Описание лекарства "Апротекс"

Апротекс (Aprotex)

УпаковкаРаствор для инфузий

Фармакологическое действиеИнгибирует протеолитические ферменты (трипсин, химотрипсин, калликреин, плазмин и др. ) в крови и тканях. После в/в введения быстро распределяется во внеклеточном пространстве, кратковременно накапливается в печени. T1/2 из плазмы крови — около 150 мин. Медленно распадается под действием лизосомальных ферментов почек и экскретируется с мочой.

Антипротеазная активность определяет эффективность при поражениях поджелудочной железы и других состояниях с высоким содержанием калликреина и других протеиназ в плазме и тканях.

Ингибируя плазмин, понижает фибринолитическую активность крови, тормозит фибринолиз и оказывает гемостатическое действие при коагулопатиях. Блокада калликреин-кининовой системы позволяет использовать апротинин для профилактики и лечения различных форм шока, при ангионевротическом отеке.

Список аналогов "апротекс"

Показания к применению

• Панкреатит (острый, обострение хронического, профилактика послеоперационного), панкреонекроз, гиперфибринолитические кровотечения — посттравматические, послеоперационные (особенно при операциях на предстательной железе, легких), перед, во время и после родов, осложнения тромболитической терапии, операции на открытом сердце с использование аппаратов искусственного кровообращения и др., лечение и профилактика различных форм шока (эндотоксический, травматический, гемолитический), послеоперационный паротит.

Форма выпуска

• раствор для инфузий 10000 КИЕ/мл
• флакон (флакончик) 10 мл, пачка картонная 1
• раствор для инфузий 10000 КИЕ/мл
• флакон (флакончик) 10 мл, пачка картонная 5
• раствор для инфузий 10000 КИЕ/мл
• флакон (флакончик) 10 мл, пачка картонная 10

Использование во время беременностиПротивопоказано в I триместре беременности (во II и III триместрах только в случае крайней необходимости). Категория действия на плод по FDA — B. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Противопоказания к применению

• Гиперчувствительность, синдром ДВС, беременность (I триместр), кормление грудью.

Побочные действияСо стороны нервной системы и органов чувств: галлюцинации, спутанность сознания, психозы. Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): артериальная гипотензия, тахикардия. Прочие: бронхоспазм, аллергические (кожная сыпь) и анафилактические (вплоть до анафилактического шока) реакции; при быстром введении — тошнота, рвота; при длительном введении — тромбофлебит в месте инъекции.

ДозировкаВ/в струйно (медленно, максимально 5 мл/мин) или капельно, только в положении «лежа». Содержимое 1 фл. растворяют в 2 мл (для дозировки 10000 АТрЕ) или 20 мл (для дозировки 100000 АТрЕ) изотонического раствора натрия хлорида. Обычно взрослым при кровотечениях начальная доза — 300000 АТрЕ (399000 КИЕ), далее — 140000 АТрЕ (186200 КИЕ) через каждые 4 ч в/в струйно до нормализации гемостаза. При остром панкреатите — 200000–300000 АТрЕ (266000–399000 КИЕ) в/в струйно, далее — 200000–300000 АТрЕ (266000–399000 КИЕ)/сут в/в капельно.

Лечение проводят до нормализации клинической картины заболевания и показателей лабораторных анализов.

Профилактика послеоперационного панкреатита — 200000 АТрЕ (266000 КИЕ)/сут в/в струйно. При шоковых состояниях начальная доза — 200000–300000 АТрЕ (266000 –399000 КИЕ), далее — 140000 АТрЕ (186000 КИЕ) в/в струйно через каждые 4 ч. Детям, суточная доза — 14000 АТрЕ (18620 КИЕ)/кг. Больным с панкреонекрозом и экссудатом в брюшной полости, содержащим ферменты, апротинин можно вводить дополнительно внутрибрюшинно.

ПередозировкаНе описана.

Взаимодействия с другими препаратамиФармацевтически несовместим с другими ЛС (за исключением растворов электролитов и глюкозы). Понижает активность фибринолитических средств, в т. ч. стрептокиназы, урокиназы.

Меры предосторожности при приемеВ/в вводят только в положении лежа. Перед применением необходимо провести кожную пробу для выявления возможной индивидуальной гиперчувствительности. С осторожностью следует назначать лицам, склонным к аллергическим реакциям, а также пациентам, которые за 2–3 дня до этого получали миорелаксанты. При развитии анафилактических реакций введение немедленно прекращают и проводят соответствующую терапию.

Особые указания при приемеСравнение, проведенное объективными методами (определение количества апротинина на ВЖХ и активности трипсина), показывает, что 1 амп. 15 ЕД ингитрила равна 1 амп. 10000 АТрЕ контрикала.

Условия храненияВ сухом, защищенном от света месте, при температуре 0–20 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности24 мес.

Классы заболеваний

Диссеминированное внутрисосудистое свертывание [синдром дефибринации]

АТХ (ATC) классификатор

Кроветворение и кровь

Фармакологическое действие

Гемостатическое

Описание Свойство лекарственных средств, способствующее остановке кровотечений. Гемостатический эффект кровоостанавливающих средствх резорбтивного действия развивается при поступлении их в кровь, кровоостанавливающих средств местного действия - при непосредственном контакте с кровоточащими тканями.

Фармакологическая группа

Ингибиторы фибринолиза

Действующие вещества

Апротинин (Aprotinin)

ОписаниеАнтиферментный препарат, получаемый из органов (легкие и др.) крупного рогатого скота, поливалентный ингибитор протеиназ. Активность апротинина выражают в различных единицах: КИЕ — калликреин инактивирующие единицы; Ph.Eur.U — трипсин инактивирующие единицы Европейской Фармакопеи, 1 Ph.Eur.U соответствует 1800 КИЕ; АТрЕ — антитрипсиновые единицы, 1 АТрЕ соответствует 1,33 КИЕ; ЕД — единицы действия фермента по Государственной Фармакопее СССР.