Описание лекарства "АТГ-Фрезениус С"

АТГ-Фрезениус С (ATG-Fresenius S)

УпаковкаКонцентрат для приготовления раствора для инфузий

Фармакологическое действиеГетерологическая антисыворотка.

Показания к применению

• Кризы отторжения при пересадке органов и тканей (профилактика и лечение).

Форма выпуска

• концентрат для приготовления раствора для инфузий 2%
• флакон (флакончик) 5 мл
• концентрат для приготовления раствора для инфузий 2%
• флакон (флакончик) 10 мл
• концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл
• флакон (флакончик) 5 мл, пачка картонная 1

Фармакодинамика препаратаПрепарат выделен из сыворотки кроликов, иммунизированных Т-лимфоцитами человека клеточной линии Jurkat. Представляет собой раствор с высоким титром поликлональных анти-Т-лимфоцитарных антител. Обладает иммуносупрессивной активностью. Оказывает прямое действие на Т-клетки, приводя к уменьшению их количества.

Фармакокинетика препаратаПосле в/в ведения биодоступность - 100%. Подвергается белковому метаболизму (нефизиологических метаболитов не образует). T1/2 - 14 сут (при дозировке 4 мг/кг более 7 дней).

Использование во время беременностиПрепарат противопоказан при беременности.

Противопоказания к применению

• Аллергия на кроличий белок, бактериальные и вирусные инфекции, микозы, выраженная тромбоцитопения, сопровождающаяся кровотечениями, планируемая беременность.

Побочные действияАнафилактоидные реакции (резкое снижение АД, чувство напряжения в грудной клетке, повышение температуры, крапивница), лимфоцитопения, тромбоцитопения, гранулоцитопения, сывороточная болезнь.

ДозировкаВ/в капельно в 250–300 мл физиологического раствора натрия хлорида в течение минимум 4 ч под постоянным наблюдением врача. В профилактических целях назначают в дозе 0,1 мл/кг в сутки в течение 21 дня начиная со дня трансплантации. При терапии при трансплантации почек — 0,15 мл (около 3 мг)/кг массы тела в сутки в течение 14 дней. При трансплантации других органов и тканей при необходимости дозу подбирают в каждом отдельном случае. Для улучшения переносимости проводят предварительное лечение больных глюкокортикоидами и антигистаминными препаратами.

ПередозировкаСимптомы (экспериментальные данные, получены на обезьянах резус): в/в введение 300 и 500 мг/кг приводило к смерти животных на 7 день (300 мг) и на 5 день (500 мг); причиной смерти явилась интоксикация, квалифицированная как анафилактический шок с сосудистым коллапсом. Лечение: препарат отменяют и заменяют его на аналоги под контролем гемограммы (особенно с учетом количества лейкоцитов, лимфоцитов и тромбоцитов), назначают антибиотики широкого спектра действия, противогрибковую, противовирусную терапию и другую симптоматическую терапию.

Взаимодействия с другими препаратамиПри комбинации с другими иммунодепрессантами усиливается гематотоксичность и повышается риск инфекционных осложнений.

Меры предосторожности при приемеЛечение требует тщательного клинического наблюдения за больным, включая ежедневный контроль картины красной и белой крови. Для снижения опасности анафилактоидных реакций следует в каждом случае перед началом лечения проверить переносимость белков кролика с помощью в/к или конъюнктивального тестов с использованием нормального кроличьего глобулина. Для улучшения переносимости целесообразно предварительно назначать кортикоидные и противогистаминные препараты.

Условия храненияВ защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C.

Срок годности12 мес.

Классы заболеваний

Отмирание и отторжение пересаженных органов и тканей

АТХ (ATC) классификатор

Противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы

Фармакологическое действие

Иммунодепрессивное

Описание Иммунодепрессивное действие направлено на подавление активности иммунной системы организма, которая в некоторых случаях может приводить к нежелательным реакциям. Механизм иммунодепрессивного действия связан с подавляющим влиянием на пролиферативные и активирующие процессы в лимфоидных (иммунокомпетентных) тканях и угнетающим действием на биосинтез нуклеиновых кислот, что в свою очередь приводит к гипоплазии лимфоидной ткани, снижению количества и активности лимфоцитов, нарушению синтеза иммуноглобулинов и подавлению клеточно-опосредованных аллергических реакций. Препараты, обладающие иммунодепрессивным действием, назначаются для профилактики и лечения реакций отторжения трансплантата, для терапии аутоиммунных заболеваний тяжёлого течения (системная красная волчанка, тромбоцитопеническая пурпура, узелковый периартериит, аутоиммунный гломерулонефрит, неспецифический язвенный колит, ревматоидный артрит) и хронических аллергических заболеваний тяжёлого течения (тяжёлая бронхиальная астма, атопический дерматит).

Фармакологическая группа

Иммунодепрессанты

Действующие вещества

Иммуноглобулин антитимоцитарный (Immunoglobulin antithymocyte)