Описание лекарства "Сиозам"

Сиозам (Siozam)

УпаковкаТаблетки

Список аналогов "сиозам"

Показания к применению

• - депрессия различной этиологии (лечение и профилактика)
• - панические расстройства (в т.ч. с агорафобией)
• - обсессивно-компульсивные расстройства (невроз навязчивости).

Форма выпуска

• таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг
• упаковка контурная ячейковая 10 пачка картонная 1. таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг
• упаковка контурная ячейковая 10 пачка картонная 2. таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг
• упаковка контурная ячейковая 10 пачка картонная 1. таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг
• упаковка контурная ячейковая 10 пачка картонная 2. таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг
• упаковка контурная ячейковая 10 пачка картонная 4. таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг
• упаковка контурная ячейковая 14 пачка картонная 1. таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг
• упаковка контурная ячейковая 14 пачка картонная 2. таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг
• упаковка контурная ячейковая 14 пачка картонная 4. таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг
• банка (баночка) темного стекла 14 пачка картонная 1. таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг
• банка (баночка) темного стекла 28 пачка картонная 1. таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг
• банка (баночка) темного стекла 56 пачка картонная 1. таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг
• флакон (флакончик) полимерный 14 пачка картонная 1. таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг
• флакон (флакончик) полимерный 28 пачка картонная 1. таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг
• флакон (флакончик) полимерный 56 пачка картонная 1. таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг
• банка (баночка) полимерная 14 пачка картонная 1. таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг
• банка (баночка) полимерная 28 пачка картонная 1. таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг
• банка (баночка) полимерная 56 пачка картонная 1. таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг
• упаковка контурная ячейковая 10 пачка картонная 4. таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг
• упаковка контурная ячейковая 14 пачка картонная 1. таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг
• упаковка контурная ячейковая 14 пачка картонная 2. таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг
• упаковка контурная ячейковая 14 пачка картонная 4. таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг
• банка (баночка) темного стекла 14 пачка картонная 1. таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг
• банка (баночка) темного стекла 28 пачка картонная 1. таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг
• банка (баночка) темного стекла 56 пачка картонная 1. таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг
• флакон (флакончик) полимерный 14 пачка картонная 1. таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг
• флакон (флакончик) полимерный 28 пачка картонная 1. таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг
• флакон (флакончик) полимерный 56 пачка картонная 1. таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг
• банка (баночка) полимерная 14 пачка картонная 1. таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг
• банка (баночка) полимерная 28 пачка картонная 1. таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг
• банка (баночка) полимерная 56 пачка картонная 1.

Фармакодинамика препаратаЦиталопрам — антидепрессант, относящийся к группе селективных ингибиторов обратного захвата серотонина. Обладая выраженной способностью подавлять обратный захват серотонина, не имеет или имеет очень слабую способность связываться с целым рядом рецепторов, включая гистаминовые, мускариновые и адренорецепторы. Циталопрам в очень малой степени ингибирует цитохром Р4502D6 и, следовательно, не взаимодействует с ЛС, метаболизирующимися этим ферментом (риск развития побочных эффектов и токсического действия ниже). Антидепрессивный эффект обычно развивается после 2–4 нед лечения. Циталопрам практически не оказывает влияния на проводящую систему сердца и АД, на гематологические показатели, функцию печени и почек, не вызывает увеличения массы тела.

Циталопрам не нарушает когнитивные функции человека, не вызывает седативного эффекта, в экспериментальных исследованиях у препарата не обнаружено тератогенного действия, влияния на репродуктивную функцию и перинатальное развитие потомства.

Фармакокинетика препаратаБиодоступность циталопрама составляет около 80% и практически не зависит от приема пищи. Cmax в плазме достигается через 2–4 ч после приема. Связывание с белками плазмы — менее 80%. В плазме присутствует в неизмененном виде. При дозах 10–60 мг/сут фармакокинетические параметры имеют линейную зависимость.

Объем распределения — 12 л/кг.

Равновесная концентрация при ежедневном одноразовом приеме устанавливается через 7–14 сут. Проникает в грудное молоко. Метаболизируется путем деметилирования, дезаминирования и окисления с участием цитохрома Р450 (изоферментов CYP3A4 и CYP2C19) с образованием менее фармакологически активных метаболитов. Т1/2 — 1,5 сут.

