Описание лекарства "Релаксон"

Релаксон (Relaxon)

Стоимость от 160.01 руб. (без учета форм выпуска препарата)

УпаковкаТаблетки пероральные

Фармакологическое действиеЗопиклон является снотворным средством из группы циклопирролонов, структурно отличающихся от бензодиазепинов и барбитуратов. Он обладает следующими фармакологическими свойствами: снотворным, седативным, транквилизирующим, противосудорожным и миорелаксирующим. Эти эффекты связаны с его действием на рецепторы ЦНС, относящиеся к макромолекулярному комплексу ГАМК, модулируя открытие каналов для ионов хлора, в результате чего происходит усиление тормозного влияния ГАМК и торможение межнейронной передачи в различных отделах ЦНС. Зопиклон обладает свойством укорачивать время до засыпания и урежать частоту ночных пробуждений, увеличивать продолжительность сна и улучшать качество сна и пробуждения. Практически не вызывает постсомнических нарушений: отсутствуют ощущения разбитости и сонливости на утро следующего дня.

Привыкание к снотворному действию препарата отсутствует в течение длительного периода лечения, вплоть до 17 недель.

Список аналогов "релаксон"

Показания к применению

• — лечение преходящей, ситуационной и хронической бессонницы у взрослых различной этиологии (включая трудности с засыпанием, ночными и ранними пробуждениями).

Форма выпуска

• таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.0075 г
• упаковка контурная ячеистая 5, пачка картонная 4
• таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.0075 г
• банка (баночка) темного стекла 5, пачка картонная 1
• таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.0075 г
• банка (баночка) темного стекла 20, пачка картонная 1
• таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.0075 г
• упаковка контурная ячеистая 5, пачка картонная 2
• таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.0075 г
• упаковка контурная ячеистая 5, пачка картонная 3
• таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.0075 г
• упаковка контурная ячеистая 10, пачка картонная 1
• таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.0075 г
• упаковка контурная ячеистая 10, пачка картонная 2

Фармакокинетика препаратаАбсорбция Зопиклон быстро всасывается. Cmax в плазме крови достигаются в пределах 1. 5-2 ч и составляют приблизительно 30 и 60 нг / мл после приема внутрь 3. 75 мг и 7. 5 мг соответственно.

Абсорбция препарата не зависит от пола, а также приема пищи.

Связь с белками плазмы крови составляет примерно 45%. Метаболизм После повторных назначений кумуляции зопиклона и его метаболитов не происходит. Межиндивидуальные отличия незначительные. Основными метаболитами являются производное N-оксиды и N -десметиловий метаболит.

T1 / 2 составляет приблизительно 4.

5 и 7. 4 ч соответственно. В рекомендуемых дозах T1 / 2 неизмененного зопиклона составляет при близительно 5 ч. С мочой зопиклон выводится (примерно 80%), главным образом, в виде метаболитов, с каловыми массами выводится приблизительно 16%.

Отдельные группы больных У пожилых больных, несмотря на небольшое снижение метаболизма в печени и удлинение T1 / 2 приблизительно до 7 ч, кумуляции препарата в плазме не было выявлено даже при многократном назначении.

У больных с почечной недостаточностью кумуляции зопиклона или его метаболитов не было обнаружено даже после длительного приема. У больных циррозом печени клиренс зопиклона уменьшается приблизительно на 40% от ветствии с уменьшением процесса деметилирования .

Использование во время беременностиНе рекомендуется использовать препарат во время беременности и назначать кормящим матерям .

Противопоказания к применению

• - Гиперчувствительность к зопиклону или другим компонентам препарата
• - Тяжелая миастения
• - Выраженная дыхательная недостаточность
• - Тяжелая печеночная недостаточность
• - Синдром "ночного" апноэ
• - Беременность и период грудного вскармливания
• - Возраст до 18 лет.

Побочные действияНаиболее частый побочный эффект, наблюдаемый при назначении зопиклона - горький вкус во рту, также могут быть: Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, остаточная сонливость после пробуждения; Со стороны пищеварительной системы: расстройства пищеварения: диспепсия, тошнота, сухость во рту. Аллергические кожные реакции типа зуда и высыпаний, крайне редко встречаются ангионевротические и анафилактические реакции. Психические и парадоксальные реакции: редко - ночные кошмары, раздражительность, замешательство, галлюцинации, агрессивность, спутанность сознания, подавленное настроение, нарушение координации движений, депрессивное состояние, неадекватное поведение с возможным развитием амнезии. После прекращения лечения в редких случаях могут наблюдаться синдром "отмены" и рикошетная бессонница. Были отмечены единичные случаи незначительного повышения в сыворотке крови трансаминаз и / или щелочной фосфатазы .

ДозировкаЛечение должно быть по возможности коротким и не превышать четыре недели. Удлинение сроков лечения свыше максимально допустимых проводят после повторной оценки состояния больного. Препарат принимают перед сном. Продолжительность лечения. Преходящая бессонница: от 2 до 5 дней.

Ситуационная бессонница: от 2 до 3 недель.

Хроническая бессонница: длительность курсового лечения определяется после консуль тации со специалистом. Рекомендуемая доза для взрослых - 7. 5 мг (1 таб). Максимальная доза составляет 15 мг.

