Описание лекарства "Фортум"

Фортум (Fortum)

УпаковкаПорошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

Фармакологическое действиеНарушает синтез клеточной стенки микроорганизмов и оказывает бактерицидное действие. Влияет на широкий спектр патогенных возбудителей, включая штаммы, резистентные к гентамицину и другим аминогликозидам. Устойчив к действию большинства бета-лактамаз грамположительных и грамотрицательных бактерий.

Список аналогов "фортум"

Показания к применению

• Тяжелые инфекции, включая внутрибольничные (септицемия, бактериемия, перитонит, менингит, инфекции у пациентов со сниженным иммунитетом, инфицированные ожоги)
• инфекции дыхательных путей и инфекции у больных муковисцидозом
• инфекции лор-органов
• инфекции мочевыводящих путей
• инфекции кожи и мягких тканей
• инфекции ЖКТ, желчевыводящих путей и брюшной полости
• инфекции костей и суставов
• инфекции, связанные с проведением диализа
• профилактика инфекционных осложнений при операциях на предстательной железе (трансуретральная резекция).

Форма выпуска

• порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг
• флакон (флакончик), пачка картонная 1
• порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг
• флакон (флакончик), пачка картонная 1
• порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г
• флакон (флакончик), пачка картонная 1
• порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 2 г
• флакон (флакончик), пачка картонная 1
• Состав Порошок для приготовления раствора для инъекций 1 фл. цефтазидим (в форме пентагидрата) 250 мг, 500 мг, 1000 мг, 2000 мг вспомогательные вещества: натрия карбонат (безводный)
• углерода диоксид в пачке картонной 1 флакон.

Фармакодинамика препаратаЦефтазидим активен in vitro против следующих микроорганизмов: грамотрицательные Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas spp. (включая Ps. pseudomallei), Klebsiella spp. (включая Klebsiella pneumoniae), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Proteus rettgeri, Providencia spp. , Escherichia coli, Enterobacter spp.

, Citrobacter spp.

, Serratia spp. , Salmonella spp. , Shigella spp. , Yersinia enterocolitica, Pasteurella multocida , Acinetobacter spp.

, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae (включая штаммы, устойчивые к ампициллину), Haemophilus parainfluenzae (включая штаммы, устойчивые к ампициллину), грамположительные Staphylococcus aureus (штаммы, чувствительные к метициллину), Staphylococcus epidermidis (штаммы, чувствительные к метициллину), Micrococcus spp.

, Streptococcus pyogenes (бета-гемолитический стрептококк группы А), Streptococcus группы В (Strept. Agalactiae), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus mitis, Streptococcus spp. (за исключением Streptococcus faecalis)), анаэробы (Peptococcus spp. , Peptostreptococcus spp.

, Streptococcus spp.

, Propionibacterium spp. , Clostridium perfringens, Fusobaсterium spp. , Bacteroides spp. (многие штаммы Bacteroides fragilis резистентны).

Цефтазидим не активен в отношении следующих микроорганизмов: метициллин-устойчивые стафилококки, Streptococcus faecalis и многие другие Enterococci, Listeria monocytogenes, Campylobacter spp.

, Clostridium difficile .

Фармакокинетика препаратаПосле в / м введения в дозе 500 мг и 1 г в плазме быстро достигаются Cmax препарата (18 и 37 мг / л соответственно). Через 5 мин после в / в болюсного введения препарата в дозе 500 мг, 1 г или 2 г его плазменные концентрации составляют 46, 87 и 170 мг / л соответственно. Терапевтически эффективные концентрации в плазме сохраняются через 8-12 ч после в / в или в / м введения. Связывание с белками плазмы крови составляет около 10%. Концентрации цефтазидима, превышающие минимальные ингибирующие концентрации для большинства распространенных патогенных микроорганизмов, могут быть достигнуты в костной ткани, в сердце, желчи, мокроте, синовиальной, внутриглазной, плевральной и перитонеальной жидкостях.

Легко проникает через плаценту и выделяется с грудным молоком.

При отсутствии воспалительного процесса в оболочках мозга плохо проникает через гематоэнцефалический барьер, концентрация препарата в цереброспинальной жидкости (ЦСЖ) низкая. При менингите в ЦСЖ достигаются терапевтические концентрации, составляющие 4-20 мг / л и выше. Цефтазидим не метаболизируется в организме. T1 / 2 - около 2-х.

Выделяется в неизмененном виде с мочой путем клубочковой фильтрации, причем около 80-90% от введенной дозы выделяется с мочой в течение 24 час.

При нарушении функции почек скорость выведения цефтазидима снижается. Менее 1% препарата выделяется с желчью. У новорожденных продолжительность T1 / 2 в 3-4 раза больше, чем у взрослых .

