Описание лекарства "Тиенам"

Тиенам (Tienam)

УпаковкаПорошок для приготовления инъекционного раствора для внутримышечного введения

Фармакологическое действиеТиенам - антибиотик с широким спектром действия, состоящий из двух компонентов. Имипенем - производное тиенамицина - является первым представителем нового класса бета-лактамных антибиотиков - карбапенемов. Имипенем ингибирует синтез клеточной стенки бактерий и оказывает бактерицидное действие в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных патогенных микроорганизмов, аэробных и анаэробных. Имипенем активен в отношении тех грамположительных видов, в отношении которых до этого были активны только бета-лактамные антибиотики узкого спектра действия. Циластатин натрия - специфический фермент, ингибирующий метаболизм имипенема в почках и значительно увеличивающий концентрацию неизмененного имипенема в мочевыводящих путях.

Спектр действия Тиенама включает в себя Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Enterococcus faecalis и Bacteroides fragilis, разнообразную по составу группу проблемных патогенных микроорганизмов, обычно устойчивых к другим антибиотикам.

Тиенам устойчив к разрушению бактериальной ?-лактамазой, что делает его эффективным в отношении многих микроорганизмов, таких как Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp. и Enterobacter spp. , которые устойчивы к большинству бета-лактамных антибиотиков. Противомикробный спектр Тиенама включает фактически все клинически значимые патогенные микроорганизмы.

In vitro Тиенам активен в отношении аэробных грамотрицательных бактерий: Achromobacter spp.

, Acinetobacter spp. (ранее Mima - Herellea), Aeromonas hydrophila, Alcaligenes spp. , Bordetella bronchicanis, Bordetella bronchiseptica, Bordetella pertussis, Brucella melitensis, Campylobacter spp. , Capnocytophaga spp.

, Citrobacter spp.

(в т. ч. Citrobacter diversus, Citrobacter freundii), Eikenella corrodens, Enterobacter spp. (в т.

ч.

Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae), Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus influenzae (включая штаммы, продуцирующие ?-лактамазы), Haemophilus ducreyi, Haemophilus parainfluenzae, Hafnia alvei, Klebsiella spp. (в т. ч. Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae), Moraxella spp.

, Morganella morganii (ранее Proteus morganii), Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы, продуцирующие пенициллиназу), Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Proteus spp.

(в т. ч. Proteus mirabilis, Proteus vulgaris), Plesiomonas shigelloides, Providencia spp. (в т.

ч.

Providencia rettgeri /ранее Proteus rettgeri/, Providencia stuartii), Pseudomonas spp. (в т. ч. Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas fluorescens, Pseudomonas pseudomallei, Pseudomonas putida, Pseudomonas stutzeri), Salmonella spp.

(в т.

ч. Salmonella typhi), Serratia spp. (в т. ч.

Serratia proteamaculans /ранее Serratia liquefaciens/, Serratia marcescens), Shigella spp.

, Yersinia spp. (в т. ч. Yersinia enterocolitica, Yersinia pseudotuberculosis); аэробных грамположительных бактерий: Bacillus spp.

, Enterococcus faecalis, Erysipelothrix rhusiopathiae, Listeria monocytogenes, Nocardia spp.

, Pediococcus spp. , Staphylococcus aureus (включая штаммы, продуцирующие пенициллиназу), Staphylococcus epidermidis (включая штаммы, продуцирующие пенициллиназу), Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus spp. группы B (в т. ч.

Streptococcus agalactiae), Streptococcus spp.

группы C, G, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans (включая гемолитические штаммы альфа и гамма); анаэробных грамотрицательных бактерий: Bacteroides spp. , Bacteroides distasonis, Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaomicron, Bacteroides uniformis, Bacteroides vulgatus, Bilophila wadsworthia, Fusobacterium spp. , Fusobacterium necrophorum, Fusobacterium nucleatum, Porphyromonas asaccharolytica (ранее Bacteroides asaccharolytica), Prevotella bivia (ранее Bacteroides bivius), Prevotella disiens (ранее Bacteroides disiens), Prevotella intermedia (ранее Bacteroides intermedius), Prevotella melaninogenica (ранее Bacteroides melaninogenicus), Veillonella spp. ; анаэробных грамположительных бактерий: Actinomyces spp.