Лечение пожилых пациентов и пациентов с нарушенной функцией печени или хронической легочной недостаточностью начинают с дозы 3.

75 мг (1/2 таблетки) и, при необходимости, увеличивают до 7. 5 мг. Хотя в случаях почечной недостаточности кумуляции зопиклона и его метаболитов не было обнаружено, у таких больных рекомендуют начинать лечение с дозы 3. 75 мг .

ПередозировкаПередозировка обычно проявляется в виде симптомов различной степени угнетения ЦНС от сонливости до комы, зависимости от количества принятого препарата. Первая помощь заключается в промывании желудка, приеме активированного угля. При необходимости рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия в условиях стационара. Особое внимание следует уделять дыхательной и сердечно-сосудистой функций. Гемодиализ имеет малую значимость из-за большого объема распределения зопиклона. Флумазенил может быть использован как антидот.

Взаимодействия с другими препаратамиНе рекомендуется одновременный прием с алкоголем, так как седативный эффект зопиклона может усилиться. Усиление угнетающего влияния на ЦНС может встречаться в случаях одновременного назначения с нейролептиками, снотворными средствами, транквилизаторами, седативными средствами, антидепрессантами, наркотическими анальгетиками, противоэпилептическими препаратами, анестетиками, антигистаминными препаратами с седативным эффектом, а также эритромицином. Прием препарата снижает концентрацию тримипрамину в плазме .

Меры предосторожности при приемеВ связи с возможностью развития лекарственной зависимости применение в течение длительного срока может быть назначено врачом в исключительных случаях. В случае, если бессонница не исчезает в течение 4 недель, следует проинформировать врача. Вероятность возникновения привыкания, физической или психологической зависимости возрастает при нарушении предписанной дозировки или продолжительности лечения более 4 недель. Отмену следует проводить постепенно, поэтому при резком прекращении лечения возможны возобновление бессонницы, частые пробуждения, головная и мышечная боль, беспокойство, возбуждение, рассеянность, раздражительность. Парадоксальные реакции чаще наблюдаются у пациентов пожилого возраста.

При возникновении парадоксальных реакций зопиклон следует отменить.

На следующий день после приема зопиклона следует избегать вождения автомобиля и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрой реакции. В период лечения зопиклоном следует воздержаться от употребления алкогольных напитков или лекарств, содержащих алкоголь .

Особые указания при приемеУ пациентов с ночными приступами бронхиальной астмы в сочетании с препаратами метилксантинового ряда (теофиллин) зопиклон урежаєт приступы астмы в ранние предутренние часы, уменьшает их интенсивность и продолжительность. При назначении зопиклона необходимо помнить, что хотя риск и минимален, но нельзя абсолютно исключить развитие привыкания к препарату и злоупотребление им. Риск зависимости или злоупотребления возникает в случаях: - Нарушения дозы и продолжительности лечения; - Злоупотребление алкоголем и / или лекарственными средствами; - Совместное использование с алкоголем или другими психотропными препаратами. Рикошетная бессонница и синдром "отмены" Риск таких явлений после резкого прекращения зопиклона не может быть исключен, особенно после длительного лечения. Поэтому рекомендуют постепенно уменьшать дозировку и уведомлять об этом больного.

Амнезия Может встречаться антероградная амнезия, особенно при прерывании сна или после значительного промежутка времени между приемом препарата и отходом ко сну.

Для снижения риска проявления антероградной амнезии необходимо: - Принимать таблетку непосредственно перед сном; - Обеспечить продолжительность сна не менее 6 часов. Депрессия Препарат не показан для лечения депрессии и может даже маскировать ее симптомы. Использование у детей Безопасная и эффективная доза зопиклона не была установлена у детей и молодых людей до 18 лет. Влияние на способность к вождению и управлению транспортом Через свои фармакологические свойства зопиклон может оказывать неблагоприятное влияние на способность к вождению и управлению транспортом, а также на занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и скорости психомоторных реакций, поэтому в период лечения необходимо быть предельно осторожным, либо воздерживаться от деятельности данного рода .

Условия храненияСписок Б.: В сухом, защищенном от света месте.

Срок годности36 мес.

Классы заболеваний

Нарушения засыпания и поддержания сна [бессонница]

АТХ (ATC) классификатор

Нервная система

Фармакологическое действие

Седативное

Описание Седативное действие лекарственных средств заключается в оказании мягкого успокаивающего влияния на организм. Механизм этого эффекта связан с регулирующим воздействием на функции ЦНС за счет усиления тормозных процессов или угнетения процессов возбуждения. На фоне назначения седативных препаратов уменьшается психоэмоциональное напряжение, снижается чувствительность к внешним раздражителям и связанные с этим проявления вегетативной дисфункции. Седативные препараты облегчают наступление естественного сна и углубляют его. Препараты, обладающие седативным действием, применяются в качестве успокаивающего средства при повышенной нервной возбудимости, нарушениях сна, бессоннице, раздражительности, чувстве внутреннего напряжения.

Фармакологическая группа

Снотворные средства

Действующие вещества

Зопиклон (Zopiclone)

ОписаниеСнотворное средство небензодиазепиновой структуры (производное циклопирролона).