Описание лекарства "Флутамид ШТАДА"

Флутамид ШТАДА (Flutamide STADA)

УпаковкаТаблетки пероральные

Фармакологическое действиеАнтиандрогенное средство нестероидной структуры. Блокируя андрогеновые рецепторы клеток-мишеней, препятствует развитию биологических эффектов эндогенных андрогенов, что приводит к нарушению репликации клеток опухоли. Способствует уменьшению размеров и плотности предстательной железы, препятствует развитию метастатического процесса. Не обладает эстрогенной, антиэстрогенной, гестагенной и антигестагенной активностью.

Показания к применению

• Паллиативное лечение рака предстательной железы с метастазами при отсутствии предшествующей терапии или при неэффективной гормонотерапии.

Форма выпуска

• таблетки 250 мг
• блистер 21, коробка (коробочка) 1
• таблетки 250 мг
• блистер 21, коробка (коробочка) 4
• Состав Таблетки 1 табл. флутамид 250 мг вспомогательные вещества: МКЦ
• кукурузный крахмал
• натрия лаурисульфат
• лактоза одноводного
• диоксид кремния безводный
• магния стеарат в блистере 21 шт.
• в коробке 1 или 4 блистера.

Фармакодинамика препаратаАнтиандрогенный средство нестероидной структуры. Блокируя андрогенови рецепторы клеток-мишеней, препятствует развитию биологических эффектов эндогенных андрогенов, что приводит к нарушению репликации клеток опухоли. Способствует уменьшению размеров и плотности предстательной железы, препятствует развитию метастатического процесса. Не обладает эстрогенным, антиэстрогенным, гестагенною и антигестагенною активностью .

Фармакокинетика препаратаПосле приема внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Связывание с белками плазмы составляет 94-96%. После многократного приема внутрь в дозе 250 мг 3 равновесная концентрация флутамиду и его активного метаболита в плазме крови достигалась после 4-й дозы. Метаболизируется с образованием активного метаболита гидроксифлутамиду и 5 других метаболитов. Выводится в основном с мочой, 4.

2% дозы выводится с калом в течение 72 час.

T1 / 2 гидроксифлутамиду составляет 6 лет. У пациентов пожилого возраста T1 / 2 составляет 8 ч после однократного введения и 9. 6 ч - при равновесной концентрации .

Противопоказания к применению

• Повышенная чувствительность к флутамиду или ацетанилиду.

Побочные действияСо стороны эндокринной системы: гинекомастия и / или галакторея. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, желтуха, диарея, повышение активности печеночных трансаминаз. Со стороны водно-электролитного обмена: задержка жидкости. Прочие: редко - головная боль, тромбоэмболия, нарушение функции почек, нарушения сна, подкожные кровоизлияния, волчаночноподобный синдром .

ДозировкаВнутрь, не разжевывая, запивая водой, желательно после еды, по 1 табл. 3 раза в сутки (соответствует суточной дозе 750 мг). При комбинированном лечении: рекомендуется начинать первичное лечение Флутамидом Штада минимум за 3 дня до начала терапии агонистом ЛГ-рилизинг гормона (ЛГРГ) для уменьшения степени обострения заболевания. При нарушенной функции печени длительное лечение флутамидом следует назначать только после тщательной оценки пользы и риска. С осторожностью назначают пациентам с нарушенной функцией почек.

Длительность лечения определяет лечащий врач с учетом природы, тяжести и течения заболевания .

Взаимодействия с другими препаратамиСчитают, что возможно лекарственное взаимодействие при одновременном применении флутамиду с парацетамолом, опиоидными анальгетиками, НПВС .

Особые указания при приемеВ период лечения необходимо контролировать функции печени и почек. Применение флутамиду у человека приводит к уменьшению числа сперматозоидов .

Условия храненияСписок Б.: При температурі не вище 25 ° C.

Срок годности60 мес.

АТХ (ATC) классификатор

Противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы

Фармакологическое действие

Противоопухолевое

Описание Противоопухолевое действие направлено на подавление и предупреждение роста различных опухолей. Механизм противоопухолевого действия, прежде всего, основан на подавлении синтеза ДНК, что приводит к цитостатическом эффекту. Механизм действия может быть связан не только с торможением пролиферации опухолевых клеток, но и со стимуляцией апоптоза. В некоторых случаях механизм действия основан на модулирующем влиянии на синтез некоторых онкогенов, что приводит к нормализации неопластической трансформации клеток и ингибированию опухолевого роста. Также механизм действия может быть связан с регуляцией синтеза, секреции и воздействия на рецепторы различных гормонов, что важно при гормонзависимых опухолях. Действие может обуславливаться и введением специфических моноклональных антител. Препараты, обладающие противоопухолевым действием, достаточно широко применяются в онкологии, как основное лечение или же в составе комбинированной и паллиативной терапии.

Фармакологическая группа

Противоопухолевые гормональные средства и антагонисты гормонов

Действующие вещества

Флутамид (Flutamide)

ОписаниеПротивоопухолевое средство. Антиандроген нестероидной природы.