Выбор редакции
Комментарии
Поиск лекарств в аптеках Саратова и Саратовской области
Название лекарства
Пример: аспирин
Заказатьна apteka.ru
Выберите район
- круглосуточный режим работы аптеки Правила работы сервиса

Описание лекарства "Иритен"

Иритен (Iriten)

Стоимость от 6751.00 руб. (без учета форм выпуска препарата)

УпаковкаКонцентрат для приготовления раствора для инфузий

Фармакологическое действиеИринотекан — полусинтетическое производное камптотецина — специфический ингибитор клеточного фермента топоизомеразы I. В тканях препарат метаболизируется с образованием активного метаболита SN-38, который превосходит по своей активности иринотекан. Иринотекан и SN-38 стабилизируют комплекс топоизомеразы I с ДНК, что препятствует репликации последней.

Список аналогов "иритен"

от 2451.00 руб. Иринотекан
от 2451.00 руб. Иринотекан-Тева
* - список и стоимость формируется без учета форм выпуска препарата

Показания к применению

  • Местно-распространенный или метастатический рак толстой и прямой кишки: - в комбинации с 5-фторурацилом и кальция фолинатом у больных, ранее не получавших химиотерапию
  • - монотерапия или в комбинации с капецитабином у больных с прогрессированием болезни после общепринятого лечения.

Форма выпуска

  • концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мг / 5 мл
  • флакон (флакончик) темного стекла 5 мл, пачка картонная 1
  • концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мг / 5 мл
  • флакон (флакончик) темного стекла 5 мл, коробка (коробочка) картонная 100
  • концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мг / 5 мл
  • флакон (флакончик) темного стекла 5 мл, пачка картонная 5
  • концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мг / 5 мл
  • флакон (флакончик) темного стекла 5 мл, коробка (коробочка) картонная 50
  • концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мг / 5 мл
  • флакон (флакончик) темного стекла 5 мл, коробка (коробочка) картонная 85
  • концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг / 2 мл
  • флакон (флакончик) темного стекла 2 мл, пачка картонная 1
  • концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг / 2 мл
  • флакон (флакончик) темного стекла 2 мл, коробка (коробочка) картонная 100
  • концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг / 2 мл
  • флакон (флакончик) темного стекла 2 мл, пачка картонная 5
  • концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг / 2 мл
  • флакон (флакончик) темного стекла 2 мл, коробка (коробочка) картонная 50
  • концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг / 2 мл
  • флакон (флакончик) темного стекла 2 мл, коробка (коробочка) картонная 85
  • концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг / 2 мл
  • флакон (флакончик) темного стекла 2 мл, пачка картонная 10
  • концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг / 2 мл
  • флакон (флакончик) темного стекла 5 мл, пачка картонная 1
  • концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг / 2 мл
  • флакон (флакончик) темного стекла 5 мл, пачка картонная 100
  • концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг / 2 мл
  • флакон (флакончик) темного стекла 5 мл, пачка картонная 5
  • концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг / 2 мл
  • флакон (флакончик) темного стекла 5 мл, пачка картонная 50
  • концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг / 2 мл
  • флакон (флакончик) темного стекла 5 мл, пачка картонная 85
  • концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг / 2 мл
  • флакон (флакончик) темного стекла 5 мл, пачка картонная 10
  • Состав Концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мл иринотекану гидрохлорида тригидрат 20 мг вспомогательные вещества: D-сорбитол
  • молочная кислота
  • натр едкий
  • вода для инъекций во флаконах темного стекла по 2 и 5 мл
  • в пачке картонной 1 или 5 флаконов
  • по 50, 85 или 100 флаконов (для стационаров).

Фармакодинамика препаратаИринотекан - полусинтетическое производное камптотецину - специфический ингибитор клеточного фермента топоизомерази I. В тканях препарат метаболизируется с образованием активного метаболита SN-38, который превосходит по своей активности иринотекан. Иринотекан и SN-38 стабилизируют комплекс топоизомерази I с ДНК, что препятствует репликации последней .

