Описание лекарства "Дипептивен"

Дипептивен (Dipeptiven)

УпаковкаКонцентрат для приготовления раствора для инфузий

Фармакологическое действиеДипептивен® содержит дипептид N(N)-L-аланин-L-глутамин и используется для добавления в инфузионные растворы, являясь при этом в первую очередь источником глутамина. Глутамин служит не только для синтеза белка, как одна из аминокислот, но и является важным компонентом различных метаболических процессов, способствуя, в частности, значительному снижению степени гиперкатаболизма, нормализации показателей белкового обмена; восстановлению целостности слизистой оболочки ЖКТ и иммунного статуса.

Показания к применению

• У взрослых и детей при дефиците глутамина, повышенном потреблении его в рамках полного или смешанного парентерального питания, в т.ч. при гиперметаболическом или гиперкатаболическом типах обмена веществ (возникающих при множественных травмах, ожогах, тяжелых хирургических вмешательствах, сепсисе, тяжелых воспалительных процессах, иммунодефиците, злокачественных новообразованиях).

Форма выпуска

• концентрат для приготовления раствора для инфузий 200 мг/мл
• флакон (флакончик) 50 мл, пачка картонная 10
• концентрат для приготовления раствора для инфузий 200 мг/мл
• флакон (флакончик) 100 мл, пачка картонная 10
• концентрат для приготовления раствора для инфузий 200 мг/мл
• флакон (флакончик) 50 мл, пачка картонная 10
• концентрат для приготовления раствора для инфузий 200 мг/мл
• флакон (флакончик) 100 мл, пачка картонная 10
• Состав Концентрат для приготовления раствора для инфузий 20% 1000 мл N(N)-L-аланин-L-глутамин 200 г (соответствует примерно 82 г L-аланина и 134,6 г L-глутамина) вспомогательные вещества: вода для инъекций до 1 л теоретическая осмолярность, мОсм/л 921 титруемая кислотность, ммоль NaOH/л 90–105 pH 5,4–6,0 во флаконах стеклянных по 50 или 100 мл
• в коробке картонной 10 флаконов.

Фармакодинамика препаратаДипептивен® содержит дипептид N(N)-L-аланин-L-глутамин и используется для добавления в инфузионные растворы, являясь при этом в первую очередь источником глутамина. Глутамин служит не только для синтеза белка, как одна из аминокислот, но и является важным компонентом различных метаболических процессов, способствуя, в частности, значительному снижению степени гиперкатаболизма, нормализации показателей белкового обмена; восстановлению целостности слизистой оболочки ЖКТ и иммунного статуса.

Фармакокинетика препаратаN(N)-L-аланин-L-глутамин быстро гидролизуется в плазме после в/в введения с образованием аланина и глутамина, T1/2 составляет 2,4–3,8 мин. Инфузия дипептида N(N)-L-аланин-L-глутамина приводит к быстрому повышению концентраций глутамина и аланина, во время всего периода инфузии только следовые количества дипептида могут быть обнаружены в плазме. С мочой выводится менее 5% от введенной дозы дипептида, что равно потерям при введении препаратов аминокислот. Препарат не кумулируется тканями.

Использование во время беременностиДанные о применении препарата у беременных женщин, кормящих матерей отсутствуют. Препарат следует назначать беременным только в случае, когда польза для матери превышает потенциальный вред для плода. При применении препарата у кормящих матерей грудное вскармливание следует прекратить.

Противопоказания к применению

• - повышенная чувствительность к одному из ингредиентов препарата
• - тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина - тяжелая печеночная недостаточность
• - выраженный метаболический ацидоз.

Побочные действияОзноб, тошнота и рвота (при превышении скорости введения Дипептивена®). Редко — аллергические реакции. При возникновении побочных реакций введение препарата следует немедленно прекратить.

ДозировкаВ/в, капельно. Дипептивен® является концентрированным раствором и не предназначен для изолированного введения. Перед вливанием его необходимо смешать с совместимым раствором аминокислот (раствором-носителем) или содержащим аминокислоты инфузионным препаратом или вводить параллельно с этими растворами или препаратами. Одна объемная часть Дипептивена® должна быть смешана или введена одновременно примерно с 5 объемными частями раствора-носителя (например, 100 мл раствора Дипептивена® вводят с 500 мл раствора аминокислот). Выбор центральной или периферической вены для введения препарата зависит от конечной осмолярности при совместном введении с другими растворами.

Дипептивен® предназначен для инфузии в центральные вены после добавления к совместимому инфузионному раствору.

Смеси растворов с конечной осмолярностью более 800 мосмоль/л должны вводиться в центральные вены. Доза препарата зависит от тяжести катаболического состояния и потребности в аминокислотах. Максимальная суточная доза аминокислот составляет 2 г/кг массы тела. При расчете количества вводимых аминокислот необходимо учитывать добавление аланина и глутамина при введении Дипептивена®.

Доля аланина и глутамина, введенных с препаратом Дипептивен®, не должна превышать 20% от общего количества аминокислот, вводимых в/в и энтерально.

Суточная доза — 1,5–2 мл Дипептивена® на 1 кг массы тела, что эквивалентно введению 0,3–0,4 г/кг. Эта доза соответствует 100–140 мл препарата в день для больного с массой тела 70 кг. Максимальная суточная доза — 2 мл/кг. Рекомендуемые дозы аминокислот: - при потребности в аминокислотах, равной 1,5 г/кг/сут — 1,2 г аминокислот + 0,3 г/кг/сут N(N)-L-аланин-L-глутамин; - при потребности в аминокислотах, равной 2 г/кг/сут — 1,6 г аминокислот + 0,4 г/кг/сут N(N)-L-аланин-L-глутамина.

Скорость вливания не должна превышать 0,1 г аминокислот/кг/ч, и определяется скоростью вливания раствора-носителя.

Длительность применения не должна превышать 3 нед.

ПередозировкаСимптомы: озноб, тошнота, рвота. Лечение: немедленное прекращение инфузии.

Меры предосторожности при приемеЕсли проводится смешивание с раствором-носителем, необходимо убедиться в совместимости растворов, тщательном смешивании и соблюдении стерильности. Никакие дополнительные препараты добавлять к смеси нельзя, т. к. раствор не подлежит хранению после добавления других компонентов.

Особые указания при приемеПри введении Дипептивена® рекомендуется регулярно контролировать показатели функции печени у пациентов с компенсированной печеночной недостаточностью. Следует контролировать электролиты сыворотки крови, водный баланс, КЩС, печеночные тесты (ЩФ, АСТ, АЛТ, билирубин) и возможные признаки гипераммониемии. Использовать, если раствор прозрачен, а упаковка не повреждена.

Условия храненияВ защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Срок годности24 мес.

Классы заболеваний

Иммунодефицит неуточненный

АТХ (ATC) классификатор

Кроветворение и кровь

Фармакологическое действие

Восполняющее дефицит глутамина

Фармакологическая группа

Белки и аминокислоты в комбинациях

Действующие вещества

Аминокислоты для парентерального питания (Aminoacids for parenteral nutrition)