- Астропсихолог Инна Игоревна Сорокина
- Врач – офтальмолог Видигер Юлия Борисовна
- Врач – офтальмолог Соломка Татьяна Петровна
- Врач-вертеброневролог Батальщиков Игорь Михайлович
- Грудное вскармливание Марина Борисовна
- Детская дефектология Рудова Анна Сергеевна
- Детская психология Рудова Анна Сергеевна
- Елатомский приборный завод Консультант по магнитотерапии
- Иглорефлексотерапевт Фоменко Федор Васильевич
- Маммолог Темников Роман Александрович
- Нарколог Рахов Дмитрий Альбертович, Колесниченко Игорь Юрьевич
- Нейрохирургия Чехонацкий Андрей Анатольевич, Селезнёв Дмитрий Владимирович
- Остеопатия Колмакова Ирина Александровна
- Пластический хирург Добрейкин Евгений Алексеевич, Чаббаров Рустям Гиняятуллаевич
- Преодоление бесплодия Полякова Елена Александровна
- Проктолог Темников Александр Иванович
- Психолог по зависимостям Рахова Вера Валентиновна
- Сексолог Чураков Алексей Аркадьевич
- Уролог-андролог Чураков Алексей Аркадьевич
- Центр аппаратной косметологии и эстетики "Эксклюзив" Галицкая Елена Вадимовна
- Эксперт-консультант по перенатальной ультразвуковой диагностике Лернер Лев Анатольевич
Описание лекарства "Аласенс"
Аласенс (Alasens)
УпаковкаПорошок
Показания к применению
- Флюоресцентная диагностика и фотодинамическая терапия поверхностных опухолей кожи (исключая меланому). Флюоресцентная диагностика злокачественных новообразований мочевого пузыря, слизистой оболочки полости рта и пищеварительного тракта, гортани, трахеи, бронхов.
Форма выпуска
- порошок для приготовления экстемпоральных лекарственных форм 0.5 г
- флакон (флакончик) 10 мл, пачка картонная 1. порошок для приготовления экстемпоральных лекарственных форм 1.5 г
- флакон (флакончик) 20 мл, пачка картонная 1. порошок для приготовления экстемпоральных лекарственных форм 1.5 г
- флакон для кровезаменителей 50 мл, пачка картонная 1.
Фармакодинамика препарата5-аминолевулиновая кислота (5-АЛК) является предшественником протопорфирина IX в организме человека. Механизм действия основан на способности опухолевых клеток к повышенному накоплению фотоактивного протопорфирина IХ в присутствии экзогенной 5-АЛК. Накопление протопорфирина IХ в опухоли происходит в течение 4–6 ч после накожного применения мази с Аласенсом и 1–6 ч после использования растворов препарата (инстилляции, ингаляции, прием внутрь). Высокий флюоресцентный контраст опухоли и окружающей ткани регистрируется на протяжении первого часа после окончания мазевой аппликации или применения препарата в виде раствора и достигает 2–30-кратной величины. Это позволяет при проведении флюоресцентной диагностики уточнять границы опухолей и выявлять визуально неопределяемые опухолевые образования для последующего органосохраняющего лечения (электрорезекция и др.
) без повреждения ткани, окружающей опухоль, или проводить эффективную фотодинамическую терапию поверхностных опухолей.
Фармакокинетика препаратаНа протяжении 48 ч после наружного применения мази с Аласенсом, инстилляции и ингаляции растворов препарата в рекомендуемых дозах у подавляющего большинства больных не происходит повышения концентрации протопорфирина IХ в плазме крови. В отдельных случаях, а также при приеме раствора Аласенса внутрь, может наблюдаться увеличение протопорфирина IX в крови на протяжении 6–9 ч. В моче у большинства больных протопорфирин IХ также не выявляется и не наблюдается статистически достоверных изменений содержания интермедиантов синтеза порфиринов. Возможно увеличение концентрации и общего количества выводимых пигментов в моче в течение 3–9 ч после приема Аласенса внутрь.
Противопоказания к применению
- Повышенная чувствительность к препарату.
Побочные действияВозможны аллергические реакции. В первые часы после местного применения мази с Аласенсом при пребывании на ярком солнечном свете возможны локальные фототоксические реакции кожи в зоне аппликации мази.
