Описание лекарства "Микстард 40 HM Пенфилл"

Микстард 40 HM Пенфилл (Mixtard 40 HM Penfill)

УпаковкаСуспензия для инъекций

Фармакологическое действиеВзаимодействует со специфическим рецептором плазматической мембраны и проникает в клетку, где активирует фосфорилирование клеточных белков, стимулирует гликогенсинтетазу, пируватдегидрогеназу, гексокиназу, ингибирует липазу жировой ткани и липопротеинлипазу. В комплексе со специфическим рецептором облегчает проникновение глюкозы в клетки, усиливает ее усвоение тканями и способствует превращению в гликоген. Повышает запас гликогена в мышцах, стимулирует синтез пептидов.

Показания к применению

• Сахарный диабет.

Форма выпуска

• 1 мл суспензии для инъекций содержит биосинтетического инсулина человеческого 100 МЕ (растворимый инсулин 40% и изофан-инсулин суспензия 60%)
• в картриджах Пенфилл 3 мл для использования с инсулиновой шприц-ручкой НовоПен 3 и иглами НовоФайн
• в блистерной упаковке 5 шт.

Фармакодинамика препаратаСуспензия биосинтетического человеческого изофан инсулина бифазного действия. Начало действия - через 30 мин после подкожного введения. Максимальный эффект развивается между 2 ч и 8 ч. Продолжительность действия - до 24 ч. Профиль действия инсулина является приблизительным: зависит от дозы препарата и отражает индивидуальные особенности.

Фармакокинетика препаратаАбсорбция инсулина и, как следствие, начало гипогликемического эффекта, зависит от места инъекции (живот, бедро, ягодицы), объема инъекции, концентрации инсулина и некоторых других факторов. В крови T1/2 инсулина составляет несколько минут. Таким образом, профиль действия инсулина зависит главным образом от скорости его абсорбции. На этот процесс влияют многие факторы, вследствие чего возможны значительные индивидуальные различия. При переходе с концентрации инсулина 40 ЕД/мл на 100 ЕД/мл небольшие изменения абсорбции инсулина за счет меньшего объема компенсируются более высокой его концентрацией.

Использование во время беременностиПри беременности и в период кормления грудью необходимо скорректировать дозу для компенсации сахарного диабета.

Противопоказания к применению

• — гипогликемия
• — инсулинома.

Побочные действияГипогликемия (бледность кожных покровов, усиление потоотделения, испарина, сердцебиение, тремор, чувство голода, возбуждение, тревожность, парестезии в области рта, головная боль, сонливость, бессонница, страх, депрессивное настроение, раздражительность, необычное поведение, неуверенность движений, нарушения речи и зрения), постгипогликемическая гипергликемия (феномен Сомоджи), инсулинорезистентность (суточная потребность превышает 200 ЕД), аллергические реакции — кожные высыпания с зудом, иногда сопровождающиеся диспноэ и гипотензией, анафилактический шок; местные реакции — покраснение, отечность и болезненность кожи и подкожной клетчатки (проходят самостоятельно в течение нескольких дней — недель), постинъекционная липодистрофия, сопровождающаяся нарушением всасывания инсулина, возникновением болевых ощущений при изменении атмосферного давления; нарушение зрения (в начале лечения).

ДозировкаП/к (перед применением суспензию осторожно перемешать до достижения однородности). Дозу и режим введения определяют индивидуально. При переводе больного с высокоочищенного свиного инсулина на человеческий доза не меняется, при переводе с говяжьего или смешанного — она обычно снижается на 10% (за исключением случаев, когда суммарная дневная доза не превышает 0,6 ЕД/кг). Суточная доза 0,6 ЕД/кг и более должна быть разделена на 2–4 инъекции.

ПередозировкаСимптомы: развитие гипогликемии (холодный пот, сердцебиение, тремор, чувство голода, возбужденность, раздражительность, бледность, головная боль, сонливость, неуверенность движений, нарушение речи и зрения, депрессия). Тяжелые гипогликемии могут приводить к временному или постоянному нарушению функции мозга, коме и летальному исходу. Лечение: сахар или раствор глюкозы внутрь (если больной в сознании), п/к, в/м или в/в — глюкагон или в/в — глюкозу.

Взаимодействия с другими препаратамиИнгибиторы МАО, неселективные бета-адреноблокаторы, ингибиторы АПФ, салицилаты, анаболические стероиды, алкоголь — усиливают, пероральные контрацептивы, кортикостероиды, тиреоидные гормоны, тиазидные диуретики, симпатомиметики — ослабляют гипогликемический эффект.

Меры предосторожности при приемеКартридж Пенфилл предназначен исключительно для индивидуального пользования. После инъекции в течение минимум 6 с игла должна оставаться под кожей для полного введения дозы. Следует иметь в виду, что способность к управлению автомобилем после перевода больных на человеческий инсулин может временно снизиться. Не следует использовать препарат, если при перемешивании суспензия не становится гомогенной.

Особые указания при приемеЗапрещено использовать препарат если на поверхности картриджа Пенфилл имеются какие-либо повреждения.

Условия храненияСписок Б.: При температуре 2–8 °C (не замораживать). Не хранить используемый картридж в холодильнике, не подвергать действию солнечного света или экстремальных температур.

Срок годности30 мес.

Классы заболеваний

Инсулинозависимый сахарный диабет

АТХ (ATC) классификатор

Пищеварительный тракт и обмен веществ

Фармакологическое действие

Гипогликемическое

Описание Гипогликемическое действие направлено на снижение уровня глюкозы в крови. Механизм действия основан на связывании инсулина со своими рецепторами, влияя тем самым на метаболизм глюкозы. В результате снижается уровень глюкозы в крови за счет повышения ее утилизации в периферических тканях, в частности в скелетных мышцах и жировой ткани, и угнетения образования глюкозы в печени. Помимо непосредственного эффекта инсулина механизм действия связан со стимуляцией ?-клеток поджелудочной железы, сопровождающийся мобилизацией и усилением выброса эндогенного инсулина, посредством связывания со специфическими рецепторами (ассоциированными c АТФ-зависимыми калиевыми каналами) на ?-клетках. Также механизм действия может быть связан с угнетением глюконеогенеза в печени (в том числе гликогенолиза) и повышением утилизации глюкозы периферическими тканями, торможением инактивации инсулина и улучшением его связывание с инсулиновыми рецепторами (при этом повышается усвоение глюкозы и ее метаболизм). Одним из механизмов действия служит снижение инсулинорезистентности периферических тканей и печени. Возможно торможение расщепления поли- и олигосахаридов, что уменьшает образование и всасывание глюкозы в кишечнике, предупреждая тем самым развитие постпрандиальной гипергликемии. Препараты, обладающие гипогликемическим действием, применяются для лечения сахарного диабета.

Фармакологическая группа

Инсулины

Действующие вещества

Инсулин двухфазный [человеческий генно-инженерный] (Insulin biphasic [human biosynthetic])

ОписаниеПрепарат инсулина комбинированного действия, получен методом рекомбинантной ДНК-технологии. Представляет собой смесь растворимого человеческого инсулина (30%) и суспензии человеческого изофан-инсулина (70%).