Описание лекарства "Гемофил М"

Гемофил М (Hemofil M)

УпаковкаЛиофилизат для приготовления раствора для инъекций

Фармакологическое действиеАнтигемофильный фактор человека (АГФ) - белок, необходимый для нормального процесса свертывания крови. Введение Гемофила М обеспечивает повышение концентрации АГФ и может на время корригировать дефект свертывающей системы у больных с гемофилией А и нарушения, вызванные циркулирующими ингибиторами фактора VIII в случаях, когда их концентрация не превышает 10 БЕ/мл (Бетезда единиц).

Показания к применению

• Гемофилия A (классическая), нарушения гемостаза, вызванные циркулирующими ингибиторами фактора VIII (если их уровень не превышает 10 Bethesda ЕД/мл).

Форма выпуска

• лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 220-450 МЕ
• флакон (флакончик) с растворителем, двухсторонней иглой и иглой-фильтром коробка (коробочка) 1
• лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 451-849 МЕ
• флакон (флакончик) с растворителем, двухсторонней иглой и иглой-фильтром коробка (коробочка) 1
• лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 850-1240 МЕ
• флакон (флакончик) с растворителем, двухсторонней иглой и иглой-фильтром коробка (коробочка) 1
• лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1240-1700 МЕ
• флакон (флакончик) с растворителем, двухсторонней иглой и иглой-фильтром коробка (коробочка) 1

Фармакодинамика препаратаАнтигемофильный фактор человека (АГФ) - белок, необходимый для нормального процесса свертывания крови. Введение Гемофила М обеспечивает повышение концентрации АГФ и может на время корригировать дефект свертывающей системы у больных с гемофилией А и нарушения, вызванные циркулирующими ингибиторами фактора VIII в случаях, когда их концентрация не превышает 10 БЕ/мл (Бетезда единиц).

Противопоказания к применению

• Гиперчувствительность.

Побочные действияРедко — тошнота, лихорадочные состояния, озноб, крапивница.

ДозировкаВ/в, со скоростью 2–3 мл/мин. Режим дозирования устанавливают индивидуально под контролем активности фактора свертывания VIII. При суставных, мышечных и тканевых кровотечениях уровень активности фактора VIII повышают до 10–20% (длительность лечения не менее 2–3 дней); удалении зуба или малых операциях — не ниже 30% (5 дней), желудочно-кишечных кровотечениях — не менее 30–50% (10–14 дней); обширных хирургических вмешательствах или внутричерепных кровоизлияниях — не ниже 60% (2–3 нед). Начальную дозу (МЕ) рассчитывают как произведение желаемого повышения содержания фактора VIII (%) на массу тела (кг), поддерживающая доза составляет половину начальной. Для длительной профилактики кровотечений при тяжелой гемофилии A — 12–25 МЕ/кг каждые 2–3 дня.

Взаимодействия с другими препаратамиНе известно.

Особые указания при приемеДанный препарат производится из человеческой плазмы, которая может быть источником гепатита и др. вирусных заболеваний. Протоколы, используемые в плазмаферезных центрах, лабораториях по проверке плазмы и на предприятиях по фракционированию спроектированы так, что максимально снижают риск передачи вирусных инфекций, однако он не может быть полностью исключен. Обо всех заболеваниях, обнаруженных врачом, и возможно вызванных этим препаратом необходимо сообщить производителю препарата.

Условия храненияСписок Б.: При температуре 2–30 °C (не замораживать). Избегать замораживания жидкости для разведения.

Срок годности30 мес.

Классы заболеваний

Наследственные дефицит фактора VIII

АТХ (ATC) классификатор

Кроветворение и кровь

Фармакологическое действие

Гемостатическое

Описание Свойство лекарственных средств, способствующее остановке кровотечений. Гемостатический эффект кровоостанавливающих средствх резорбтивного действия развивается при поступлении их в кровь, кровоостанавливающих средств местного действия - при непосредственном контакте с кровоточащими тканями.

Фармакологическая группа

Коагулянты (в т.ч. факторы свертывания крови), гемостатики

Действующие вещества

Фактор свертывания крови VIII (Factor VIII)

ОписаниеФактор свёртывания крови VIII (Антигемофильный глобулин) — белок ?—глобулин. Образует комплекс с фактором Виллебранда, который синтезируется в клетках эндотелия и печени. Играет важную роль в процессах свёртывания крови. При отсутствии данного фактора возникает гемофилия A. Активируется по внешнему пути с участием тромбина и ионов Ca2+ путём отщепления от фактора Виллебранда. Его специфическая деятельность направлена на протеолиз фактора X и протекает при обязательном участии фактора IX. Следует отметить, что активация фактора X получила название теназной реакции. Следует особо подчеркнуть возможность «альтернативных» путей для процессов коагуляции. Так фактор внешней системы VIIа и тканевой тромбопластин также могут активировать фактор внутренней системы IX. Поэтому при недостатке факторов VIII или IX наблюдаются более тяжёлые кровотечения, чем при дефиците факторов XI или XII: в последнем случае фактор IX может активироваться фактором VIIа. В свою очередь фактор VII может активироваться продуктами расщепления фактора XI и фактором IXа внутренней системы.