Описание лекарства "Потентокс"

Потентокс

УпаковкаПорошок для приготовления инъекционного раствора

Фармакологическое действиеЦефепима гидрохлорид - цефалоспориновый антибиотик IV поколения. Подавляет синтез ферментов стенки бактериальной клетки. Обладает широким спектром действия в отношении различных грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе штаммов, резистентных к аминогликозидив и цефалоспориновых антибиотиков третьего поколения, таких как цефтазидим. Цефепим устойчив к действию большинства бета-лактамаз, имеет незначительную сродство к бета-лактамаз, кодируемых хромосомными генами, и быстро проникает в грамотрицательные бактериальные клетки. Амикацина сульфат-полусинтетический антибиотик из группы аминогликозидов III поколения с широким спектром бактерицидного действия.

Активно проникая через клеточную мембрану бактерий, необратимо связывается с 30S cубодиницею бактериальных рибосом, угнетает синтез белков микроорганизмов, что приводит к его гибели.

Высокоэффективный отношении грамотрицательных бактерий и некоторых грамположительных бактерий (Staphиlococcus spp. ), В том числе устойчивых к пенициллину.

Показания к применению

• - инфекции дыхательных путей
• - инфекции кожи и ее придатков
• - инфекции мочевыделительной системы и осложненные инфекции мочевыделительной системы (острый и хронический пиелонефрит) кроме начального лечения первого эпизода инфекций мочевыделительной системы, так как потенциальная польза ограничивается нефротоксическим действием амикацина сульфата
• - инфекции костей и суставов (остеомиелит, артрит)
• - инфекции органов брюшной полости (перитонит, холецистит)
• - менингит.

Форма выпуска

• Порошок для приготовления раствора для инъекций.

Фармакодинамика препаратаАктивен против таких микроорганизмов: Грамположительные аэробы: Staphylococcus aureus (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы), Staphylococcus epиdermиdиs (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы), другие штаммы стафилококков, включая S. saprophytиcus; Streptococcus pyogenes (стрептококки группы А); Streptococcus agalactиae (стрептококки группы В), Streptococcus pneumonиae (включая штаммы со средней устойчивостью к пенициллину - МПК от 0,12 до 1 мкг / мл), другие бета-гемолитические стрептококки (группы C, G, F), S. bovиs (группа D), стрептококки группы "vиrиdans". Грамотрицательные аэробы Acиnetobacter lwoffиi, Acиnetobacter baumannии; Aeromonas hydrophиla; Capnocytophaga spp. ; Cиtrobacter spp.

, Включая C.

dиversus, C. freundии; Campylobacter jejunи; Cardnerella vagиnalиs; ??Enterobacter spp. , включая E. cloacae, E.

aerogenes, E.

agglomerans, E. sakazakии; Escherиchиa colи; Haemophиlus ducreyи; Haemophиlus иnfluenzae (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы); Haemophиlus paraиnfluenzae; Hafnиa Alve; Klebsиella spp. , включая K. pneumonиae, K.

oxytoca, K.

ozaenae; Legиonella spp. ; Morganella morganии; Moraxella catarrhalиs (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы); Neиsserиa gonorrhoeae (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы); Neиsserиa menиngиtиdиs; Proteus spp. , включая P. mиrabиlиs, P.

vulgarиs; Provиdencиa spp.

(Включая P. rettgerи, P. stuartии) Pseudomonas spp. , Включая P.

aerugиnosa, P.

putиda, P. stutzerи; Salmonella spp. ; Serratиa spp. (Включая S.

marcescens, S.

lиquefacиens) Shиgella spp. ; Yersиnиa enterocolиtиca. Отдельные штаммы Stenotrophomonas maltophиlиa могут быть устойчивыми. Анаэробы: Bacteroиdes spp.

, Включая B.

melanиnogenиcus и другие микроорганизмы ротовой полости, относящиеся к бактероидов; Clostrиdиum perfrиngens; Fusobacterиum spp. ; Mobиluncus spp. ; Peptostreptococcus spp. ; Veиllonella spp.

Потентокс неактивен относительно Bacteroиdes fragиlиs и Clostrиdиum dиffиcиle.

Фармакокинетика препаратаХорошо абсорбируется при внутримышечном введении. Пик концентрации в плазме крови у здоровых добровольцев определяется через 1 час. после внутримышечного введения 1,25 г препарата и составляет 65 мг / мл цефепима и 23 мг / мл амикацина. Через 12 час. уровень цефепима снижается в плазме до 1 мг / мл, а амикацина-до 2 мг / мл.

Цефепим и амикацин действуют синергически, благодаря этому имеют широкий диапазон действия в организме человека, распространяется на грамположительные и грамотрицательные бактерии.

Выведение средства осуществляется в основном через почки, период полувыведения - 2 часа. (± 0,3) и общий клиренс - 94-120 (± 10) мл / мин у здоровых пациентов. Применение смеси цефепима и амикацина не сопровождается ни химической, ни физико-химической несовместимостью.

Противопоказания к применению

• Препарат противопоказан больным с реакциями гиперчувствительности к составляющим препарата, антибиотиков цефалоспоринового ряда или другим бета-лактамным антибиотикам. Также нежелательным является применение препарата для пациентов, с непереносимостью амикацина.

