Описание лекарства "Генотропин"

Генотропин (Genotropin)

УпаковкаЛиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения

Фармакологическое действиеВзаимодействует со специфическими рецепторами мембран, повышает внутриклеточное содержание цАМФ, активирует протеинкиназы и синтез белка. Усиливает костный метаболизм и ускоряет линейный рост скелета, поддерживает нормальную структуру тела, стимулирует рост мышц, мышечную силу, сердечный выброс, способствует мобилизации жира. Увеличивает сывороточную концентрацию инсулина, инсулиноподобного ростового фактора (ИРФ-1) и связывающего его белка (ИРФСБ-3). Возрастает число рецепторов, связывающих ЛПНП в печени, изменяется профиль липидов и липопротеидов в сыворотке. Тормозит выделение натрия, калия и фосфора, увеличивает физическую выносливость, регулирует баланс нейротрансмиттеров в головном мозге, улучшает память и повышает жизненный тонус.

Список аналогов "генотропин"

Показания к применению

• Нарушения роста у детей: дефицит гормона роста (гипофизарный нанизм), дисгенезия гонад (синдром Шерешевского — Тернера), в пубертатном периоде при хронической почечной недостаточности (при снижении функции более, чем на 50%)
• гипоталамо-гипофизарная недостаточность у взрослых (дефицит гипофизарных гормонов, кроме пролактина).

Форма выпуска

• лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 5.3 мг 16 МЕ
• лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 5.3 мг 16 МЕ
• лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 12 мг
• картридж двухсекционный с растворителем коробка (коробочка) 1
• лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 12 мг
• картридж двухсекционный с растворителем коробка (коробочка) 5
• Состав Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения (на 1 мл раствора после смешивания) рекомбинантный соматотропин (соматропин) 16 МЕ (5,3 мг) глицин 2 мг маннит 41 мг дигидрофосфат натрия безводный 0,29 мг двунатриевый фосфат безводный 0,28 мг m-крезол 3 мг вода для инъекций до 1 мл в двухсекционных картриджах (с лиофилизатом в одной секции и растворителем в другой) для инъекторов Генотропин Пен
• в коробке картонной 1 или 5 картриджей.

Фармакодинамика препаратаВзаимодействует со специфическими рецепторами мембран, повышает внутриклеточное содержание цАМФ, активирует протеинкиназы и синтез белка. Усиливает костный метаболизм и ускоряет линейный рост скелета, поддерживает нормальную структуру тела, стимулирует рост мышц, мышечную силу, сердечный выброс, способствует мобилизации жира. Увеличивает сывороточную концентрацию инсулина, инсулиноподобного ростового фактора (ИРФ-1) и связывающего его белка (ИРФСБ-3). Возрастает число рецепторов, связывающих ЛПНП в печени, изменяется профиль липидов и липопротеидов в сыворотке. Тормозит выделение натрия, калия и фосфора, увеличивает физическую выносливость, регулирует баланс нейротрансмиттеров в головном мозге, улучшает память и повышает жизненный тонус.

Фармакокинетика препаратаПри п/к введении всасывается около 80%. Cmax — 13–35 нг/мл. T1/2 — 20–25 мин после в/в и 3–6 ч после п/к введения.

Использование во время беременностиПрименение в период беременности возможно по строгим показаниям в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

Противопоказания к применению

• Гиперчувствительность (в т.ч. к компонентам растворителя)
• злокачественные новообразования
• критические состояния вследствие операций на открытом сердце или брюшной полости, множественной травмы и острой дыхательной недостаточности
• назначение после трансплантации почки
• беременность
• закрытие зон роста эпифизов трубчатых костей в детском возрасте.

Побочные действияСимптомы задержки жидкости (периферические отеки, артралгия, миалгия и др. ) — эти явления выражены умеренно или слабо, проявляются в течение первых месяцев лечения и убывают самопроизвольно или после уменьшения дозы; редко — доброкачественная внутричерепная гипертензия, миозит; крайне редко — лейкемия ( Способ применения и дозы П/к (предварительно в инъектор Генотропин Пен помещают картридж, где происходит автоматическое разведение). Дозу подбирают индивидуально в зависимости от массы или площади поверхности тела (принимают во внимание клинический эффект, нежелательные реакции и результаты определения ИФР-1 в сыворотке крови). Нарушение роста при недостаточной секреции гормона роста у детей: обычно 0,07–0,1 МЕ/кг (0,025–0,035 мг/кг) или по 2,1–3 МЕ/м2 (0,7–1 мг/м2) в день. Нарушение роста при синдроме Шерешевского — Тернера: 0,14 МЕ/кг (0,045–0,05 мг/кг) или 4,3 МЕ/м2 (1,4 мг/м2) в день.

