Описание лекарства "Бестум"

Бестум (Bestum)

УпаковкаПорошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

Фармакологическое действиеЦефалоспориновый антибиотик III поколения для парентерального применения. Цефтазидим ингибирует синтез клеточной стенки бактерий, что приводит к дестабилизации осмотического давления в бактериальной клетке и ее последующей гибели. Цефтазидим действует на растущие микроорганизмы. Цефтазидим действует бактерицидно на грамотрицательные микроорганизмы, включая штаммы, резистентные к гентамицину и другим аминогликозидам. Цефтазидим активен в отношении грамотрицательных бактерий: Pseudomonas spp.

(включая Pseudomonas aeruginosa), Klebsiella spp.

(включая Klebsiella pneumoniae), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Providencia spp. (включая Providencia rettgeri), Escherichia coli, Enterobacter spp. , Citrobacter spp. , Serratia spp.

, Salmonella spp.

, Shigella spp. , Yersinia enterocolitica, Pasteurella multocida, Acinobacter spp. , Neisseria gonorrhoreae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae (включая ампициллин-резистентные штаммы); грамположительных бактерий: Staphylococcus aureus (включая метициллин-чувствительные штаммы), Staphylococcus epidermidis (включая метициллин-чувствительные штаммы), Streptococcus pyogenes, стрептококки группы В, Streptococcus pneumoniae. Цефтазидим активен в отношении анаэробных бактерий: Peptococcus spp.

, Peptostreptococcus spp.

, Clostridium spp. (за исключением Clostridium difficile), Bacteroides spp. (но многие штаммы Bacteroides fragilis резистентны). Цефтазидим не активен в отношении метициллин-резистентных стафилококков, Streptococcus faecalis и многих других энтерококков, Listeria monocytogenes, Campylobacter spp.

, Campylobacter difficile.

Цефтазидим и аминогликозиды проявляют синергизм в отношении некоторых штаммов Pseudomonas aeruginosa и Enterobacteriaceae; цефтазидим и карбенициллин - в отношении Pseudomonas aeruginosa.

Список аналогов "бестум"

Показания к применению

• — инфекции нижних отделов дыхательных путей, включая пневмонию, вызываемую Pseudomonas aeruginosa, Haemophilus influenzae (включая ампициллин-резистентные штаммы), Klebsiella spp., Enterobacter spр., Proteus mirablis, Escherichia coli, Serratia spр., Citrobacter spр., Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus (включая метициллин-чувствительные штаммы)
• — инфекции кожи и мягких тканей (фурункулезы, пиодермии, вызванные Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella spр., Escherichia coli, Proteus spр. /включая Proteus mirablis и индол-положительные штаммы Proteus spp./, Enterobacter spp., Serratia spp., Staphylococcus aureus, Staphylococcus pyogenes группа А /?-гемолитического стрептококка/)
• — инфекции мочеполовых путей как смешанные, так и изолированные
• — бактериальная септицемия, вызванная Pseudomonas aerгginosa, Klebsiella spp., Haemophilus influenzae, Escherichia coli, Serratia spp., Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus
• — инфекции костей и суставов
• — гинекологические инфекции (включая эндометриты и инфекции, вызванные Escherichia coli)
• — перитониты, полимикробные инфекции, вызванные аэробными и анаэробными микроорганизмами и бактероидами
• — инфекции ЦНС (включая менингиты, вызванные Haemophilus influenzae и Neisseria meningitidis). Бестум можно использовать в составе комбинированной антибиотикотерапии (например, с аминогликозидами, ванкомицином, клиндамицином) при жизненно опасных инфекциях у пациентов с иммунодефицитом.

Форма выпуска

• Бестум порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг
• флакон (флакончик), пачка картонная 1 Бестум порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г
• флакон (флакончик), пачка картонная 1 Бестум порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг
• флакон (флакончик), пачка картонная 1

Фармакодинамика препаратаЦефалоспориновый антибиотик III поколения для парентерального применения. Цефтазидим ингибирует синтез клеточной стенки бактерий, что приводит к дестабилизации осмотического давления в бактериальной клетке и ее последующей гибели. Цефтазидим действует на растущие микроорганизмы. Цефтазидим действует бактерицидно на грамотрицательные микроорганизмы, включая штаммы, резистентные к гентамицину и другим аминогликозидам. Цефтазидим активен в отношении грамотрицательных бактерий: Pseudomonas spp.

(включая Pseudomonas aeruginosa), Klebsiella spp.

(включая Klebsiella pneumoniae), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Providencia spp. (включая Providencia rettgeri), Escherichia coli, Enterobacter spp. , Citrobacter spp. , Serratia spp.

, Salmonella spp.