Побочные действияНаиболее частыми побочными эффектами были симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта и реакции гиперчувствительности. Реакции гиперчувствительности: кожная сыпь, очень редко - зуд, озноб, отек Квинке, синдром Стивенса-Джонсона, полиморфная эритема, токсический эпидермальный некролиз. Со стороны пищеварительной системы: диарея, редко - тошнота и рвота, повышение активности АсАТ и АлАТ, очень редко - повышение щелочной фосфатазы и билирубина, нарушения функции печени, в том числе холестаз. Со стороны почек: повышение уровня мочевины, креатинина, альбуминурия, гематурия и лейкоцитурия, цилиндрурия, олигурия, интерстициальный нефрит. Местные реакции: боль, уплотнение в месте введения.

Очень редко после введения может наблюдаться флебит.

Со стороны нервной системы: энцефалопатия, головная боль и головокружение, парезы мышц, миоклонус, нервно-мышечная блокада, судороги, апноэ могут наблюдаться у пациентов с нарушением функции почек, если дозы Потентоксу для них не перечислялись в соответствии с уровнем креатинина. При судорогах, вызванных применением Потентоксу, препарат следует отменить. Со стороны системы кроветворения: при длительном применении в высоких дозах возможны изменения картины периферической крови (временная лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз тромбоцитопения, гипопластическая анемия, гемолитическая анемия, панцитопения). Со стороны органов чувств: токсическое воздействие на восьмой черепной нерв может вызвать тугоухость, потерю равновесия.

Амикацин в основном влияет на слуховую функцию.

Кохлеарная повреждения предусматривает высокочастотную глухоту и часто наблюдается до того, как становится возможным клинически определить недочування. Со стороны системы свертывания крови: гипопротромбинемия. Эффекты, обусловленные химиотерапевтическим действием: кандидоз.

ДозировкаСуточная доза для взрослых составляет 1,25-2,5 г, назначаются один раз или дважды в сутки ровно распределенными дозами в зависимости от типа и течения заболевания. Расчет соответствующей дозы определяется массой тела. Потентокс может вводиться внутривенно и внутримышечно. Перед лечением следует определить уровень креатинина в сыворотке крови и вычислить клиренс эндогенного креатинина. Определение азота мочевины крови не является надежным показателем функции почек.

Во время длительного лечения периодически следует проводить повторную оценку функции почек.

Желательно вычислить наибольшее и наименьшее значение концентрации Потентоксу в сыворотке крови во время проведения лечения. Концентрация в сыворотке крови не должна превышать 35 мкг / мл (в расчете на Амикацин сульфат) через 30 - 90 мин. после инъекции. Следующую инъекцию можно проводить при концентрации Потентоксу 10 мкг / мл (в расчете на Амикацин сульфат).

М введение пациентам с нормальной функцией почек: рекомендуемая доза для взрослых, детей и маленьких детей составляет 15 мкг / кг / сут (в расчете на Амикацин сульфат), разделена на 2 равные дозы, вводимые через равные периоды времени.

Дозы, предназначенные для лечения пациентов с избыточной массой тела, не должны превышать 1,5 г / сут. Если препарат назначается детям в возрасте от 2 месяцев, рекомендуется, чтобы ударная доза 10 мг / кг (в расчете на Амикацин сульфат) предназначалась сначала как 7,5 мг / кг через каждые 12 часов. Продолжительность лечения - 7-10 дней.

ПередозировкаНеобходимо тщательно обследовать пациентов с признаками передозировки (кожная сыпь, зуд, лихорадка, тошнота, рвота) и оказать соответствующую помощь. Для обеспечения выведения Потентоксу из организма требуется проведение гемодиализа.

Взаимодействия с другими препаратамиСледует внимательно контролировать функцию почек и слух при применении Потентоксу. Не стоит параллельно применять Потентокс с мочегонными препаратами (этакриновая кислота или фуросемид), так как последние могут усиливать ототоксичность. Кроме того, при введении мочегонные препараты могут увеличить токсичность Потентоксу путем изменения концентрации антибиотиков в сыворотке и тканях. Одновременное применение Потентоксу с антикоагулянтами, гепарином или тромболитиками может повысить риск кровотечения. Потентокс, подавляя кишечную флору, препятствует синтезу витамина К.

Поэтому при одновременном применении с препаратами, снижающими агрегацию тромбоцитов (неспецифические противовоспалительные средства, салицилаты), увеличивается риск развития кровотечений.

Применение амикацин вместе с анестетиками и миорелаксантами приводит к блокаде нейроьмязовои передачи и паралича дыхательных мышц.

Условия храненияХранить при комнатной температуре (15 - 25 ° С) в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.

Срок годности24 мес.

Классы заболеваний

Бактериальный менингит неуточненный

АТХ (ATC) классификатор

Противомикробные препараты для системного применения

Фармакологическое действие

Антибактериальное

Описание Антибактериальное действие заключается в способности препаратов тормозить размножение и вызывать гибель бактерий. Оно реализуется в ходе нарушения синтеза бактериальной стенки, белка, а также синтеза ДНК микроорганизма (путем повреждения ДНК, подавления ДНК-гиразы, угнетения активности РНК-полимеразы, ингибирования продукции фолиевой кислоты). По типу влияния на бактериальные клетки антибактериальное действие может быть бактерицидным и бактериостатическим. Бактерицидное действие лекарственных средств означает способность вызывать гибель микроорганизмов, повреждая клеточные мембраны. Бактериостатическое действие лекарственных средств основано на угнетении синтеза белков и подавлении размножения микроорганизмов. Препараты, обладающие антибактериальным действием, применяют в лечении различных инфекционных заболеваний, а также профилактике инфекционных осложнений.

Фармакологическая группа

Цефалоспорины

Действующие вещества

Цефепим (Cefepime)

ОписаниеАнтибиотик группы цефалоспоринов IV поколения. Цефепима гидрохлорид — порошок белого или бледно-желтого цвета, хорошо растворим в воде.