Фармакокинетика препаратаФармакокинетический профиль иринотекану не зависит от дозы. Максимальная плазменная концентрация иринотекану и SN-38 достигалась к концу в / в инфузии в рекомендованной дозе 350 мг / м2. Связывание с белками плазмы крови для иринотекану составляет примерно 65%, для его активного метаболита - SN-38 - 95%. Распределение препарата в плазме двух - или трехфазное. Метаболизируется в основном в печени под действием фермента карбоксилестерази до активного метаболита - SN-38.

Средний T1 / 2 препарата в первую фазу составляет 12 мин, во вторую - 2,5 ч и в последнюю - 14,2 ч.

С мочой в течение 24 ч выделяется в виде неизмененного препарата (20%) и в виде SN-38 (0,25%). С желчью выводится около 30% препарата, как в неизмененном виде, так и в виде глюкуронида SN-38. 5-фторурацил и кальция фолинат не влияют на фармакокинетику иринотекану .

Использование во время беременностиПротивопоказано. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание .

Противопоказания к применению

  • - повышенная чувствительность к иринотекану или другим компонентам препарата
  • - хронические воспалительные заболевания кишечника и / или нарушение кишечной проходимости
  • - выраженное угнетение костно-мозгового кроветворения
  • - уровень билирубина в сыворотке крови, более чем в 1,5 раза превышает верхнюю границу нормы (ВГН)
  • - общее состояние пациента, оцениваемое по шкале ВОЗ более двух
  • - беременность
  • - период грудного вскармливания
  • - детский возраст (данные по безопасности и эффективности у детей отсутствуют). С осторожностью: - лучевая терапия на область брюшной полости или таза в анамнезе
  • - лейкоцитоз
  • у больных женского пола (повышается риск развития диареи).

Побочные действияСо стороны органов кроветворения: нейтропения наблюдается в среднем у 80% больных, в т. ч. у половины из них отмечается снижение нейтрофилов до Со стороны системы пищеварения: поздняя диарея, возникающая более чем через 24 часа (в среднем через 5 дней) после введения препарата является ограничивающим дозу токсического проявления и наблюдается приблизительно у 87% пациентов, из них в тяжелой степени - у 38%. Тошнота и рвота возникают обычно в первый день введения или спустя 24 часа у 85% пациентов. Сообщалось о развитии обезвоживания на фоне рвоты и диареи, очень редко с развитием почечной недостаточности, гипотензии и сердечной недостаточности.

Возможны боли в животе, анорексия, мукозити, запор.

Острый холинергический синдром наблюдается у 9% больных в течение первых 24 часов после введения препарата и проявляется диареей, болями в животе, усиленным потоотделением, миозом, расстройством зрения, слезотечением, слюнотечением, снижением ад, головокружением, ознобом и общим недомоганием. Со стороны ЦНС: непроизвольные мышечные подергивания или судороги, парестезии, астения. Аллергические реакции: редко - кожная сыпь и очень редко - развитие анафилактического шока. Другие: одышка, алопеция, повышение температуры тела, местные реакции .

ДозировкаВ / в. Препарат предназначен только для взрослых. Ирит вводится в виде в / в инфузии продолжительностью не менее 30 мин и не более 90 минут. При выборе дозы и режима введения в каждом индивидуальном случае следует обращаться к специальной литературе. В режиме монотерапии: в дозе 350 мг / м2 каждые 3 недели.

В составе комбинированной химиотерапии: - С 5-фторурацилом (длительная инфузия) и кальция фолинатом при еженедельном введении - в дозе 80 мг / м2; - При введении с кальция фолинатом и длительной инфузии 5-фторурацила 1 раз в 2 недели - 180 мг / м2; - В комбинации со струйным введением 5-фторурацила и кальция фолината - 125 мг / м2 еженедельно.