, Shigella spp. , Yersinia enterocolitica, Pasteurella multocida, Acinobacter spp. , Neisseria gonorrhoreae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae (включая ампициллин-резистентные штаммы); грамположительных бактерий: Staphylococcus aureus (включая метициллин-чувствительные штаммы), Staphylococcus epidermidis (включая метициллин-чувствительные штаммы), Streptococcus pyogenes, стрептококки группы В, Streptococcus pneumoniae. Цефтазидим активен в отношении анаэробных бактерий: Peptococcus spp.

, Peptostreptococcus spp.

, Clostridium spp. (за исключением Clostridium difficile), Bacteroides spp. (но многие штаммы Bacteroides fragilis резистентны). Цефтазидим не активен в отношении метициллин-резистентных стафилококков, Streptococcus faecalis и многих других энтерококков, Listeria monocytogenes, Campylobacter spp.

, Campylobacter difficile.

Цефтазидим и аминогликозиды проявляют синергизм в отношении некоторых штаммов Pseudomonas aeruginosa и Enterobacteriaceae; цефтазидим и карбенициллин - в отношении Pseudomonas aeruginosa.

Использование во время беременностиПрепарат противопоказан при беременности. С осторожностью применяют Бестум в период лактации (грудного вскармливания).

Использование при нарушением функции почекПри почечной недостаточности дозу и кратность введения препарата определяют в зависимости от клиренса креатинина. Запрещено принимать препарат при выраженных нарушениях функции почек.

Противопоказания к применению

• -беременность
• -тяжелые нарушения функции печени
• -выраженные нарушения функции почек
• -повышенная чувствительность к цефалоспоринам и пенициллинам.

Побочные действияСо стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, повышение активности печеночных трансаминаз, псевдомембранозный колит. Со стороны системы кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, тромбоцитоз. Со стороны мочевыделительной системы: повышение содержания креатинина. Местные реакции: при в/в введении – флебит; при в/м введении – чувство жжения, болезненность, инфильтрат, целлюлит, парестезии. Прочие: возможны - положительная реакция Кумбса, аллергические реакции.

Особые случаиЗапрещено принимать препарат при тяжелых нарушениях функции печени.

ДозировкаВ/в или в/м. Взрослым назначают по 1 г каждые 8-12 ч или по 2 г с интервалом 12 ч. При тяжелых инфекциях, особенно у пациентов со сниженным иммунитетом (включая пациентов с нейтропенией), - по 2 г каждые 8 ч. При инфекциях мочевыводящих путей - 0. 25 г 2 раза в сутки.

При муковисцидозе, пациентам с инфекциями дыхательной системы, вызванными Pseudomonas spp.

, - по 30-50 мг/кг/сут в 3 приема. При операциях на предстательной железе в профилактических целях вводят перед индукцией анестезии 1 г, повторяют введение после удаления катетера. Пожилым пациентам максимальная суточная доза - 3 г. Детям старше 2 мес назначают по 30-50 мг/кг/сут (за 3 введения), максимальная доза - 6 г/сут; детям со сниженным иммунитетом, муковисцидозом и менингитом - 150 мг/кг/сут в 3 приема, максимальная суточная доза - 6 г.

Новорожденным и младенцам в возрасте до 2 мес назначают 30 мг/кг/сут в 2 приема.

При нарушении функции почек начальная доза - 1 г. Поддерживающую дозу подбирают в зависимости от скорости выделения: при КК 50-31 мл/мин - 1 г 2 раза в сутки, 30-16 мл/мин - 1 г 1 раз в сутки, 15-6 мл/мин - 0. 5 г 1 раз в сутки; менее 5 мл/мин - 0. 5 г 1 раз в 48 ч.

Пациентам с инфекциями тяжелого течения разовую дозу можно увеличить на 50%, при этом у них следует контролировать концентрацию цефтазидима в сыворотке крови (должна не превышать 40 мг/л).

На фоне гемодиализа поддерживающие дозы рассчитывают с учетом КК, введение проводят после каждого сеанса гемодиализа. На фоне перитонеального диализа помимо в/в введения цефтазидим можно включать в диализный раствор (125-250 мг на 2 л диализного раствора). У пациентов с почечной недостаточностью, находящихся на непрерывном гемодиализе с использованием артериовенозного шунта, и у пациентов, находящихся на гемофильтрации высокой скорости в отделении интенсивной терапии, рекомендуемые дозы - 1 г/сут ежедневно (за одно или несколько введений). У пациентов, находящихся на гемофильтрации низкой скорости, назначают дозы, рекомендуемые при нарушении функции почек.

Правила приготовления раствора для инъекций.