, Bifidobacterium spp.

, Clostridium spp. (в т. ч. Clostridium perfringens), Eubacterium spp.

, Lactobaccilus spp.

, Mobilincus spp. , Microaerophilic streptococcus, Peptococcus spp. , Peptostreptococcus spp. , Propionibacterium spp.

(включая Propionibacterium acnes); прочие: Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium smegmatis.

К Тиенаму устойчивы Xanthomonas maltophilia (ранее Pseudomonas maltophilia) и некоторые штаммы Pseudomonas cepacia, а также Streptococcus faecium и устойчивые к метициллину стафилококки. Тесты in vitro показывают, что Тиенам действует синергически с антибиотиками из группы аминогликозидов против некоторых изолятов Pseudomonas aeruginosa. Эффективность Тиенама против столь широкого спектра патогенных микроорганизмов делает его особенно полезным при лечении полимикробных и смешанных аэробных/анаэробных инфекций, а также для первичной терапии до определения бактериальных возбудителей болезни.

Список аналогов "тиенам"

Показания к применению

• Внутрибрюшинные инфекции, инфекции нижних дыхательных путей, мочеполовой системы, костей и суставов, кожи и мягких тканей
• септицемия
• эндокардит
• профилактика послеоперационных инфекций
• смешанные инфекции.

Форма выпуска

• порошок для приготовления инъекционного раствора для внутримышечного введения 500 мг + 500 мг
• флакон (флакончик), коробка (коробочка) 1
• Состав 1 флакон вместимостью 120 мл со стерильным порошком для приготовления раствора для в / в введения содержит имипенема 500 мг, а также циластатина натрия 500 мг
• в коробке 5 флаконов. 1 флакон со стерильным порошком для приготовления суспензии для в / м введения - 500 мг и 500 мг соответственно
• в коробке 1 флакон.

Фармакодинамика препаратаТиенам - антибиотик с широким спектром действия, состоящий из двух компонентов. Имипенем - производное тиєнамицину - является первым представителем нового класса бета-лактамным антибиотикам - карбапенемам. Имипенем ингибирует синтез клеточной стенки бактерий и оказывает бактерицидное действие относительно широкого спектра грамположительных и грамотрицательных патогенных микроорганизмов, аэробных и анаэробных. Имипенем активен в отношении тех грамположительных видов, в отношении которых до этого были активны только бета-лактамные антибиотики узкого спектра действия. Циластатин натрия - специфический фермент, который ингибирует метаболизм имипенема в почках и значительно увеличивающий концентрацию неизмененного имипенема в мочевыводящих путях.

Спектр действия Ластинему включает в себя Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Enterococcus faecalis и Bacteroides fragilis, разнообразную по составу группу проблемных патогенных микроорганизмов, обычно устойчивых к другим антибиотикам.

Тиенам устойчив к разрушению бактериальной ?-лактамазы, что делает его эффективным в отношении многих микроорганизмов, таких как Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp. и Enterobacter spp. , которые устойчивы к большинству бета-лактамных антибиотиков. Противомикробный спектр Тиенам включает фактически все клинически значимые патогенные микроорганизмы.

In vitro Тиенам активен в отношении аэробных грамотрицательных бактерий: Achromobacter spp.

, Acinetobacter spp. (ранее Mima - Herellea), Aeromonas hydrophila, Alcaligenes spp. , Bordetella bronchicanis, Bordetella bronchiseptica, Bordetella pertussis, Brucella melitensis, Campylobacter spp. , Capnocytophaga spp.

, Citrobacter spp.

(в т. ч. Citrobacter diversus, Citrobacter freundii), Eikenella corrodens, Enterobacter spp. (в т.

ч.

Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae), Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus influenzae (включая штаммы, продуцирующие ?-лактамазы), Haemophilus ducreyi, Haemophilus parainfluenzae, Hafnia alvei, Klebsiella spp. (в т. ч. Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae), Moraxella spp.

, Morganella morganii (ранее Proteus morganii), Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы, продуцирующие пенициллиназу), Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Proteus spp.

(в т. ч. Proteus mirabilis, Proteus vulgaris), Plesiomonas shigelloides, Providencia spp. (в т.

ч.

Providencia rettgeri / ранее Proteus rettgeri /, Providencia stuartii), Pseudomonas spp. (в т. ч. Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas fluorescens, Pseudomonas pseudomallei, Pseudomonas putida, Pseudomonas stutzeri), Salmonella spp.

(в т.

ч. Salmonella typhi), Serratia spp. (в т. ч.

Serratia proteamaculans / ранее Serratia liquefaciens /, Serratia marcescens), Shigella spp.

, Yersinia spp. (в т. ч. Yersinia enterocolitica, Yersinia pseudotuberculosis); аэробных грамположительных бактерий: Bacillus spp.

, Enterococcus faecalis, Erysipelothrix rhusiopathiae, Listeria monocytogenes, Nocardia spp.

, Pediococcus spp. , Staphylococcus aureus (включая штаммы, продуцирующие пенициллиназу), Staphylococcus epidermidis (включая штаммы, продуцирующие пенициллиназу), Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus spp. группы B (в т. ч.

Streptococcus agalactiae), Streptococcus spp.

группы C, G, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans включая гемолитические штаммы альфа и гамма); анаэробных грамотрицательных бактерий: Bacteroides spp. , Bacteroides distasonis, Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaomicron, Bacteroides uniformis, Bacteroides vulgatus, Bilophila wadsworthia, Fusobacterium spp. , Fusobacterium necrophorum, Fusobacterium nucleatum, Porphyromonas asaccharolyticus (ранее Bacteroides asaccharolyticus), Prevotella bivia (ранее Bacteroides bivius), Prevotella disiens (ранее Bacteroides disiens), Prevotella intermedia (ранее Bacteroides intermedius), Prevotella melaninogenica (ранее Bacteroides melaninogenicus), Veillonella spp . ; анаэробных грамположительных бактерий: Actinomyces spp.

, Bifidobacterium spp.

, Clostridium spp. (в т. ч. Clostridium perfringens), Eubacterium spp.

, Lactobaccilus spp.

, Mobilincus spp. , Microaerophilic streptococcus, Peptococcus spp. , Peptostreptococcus spp. , Propionibacterium spp.

(включая Propionibacterium acnes); другие: Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium smegmatis.

К Тиєнаму устойчивы Xanthomonas maltophilia (ранее Pseudomonas maltophilia) и некоторые штаммы Pseudomonas cepacia, а также Streptococcus faecium и устойчивые к метициллину стафилококки. Тесты in vitro показывают, что Тиенам действует синергически с антибиотиками из группы аминогликозидов против некоторых изолятов Pseudomonas aeruginosa. Эффективность Ластинему против столь широкого спектра патогенных микроорганизмов делает его особенно полезным при лечении полимикробных и смешанных аэробных / анаэробных инфекций, а также для первичной терапии до определения бактериальных возбудителей болезни .

Фармакокинетика препаратаДанные о фармакокинетике Тиєнамуу не предоставлены .

Использование во время беременностиБезопасность применения Ластинему при беременности не изучена. Поэтому Тиенам назначают только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Неизвестно, выделяются ли активные вещества препарата с материнским молоком. При необходимости применения Ластинему в период лактации следует прекратить грудное вскармливание .

Противопоказания к применению

• - Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата. Тиенам в виде раствора для в / м инъекций, приготовленного с использованием лидокаина гидрохлорида в качестве растворителя, противопоказан к применению у пациентов с повышенной чувствительностью к местным амидным анестетикам, а также у больных с тяжелым шоком или нарушениями внутрисердечной проводимости.

