Выбор редакции
Комментарии
Поиск лекарств в аптеках Саратова и Саратовской области
Название лекарства
Пример: аспирин
Заказатьна apteka.ru
Выберите район
- круглосуточный режим работы аптеки Правила работы сервиса

Описание лекарства "Рондасет"

Рондасет (Rondaset)

УпаковкаТаблетки пероральные

Фармакологическое действиеОндансетрон является селективным атагонистом 5-НТ3-рецепторов серотонина. Клинические исследования показали, что выделенный R(+) изомер обладает более выраженным фармакологическим действием по сравнению с 5(-)-ондансетроном. Лекарственные средства для цитостатической химиотерапии и радиотерапия могут вызвать повышение концентрации серотонина, который путем активации афферентных волокон блуждающего нерва, содержащих 5-НТ3-рецепторы, вызывает рвотный рефлекс. R(+)-ондансетрон обладает большим сродством к серотониновым 5-НТ3-рецепторам нейронов центральной (рвотный центр) и периферической нервной системы, регулирующих рвотный рефлекс. Не нарушает координации движении, не вызывает седативного эффекта и снижения работоспособности.

Не отменяет концентрацию пролактина в плазме.

Показания к применению

  • — профилактика и купирование тошноты и рвоты, вызванных цитотоксической химио-или радиотерапией
  • — профилактика и купирование тошноты и рвоты в послеоперационном периоде (для взрослых).

Форма выпуска

  • таблетки 2 мг
  • блистер ПВХ / ПВДХ / алюминиевая фольга 10, пачка картонная 1
  • таблетки 2 мг
  • блистер ПВХ / ПВДХ / алюминиевая фольга 10, пачка картонная 3
  • таблетки 2 мг
  • блистер ПВХ / ПВДХ / алюминиевая фольга 10, пачка картонная 15
  • таблетки 4 мг
  • блистер ПВХ / ПВДХ / алюминиевая фольга 10, пачка картонная 1
  • таблетки 4 мг
  • блистер ПВХ / ПВДХ / алюминиевая фольга 10, пачка картонная 3
  • таблетки 4 мг
  • блистер ПВХ / ПВДХ / алюминиевая фольга 10, пачка картонная 15

Фармакокинетика препаратаПосле приема внутрь ондансетрон полностью абсорбируется в ЖКТ и подвергается эффекту первого прохождения через печень. Биодоступность составляет около 60%. Cmax в плазме крови достигается через 1. 31 ± 0. 53 ч и в среднем составляет 22.

87 ± 4.

05 нг / мл после приема препарата в дозе 4 мг. Биодоступность препарата несколько увеличивается при одновременном приеме с пищей, но не изменяется при приеме антацидов. Распределение ондансетрона при приеме внутрь, в / в или в / м введении одинаково. Vd при достижении равновесного состояния составляет около 140 л.

Ондансетрон и его метаболиты накапливаются в грудном молоке.

Связывание с белками плазмы кровн - 70-76%. Ондансетрон элиминируется из организма, главным образом в результате метаболизма в печени при участии нескольких микросомальных изоферментов (CYP1A2, CYP2D6, CYP3A4). Отсутствие изофермента CYP2D6 не оказывает влияния на фармакокинетнку ондансетрона. Менее 5% введенной дозы выводится почками в неизмененном виде.

T1 / 2 составляет 3 ч.

Фармакокинетические параметры ондансетрона не изменяются при его повторном приеме. Фармакокинетика в особых клинических случаях У детей значения клиренса и Vd зависят от возраста. Коррекция дозы с учетом массы тела пациентов (от 0. 05 мг / кг до 2 мг максимально) компенсирует эти изменения и нормализует системную экспозицию ондансетрона у детей.

У пациентов с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина 15-60 мл / мин) снижены системный клиренс и Vd, что приводит к незначительной и клинически незначительный увеличению T1 / 2 - 5.