ДозировкаМестно, инстилляционно, ингаляционно и внутрь. Аласенс применяют в виде 5, 10 или 20% мази местно; 1,5 или 3% стерильного раствора путем инстилляции, 10% стерильного раствора ингаляционно и раствора для приема внутрь в дозах 10–50 мг/кг. Мазь с препаратом наносят равномерным тонким слоем на пораженный участок однократно или повторно (2–4 раза с интервалом 6–7 дней) за 4–6 ч до проведения флюоресцентной диагностики и фотодинамической терапии. При инстилляции: 50 мл раствора вводят через катетер в мочевой пузырь за 1,5–2 ч до проведения сеанса флюоресцентной диагностики. Ингаляцию проводят в течение 30–40 мин за 1,5–2 ч до проведения флюоресцентной диагностики.
При приеме внутрь препарат растворяют в 200 мл питьевой воды и принимают за 3–6 ч до проведения флюоресцентной диагностики.
Приготовление лекарственной формы Приготовление мази для аппликации: при нагревании на водяной бане (температура — 80–90 °C) готовят раствор, содержащий 0,9% хлористого натрия, 4% натриевой соли этилендиаминтетрауксусной кислоты (ЭДТА) и 2% димексида (раствор должен быть прозрачным). Раствор охлаждают до 25–30 °C. Для получения 1 дозы 5, 10 или 20% мази 0,125, 0,25 или 0,5 г Аласенса соответственно растворяют в 0,6 мл полученного раствора и смешивают с 1,2 г ланолина до получения однородной массы, не расслаивающейся в течение 10 мин. К полученной смеси добавляют 0,2 г вазелина и вновь смешивают до получения однородной массы.Мазь следует готовить не более чем за 24 ч до использования.
Приготовление стерильного раствора для инстилляции: для получения 1,5 или 3% растворов 0,75 или 1,5 г Аласенса соответственно растворяют в 50 мл стерильного 5% раствора гидрокарбоната натрия. Раствор следует готовить непосредственно перед использованием. Приготовление стерильного раствора для ингаляции: для получения 10% стерильного раствора 1 или 1,5 г Аласенса растворяют в 10 или 15 мл 5% раствора гидрокарбоната натрия соответственно. Раствор следует готовить непосредственно перед использованием.Приготовление стерильного раствора для приема внутрь: необходимое количество препарата растворяют в 200 мл негазированной питьевой воды.
Раствор следует готовить непосредственно перед использованием. Проведение флюоресцентной диагностики Флюоресцентно-диагностическое обследование больных проводится через 4–6 ч после нанесения мази, через 1,5–2 ч после инстилляции или ингаляции раствора Аласенса, через 3–6 ч после приема раствора препарата внутрь. В качестве источника излучения, возбуждающего флюоресценцию протопорфирина IХ в тканях при обследовании больных используются источники оптического излучения фирм «Карл Шторц» и «Рихард Вольф» (Германия), «Олимпас» (Япония) с длиной волны в диапазоне от 385 до 440 нм. Полученное двухмерное флюоресцентное изображение наблюдается с использованием видеосистемы.Проведение фотодинамической терапии Облучение поверхностных опухолей кожи проводят сразу после окончания флюоресцентной диагностики с помощью источников оптического излучения с длиной волны 630–675 нм.
Плотность мощности излучения — 100–300 мВт/см2, плотность энергии — 100–200 Дж/см2.ПередозировкаСимптомы: транзиторное увеличение активности печеночных трансаминаз (при значительном превышении доз).
Взаимодействия с другими препаратамиНе выявлено.
Особые указания при приемеСоблюдение светового режима в течение 24 ч после местного применения мази с Аласенсом.
Условия храненияВ сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 15 °C.
Срок годности24 мес.
Классы заболеваний
Другие злокачественные новообразования кожи
АТХ (ATC) классификатор
Противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы
Фармакологическое действие
Диагностическое
Фармакологическая группа
Другие диагностические средства
Действующие вещества
Аминолевулиновая кислота (Aminolevulinic acid)
Предоставленные данные носят информационный характер.
Перед применением, пожалуйста, проконсультируйтесь со специалистом.