Описание лекарства "Аредиа"

Аредиа (Aredia)

УпаковкаЛиофилизат для приготовления раствора для инфузий

Фармакологическое действиеПротиводействует остеолизу, индуцируемому злокачественными опухолями, снижает выраженность гиперкальциемии и обусловленных ею клинических проявлений у онкологических больных. У больных с костными метастазами злокачественных опухолей и миеломной болезнью предотвращает или замедляет прогрессирование изменений скелета и их последствий, снижает выраженность болей, обусловленных поражением костей. В комбинации со стандартной противоопухолевой терапией замедляет прогрессирование костных метастазов, стабилизирует имеющиеся изменения, способствует развитию в этих областях остеосклероза.

Список аналогов "аредиа"

Показания к применению

• Метастазы (преимущественно литические) опухолей в кости, множественная миелома, опухолевая гиперкальциемия, костная болезнь Педжета.

Форма выпуска

• лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 15 мг
• флакон (флакончик) с растворителем в ампулах, коробка (коробочка) 4
• лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 30 мг
• флакон (флакончик) с растворителем в ампулах, коробка (коробочка) 2
• лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 90 мг
• флакон (флакончик) 10 мл с растворителем в ампулах, коробка (коробочка) 1
• лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 60 мг
• флакон (флакончик) 10 мл с растворителем в ампулах, коробка (коробочка) 1

Фармакокинетика препаратаПри в/в инфузии 60 мг в течение более 1 ч Cmax составляет около 10 нмоль/мл. Кажущийся T1/2 — 0,8 ч. Концентрации памидроната, соответствующиеся кажущемуся периоду устойчивого состояния, достигаются при длительной инфузии (более 2–3 ч). Связывание с белками плазмы — около 54% (возрастает при повышенных концентрациях кальция в крови). Не подвергается биотрансформации.

Около 20–55% от введенной дозы обнаруживается в моче в неизмененном виде в течение 72 ч.

Оставшееся количество задерживается в организме (в кальцифицированных тканях) на неопределенно длительное время. Кажущийся общий плазменный Cl составляет около 180 мл/мин, кажущийся почечный Cl — 54 мл/мин. Нарушения функции печени не влияют на фармакокинетику памидроната. При нарушении функции почек скорость экскреции памидроната с мочой снижается с уменьшением Cl креатинина, однако общее количество, выводящееся с мочой, не изменяется.

Использование во время беременностиПротивопоказано.

Противопоказания к применению

• Гиперчувствительность к препарату или к другим бифосфонатам, детский возраст.

Побочные действияЛихорадка (слабо выраженная транзиторная), лимфоцитопения, тромбоцитопения, гипокальциемия и гипофосфатемия, гипомагниемия, гипокальциемия, транзиторные мышечно-скелетные боли, симптомы со стороны ЖКТ, ухудшение течения имевшегося ранее заболевания почек, судороги, увеит, реакции в месте инфузии.

ДозировкаВ/в, медленно, в виде инфузии. При метастазах в кости и множественной миеломе — 90 мг путем однократной инфузии каждые 3–4 нед. При гиперкальциемии, вызванной опухолями, суммарная доза — 30–90 мг, вводимая путем однократной или множественных инфузий. При костной болезни Педжета — 30 мг еженедельно или 60 мг через неделю, до достижения суммарной дозы — 180–210 мг.

ПередозировкаНе описана.

Меры предосторожности при приемеНельзя вводить струйно, совместно с другими бифосфонатами или инфузионными растворами, содержащими кальций. Лечение следует проводить под контролем уровня электролитов в сыворотке крови, содержания кальция и фосфатов, показателей функции почек. Применяют с осторожностью при выраженной почечной недостаточности, заболеваниях сердца, у водителей автотранспортных средств и лиц, эксплуатирующих механизмы.

Условия храненияПри температуре не выше 30 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности36 мес.

Классы заболеваний

Миелоидный лейкоз [миелолейкоз]

АТХ (ATC) классификатор

Костно-мышечная система

Фармакологическое действие

Ингибирующее костную резорбцию

Фармакологическая группа

Корректоры метаболизма костной и хрящевой ткани

Действующие вещества

Памидроновая кислота (Pamidronic acid)

ОписаниеБелый или почти белый порошок. Растворим в воде и в 2 н. растворе гидроксида натрия, умеренно растворим в разведенных (0,1 н.) хлористоводородной и уксусной кислотах, практически нерастворим в органических растворителях. pH 1% водного раствора 8,3.