- Астропсихолог Инна Игоревна Сорокина
- Врач – офтальмолог Видигер Юлия Борисовна
- Врач – офтальмолог Соломка Татьяна Петровна
- Врач-вертеброневролог Батальщиков Игорь Михайлович
- Грудное вскармливание Марина Борисовна
- Детская дефектология Рудова Анна Сергеевна
- Детская психология Рудова Анна Сергеевна
- Елатомский приборный завод Консультант по магнитотерапии
- Иглорефлексотерапевт Фоменко Федор Васильевич
- Маммолог Темников Роман Александрович
- Нарколог Рахов Дмитрий Альбертович, Колесниченко Игорь Юрьевич
- Нейрохирургия Чехонацкий Андрей Анатольевич, Селезнёв Дмитрий Владимирович
- Остеопатия Колмакова Ирина Александровна
- Пластический хирург Добрейкин Евгений Алексеевич, Чаббаров Рустям Гиняятуллаевич
- Преодоление бесплодия Полякова Елена Александровна
- Проктолог Темников Александр Иванович
- Психолог по зависимостям Рахова Вера Валентиновна
- Сексолог Чураков Алексей Аркадьевич
- Уролог-андролог Чураков Алексей Аркадьевич
- Центр аппаратной косметологии и эстетики "Эксклюзив" Галицкая Елена Вадимовна
- Эксперт-консультант по перенатальной ультразвуковой диагностике Лернер Лев Анатольевич
Описание лекарства "Зенапакс"
Зенапакс (Zenapax)
УпаковкаКонцентрат для приготовления раствора для инфузий
Фармакологическое действиеПредставляет собой рекомбинантные антитела IgG1 (анти-Тас), блокирует рецепторы, чувствительные к интерлейкину-2 (ИЛ-2): специфично связывается с альфа-субъединицей (Тас) высокоаффинного рецепторного комплекса ИЛ-2, который экспрессируется на активированных Т-клетках, угнетает опосредованную ИЛ-2 активацию лимфоцитов и тормозит иммунную реакцию отторжения трансплантата.
Показания к применению
- Профилактика острого отторжения аллотрансплантата почки.
Форма выпуска
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг/5 мл
- флакон (флакончик) 5 мл, пачка картонная 1
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг/5 мл
- флакон (флакончик) 5 мл, пачка картонная 3
- Состав 1 флакон с 5 мл концентрата для инфузий содержит даклизумаба 25 мг
- в коробке 1 или 3 флакона.
Фармакодинамика препаратаПредставляет собой рекомбинантные антитела IgG1 (анти-Тас), блокирует рецепторы, чувствительные к интерлейкину-2 (ИЛ-2): специфично связывается с альфа-субъединицей (Тас) высокоаффинного рецепторного комплекса ИЛ-2, который экспрессируется на активированных Т-клетках, угнетает опосредованную ИЛ-2 активацию лимфоцитов и тормозит иммунную реакцию отторжения трансплантата.
Фармакокинетика препаратаCmax у больных, перенесших аллогенную пересадку почки, после однократного введения в дозе 1 мг/кг — 21±14 мкг/мл, после 5 инфузий через каждые 14 дней — 32±22 мкг/мл. Полное насыщение рецепторов к ИЛ-2 происходит при сывороточных концентрациях 0,5–0,9 мкг/мл, подавление опосредованной ИЛ-2 биологической активности — 5–10 мкг/мл. Рекомендованный режим дозирования позволяет поддерживать достаточные сывороточные концентрации более 90 дней после трансплантации. T1/2 у больных с почечным аллотрансплантатом — 270–919 ч (в среднем — 480 ч), что эквивалентно T1/2 IgG человека. На системный Cl влияют масса тела, возраст, пол, раса, наличие протеинурии.
Противопоказания к применению
- Гиперчувствительность, беременность, кормление грудью (исключается).
Побочные действияСо стороны органов ЖКТ: запор, тошнота, рвота, диспепсия, боли в животе, метеоризм, диарея. Со стороны обмена веществ: обострение сахарного диабета, отеки или обезвоживание. Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, бессонница, тремор, покалывание и судороги в ногах, депрессия, тревога. Со стороны мочевыделительной системы: дизурия, олигурия, некроз канальцев почек, гидронефроз, почечная недостаточность, гематурия, задержка мочи. Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия или гипотония, тахикардия, кровотечение или тромбоз.
Со стороны органов респираторной системы: кашель, хрипы, одышка, ателектаз, застойные явления и отек легких, плевральный выпот, хрипы, фарингит, ринит, гипоксия.
