Описание лекарства "Вакта"

Вакта (Vacta)

УпаковкаСуспензия для инъекций

Фармакологическое действиеЦильновирионна вакцина против вирусного гепатита А, полученная путем культивирования вируса в диплоидных клетках фибробластов человека MRS-5 (с последующей его очисткой, инактивацией формалином и адсорбцией на алюминия гидроксиде) .

Список аналогов "вакта"

Показания к применению

• Профилактика вирусного гепатита А у взрослых и детей старше 2 лет.

Форма выпуска

• суспензия для инъекций 50 ЕД/мл
• шприц одноразовый 1 мл, упаковка контурная ячейковая 1, пачка картонная 1
• суспензия для инъекций 25 ЕД/мл
• шприц одноразовый 0.5 мл, упаковка контурная ячейковая 1, пачка картонная 1
• суспензия для инъекций 50 ЕД/мл
• флакон (флакончик) 1 мл, пачка картонная 10
• суспензия для инъекций 25 ЕД/мл
• флакон (флакончик) 0.5 мл, пачка картонная 10
• суспензия для инъекций 50 ЕД/мл
• флакон (флакончик) 1 мл, пачка картонная 1
• суспензия для инъекций 25 ЕД/мл
• флакон (флакончик) 0.5 мл, пачка картонная 1

Фармакодинамика препаратаКурс иммунизации состоит из 2 прививок — вакцинации и ревакцинации. После вакцинации иммунитет развивается через 14 дней у 95–97% привитых лиц. Ревакцинация обеспечивает сохранение иммунитета в течение 6 лет (на весь период наблюдения).

Использование во время беременностиКлинических и экспериментальных исследований по изучению действия препарата Вакта на репродуктивную функцию или на развитие плода не проводилось. Неизвестно, выделяются ли активные вещества препарата с грудным молоком. В период лактации (грудного вскармливания) вакцину следует назначать с осторожностью.

Противопоказания к применению

• - повышенная чувствительность к компонентам препарата
• - выраженная реакция на предыдущее введение препарата (подъем температуры тела выше 40 °C, отек, гиперемия в месте инъекции более 8 см)
• - аллергическая реакция немедленного типа на первое введение препарата
• - острое или обострение хронического заболевания (при проведении плановой вакцинации).

Побочные действияДети и подростки в возрасте от 2 до 17 лет Со стороны организма в целом: 3,1% — повышение температуры тела более 38,8 °C. Со стороны пищеварительной системы: 1% — диарея, рвота; 1,6% — боли в животе. Со стороны ЦНС: 2,3% — головная боль. Со стороны дыхательной системы: 1,5% — фарингит; 1,1% — инфекция дыхательных путей; 1% — кашель. Местные реакции: 18,7% — боль; 16,8% — болезненность при прикосновении; 8,6% — чувство жара; 7,5% — гиперемия; 7,3% — отек; 1,3% — п/к кровоизлияния.

Прочие: в отдельных случаях — повышение активности печеночных трансаминаз, эозинофилия, повышение содержания белка в моче.

Данные получены в объединенных клинических исследованиях (2595 здоровых детей и подростков, включая 1037 участников плацебо-контролируемого исследования). В течение первых 5 дней после вакцинации активно выявлялись температурные реакции, жалобы на неприятные ощущения в месте инъекции, на протяжении 14 дней — жалобы системного характера. Сведения о частоте жалоб, зарегистрированных у ?1% привитых, приведены вне зависимости от причин возникновения. Взрослые (лица в возрасте 18 лет и старше) Со стороны организма в целом: 3,1% — повышение температуры тела выше 38,8 °C; 3,9% — слабость, утомляемость.

Со стороны пищеварительной системы: 2,4% — диарея; 2,3% — тошнота; 1,3% — боли в животе.

Со стороны костно-мышечной системы: 2% — миалгия; 1,3% — боль в руках; 1,1% — боль в спине; 1% — скованность мышц. Со стороны ЦНС: 16,1% — головная боль. Со стороны дыхательной системы: 2,7% — фарингит; 2,8% — инфекция верхних отделов дыхательных путей; 1,1% — заложенность носа. Со стороны половой системы: 1,1% — нарушение менструаций.

Аллергические реакции: менее 1% — кожный зуд, крапивница, кожная сыпь.

Местные реакции: 52,6% — болезненность при прикосновении; 51,1% — боль; 17,3% — чувство жара; 13,6% — отек; 12,9% — гиперемия; 1,5% — п/к кровоизлияние; 1,2% — боль или жжение. Местные реакции, как правило, слабо выражены и носят кратковременный характер. Данные получены в объединенных клинических исследованиях (1529 здоровых лиц). В течение первых 5 дней после вакцинации активно выявлялись температурные реакции, жалобы на неприятные ощущения в месте инъекции, а на протяжении 14 дней — жалобы системного характера.

