Описание лекарства "Эувакс В"

Эувакс В (Euvax B)

УпаковкаСуспензия для инъекций

Фармакологическое действиеПри иммунизации в 98% создает специфический иммунитет к вирусу гепатита B. Средние геометрические значения титров антител соответствуют нормативам ВОЗ. Противовирусные антитела в защитном титре сохраняются не менее 5 лет.

Показания к применению

• Специфическая иммунопрофилактика инфекции, вызываемой всеми известными подтипами вируса гепатита B.

Форма выпуска

• суспензия для внутримышечного введения
• флакон (флакончик) 1 мл, пачка картонная 20
• суспензия для внутримышечного введения
• флакон (флакончик) 0.5 мл, пачка картонная 20
• суспензия для внутримышечного введения
• флакон (флакончик) 10 мл, пачка картонная 10
• суспензия для внутримышечного введения
• флакон (флакончик) 5 мл, пачка картонная 10
• суспензия для внутримышечного введения
• флакон (флакончик) 0.5 мл, пачка картонная 10
• суспензия для внутримышечного введения
• флакон (флакончик) 0.5 мл, пачка картонная 1
• суспензия для внутримышечного введения
• флакон (флакончик) 1 мл, пачка картонная 10
• суспензия для внутримышечного введения
• флакон (флакончик) 1 мл, пачка картонная 1
• Состав 1 мл вакцины содержит высокоочищенные неинфекционные полипептиды поверхностного белка (HBsAg) вируса гепатита B — 20 мкг, адсорбированные на солях алюминия — 0,5 мг (используемых в качестве адъюванта) и консервированные тиомерсалом — 0,01 масс./об.%
• раствор для инъекций, во флаконах по 1 и 10 доз
• в коробке 20 и 10 флаконов соответственно.

Фармакодинамика препаратаПри иммунизации в 98% создает специфический иммунитет к вирусу гепатита B. Средние геометрические значения титров антител соответствуют нормативам ВОЗ. Противовирусные антитела в защитном титре сохраняются не менее 5 лет.

Использование во время беременностиРешение о вакцинации во время беременности необходимо принимать на основании оценки реальной опасности заражения гепатитом B. Возможно — при кормлении грудью.

Противопоказания к применению

• Гиперчувствительность, аллергические реакции на предыдущее введение данной вакцины.

Побочные действияРедко — повышение температуры тела (выше 38,8 ° C), головная боль, головокружение, слабость, недомогание, миалгия, артрит, тошнота, рвота, преходящее повышение активности печеночных трансаминаз, кожная сыпь; в месте введения: боль, покраснение, припухание, уплотнение.

ДозировкаВ/м (взрослым и детям старшего возраста вводят в область дельтовидной мышцы, детям до 2 лет — в переднебоковую поверхность бедра), взрослым и детям с 16 лет — 1 мл (20 мкг HBsAg), новорожденным и детям до 15 лет — 0,5 мл (10 мкг HBsAg). Рекомендуется следующая схема иммунизации: 1-я доза — в выбранную дату; 2-я и 3-я дозы — через 1 мес и через 6 мес после введения 1-й дозы. Ревакцинация — каждые 5 лет введением 1 дозы. Для групп риска (новорожденные, матери которых инфицированы гепатитом B; пациенты, инфицированные или с подозрением на инфицирование вирусом гепатита B; лица, отправляющиеся в регионы с высоким уровнем заболеваемости): 1-я доза — в выбранный день; 2-я и 3-я дозы — через 1 мес и через 2 мес после введения 1-й дозы. Ревакцинация — спустя 12 мес после 3-й дозы первичной иммунизации.

Взаимодействия с другими препаратамиЭффект снижает иммуносупрессивная терапия. Совместима с другими вакцинами.

Меры предосторожности при приемеВакцинацию следует отложить у пациентов с прогрессирующими заболеваниями, сопровождающимися повышением температуры тела.

Особые указания при приемеПациентам с иммунодефицитами и лицам, находящимся на гемодиализе, может потребоваться введение дополнительных доз вакцины.

Условия храненияПри температуре 2–8 °C (не замораживать).

Срок годности36 мес.

АТХ (ATC) классификатор

Противомикробные препараты для системного применения

Фармакологическое действие

Иммуностимулирующее

Описание Иммуностимулирующее действие лекарственных препаратов (бактериального, растительного, животного, эндогенного и синтетического происхождения) направлено на специфическую стимуляцию иммунных процессов, активизацию иммунокомпетентных клеток и дополнительных факторов иммунитета. Это действие реализуется путем стимуляции клеточного и гуморального иммунитета, индукцией продукции ?-интерферона и других цитокинов, образованием антигенспецифических антител и увеличением определённых клонов антигенспецифических лимфоцитов, а также за счет активации фагоцитоза. Препараты, обладающие иммуностимулирующим действием, наиболее часто используют для профилактики инфекционных заболеваний (вакцинация), в лечении вялотекущих инфекционно-воспалительных заболеваний, для стимуляции репаративных процессов, а также с профилактической целью в группе часто болеющих.

Фармакологическая группа

Вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины

Действующие вещества

Вакцина для профилактики вирусного гепатита В (Vaccine hepatitis B)

ОписаниеВакцина для профилактики гепатита B. Формирует специфический иммунитет к вирусу гепатита B. При иммунизации в 98% создает специфический иммунитет к вирусу гепатита B. Средние значения титров антител соответствуют нормативам ВОЗ. Противовирусные антитела в защитном титре сохраняются не менее 5 лет.