Описание лекарства "Рабипур"

Рабипур (Rabipur)

УпаковкаЛиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения

Фармакологическое действиеСоздает специфический иммунитет против бешенства.

Список аналогов "рабипур"

Показания к применению

• Бешенство (экстренная и предэкспозиционная вакцинация).

Форма выпуска

• лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения
• флакон (флакончик) с растворителем в ампулах и шприцем пачка картонная 5
• лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения
• флакон (флакончик) 1 с растворителем в ампулах и шприцем
• лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения
• флакон (флакончик) с растворителем: вода для инъекций (ампулы) 1 мл-1шт. и шприц-тюбиком 2 мл с насадкой Люэра с отдельной иглой поддон пластиковый 1пачка картонная 1.

Фармакодинамика препаратаВакцина для активной иммунизации против бешенства. Выделяют предэкспозиционную и постэкспозиционную иммунизацию. Предэкспозиционную иммунизацию проводят в плановом порядке лицам из групп риска инфицирования вирусом бешенства. Постэкспозиционная иммунизация проводится после контакта с животными с подтвержденным или предполагаемым заболеванием бешенством.

Противопоказания к применению

• Предэкспозиционная иммунизация лицам из групп риска инфицирования вирусом бешенства: - ветеринарам
• - студентам, изучающим ветеринарию
• - охотникам
• - работникам лесных хозяйств
• - работникам скотобоен
• - персоналу лабораторий, работающих с вирусом бешенства или инфицированным материалом
• - в случаях планируемых посещений регионов, эндемичных по бешенству. Постэкспозиционная иммунизация: - после контакта с животными с подтвержденным или предполагаемым заболеванием бешенством.

Побочные действияПри оценке побочных эффектов препарата в основу легли следующие данные по их частоте, полученные фирмой-производителем: очень часто (?10%), часто (от 1% до 10%), нечасто (от 0. 1% до 1%), редко (от 0. 01% до 0. 1%), очень редко ( На основании данных, полученных в ходе клинических исследований и результатов клинического использования вакцины, была представлена следующая информация по частоте встречающихся побочных явлений: Местные реакции в области инъекции и общие реакции: очень часто - боль в области инъекции, уплотнение в месте инъекции, повышение температуры, усталость; часто - эритема места инъекции; очень редко - тремор. Со стороны нервной системы: очень часто - головная боль; очень редко - парестезия, корешковые повреждения, полиневропатия, включающая синдром Гийена-Барре, паралич, зрительный неврит.

Со стороны костно-мышечной системы: очень часто - миалгия; очень редко - артрит.

Прочие: очень часто - нарушение работы ЖКТ, очень редко - головокружение, повышенное потоотделение, лимфаденопатия, гиперчувствительность. Статистически не отмечено увеличение частоты первичных проявлений аутоиммунных болезней (например, рассеянный склероз) после вакцинации. Однако в отдельных случаях это не может быть абсолютно исключено, вакцинация может вызвать симптомы аутоиммуных болезней у пациентов с генетической предрасположенностью.

ДозировкаРазовая доза для иммунизации составляет 1 мл. Предэкспозиционная иммунизация Иммунизация по схеме: по 1 мл иммунизирующей дозы в 0, 7 и 21 или 28 дни. Ревакцинация - лицам с постоянным риском инфицирования рекомендуется проводить контроль уровня специфических антител в крови раз в 6 месяцев. - лицам с часто возникающим риском инфицирования рекомендуется проводить контроль уровня антител в крови каждые два года. В случае уменьшения уровня антител в крови ниже 0.

5 МЕ/мл проводится однократная ревакцинация одной иммунизирующей дозой.

Необходимо принять во внимание тот факт, что иммунизация вакциной Рабипур обеспечивает выраженный иммунный ответ и защитный уровень специфических антител, циркулирующих в течение длительного времени. В случаях, когда постановка серологической реакции не представляется возможной, первую ревакцинацию рекомендуется проводить через год после курса иммунизации. Последующие ревакцинации проводят раз в пять лет одной иммунизирующей дозой. Постэкспозиционная вакцинация Начинать вакцинацию следует как можно раньше.

При необходимости проведения комбинированного курса антирабического лечения сначала вводится антирабический иммуноглобулин и, не более чем через 30 мин, после него вводится вакцина Рабипур.

Гетерологичный антирабический иммуноглобулин назначается в дозе 40 ME на 1 кг массы тела, а гомологичный антирабический иммуноглобулин - в дозе 20 ME на 1 кг массы тела. Не допускается превышать или уменьшать дозу, равно как и вводить его повторно в связи с опасностью снизить эффективность вакцинации. Если антирабический иммуноглобулин недоступен в момент проведения первой инъекции, его введение должно осуществляться в период не позднее 3 дней после укуса для иммуноглобулина антирабического из сыворотки крови лошади (гетерологичного), и не позднее 7 дней после укуса для иммуноглобулина антирабического из сыворотки крови человека (гомологичного). Для решения вопроса о тактике оказания антирабической помощи лицам, имеющим указание в анамнезе на пройденный полный курс антирабический вакцинации, рекомендуется проводить определение уровня антирабических антител в крови.

