Описание лекарства "Ромесек"

Ромесек (Romesec)

УпаковкаКапсула

Фармакологическое действиеИнгибитор H+-K+-АТФ-азы. Тормозит активность H+-K+-АТФ-азы в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым заключительную стадию секреции соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя. Вследствие снижения секреции кислоты уменьшает или нормализует воздействие кислоты на пищевод у пациентов с рефлюкс-эзофагитом. Омепразол оказывает бактерицидный эффект на Helicobacter pylori.

Эрадикация H.

pylori при одновременном применении омепразола и антибиотиков позволяет быстро купировать симптомы заболевания, достичь высокой степени заживления поврежденной слизистой и стойкой длительной ремиссии и уменьшить вероятность развития кровотечения из ЖКТ.

Список аналогов "ромесек"

Показания к применению

• Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения (в т.ч. ассоциированная с Helicobacter pylori), рефлюкс-эзофагит, синдром Золлингера - Эллисона, эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВС.

Форма выпуска

• капсулы, растворимые в кишечнике 20 мг
• флакон (флакончик) пластиковый 14, пачка картонная 1
• капсулы, растворимые в кишечнике 20 мг
• стрип алюминиевый 10, пачка картонная 1
• капсулы, растворимые в кишечнике 20 мг
• стрип алюминиевый 10, пачка картонная 2
• капсулы, растворимые в кишечнике 20 мг
• стрип алюминиевый 10, пачка картонная 3
• капсулы, растворимые в кишечнике 20 мг
• стрип алюминиевый 10, пачка картонная 10

Фармакокинетика препаратаПри приеме внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Проникает в париетальные клетки слизистой оболочки желудка. Связывание с белками плазмы около 95%, преимущественно с альбуминами. Биотрансформируется в печени. Выводится почками - 72-80%, с калом - около 20%.

T1 / 2 0.

5-1 г. У пациентов с хроническими заболеваниями печени T1 / 2 увеличивается до 3 г .

Использование во время беременностиВ связи с отсутствием клинического опыта омепразол не рекомендуется применять при беременности. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания .

Противопоказания к применению

• Хронические заболевания печени (в т.ч. в анамнезе), повышенная чувствительность к омепразола.

Побочные действияСо стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, диарея, запор, боли в животе, метеоризм. Со стороны ЦНС: редко - головная боль, головокружение, слабость. Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях - анемия, эозинопения, нейтропения, тромбоцитопения. Со стороны мочевыделительной системы: в отдельных случаях - гематурия, протеинурия. Со стороны костно-мышечной системы: в отдельных случаях - артралгия, мышечная слабость, миалгия.

Аллергические реакции: редко - кожная сыпь .

ДозировкаВнутрь, запивая небольшим количеством воды (содержимое капсулы нельзя разжевывать). Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения - по 1 капс. (20 мг) в сутки в течение 2-4 недель (в резистентных случаях - до 2 капс. На сутки). Язвенная болезнь в фазе обострения и эрозивно-язвенный эзофагит - по 1-2 капс.

в сутки в течение 4-8 недель.

Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, вызванные приемом НПВС - по 1 капс. в сутки в течение 4-8 недель. Эрадикация Helicobacter pylori - по 1 капс. 2 раза в сутки в течение 7 дней в сочетании с антибактериальными средствами.

Противорецидивное лечение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки - по 1 капс.

на сутки. Противорецидивное лечение рефлюкс-эзофагита - по 1 капс. в сутки в течение длительного времени (до 6 мес). Синдром Золлингера-Эллисона - доза подбирается индивидуально в зависимости от начального уровня желудочной секреции, обычно начиная с 60 мг в сутки.

При необходимости дозу увеличивают до 80-120 мг в сутки, в 2 приема .

ПередозировкаНе описане.

Взаимодействия с другими препаратамиПри одновременном применении описаны случаи развития симптомов токсического действия бензодиазепинов, что связано с угнетением активности изоферментов CYP3A и, по-видимому, CYP2C9. При одновременном применении с атракурию безилатом пролонгируются эффекты атракурию безилата. При одновременном применении с висмута, Трикала дицитрата возможно нежелательное повышение абсорбции висмута. При одновременном применении с дигоксином возможно небольшое повышение концентрации омепразола в плазме крови. При одновременном применении с дисульфирамом описан случай нарушения сознания и кататонии; с индинавиром - возможно уменьшение концентрации индинавира в плазме крови; с кетоконазолом - уменьшение абсорбции кетоконазола.

При длительном одновременном применении с кларитромицином происходит повышение концентраций омепразола и кларитромицина в плазме крови.

Описаны случаи уменьшения выведения метотрексата из организма у пациентов, получающих омепразол. При одновременном применении с теофиллином возможно небольшое повышение клиренса теофиллина. Считают, что при одновременном применении омепразола в высоких дозах и фенитоина возможно повышение концентрации фенитоина в плазме крови. Описаны случаи повышения концентрации циклоспорина в плазме крови при одновременном применении с цклоспорином.

При одновременном применении с эритромицином описан случай повышения концентрации омепразола в плазме крови, при этом эффективность омепразола уменьшалась .

Особые указания при приемеПеред началом терапии необходимо исключить возможность наличия злокачественного процесса (особенно при язве желудка), поэтому лечение омепразолом может замаскировать симптоматику и отсрочить правильную диагностику. На фоне применения омепразола возможно искажение результатов лабораторных исследований функции печени и показателей концентрации гастрина в плазме крови. Использование в педиатрии В связи с отсутствием опыта клинического применения омепразол не рекомендуется применять у детей .

Условия храненияСписок Б .: В защищенном от влаги месте, при температуре не выше 25 ° C.

Срок годности36 мес.

Классы заболеваний

Эзофагит

АТХ (ATC) классификатор

Пищеварительный тракт и обмен веществ

Фармакологическое действие

Противоязвенное

Описание Противоязвенное действие лекарственных препаратов направлено на устранение язвенного дефекта слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки. Механизм этого действия связан со снижением избыточной секреции желудочного сока, угнетением активности пепсина, эрадикацией пилорического хеликобактера, нормализацией антро-дуоденальной моторики.

Фармакологическая группа

Ингибиторы протонного насоса

Действующие вещества

Омепразол (Omeprazole)

ОписаниеБелый или не совсем белый кристаллический порошок, хорошо растворим в этаноле и метаноле, слабо — в ацетоне и изопропаноле, очень мало — в воде. Является слабым основанием, устойчивость зависит от pH: подвергается быстрой деградации в кислой среде, относительно стабилен в щелочной.