Побочные действияМестные реакции: при в / в введении - эритема, боли и инфильтраты в месте введения препарата, тромбофлебиты. Аллергические реакции: сыпь, зуд, крапивница, лихорадка, анафилактические реакции, мультиформная эритема, ангионевротический отек; редко - эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея; умеренное повышение активности трансаминаз, билирубина и / или сывороточной ЩФ, окрашивание зубов; редко - псевдомембранозный колит, гепатит. Со стороны лабораторных показателей: эозинофилия, лейкопения, нейтропения (включая агранулоцитоз), тромбоцитопения, тромбоцитоз, снижение уровня гемоглобина. В некоторых случаях отмечался прямой положительный тест Кумбса.

Со стороны мочевыделительной системы: наблюдалось возрастание сывороточного креатинина и уровня азота мочевины; редко - олигурия / анурия, полиурия, острая почечная недостаточность.

Отмечались случаи изменения цвета мочи (это явление безопасно и его не следует путать с гематурией). Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: при назначении в / в инфузий Ластинему (как и при лечении другими антибиотиками группы бета-лактамов) описаны случаи миоклонии, психических нарушений, включая галлюцинации, спутанность сознания, эпилептические припадки, парестезии, нарушения вкуса. Тиенам обычно хорошо переносится. При проведении контролируемых клинических исследований Тиенам показал такую же переносимость, как при использовании цефазолина, цефалотина и цефотаксима.

Побочные эффекты редко требуют прекращения терапии и обычно являются умеренными и преходящими; тяжелые побочные эффекты наблюдаются редко.

Местные реакции в области инъекции являются наиболее распространенными побочными эффектами Ластинему .

ДозировкаВ / м и в / в. В / в, в виде инфузии: ?500 мг - в течение 20-30 мин,> 500 мг - 40-60 мин. Средняя суточная доза - 2000 мг (4 инъекции). Максимальная суточная доза - 4000 мг (50 мг / кг). Дозу корректируют с учетом тяжести состояния, массы тела и функции почек пациента.

Для профилактики послеоперационных инфекций взрослым, в / в - 1000 мг при вводной анестезии и 1000 мг через 3 часа.

При очень высокой степени риска послеоперационного инфицирования еще по 500 мг в / в через 8 и 16 ч после наркоза. Детям, в т. ч. массой тела менее 40 кг и при сепсисе, - по 15 мг / кг каждые 6 ч (но не более 2000 мг / сутки).

В / м, взрослым - по 500 или 750 мг каждые 12 ч (до 1500 мг / сутки) .

ПередозировкаВ настоящее время о случаях передозировки Тиєнаму не сообщалось.

Взаимодействия с другими препаратамиФармацевтически несовместим с другими антибиотиками. В присутствии молочной кислоты инактивируется .

Меры предосторожности при приемеС осторожностью назначать пациентам с заболеваниями ЖКТ в анамнезе (особенно колит). В / м формы препарата не должны использоваться для в / в введения, а в / в - для в / м .

Особые указания при приемеНе вводить в одном шприце с другими антибиотиками. Не использовать в качестве растворителя растворы, содержащие лактат .

Условия храненияСписок Б.: При температурі не вище 25 ° C.

Срок годности36 мес.

Классы заболеваний

Острый и подострый эндокардит

АТХ (ATC) классификатор

Противомикробные препараты для системного применения

Фармакологическое действие

Противомикробное

Описание Противомикробное действие направлено на подавление размножения бактерий и их гибель. Сходным эффектом обладают препараты с антибактериальным действием. Механизм действия связан с эффектами входящих в состав препарата компонентов. К препаратам, обладающим противомикробным действием, относят различные средства растительного происхождения. Препараты с противомикробным действием используют в комплексном лечении различных неспецифических воспалительных инфекционных заболеваний в урологии (цистит, уретрит, простатит), гинекологии (вагинит вульвит неспецифической этиологии), проктологии (проктит, воспаление геморроидальных узлов, анальные трещины, колит), а также в лечении заболеваний дыхательных путей (острый и хронический бронхит, синусит).

Фармакологическая группа

Карбапенемы в комбинациях