4 ч. У пациентов с тяжелым нарушением функции почек, что находится на гемодиализе, фармакокинетика ондансетрона практически не меняется. У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью значительно снижается клиренс ондансетрона, в результате чего T1 / 2 увеличивается (до 15-32 ч), а биодоступность при пероральном приеме достигает 100% вследствие снижения пресистемного метаболизма. У лиц пожилого возраста наблюдается небольшое увеличение биодоступности до 65% и T1 / 2 до 5 ч.

Распределение ондансетрона зависит от пола, у женщин наблюдается более высокая абсорбция при приеме внутрь, а также снижение системного клиренса и Vd .

Использование во время беременностиПротипоказаний при вагітності та в період лактації.

Противопоказания к применению

  • - Детский возраст до 4-х лет (для дозировки 2 мг)
  • - Детский возраст до 12 лет (для дозировки 4 мг)
  • - Беременность
  • - Период лактации
  • - Повышенная чувствительность к ондансетрону или к любому компоненту препарата. С осторожностью: пациентам с наследственной непереносимостью лактозы, врожденной лактазний недостатнисти или глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Побочные действияСо стороны иммунной системы: крапивница, бронхоспазм, ларпнгоспазм, ангионевротический отек, реакции повышенной чувствительности немедленного типа, иногда тяжелые, включая анафилаксию. Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, судороги, спонтанные двигательные расстройства, включая екстрапирамндние расстройства (дистонические реакции, окулогирный криз, дискинезия), которые носят обратимый характер и не приводят к стойким клиническим последствиям. Со стороны сердечно-сосудистой системы: боль в грудной клетке, в ряде случаев с депрессией сегмента ST, аритмии, брадикардия, снижение артериального давления. Со стороны пищеварительной системы: икота, сухость во рту, диарея, запор, бессимптомное преходящее повышение активности печеночных ферментов. Другие: ощущение жара и покраснение кожи лица, гипокалиемия, гиперкреатининемия; временное снижение остроты зрения .

ДозировкаПрепарат предназначен для приема внутрь. Выбор режима дозирования определяется выраженностью еметогенної действия проводимой противоопухолевой терапии. Для взрослых и детей с 12 лет суточная доза, как правило, составляет 4-12 мг. Для детей с 4 до 12 лет суточная доза составляет 2-6 мг. Рекомендуются следующие режимы При умеренной выраженности еметогенного действия химио - или радиотерапии: - Взрослым и детям с 12 лет назначают 4 мг препарата Рондасет за 1-2 ч до начала проведения основной терапии с последующим приемом еще 4 мг внутрь через 12 ч; - Детям с 4 до 12 лет назначают 2 мг препарата Рондасет за 30 мин до начала проведения основной терапии с последующим приемом еще 2 мг внутрь через каждые 8 ч.

Данные по применению при радиотерапии у детей до 12 лет отсутствуют.

При высокой выраженности еметогенного действия химио - или радиотерапии. Рекомендуемая доза для взрослых (данные о применении у детей отсутствуют) составляет 12 мг одновременно с дексаметазоном внутрь в дозе 12 мг за 1-2 ч до начала проведения химиотерапии. Для профилактики поздней или длительной рвоты Взрослым следует продолжить прием препарата Рондасет внутрь в дозе 4 мг 2 раза / сутки в течение 5 дней после окончания основной терапии. Детям ондансетрон назначается в дозе 5 мг / м2 поверхности тела в / в в течение не менее 15 мин непосредственно перед началом химиотерапии, с последующим приемом внутрь 2 мг препарата Рондасет через 12 ч; лечение рекомендуется продолжить в дозе 2 мг 2 раза / сутки.

Внутрь в течение 5 дней.