Использование во время беременностиНет данных, подтверждающих эмбриотоксическое или тератогенное действие цефтазидима, однако Фортум следует с осторожностью назначать женщинам в первые месяцы беременности и новорожденным детям. Цефтазидим выделяется с грудным молоком, поэтому необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата кормящим матерям .

Противопоказания к применению

• Гиперчувствительность к цефтазидиму или любому другому компоненту препарата и к другим цефалоспориновым антибиотикам, пенициллинам.

Побочные действияМестные реакции: флебит и тромбофлебит при в / в введении; боль, жжение, уплотнение в месте инъекции при в / м введении. Реакции гиперчувствительности: пятнисто-папулезная сыпь, крапивница, лихорадка, зуд, ангионевротический отек, бронхоспазм, снижение артериального давления, экссудативная многоформная эритема (в т. ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла). Со стороны ЖКТ: диарея, тошнота, рвота, абдоминальные боли; орофарингеальний кандидоз, колит.

Как и при применении других цефалоспоринов, колит может быть вызван Clostridium difficile и проявляться как псевдомембранозный колит.

Со стороны мочеполовой системы: кандидозный вагинит, нарушение функции почек. Со стороны гепатобилиарной системы и поджелудочной железы: очень редко - желтуха. Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, парестезии, нарушение вкусовых ощущений. У пациентов с почечной недостаточностью чаще, чем у других, отмечаются неврологические нарушения, включающие тремор, миоклонию, судороги, энцефалопатию, кому.

Со стороны лабораторных показателей: эозинофилия, ложноположительная прямая реакция Кумбса, тромбоцитоз, повышение активности печеночных ферментов - АЛТ, АСТ, ЛДГ, гамма-глутамилтранспептидазы и ЩФ.

Иногда наблюдается преходящее повышение уровня мочевины, азота мочевины и / или креатинина в крови. Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, лимфоцитоз, гемолитическая анемия .

ДозировкаВ / в или в / м. Взрослым назначают по 1 г каждые 8-12 ч или по 2 г с интервалом 12 часов. При тяжелых инфекциях, особенно у пациентов со сниженным иммунитетом (включая пациентов с нейтропенией), - по 2 г каждые 8 час. При инфекциях мочевыводящих путей - 0. 25 г 2 раза в сутки.

Примуковисцидози, пациентам с инфекциями дыхательной системы, вызванными Pseudomonas spp.

, - По 30-50 мг / кг / сутки в 3 приема. При операциях на предстательной железе в профилактических целях вводят перед индукцией анестезии 1 г, повторяют введение после удаления катетера. Пожилым пациентам максимальная суточная доза - 3 г. Детям старше 2 мес назначают по 30-50 мг / кг / сут (за 3 введения), максимальная доза - 6 г / сут; детям со сниженным иммунитетом, муковисцидозом и менингитом - 150 мг / кг / сутки в 3 приема, максимальная суточная доза - 6 г.

Новорожденным и младенцам в возрасте до 2 мес назначают 30 мг / кг / сутки в 2 приема.

При нарушении функции почек начальная доза - 1 г. Поддерживающую дозу подбирают в зависимости от скорости выделения: при КК 50-31 мл / мин - 1 г 2 раза в сутки, 30-16 мл / мин - 1 г 1 раз в сутки, 15-6 мл / мин - 0. 5 г 1 раз в сутки; менее 5 мл / мин - 0. 5 г 1 раз в 48 час.

Пациентам с инфекциями тяжелого течения разовую дозу можно увеличить на 50%, при этом у них следует контролировать концентрацию цефтазидима в сыворотке крови (должна не превышать 40 мг / л).

На фоне гемодиализа поддерживающие дозы рассчитывают с учетом КК, введение проводят после каждого сеанса гемодиализа. На фоне перитонеального диализа помимо в / в введения цефтазидим можно включать в диализный раствор (125-250 мг на 2 л диализного раствора). У пациентов с почечной недостаточностью, находящихся на непрерывном гемодиализе с использованием артериовенозного шунта, и у пациентов, находящихся на гемофильтрации высокой скорости в отделении интенсивной терапии, рекомендуемые дозы - 1 г / сут ежедневно (за одно или несколько введений). У пациентов, находящихся на гемофильтрации низкой скорости, назначают дозы, рекомендуемые при нарушении функции почек.

Правила приготовления раствора для инъекций.

Для в / м введения порошок цефтазидима растворяют в 1-3 мл растворителя, для в / в и в / в болюсного введения - в 2. 5-10 мл, для в / в капельного - в 50 мл. . В полученном готовом растворе могут присутствовать небольшие пузырьки диоксида углерода, что не влияет на эффективность препарата.

