Описание лекарства "Биавен В.И."

Биавен В.И. (Biaven V.I.)

УпаковкаЛиофилизат для приготовления раствора для инфузий

Фармакологическое действиеВосполняет дефицит опсонизирующих и нейтрализующих антител в отношении бактерий, вирусов, токсинов и др. инфекционных агентов. Улучшает супрессорную активность, блокирует рецепторы Fc (к постоянной части Ig) на макрофагах, регулирует идиотипическую сеть иммунной системы и активность Т-лимфоцитов, что приводит к уменьшению аутоантител и снижению уровня комплемента.

Показания к применению

• Профилактика и лечение (в качестве заместительной терапии) инфекций при первичных иммунодефицитах: идиопатическая агаммаглобулинемия и гипогаммаглобулинемия, вариабельный и комбинированный иммунодефициты, синдром Вискотта-Олдрича
• при вторичных иммунодефицитах: ВИЧ в педиатрии, хронические лимфопролиферативные заболевания, множественная миелома, трансплантация костного мозга, инфекции у новорожденных и недоношенных детей с низкой массой тела. Иммуномодулирующий или иммунодепрессивный синдромы при аутоиммунных заболеваниях. Идиопатическая аутоиммунная тромбоцитопения и вторичная тромбоцитопения на фоне системных васкулитов. Аутоиммунная нейтропения, ингибиторная форма гемофилии. Демиелинизирующие заболевания: синдром Гийена-Барре, полинейропатия, миастения, рефрактерная эпилепсия у детей, антифосфолипидный синдром, сопровождающийся самопроизвольными выкидышами, красная волчанка, болезнь Стилла, васкулиты, синдром Кавасаки.

Форма выпуска

• лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 мг/10 мл
• флакон (флакончик) 10 мл с растворителем, коробка (коробочка) 1
• лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1 г/20 мл
• флакон (флакончик) 20 мл с растворителем, коробка (коробочка) 1
• лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 2.5 г/50 мл
• флакон (флакончик) 50 мл с растворителем, коробка (коробочка) 1
• лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 5 г/100 мл
• флакон (флакончик) 100 мл с растворителем, коробка (коробочка) 1
• Состав Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инфузий 1 флакон нормальный человеческий вирусинактивированный иммуноглобулин 500 мг, 1, 2,5 и 5 г во флаконах по 10, 20, 50 и 100 мл, в комплекте с растворителем во флаконе
• в коробке 1 комплект. 1 мл приготовленного инфузионного раствора содержит 50 мг активного вещества.

Фармакодинамика препаратаВосполняет дефицит опсонизирующих и нейтрализующих антител в отношении бактерий, вирусов, токсинов и др. инфекционных агентов. Улучшает супрессорную активность, блокирует рецепторы Fc (к постоянной части Ig) на макрофагах, регулирует идиотипическую сеть иммунной системы и активность Т-лимфоцитов, что приводит к уменьшению аутоантител и снижению уровня комплемента.

Фармакокинетика препаратаПри в/в инфузии биодоступность составляет 100%; T1/2 около 24 дней.

Использование во время беременностиДопустимо только по строгим показаниям: длительный опыт клинического применения показывает отсутствие какого-либо отрицательного эффекта на течение беременности, плод или новорожденного.

Противопоказания к применению

• Непереносимость гомологических иммуноглобулинов, особенно при наличии антител к IgA.

Побочные действияОзноб, головная боль, лихорадка, артралгия, боль в спине, снижение АД, рвота, тошнота, аллергические реакции (редко); анафилактический шок (крайне редко).

ДозировкаВ/в, капельно, с начальной скоростью 10–20 капель/мин в течение 20–30 мин, затем возможно увеличение до 40 капель/мин в зависимости от переносимости. Заместительная терапия: 100–400 мг/кг (2–8 мл) 1 раз в месяц; при необходимости — по 800 мг/кг (16 мл). Иммуномодулирующая терапия: курсовая доза — 400 мг/кг (8 мл) в течение 5 дней или 1000 мг/кг (20 мл) в течение 2 дней. При необходимости возможно повторение курсов лечения до 6 раз. Трансплантация органов: до и после пересадки, в дозе 500 мг/кг (10 мл) в неделю, затем — в месяц.

Взаимодействия с другими препаратамиВ течение 1,5–3 мес снижает эффект аттенуированных вакцин (против кори, коревой краснухи, свинки, ветряной оспы).

Меры предосторожности при приемеВ случае нежелательных явлений следует уменьшить скорость введения или прекратить инфузию до их исчезновения.

Особые указания при приемеИнфузию проводить только через индивидуальную систему для в/в введения. Возможно разведение в физиологическом растворе натрия хлорида или 5% растворе глюкозы. Запрещается смешивание и совместное введение с другими лекарственными средствами.

Условия храненияВ защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Срок годности36 мес.

Классы заболеваний

Другие аутоиммунные гемолитические анемии

АТХ (ATC) классификатор

Противомикробные препараты для системного применения

Фармакологическая группа

Иммуноглобулины

Действующие вещества

Иммуноглобулин человека нормальный (Normalis humana immunoglobulin)

ОписаниеЧеловеческий Ig, содержит широкий спектр опсонизирующих и нейтрализующих антител против бактерий, вирусов и др. возбудителей. Восполняет недостающие антитела класса IgG, снижает риск развития инфекций у больных с первичным и вторичным иммунодефицитом.