Со стороны кожных покровов: снижение регенерации кожи, акне, зуд, гирсутизм, сыпь, потливость, местные реакции в области введения. Со стороны опорно-двигательного аппарата: боли в суставах, костях и мышцах, боль в пояснице. Прочие: боль в грудной клетке, озноб, лихорадка, слабость, лимфоцеле, нарушение зрения, анафилактоидные реакции.ДозировкаВ/в медленно (в течение 15 мин), предварительно рекомендуемую дозу препарата доводят 0,9% раствором хлорида натрия до 50 мл, рекомендуемая доза — 1 мг/кг массы тела. Первое введение необходимо осуществить за 24 ч до трансплантации, вторую и последующие дозы вводят с интервалами 14 дней, всего — 5 доз. Время введения последующих доз не должно отличаться от запланированного более чем на один день в обе стороны. Лечение необходимо сочетать с назначением циклоспорина и кортикостероидов.
Особые указания при приемеПриготовленный раствор в условиях хранения при комнатной температуре пригоден не более 4 год, в холодильнике (2–8 ° C) — 24 год.
Условия храненияСписок Б.: В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C (не замораживать).
Срок годности24 мес.
Классы заболеваний
Отмирание и отторжение трансплантанта почки
АТХ (ATC) классификатор
Противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы
Фармакологическое действие
Иммунодепрессивное
Описание Иммунодепрессивное действие направлено на подавление активности иммунной системы организма, которая в некоторых случаях может приводить к нежелательным реакциям. Механизм иммунодепрессивного действия связан с подавляющим влиянием на пролиферативные и активирующие процессы в лимфоидных (иммунокомпетентных) тканях и угнетающим действием на биосинтез нуклеиновых кислот, что в свою очередь приводит к гипоплазии лимфоидной ткани, снижению количества и активности лимфоцитов, нарушению синтеза иммуноглобулинов и подавлению клеточно-опосредованных аллергических реакций. Препараты, обладающие иммунодепрессивным действием, назначаются для профилактики и лечения реакций отторжения трансплантата, для терапии аутоиммунных заболеваний тяжёлого течения (системная красная волчанка, тромбоцитопеническая пурпура, узелковый периартериит, аутоиммунный гломерулонефрит, неспецифический язвенный колит, ревматоидный артрит) и хронических аллергических заболеваний тяжёлого течения (тяжёлая бронхиальная астма, атопический дерматит).
Фармакологическая группа
Иммунодепрессанты
Действующие вещества
Даклизумаб (Daclizumab)
ОписаниеРекомбинантные гуманизированные антитела IgG1 (анти-Тас). Фармакологическое действие - иммунодепрессивное. Является антагонистом рецепторов интерлейкина?2 (ИЛ?2): высокоспецифично связывается с альфа-субъединицей (Тас) высокоаффинного рецепторного комплекса ИЛ?2, который экспрессируется на активированных Т-клетках. Угнетает опосредованную ИЛ?2 активацию лимфоцитов, тормозит иммунную реакцию отторжения трансплантата. Достоверно уменьшает частоту подтвержденного гистологически острого отторжения почечного аллотрансплантата на протяжении 6 мес после пересадки (частота отторжения не увеличивается и после отмены даклизумаба) и удлиняет время до первого эпизода отторжения. Увеличивает 6- и 12-месячную выживаемость больных после трансплантации. Антитела к даклизумабу обнаруживаются у 9% больных, но они не изменяют его сывороточные концентрации, эффективность и безопасность. Мутагенной и канцерогенной активности не обнаружено. Многократное в/в введение обезьянам Cynomolgus доз 1,5; 5,0 и 15 мг/кг/сут в течение 28 дней и однократное введение мышам доз 125 мг/кг не сопровождалось проявлениями токсичности. Cmax у больных, перенесших аллогенную пересадку почки, после однократного введения дозы 1 мг/кг составляет 21±14 мкг/мл, после 5 инфузий (доза 1 мг/кг) каждые 14 дней — 32±22 мкг/мл. Полное насыщение рецепторов к ИЛ?2 происходит при сывороточных концентрациях 0,5–0,9 мкг/мл, подавление опосредованной ИЛ?2 биологической активности — при уровне в плазме 5–10 мкг/мл. Соблюдение режима дозирования позволяет поддерживать достаточные сывороточные концентрации на протяжении более 90 дней после трансплантации. Объем распределения — 0,074 л/кг массы тела. T1/2 у больных с почечным аллотрансплантатом составляет 270–919 ч (в среднем — 480 ч) и соответствует T1/2 IgG у человека. Проходит через плаценту. Системный клиренс зависит от массы тела, возраста, пола, расы, наличия протеинурии.
Предоставленные данные носят информационный характер.
Перед применением, пожалуйста, проконсультируйтесь со специалистом.