Дозы и режим введения 5-фторурацила и фолината кальция подробно описаны в специальной литературе. Введение ирит не следует проводить до тех пор, пока количество нейтрофилов в периферической крови не превысит 1 500 клеток / мкл, и пока не будут полностью купированы такие осложнения, как тошнота, рвота и особенно диарея. Введение препарата до разрешения всех побочных явлений можно отложить на 1-2 недели. При развитии на фоне лечения выраженного угнетения костномозгового кроветворения (количество нейтрофилов Больные с нарушением функции печени.

При уровне билирубина в сыворотке крови, превышающем верхнюю границу нормы не более чем в 1,5 раза, в связи с повышенным риском развития выраженной нейтропении следует тщательно контролировать показатели крови у больного.

При повышении уровня билирубина более чем в 1,5 раза - лечение Іритеном следует прекратить. Больные с нарушением функции почек. Лечение Іритеном проводить не рекомендуется, поэтому данные по применению иринотекану у этой категории пациентов отсутствуют. Больные пожилого возраста.

Какие-либо специальные инструкции по применению иринотекану у пожилых людей отсутствуют.

Дозу препарата в каждом конкретном случае следует подбирать с осторожностью. Инструкции по приготовлению раствора для инфузий Необходимое количество препарата разбавить в 250 мл 0,5% раствора глюкозы или 0,9% раствора натрия хлорида и перемешать полученный раствор путем вращения флакона. Перед введением раствор должен быть визуально осмотрен на прозрачность. В случае обнаружения осадка препарат должен быть уничтожен.

Раствор должен быть использован сразу же после разведения.

Если разведение выполнено с соблюдением правил асептики (например, в установке ламинарного воздушного потока), раствор иритив может быть использован в случае хранения при комнатной температуре в течение 12 ч (включая время инфузии) и в случае хранения при температуре 2-8 ° C в течение 24 часов после вскрытия флакона с концентратом .

ПередозировкаСимптомы: нейтропения и диарея. Лечение: симптоматическое. В случае передозировки больного следует госпитализировать и тщательно контролировать функцию жизненно важных органов. Специфический антидот иринотекану неизвестный.

Взаимодействия с другими препаратамиТак как иринотекан обладает антихолинэстеразной активностью, возможно увеличение продолжительности нейромышечной блокады при совместном применении с суксаметониєм и антагонистическое взаимодействие в отношении нейромышечной блокады при сочетании с недеполяризующими миорелаксантами. Ирит не следует смешивать с другими препаратами в одном флаконе .

Меры предосторожности при приемеЛечение Іритеном следует проводить в специализированных химио терапевтических отделениях под наблюдением врача, имеющего опыт работы с противоопухолевыми препаратами. У больных, которые получают ирит, необходимо еженедельно делать развернутый клинический анализ крови и следить за функцией печени. Диарея, возникающая как следствие цитотоксического действия препарата, обычно отмечается не ранее 24 ч после введения ирита (у большинства больных в среднем через 5 дней). С появлением первого эпизода жидкого стула необходимо назначение обильного питья, содержащего электролиты, и немедленное проведение протидиарейної терапии, включающей прием лоперамида в высоких дозах (4 мг в первый прием и затем по 2 мг каждые 2 ч). Эту терапию продолжают еще в течение не менее 12 ч после последнего эпизода жидкого стула, но не более 48 ч из-за возможности развития пареза тонкого кишечника.

Если диарея расценивается как тяжелая (более 6 эпизодов жидкого стула в течение суток или выраженные тенезмы), а также если она сопровождается рвотой или лихорадкой, больной должен быть срочно госпитализирован в отделение интенсивной терапии для проведения комплексного лечения, включающего введение антибиотиков широкого спектра действия.