Предупреждение послеоперационной тошноты и рвоты: - Взрослым назначают 8 мг внутрь за 1 ч до начала общей анестезии; - Детям для предотвращения и купирования послеоперационной тошноты и рвоты ондансетрон применяется только парентерально. Пациенты пожилого возраста изменение дозы не требуется. Пациенты с нарушением функции почек. Изменять обычную суточную дозу и частоту приема препарата не нужна.

Пациенты с нарушением функции почек Суточная доза не должна превышать 4 мг/сутки.

Пациенты с медленным метаболизмом спартеїну дебризохину: коррекции суточной дозы или частоты приема ондансетрона не требуется .

ПередозировкаСимптомы: нарушение зрения, запор, снижение артериального давления и вазовагальный эпизод с преходящей AV-блокадой II степени. Во всех случаях явления полностью обратимы Лечение: проводят симптоматическую и поддерживающую терапию, специфический антидот не известен.

Взаимодействия с другими препаратамиТ. к. ондансетрон метаболизируется ферментной системой (цитохром Р450) печени, требуется осторожность при совместном применении: - С индукторами цитохрома Р450 (изоферменты CYP2D6 и CYP3A) - барбитураты, карбамазепин, каризопродол, глутетимид, гризеофульвин, динитроген оксид, папаверин, феннлбутазон, фенитоин (вероятно и другие гидантоины), рифампицин, толбутамид; - С ингибиторами цитохрома Р450 (изоферменты CYP2D6 и CYP3A) - аллопуринол, макролидные антибиотики, антидепрессанты (ингибиторы МАО), хлорамфеникол, циметидин, эстрогенсодержащие пероральные контрацептивы, дилтиазем, дисульфирам, вальпроевая кислота и ее соли, эритромицин, флуконазол, фторхинолоны, изониазид, кетоконазол , ловастатин, метронидазол, омепразол, пропранолол, хинидин, хинин, верапамил. Специальные исследования показали, что ондансетрон не взаимодействует с этанолом, темазепамом, фуросемидом и пропофолом. Данные специальных исследований указывают на то, что ондансетрон может снижать обезболивающий эффект трамадола .

Особые указания при приемеТ. к. ондансетрон замедляет моторику кишечника, пациенты с симптомами подострой кишкової непроходимости требуют регулярного наблюдения врача. В таблетированной форме ондансетрон нельзя застосовувати для профилактики и лечения послеоперационной тошноты и рвоты у детей после операций. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управление механизмами В случае возникновения побочных реакций со стороны нервной системы пациентам рекомендуется воздержаться от управления автомобилем и другими механизмами, а также другими видами деятельности, требующими концентрации внимания, напряжения психомоторных функций .

Условия храненияПрепарат хранить в сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности18 мес.

АТХ (ATC) классификатор

Пищеварительный тракт и обмен веществ

Фармакологическое действие

Противорвотное

Описание Противорвотное действие лекарственных препаратов направлено на купирование приступов тошноты и рвоты. Механизм этого действия связан с блокадой серотониновых, дофаминовых, Н 1-гистаминовых и М-холинорецепторов. Препараты, обладающие противорвотным действием, применяются при различных состояниях, которые сопровождаются ощущениями тошноты и рвотой (например, при кинетозах, болезни Меньера, функциональных расстройствах ЖКТ).

Фармакологическая группа

Противорвотные средства

Действующие вещества

Ондансетрон (Ondansetron)

ОписаниеОндансетрона гидрохлорид — белый или не совсем белый порошок, растворимый в воде и физиологическом растворе.

Предоставленные данные носят информационный характер.
Перед применением, пожалуйста, проконсультируйтесь со специалистом.

Вернуться на главную

Популярные за месяц
contex wave Всего 9 лекарств, от 188.50 руб.
цефтриаксон Всего 12 лекарств, от 26.50 руб.
мексидол Всего 75 лекарств, от 133.01 руб.
детралекс Всего 55 лекарств, от 590.60 руб.
азитромицин Всего 19 лекарств, от 99.00 руб.
Консультации врачей
Нашли ошибку
x