Нарушение роста при хронической почечной недостаточности: в начальной дозе 4,3 МЕ/м2 (1,4 мг/м2) или приблизительно 0,14 МЕ/кг (0,045–0,05 мг/кг) в день, при недостаточной скорости роста дозу постепенно увеличивают (через 6 мес лечения может потребоваться новая коррекция дозы).

При дефиците гормона роста у взрослых: в начальной дозе 0,018 МЕ/кг (0,006 мг/кг), постепенно увеличивая дозу до максимальной — 0,036 МЕ/кг (0,012 мг/кг) в день (пожилым — более низкие дозы). Взаимодействия с другими препаратами Снижает уровень кортизола в сыворотке (из-за возможного воздействия соматотропина на транспортные белки). Меры предосторожности при приеме С осторожностью назначают при сахарном диабете (может потребоваться коррекция дозы инсулина); нелеченном гипотиреозе (необходимо периодическое обследование функции щитовидной железы, назначение тиреоидных гормонов); хромоте у детей, гипопитуитаризме (рекомендуется тщательное наблюдение). Во время лечения следует контролировать глазное дно (особенно при симптомах внутричерепной гипертензии): отек диска зрительного нерва требует отмены препарата.

Место введения следует менять для профилактики липоатрофии.

Особые указания при приеме При разведении раствор не встряхивают. Условия хранения Список Б. : В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C. Перед разведением допускается хранение при комнатной температуре (не выше 25 °C) в течение 1 мес; готовый раствор — в холодильнике в течение 3 нед.

Замораживание не допускается.

Срок годности 24 мес. Принадлежность к ATX-классификации: H Гормоны для системного применения (исключая половые гормоны) H01 Гормоны гипоталамуса и гипофиза и их аналоги H01A Гормоны передней доли гипофиза и их аналоги H01AC Соматропин и его аналоги H01AC01 Somatropin .

ДозировкаП/к (предварительно в инъектор Генотропин Пен помещают картридж, где происходит автоматическое разведение). Дозу подбирают индивидуально в зависимости от массы или площади поверхности тела (принимают во внимание клинический эффект, нежелательные реакции и результаты определения ИФР-1 в сыворотке крови). Нарушение роста при недостаточной секреции гормона роста у детей: обычно 0,07–0,1 МЕ/кг (0,025–0,035 мг/кг) или по 2,1–3 МЕ/м2 (0,7–1 мг/м2) в день. Нарушение роста при синдроме Шерешевского — Тернера: 0,14 МЕ/кг (0,045–0,05 мг/кг) или 4,3 МЕ/м2 (1,4 мг/м2) в день. Нарушение роста при хронической почечной недостаточности: в начальной дозе 4,3 МЕ/м2 (1,4 мг/м2) или приблизительно 0,14 МЕ/кг (0,045–0,05 мг/кг) в день, при недостаточной скорости роста дозу постепенно увеличивают (через 6 мес лечения может потребоваться новая коррекция дозы).

При дефиците гормона роста у взрослых: в начальной дозе 0,018 МЕ/кг (0,006 мг/кг), постепенно увеличивая дозу до максимальной — 0,036 МЕ/кг (0,012 мг/кг) в день (пожилым — более низкие дозы).

Взаимодействия с другими препаратамиСнижает уровень кортизола в сыворотке (из-за возможного воздействия соматотропина на транспортные белки).

Меры предосторожности при приемеС осторожностью назначают при сахарном диабете (может потребоваться коррекция дозы инсулина); нелеченном гипотиреозе (необходимо периодическое обследование функции щитовидной железы, назначение тиреоидных гормонов); хромоте у детей, гипопитуитаризме (рекомендуется тщательное наблюдение). Во время лечения следует контролировать глазное дно (особенно при симптомах внутричерепной гипертензии): отек диска зрительного нерва требует отмены препарата. Место введения следует менять для профилактики липоатрофии.

Особые указания при приемеПри разведении раствор не встряхивают.

Условия храненияСписок Б.: В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C. Перед разведением допускается хранение при комнатной температуре (не выше 25 °C) в течение 1 мес; готовый раствор — в холодильнике в течение 3 нед. Замораживание не допускается.

Срок годности24 мес.

Классы заболеваний

Гипопитуитаризм

АТХ (ATC) классификатор

Гормоны для системного применения (исключая половые гормоны)

Фармакологическое действие

Соматотропное

Описание Соматотропное действие направлено на изменение соматических функций организма.

Фармакологическая группа

Гормоны гипоталамуса, гипофиза, гонадотропины и их антагонисты

Действующие вещества

Соматропин (Somatropin)

ОписаниеСтерильный белый или почти белый лиофилизированный порошок.