Сведения о частоте жалоб, зарегистрированных у ?1% привитых, приведены вне зависимости от причин возникновения.

ДозировкаВ/м. Вакта предназначена только для в/м введения. Предпочтительное место инъекции — дельтовидная мышца. Запрещено вводить вакцину в/в, п/к или в/к. Курс иммунизации состоит из 2 прививок — вакцинации и ревакцинации.

Детям и подросткам в возрасте от 2 до 17 лет — 25 ЕД (0,5 мл) однократно.

Ревакцинацию проводят через 6–18 мес в той же дозе (25 ЕД). Лицам в возрасте 18 лет и старше — 50 ЕД (1 мл) однократно. Ревакцинацию проводят через 6 мес в той же дозе (50 ЕД). Вакта выпускается в готовом для применения виде и не нуждается в дополнительном разведении.

Перед набором дозы в шприц флакон необходимо встряхнуть для образования полупрозрачной суспензии белого цвета без посторонних взвешенных частиц.

ПередозировкаНе описана.

Взаимодействия с другими препаратамиПри одновременном применении не установлено лекарственное взаимодействие Вакты с вакциной против желтой лихорадки и инактивированной брюшнотифозной вакциной. Исследования взаимодействия Вакты с другими вакцинами отсутствуют (такие комбинации не рекомендуют).

Особые указания при приемеПри применении Вакты у пациентов со злокачественными новообразованиями или получающих иммунодепрессанты, а также у лиц с нарушениями иммунной системы ожидаемая иммунная реакция может не развиться. Вакта не предупреждает возникновение гепатитов, вызываемых другими возбудителями. У лиц, вакцинированных в инкубационном периоде гепатита А (продолжительность — 20–50 дней), применение препарата может не предотвратить заболевания гепатитом А. Вакта может применяться одновременно с вакциной против желтой лихорадки и инактивированной брюшнотифозной вакциной, применение с другими вакцинами не рекомендуется. Для профилактики гепатита А после контакта с возбудителем заболевания либо при необходимости быстрой и долговременной профилактики заболевания (например у лиц, срочно выезжающих в эндемичные районы) Вакту можно вводить одновременно с иммуноглобулином отдельными шприцами в разные участки тела.

При введении вакцины необходимо иметь наготове все необходимые ЛС для купирования анафилактической или анафилактоидной реакции.

Использование в педиатрии Вакта хорошо переносится и является высоко иммуногенной для детей в возрасте старше 2 лет. Безопасность и эффективность Вакты у детей в возрасте до 2 лет не установлена. Вакцину нельзя замораживать, т. к.

это приводит к потере ее эффективности.

Условия храненияПри температуре 2–8 °C.

Срок годности36 мес.

Классы заболеваний

Профилактическая иммунотерапия

АТХ (ATC) классификатор

Противомикробные препараты для системного применения

Фармакологическое действие

Иммуностимулирующее

Описание Иммуностимулирующее действие лекарственных препаратов (бактериального, растительного, животного, эндогенного и синтетического происхождения) направлено на специфическую стимуляцию иммунных процессов, активизацию иммунокомпетентных клеток и дополнительных факторов иммунитета. Это действие реализуется путем стимуляции клеточного и гуморального иммунитета, индукцией продукции ?-интерферона и других цитокинов, образованием антигенспецифических антител и увеличением определённых клонов антигенспецифических лимфоцитов, а также за счет активации фагоцитоза. Препараты, обладающие иммуностимулирующим действием, наиболее часто используют для профилактики инфекционных заболеваний (вакцинация), в лечении вялотекущих инфекционно-воспалительных заболеваний, для стимуляции репаративных процессов, а также с профилактической целью в группе часто болеющих.

Фармакологическая группа

Вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины

Действующие вещества

Вакцина для профилактики вирусного гепатита А (Vaccine hepatitis A)

ОписаниеВакцина для профилактики вирусного гепатита А предназначена для активной иммунопрофилактики гепатита А у лиц с повышенным риском заражения гепатитом А, или проживающих на территориях с высоким уровнем заболеваемости гепатитом А. Вакцина для профилактики вирусного гепатита А не предотвращает развитие вирусных гепатитов, вызванных вирусами В, С, Е, дельта и др. В регионах с низкой или умеренной эндемичностью гепатита А иммунизация вакциной для профилактики вирусного гепатита А особо рекомендуется для лиц с повышенным риском инфицирования, а также лицам, у которых гепатит А может иметь тяжелое течение или лицам, заболевание которых гепатитом А в силу их профессиональной принадлежности может привести к возникновению вспышек.