ) или 2,8 мг (Биосома 8 МЕ)
• в пачке 1 флакон с порошком лиофилизированным для инъекций (4 или 8 МЕ) в комплекте с 1 ампулой растворителя (2,2 мл 0,9% бензилового спирта), 2 шприцами и 2 иглами.

Противопоказания к применению

• Гиперчувствительность, закрытие эпифизов, онкологические заболевания.

Побочные действияГипофункция щитовидной железы.

ДозировкаП/к, вечером. Дозы подбирают индивидуально. При низкорослости — 0,6–0,7 МЕ/кг массы или 18 МЕ/м2 поверхности тела в неделю (делят на 6–7 инъекций). При длительном лечении, детям старшего возраста (в период полового созревания), при синдроме Тернера — до 1 МЕ/кг/нед или 30 МЕ/м2 /нед (делят на 6–7 инъекций). Лечение начинают как можно в более раннем возрасте и продолжают вплоть до закрытия зон роста костей или до достижения желаемого роста.

ПередозировкаВ начале — симптомы гипогликемии, позднее — гипергликемии.

Взаимодействия с другими препаратамиАнтагонизм с тироксином. Глюкокортикоиды снижают эффективность.

Меры предосторожности при приемеЛечение проводят под строгим наблюдением врача-эндокринолога. При наличии любых травм в области головы, а также в случаях, когда возникновение дефицита гормона роста обусловлено органическим поражением мозга, необходимо специальное исследование. Во время лечения рекомендуется периодически контролировать функцию щитовидной железы и при необходимости назначать тиреоидные гормоны. Для больных с сопутствующим дефицитом АКТГ очень тщательно подбирают дозу заместительной терапии. При сахарном диабете иногда следует увеличивать дозу инсулина.

Рекомендуется растворять содержимое флакона только в прилагаемом растворителе; применять шприцы, включенные в состав упаковки; не использовать остатки приготовленного раствора, хранившегося более 6 суток.

Условия храненияСписок Б.: В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C. Приготовленный раствор — 6 суток при температуре 2–8 °C.

Срок годности24 мес.

Классы заболеваний

Гипопитуитаризм

АТХ (ATC) классификатор

Гормоны для системного применения (исключая половые гормоны)

Фармакологическое действие

Стимулирующее рост волос

Описание Препараты с этим действием стимулируют рост волос

Фармакологическая группа

Гормоны гипоталамуса, гипофиза, гонадотропины и их антагонисты

Действующие вещества

Соматропин (Somatropin)

ОписаниеСтерильный белый или почти белый лиофилизированный порошок.