Растворы стабильны в течение 18 ч при комнатной температуре или 7 дней в холодильнике (5 град.

С). Легкое пожелтение раствора не влияет на эффективность .

ПередозировкаСимптомы: неврологические осложнения с развитием энцефалопатии, судороги комы. Лечение: симптоматическое, поддерживающее, гемодиализ, перитонеальный диализ.

Взаимодействия с другими препаратамиФортум совместим с большинством растворов для в / в введения. Однако цефтазидим менее стабилен в растворе бикарбоната натрия, поэтому его не рекомендуется использовать как растворитель. Фармацевтически несовместим с аминогликозидами, гепарином, ванкомицином, хлорамфениколом. При добавлении ванкомицина к раствору цефтазидима отмечается выпадение осадка, поэтому рекомендуется промывать инфузионную систему между введениями этих двух препаратов. Одновременное введение высоких доз цефтазидима и нефротоксических препаратов может влиять на функцию почек.

Петлевые диуретики, аминогликозиды, ванкомицин, клиндамицин снижают клиренс, в результате чего возрастает риск нефротоксического действия.

Бактериостатические антибиотики (в т. ч. хлорамфеникол) снижают действие бета-лактамных антибиотиков .

Меры предосторожности при приемеС осторожностью следует применять при почечной недостаточности, при заболеваниях ЖКТ (в т. ч. в анамнезе и при неспецифическом язвенном колите), беременности, в период грудного вскармливания и у новорожденных, при комбинировании с «петлевыми» диуретиками и аминогликозидами .

Особые указания при приемеПри развитии аллергической реакции к цефтазидиму препарат следует немедленно отменить, в тяжелых случаях может потребоваться применение адреналина, гидрокортизона, антигистаминных препаратов и проведение других экстренных мероприятий. При одновременном приеме цефалоспоринов в высокой дозе с такими нефротоксическими препаратами, как аминогликозиды и диуретики (фуросемид), необходимо контролировать функцию почек. Поскольку цефтазидим выводится через почки, у пациентов с почечной недостаточностью его доза должна быть снижена в соответствии со степенью нарушения функции почек. Длительное применение антибиотиков широкого спектра действия, в т. ч.

и цефтазидиму, может привести к увеличению роста нечувствительных микроорганизмов (например Candida, Enterococci), при этом может потребоваться прекращение лечения или проведение соответствующей терапии.

Во время лечения необходимо постоянно оценивать состояние больного. При лечении цефтазидимом у некоторых первоначально чувствительных штаммов Enterobacter и Serratia может развиваться резистентность, поэтому при лечении инфекций, вызванных этими микроорганизмами, следует периодически проводить исследование на чувствительность к антибиотикам. Цефтазидим не влияет на результаты определения глюкозы в моче с помощью ферментных методов, но может оказать слабое влияние на результаты методов, основанных на восстановлении меди (Бенедикта, Фелинга, Клинитест). Цефтазидим не влияет на количественное определение креатинина щелочно-пикринова методом (метод Яффе) .

Условия храненияСписок Б.: В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 ° C. После разведения раствора хранить 24 ч при комнатной температуре (не выше 25 ° C) или 7 дней в холодильнике (4 ° C).

Срок годности36 мес.

Классы заболеваний

Иммунодефицит неуточненный

АТХ (ATC) классификатор

Противомикробные препараты для системного применения

Фармакологическое действие

Антибактериальное действие широкого спектра

Описание Антибактериальное действие широкого спектра заключается в способности противомикробных препаратов оказывать бактерицидное и/или бактериостатическое влияние на широкий спектр инфекционных возбудителей * грамположительные кокки (Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, стрептококки групп CF и G, Staphylococcus aureus, Staphylococcus viridans) * грамотрицательные бактерии (Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis,Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae) * анаэробные микроорганизмы (Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp) * внутриклеточные микроорганизмы (Clamydia trachomatis, Ureaplasma urealyticum, Gardnerella vaginalis). Антибактериальное действие заключается в способности препаратов тормозить размножение бактерий и приводить к их гибели. Бактерицидное действие лекарственных средств означает способность вызывать гибель микроорганизмов, повреждая клеточные мембраны. Бактериостатическое действие лекарственных средств основано на угнетении синтеза белков и подавлении размножения микроорганизмов.

Фармакологическая группа

Цефалоспорины

Действующие вещества

Цефтазидим (Ceftazidime)

ОписаниеЦефалоспориновый антибиотик III поколения для парентерального применения. Порошок от белого до желтоватого цвета. В воде образует раствор от светло-желтого до янтарного цвета с pH 5,0–8,0. Молекулярная масса 636,65.