Защитный уровень антител составляет 0.

5 МЕ/мл. Лицам с иммунодефицитными состояниями, получающим постэкспозиционное антирабическое лечение, рекомендуется проводить контроль защитного уровня антител в крови через 14 дней после окончания курса вакцинации. В зависимости от выявляемого уровня защитных антител, может быть необходимо дополнительное введение вакцины. Если уровень антител ниже защитного (0.

5 МЕ/мл), необходимо дополнительное трехкратное введение вакцины по схеме 0, 7, 21 или 28 дни.

ПередозировкаДанные о передозировке вакцины Рабипур не предоставлены.

Особые указания при приемеПри постэкспозиционной вакцинации лицам с наличием клинических симптомов в виде сыпи, отека губ и/или надгортанника, ларинго- или бронхоспазма, артериальной гипотензии или шока, в случае ранее наблюдавшихся серьезных аллергических реакциях к компонентам вакцины (включая полигелин), в т. ч. к антибиотикам, используемым в процессе производства вакцины (амфотерицин В, хлортетрациклин, неомицин), следует применять другую антирабическуто вакцину. Вакцинацию следует проводить только при тщательном клиническом наблюдении в помещении, обеспеченном средствами противошоковой терапии. Вакцину ни при каких обстоятельствах нельзя вводить внутривенно! Случайное попадание вакцины в кровеносный сосуд может сопровождаться тяжелой реакцией, вплоть до шока.

В таких случаях следует немедленно принять неотложные меры по предотвращению подобной реакции.

Недопустимо смешивание в одном шприце вакцины и антирабического иммуноглобулина. Меры по неотложной обработке раны (местная обработка) Для лиц, контактировавших с подозрительными на бешенство животными, обязательны следующие мероприятия: как можно раньше после укуса или повреждения все раны и повреждения должны быть немедленно промыты большим количеством воды с применением мыла или другого моющего средства (детергента) в течение нескольких минут (до 15 мин). Затем края раны необходимо обработать 70% этиловым спиртом или 5% спиртовым раствором йода. По возможности, на раны не следует накладывать швы.

Наложение швов показано исключительно в следующих случаях: - при обширных ранах: несколько наводящих кожных швов после предварительной обработки раны; - наложение кожных швов на раны лица; - прошивание кровоточащих сосудов в целях остановки наружного кровотечения.

При наличии показаний к применению антирабического иммуноглобулина, его используют непосредственно перед наложением швов. Рекомендованная доза иммуноглобулина должна быть введена как можно глубже в рану и прилегающие к ней участки. Оставшийся иммуноглобулин следует вводить в/м в место, отличное от места введения вакцины, предпочтительно в ягодичную мышцу. При необходимости следует провести профилактику столбняка.

Условия храненияВакцину следует хранить в в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°С; не замораживать.

Срок годности48 мес.

Классы заболеваний

Бешенство

АТХ (ATC) классификатор

Противомикробные препараты для системного применения

Фармакологическое действие

Иммуностимулирующее

Описание Иммуностимулирующее действие лекарственных препаратов (бактериального, растительного, животного, эндогенного и синтетического происхождения) направлено на специфическую стимуляцию иммунных процессов, активизацию иммунокомпетентных клеток и дополнительных факторов иммунитета. Это действие реализуется путем стимуляции клеточного и гуморального иммунитета, индукцией продукции ?-интерферона и других цитокинов, образованием антигенспецифических антител и увеличением определённых клонов антигенспецифических лимфоцитов, а также за счет активации фагоцитоза. Препараты, обладающие иммуностимулирующим действием, наиболее часто используют для профилактики инфекционных заболеваний (вакцинация), в лечении вялотекущих инфекционно-воспалительных заболеваний, для стимуляции репаративных процессов, а также с профилактической целью в группе часто болеющих.

Фармакологическая группа

Вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины

Действующие вещества

Вакцина для профилактики бешенства (Vaccine rabies)

ОписаниеВакцинный вирус бешенства штамм Внуково-32, выращенный в первичной культуре клеток почек сирийских хомячков, инактивированный ультрафиолетовыми лучами и формалином, концентрированный и очищенный методом ультрафильтрации с последующей очисткой через пористые кремнеземы и ультрацентрифугирования или ионообменной хроматографии. Стабилизаторы - желатоза и сахароза. 1 доза (1 мл) содержит не менее 2.5 ME.