Выведение осуществляется почками и с калом.

Пациенты в возрасте старше 65 лет Наблюдается более продолжительный биологический T1/2 (1,5–3,75 дней) и более низкие величины Cl (0,08–0,3 л/мин). Концентрации, которые наблюдались при равновесном состоянии у престарелых пациентов, почти в 2 раза превышали концентрации, наблюдавшиеся у более молодых пациентов, получавших такую же дозу. Недостаточность функции печени У пациентов со сниженной функцией печени циталопрам выводится более медленно. Биологический период полувыведения циталопрама почти в 2 раза увеличен и равновесные концентрации циталопрама в плазме почти в 2 раза выше по сравнению с пациентами с нормальной функцией печени после введения такой же дозы.

Недостаточность функции почек Выведение циталопрама протекает более медленно у пациентов с небольшой и средней степенью снижения функции почек без значимого влияния на фармакокинетику.

Использование во время беременностиНе следует назначать циталопрам беременным и кормящим грудью женщинам, если потенциальная клиническая польза не преобладает над теоретическим риском, т. к. безопасность препарата в период беременности и грудного вскармливания у человека не установлена.

Противопоказания к применению

• гиперчувствительность к циталопраму или к любому компоненту, входящему в состав препарата
• одновременное применение с ингибиторами МАО, а также в течение 14 дней после прекращения их приема
• лечение ингибиторами МАО может быть начато не ранее, чем через 7 дней после прекращения приема циталопрама
• детский возраст (эффективность и безопасность применения не установлены). С осторожностью: недостаточная функция печени и/или почек
• наличие судорожных припадков в анамнезе
• пациенты старше 65 лет
• наличие лекарственной зависимости (в т.ч. в анамнезе)
• мании
• гипомании.

Побочные действияСо стороны нервной системы: редко — астения, сонливость или бессонница, беспокойство, тремор, ажитация, амнезия, апатия, экстрапирамидные эффекты, изменение настроения, агрессивное поведение, деперсонализация, эмоциональная лабильность, эйфория, маниакальные и/или психотические (в т. ч. галлюцинации) расстройства, панические реакции, серотониновый синдром (ажитация, спутанность сознания, диарея, гипертермия, гиперрефлексия, атаксия). Со стороны пищеварительного тракта: редко — сухость во рту, тошнота, рвота, гиперсаливация, метеоризм, диарея, боль в животе, анорексия. Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — брадикардия, снижение АД, ортостатическая гипотензия, аритмия.

Со стороны органов кроветворения: редко — тромбоцитопения, кровотечения.

Со стороны органов чувств: редко — мидриаз, парез аккомодации, нарушение вкуса. Со стороны репродуктивной системы: нарушение сексуальной функции (нарушение эякуляции, снижение либидо, импотенция, нарушения менструального цикла). Аллергические реакции: кожная сыпь, редко — эпидермальный некролиз, ринит, синусит. Прочие: редко — гипертермия, полиурия, мастодиния, галакторея, гипонатриемия, нарушение мочеиспускания, артралгия, миалгия, зевота, скрежет зубами, увеличение или снижение массы тела, диспноэ.

ДозировкаВнутрь, в любое время суток, независимо от приема пищи, однократно. Депрессии: рекомендованная суточная доза Сиозама составляет 20 мг. В зависимости от индивидуального ответа пациента на лечение и тяжести заболевания доза может быть увеличена; максимальная суточная доза — 60 мг. Обычно антидепрессивное действие препарата наблюдается после 2–4 нед лечения. Лечение антидепрессантами должно проводиться в течение продолжительного времени.

Обычно для предупреждения рецидива лечение необходимо проводить в течение 6 мес или даже более продолжительный период времени.

Пациентам с периодической (рекуррентной) депрессией поддерживающее лечение необходимо проводить в течение нескольких лет для предупреждения начала последующих фаз заболевания. В случае завершения лечения Сиозам необходимо отменять постепенно в течение нескольких недель. Панические расстройства: рекомендованная суточная доза — 10 мг в течение первой недели лечения, после чего дозу увеличивают до 20 мг/сут; максимальная суточная доза — 60 мг. При лечении панического расстройства максимальный эффект циталопрама наблюдается после 3 мес лечения.

