Описание лекарства "Зерит"

Зерит (Zerit)

УпаковкаПорошок для приготовления раствора для приема внутрь

Фармакологическое действиеПротивовирусное средство, синтетический аналог тимидина. Активен в отношении ВИЧ. Метаболизируется в клетках до ставудина трифосфата, который за счет ингибирования обратной транскриптазы ВИЧ нарушает процесс элонгации вирусной ДНК. Кроме того, ставудина трифосфат ингибирует клеточные ДНК-полимеразы, значительно угнетая синтез митохондриальной ДНК.

Список аналогов "зерит"

Показания к применению

• Лечение инфекции, вызванной ВИЧ, при выраженных клинических проявлениях и неэффективности или непереносимости зидовудина, а также других антиретровирусных препаратов.

Форма выпуска

• порошок для приготовления раствора для приема внутрь 1 мг/мл
• флакон (флакончик) 260 мл с мерным колпачком, коробка (коробочка) 1
• порошок для приготовления раствора для приема внутрь 1 мг/мл
• флакон (флакончик) 260 мл с мерным колпачком, коробка (коробочка) 1
• Состав и форма выпуска Капсулы 1 капс. ставудин 30 мг 40 мг вспомогательные вещества: МКЦ
• лактоза безводная
• лактозы моногидрат
• карбоксиметилкрахмал натрия
• магния стеарат оболочка капсулы: оксид железа красный
• оксид железа желтый
• титана диоксид
• желатин чернила: шеллак
• этанол
• изопропанол
• бутанол
• пропиленгликоль
• аммиак
• калия гидроксид
• железа оксид черный
• вода очищенная в блистере 14 шт.
• в пачке картонной 4 блистера. Порошок для приготовления раствора для приема внутрь 1 фл. ставудин 200 мг вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат
• пропилпарагидроксибензоат
• натрия кармеллоза
• тритурация пеногасителя в сахарозе (сахароза, симетиконовая эмульсия 30%)
• ароматизатор вишневый пульверизованный сухой (FMC# 20194)
• сахароза В 1 мл приготовленного раствора содержится 1 мг ставудина. Фасовка производится с учетом перезакладки в 5%, что необходимо для гарантированного извлечения 200 мл препарата. При этом количество ставудина во флаконе с учетом перезакладки — 210 мг, масса содержимого с учетом перезакладки — 12,6 г во флаконах из ПЭ высокого давления объемом 260 мл по 12,6 г порошка
• в коробке 1 флакон в комплекте с мерным колпачком.

Фармакодинамика препаратаПротивовирусное средство, синтетический аналог тимидина. Активен в отношении ВИЧ. Метаболизируется в клетках до ставудина трифосфата, который за счет ингибирования обратной транскриптазы ВИЧ нарушает процесс элонгации вирусной ДНК. Кроме того, ставудина трифосфат ингибирует клеточные ДНК-полимеразы, значительно угнетая синтез митохондриальной ДНК.

Фармакокинетика препаратаБыстро всасывается из ЖКТ. Биодоступность составляет 78-86%. Cmax достигается через 0. 5-1. 5 ч.

Проникает через ГЭБ.

Vd составляет 0. 8-1. 1 л/кг. Метаболизируется путем фосфорилирования с образованием активного метаболита - ставудина трифосфата.

40% ставудина выводится с мочой в неизмененном виде.

T1/2 - 1-1. 6 ч.

Использование во время беременностиАдекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности ставудина при беременности не проводилось. Применение при беременности возможно только после оценки предполагаемой пользы для матери и потенциального риска для плода. При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Противопоказания к применению

• Периферическая невропатия, нарушение функции почек, повышенная чувствительность к ставудину.

Побочные действияСо стороны ЦНС и периферической нервной системы: периферическая невропатия, головная боль, астения, бессонница. Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, анорексия, повышение уровня печеночных трансаминаз, панкреатит. Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, миалгия. Со стороны системы кроветворения: анемия. Аллергические реакции: кожная сыпь.

ДозировкаПри приеме внутрь разовая доза для больных с массой тела 60 кг и более составляет 40 мг, менее 60 кг - 30 мг; частота приема - 2 с интервалом 12 ч. При выраженном нарушении функции почек дозу ставудина уменьшают в соответствии со значениями КК.

Взаимодействия с другими препаратамиПри одновременном применении с хлорамфениколом, цисплатином, диданозином, этамбутолом, этионамидом, гидралазином, изониазидом, метронидазолом, винкристином, зальцитабином увеличивается риск развития периферической невропатии. При одновременном применении с зидовудином установлен антагонизм в проявлении противовирусного действия.

Условия храненияСписок Б.: При температуре 15–30 °C. Приготовленный раствор — не более 30 дней в холодильнике при температуре 2–8 °C.

Срок годности24 мес.

Классы заболеваний

Болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека [ВИЧ], неуточненная

АТХ (ATC) классификатор

Противомикробные препараты для системного применения

Фармакологическое действие

Противовирусное

Описание Противовирусное действие лекарственных средств заключается в способности тормозить размножение вируса и приводить к его гибели. Противовирусное действие осуществляется за счет снижения синтеза нуклеиновых кислот вирусов, ингибирования специфических ферментов (например, ДНК-полимеразы вируса гепатита В, обратной транскриптазы ВИЧ, нейраминидазы гриппа), нарушения сборки вириона и репродукции вирусов. Препараты, обладающие противовирусным действием, применяются для лечения и профилактики развития вирусных инфекций.

Фармакологическая группа

Средства для лечения ВИЧ-инфекции

Действующие вещества

Ставудин (Stavudine)

ОписаниеБелый или не совсем белый кристаллический порошок. Растворим в воде (83 мг/мл).