Для в/м введения порошок цефтазидима растворяют в 1-3 мл растворителя, для в/в и в/в болюсного введения - в 2. 5-10 мл, для в/в капельного - в 50 мл. В полученном готовом растворе могут присутствовать небольшие пузырьки диоксида углерода, что не влияет на эффективность препарата. Растворы стабильны в течение 18 ч при комнатной температуре или 7 дней в холодильнике (5 град.

С).

Легкое пожелтение раствора не влияет на эффективность.

ПередозировкаСлучаи передозировки отмечены только при тяжелой степени почечной недостаточности. При необходимости проводят симптоматическую терапию.

Взаимодействия с другими препаратамиФармацевтически несовместим с аминогликозидами, гепарином, ванкомицином. Нельзя использовать раствор натрия гидрокарбоната в качестве растворителя. "Петлевые" диуретики, аминогликозиды, ванкомицин, клиндамицин снижают клиренс, в результате чего возрастает риск нефротоксического действия. Бактериостатические антибиотики (в т. ч.

хлорамфеникол) снижают действие препарата.

Фармацевтически совместим со следующими растворами: при концентрации от 1 до 40 мг/мл - NaCl 0. 9%; натрия лактат; раствор Гартмана; декстроза 5%; NaCl 0. 225% и декстроза 5%; NaCl 0. 45% и декстроза 5%; NaCl 0.

9% и декстроза 5%; NaCl 0.

18% и декстроза 4%; декстроза 10%; декстран с мол. массой около 40 тыс. Da 10% в растворе NaCl 0. 9% или в растворе декстрозы 5%; декстран с мол.

массой около 70 тыс.

Da 6% в растворе NaCl 0. 9% или в растворе декстрозы 5%. В концентрациях от 0. 05 до 0.

25 мг/мл цефтазидим совместим с раствором для интраперитонеального диализа (лактат).

Для в/м введения цефтазидим может быть разведен раствором лидокаина гидрохлорида 0. 5-1%. Оба компонента сохраняют активность, если цефтазидим в концентрации 4 мг/мл добавляют к следующим растворам: гидрокортизон (гидрокортизона натрия фосфат) 1 мг/мл в растворе NaCl 0. 9% или растворе декстрозы 5%; цефуроксим (цефуроксим натрия) 3 мг/мл в растворе NaCl 0.

9%; клоксациллин (клоксациллин натрия) 4 мг/мл в растворе NaCl 0.

9%; гепарин 10 МЕ/мл или 50 МЕ/мл в растворе NaCl 0. 9%; KCl 10 мЭк/л или 40 мЭк/л в растворе NaCl 0. 9%. При смешивании раствора цефтазидима (500 мг в 1.

5 мл воды для инъекций) и метронидазола (500 мг/100 мл) оба компонента сохраняют свою активность.

Особые указания при приемеС осторожностью применяют Бестум у пациентов с аллергической реакцией на пенициллин, при нарушении функции почек (необходима коррекция с учетом клиренса креатинина). При тяжелых инфекциях в случае применения максимальной дозы цефтазидима необходим контроль функции почек, особенно если одновременно применяются аминогликозидные антибиотики. У пациентов возможна ложноположительная реакция мочи на глюкозу.

Условия храненияПрепарат следует хранить в сухом, прохладном, защищенном от света, недоступном для детей месте.

Срок годности24 мес.

Классы заболеваний

Бактериальный менингит, не классифицированный в других рубриках

АТХ (ATC) классификатор

Противомикробные препараты для системного применения

Фармакологическое действие

Антибактериальное действие широкого спектра

Описание Антибактериальное действие широкого спектра заключается в способности противомикробных препаратов оказывать бактерицидное и/или бактериостатическое влияние на широкий спектр инфекционных возбудителей * грамположительные кокки (Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, стрептококки групп CF и G, Staphylococcus aureus, Staphylococcus viridans) * грамотрицательные бактерии (Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis,Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae) * анаэробные микроорганизмы (Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp) * внутриклеточные микроорганизмы (Clamydia trachomatis, Ureaplasma urealyticum, Gardnerella vaginalis). Антибактериальное действие заключается в способности препаратов тормозить размножение бактерий и приводить к их гибели. Бактерицидное действие лекарственных средств означает способность вызывать гибель микроорганизмов, повреждая клеточные мембраны. Бактериостатическое действие лекарственных средств основано на угнетении синтеза белков и подавлении размножения микроорганизмов.

Фармакологическая группа

Цефалоспорины

Действующие вещества

Цефтазидим (Ceftazidime)

ОписаниеЦефалоспориновый антибиотик III поколения для парентерального применения. Порошок от белого до желтоватого цвета. В воде образует раствор от светло-желтого до янтарного цвета с pH 5,0–8,0. Молекулярная масса 636,65.