Этот эффект сохраняется в течение всего периода поддерживающей терапии.

Обсессивно-компульсивные расстройства: рекомендованная суточная доза — 20 мг. В зависимости от индивидуального ответа пациента на лечение и тяжести заболевания доза может быть увеличена; максимальная суточная доза — 60 мг. При лечении обсессивно-компульсивного расстройства эффект препарата проявляется после 2–4 нед лечения; при продолжении лечения может наблюдаться дальнейшее улучшение. Пациентам в возрасте 65 лет и старше максимальная суточная доза составляет не более 40 мг.

Нарушенная функция почек: пациенты с незначительно или умеренно нарушенной функцией почек могут применять препарат в обычных дозах.

В настоящее время опыт лечения пациентов с тяжелой недостаточностью функции почек (Cl креатинина ниже 20 мл/моль) незначителен. Нарушенная функция печени: пациентам с нарушенной функцией печени не следует назначать более 30 мг/сут.

ПередозировкаСимптомы: тошнота, головокружение, сонливость, дизартрия, нарушение ритма сердца и проводимости (удлинение интервала QT, синусовая тахикардия, узловой ритм), усиление потоотделения, цианоз, тремор, амнезия, спутанность сознания, рабдомиолиз, судороги, кома. Лечение: промывание желудка, симптоматическая и поддерживающая терапия; специфический антидот отсутствует.

Взаимодействия с другими препаратамиНе влияет на действие этанола, препаратов лития, бензодиазепинов, антипсихотических препаратов (нейролептиков), наркотических анальгетиков, бета-адреноблокаторов, фенотиазинов, трициклических антидепрессантов, антигистаминных и гипотензивных препаратов. В незначительной степени ингибирует цитохром P4502D6, в связи с чем слабо взаимодействует с ЛС, которые метаболизируются с его участием. При одновременном приеме с ингибиторами МАО возможно развитие гипертонического криза (серотониновый синдром). Циметидин повышает концентрацию в крови и усиливает эффект циталопрама. При одновременном назначении с варфарином ПВ возрастает на 5%.

Особые указания при приемеПри развитии маниакального состояния препарат следует отменить. Пациентам с лекарственной зависимостью (в т. ч. в анамнезе), требуется наблюдение и контроль за использованием препарата. Лечение ингибиторами МАО может быть начато не ранее чем через 7 дней после прекращения приема циталопрама.

Следует соблюдать осторожность при назначении во время грудного вскармливания вследствие риска возникновения у грудных детей сонливости, снижения сосательного рефлекса, потери массы тела.

У пожилых пациентов требуется снижение дозы циталопрама. Циталопрам обычно не влияет на интеллект и психомоторные функции. Тем не менее, рекомендуется информировать пациентов, принимающих психотропные лекарственные препараты, о том, что их способность концентрироваться и проявлять внимание может быть в некоторой степени нарушена в результате их болезни или действия принимаемых лекарств, или в результате комбинации этих двух факторов.

Условия храненияСписок Б.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Срок годности24 мес.

Классы заболеваний

Депрессивный эпизод

АТХ (ATC) классификатор

Нервная система

Фармакологическое действие

Антидепрессивное

Описание Антидепрессивное действие лекарственных средств заключается в купировании симптомов депрессии (угнетенное состояние, отсутствие интересов, чувство усталости, страх, внутреннее беспокойство, тревога, бессонница, повышенная раздражительность, потеря аппетита, мысли о самоубийстве). Механизм действия связан с подавлением обратного захвата норадреналина и серотонина (или только серотонина) в пресинаптических нейронах, а также с торможением инактивации и накоплением нейромедиаторов (норадреналина, дофамина и серотонина) в головном мозге. Антидепрессанты назначаются для лечения депрессивного синдрома различной этиологии (эндогенной и экзогенной депрессии).

Фармакологическая группа

Антидепрессанты

Действующие вещества

Циталопрам (Citalopram)

ОписаниеЦиталопрама гидробромид — белый или почти белый порошок. Трудно растворим в воде, растворим в этаноле.