При умеренной или слабо выраженной диареи (более 6 эпизодов жидкого стула в течение суток и умеренные тенезмы), которая не купируется в течение первых 48 ч, необходимо начать прием антибиотиков широкого спектра действия внутрь. При одновременном возникновении диареи и выраженной нейтропении (количество лейкоцитов менее 500 / мкл) в дополнение к антидиарейної терапии с профилактической целью внутрь назначаются антибиотики широкого спектра действия. Лоперамид не следует назначать профилактически, в т. ч.

больным, у которых диарея отмечалась во время предыдущих введений ирит.

Пациента необходимо заранее предупредить о возможности развития у него отсроченной диареи. Пациенты должны сразу информировать своего врача о возникновении диареи и немедленно начать соответствующее лечение. При неадекватном лечении диареи может развиться состояние, угрожающее жизни больного, особенно, если диарея развилась на фоне нейтропении. Пациентам с фебрильной нейтропенией (температура тела ?38 ° С и количество нейтрофилов ?1000 клеток / мкл) должно быть безотлагательно начато введение антибиотиков широкого спектра действия в условиях стационара.

Острый холинергический синдром, обычно возникающий во время введения препарата или в первые 24 ч после введения, быстро и эффективно купируется п / к введением 0,25 мг атропина (соблюдать осторожность у больных с бронхиальной астмой).

Лекарственная форма препарата в качестве вспомогательного вещества содержит сорбитол, в связи с чем ирит нельзя применять у пациентов с наследственной непереносимостью фруктозы. Во время лечения Іритеном и, по крайней мере, в течение 3 месяцев после прекращения терапии, должны применяться надежные средства контрацепции. При попадании раствора ирит или инфузионного раствора на кожу или слизистые оболочки кожу следует немедленно промыть водой с мылом, слизистые оболочки - просто водой. Пациентов необходимо предупредить о возможности появления во время лечения Іритеном головокружения и зрительных расстройств, которые развиваются в течение 24 часов после введения препарата.

При возникновении этих симптомов пациентам рекомендуется воздержаться от управления автомобилем и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций .

Условия храненияСписок Б .: В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 ° C. В хорошо укупоренной таре.

Срок годности24 мес.

Классы заболеваний

Злокачественное новообразование ободочной кишки

АТХ (ATC) классификатор

Противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы

Фармакологическое действие

Противоопухолевое

Описание Противоопухолевое действие направлено на подавление и предупреждение роста различных опухолей. Механизм противоопухолевого действия, прежде всего, основан на подавлении синтеза ДНК, что приводит к цитостатическом эффекту. Механизм действия может быть связан не только с торможением пролиферации опухолевых клеток, но и со стимуляцией апоптоза. В некоторых случаях механизм действия основан на модулирующем влиянии на синтез некоторых онкогенов, что приводит к нормализации неопластической трансформации клеток и ингибированию опухолевого роста. Также механизм действия может быть связан с регуляцией синтеза, секреции и воздействия на рецепторы различных гормонов, что важно при гормонзависимых опухолях. Действие может обуславливаться и введением специфических моноклональных антител. Препараты, обладающие противоопухолевым действием, достаточно широко применяются в онкологии, как основное лечение или же в составе комбинированной и паллиативной терапии.

Фармакологическая группа

Противоопухолевые средства растительного происхождения

Действующие вещества

Иринотекан (Irinotecan)

ОписаниеПолусинтетическое производное камптотецина (алкалоид, выделенный из растения Camptotheca acuminata). Иринотекана гидрохлорид — бледно-желтый или желтый кристаллический порошок. Умеренно растворим в воде и органических растворителях. Молекулярная масса 677,19.

Предоставленные данные носят информационный характер.
Перед применением, пожалуйста, проконсультируйтесь со специалистом.

Вернуться на главную

Популярные за месяц
contex wave Всего 9 лекарств, от 185.50 руб.
мексидол Всего 78 лекарств, от 133.01 руб.
детралекс Всего 55 лекарств, от 590.60 руб.
актовегин Всего 51 лекарств, от 291.90 руб.
дюфастон Всего 19 лекарств, от 525.10 руб.
Консультации врачей
Нашли ошибку
x