Описание лекарства "Липофундин МСТ/ЛСТ 10%"

Липофундин МСТ/ЛСТ 10% (Lipofundin MCT/LCT 10%)

УпаковкаЭмульсия для инфузий

Фармакологическое действиеЯвляется источником энергии и незаменимых (полиненасыщенных) жирных кислот. Содержит жировые компоненты в виде триглицеридов с длинной (ЛСТ) и средней (МСТ) цепью. ЛСТ предотвращают развитие в организме дефицита незаменимых жирных кислот. МСТ, в отличие от ЛСТ, быстрее окисляются и элиминируются из системного кровотока, в силу чего представляют собой источник энергии, более предпочтительный для организма. Фосфатиды, входящие в состав яичного желтка, включаются в структуру мембран и обеспечивают их функции.

Глицерин участвует в синтезе гликогена и липидов.

Калорийность 10% жировой эмульсии — 1022 ккал/л, осмолярность — 345 мОсм/л. Калорийность 20% жировой эмульсии — 1908 ккал/л, осмолярность — 380 мОсм/л.

Показания к применению

• Парентеральное питание, синдром дефицита незаменимых жирных кислот (лечение и профилактика).

Форма выпуска

• эмульсия для инфузий 10 %
• бутылка (бутыль) 100 мл коробка (коробочка) 10
• эмульсия для инфузий 10 %
• бутылка (бутыль) 250 мл коробка (коробочка) 10
• эмульсия для инфузий 10 %
• бутылка (бутыль) 500 мл коробка (коробочка) 10
• эмульсия для инфузий 10 %
• бутылка (бутыль) 250 мл
• эмульсия для инфузий 10 %
• бутылка (бутыль) 500 мл
• эмульсия для инфузий 10 %
• бутылка (бутыль) 100 мл

Фармакодинамика препаратаЯвляется источником энергии и незаменимых (полиненасыщенных) жирных кислот. Содержит жировые компоненты в виде триглицеридов с длинной (ЛСТ) и средней (МСТ) цепью. ЛСТ предотвращают развитие в организме дефицита незаменимых жирных кислот. МСТ, в отличие от ЛСТ, быстрее окисляются и элиминируются из системного кровотока, в силу чего представляют собой источник энергии, более предпочтительный для организма. Фосфатиды, входящие в состав яичного желтка, включаются в структуру мембран и обеспечивают их функции.

Глицерин участвует в синтезе гликогена и липидов.

Калорийность 10% жировой эмульсии — 1022 ккал/л, осмолярность — 345 мОсм/л. Калорийность 20% жировой эмульсии — 1908 ккал/л, осмолярность — 380 мОсм/л.

Использование во время беременностиТолько по жизненным показаниям.

Противопоказания к применению

• Гиперчувствительность к компонентам препарата, нарушения липидного обмена: патологическая гиперлипидемия, жировой нефроз
• острый панкреатит, сопровождающийся гиперлипидемией
• тромбоэмболия, кетоацидоз, шок.

Побочные действияОстрые реакции: одышка, цианоз, гиперлипидемия, гиперкоагуляция, тошнота, рвота, головная боль, гиперемия лица, гипертермия, усиление потоотделения, озноб, сонливость, боли за грудиной и в пояснице. Поздние реакции: гепатомегалия, холестатическая желтуха, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, тромбоцитопения, лейкопения, спленомегалия, синдром гипергидратации. Накопление коричневого пигмента (т. н. «в/в жирового пигмента») в ретикулоэндотелиальной системе.

ДозировкаВ/в, медленно (0,25–0,5 капли/кг/мин) и равномерно. В течение первых 15 мин скорость введения не должна превышать 0,5–1 (10%) и 0,25–0,5 мл/кг/ч (20%); максимальная скорость инфузии — 1,5 (10%) и 0,75 (20%) мл/кг/ч. Скорость инфузии должна быть уменьшена у больных с нарушениями питания и у детей. Взрослым и детям старше 6 лет: 10–20 (10%) или 5–10 мл/кг/сут (20%). Новорожденным: 20–30 (максимально до 40) мл/кг/сут (10%) или 10–15 мл (максимально до 20) мл/кг/сут (20%).

Детям до 1 года и от 1 года до 6 лет: 10–30 (10%) или 5–15 мл/кг/сут (20%).

Суточную дозу необходимо вводить не менее чем за 16 ч. Длительность применения: 2 нед, при необходимости (и соответствующем лабораторном контроле) — 4 нед и более. Можно вводить вместе с растворами аминокислот и углеводов с помощью V-образного переходника, находящегося вблизи инфузионного прокола. Скорость перемешивания каждого раствора контролируется отдельно с помощью инфузионных насосов.

Перед инфузией Липофундин МСТ/ЛСТ должен иметь комнатную температуру.

ПередозировкаСимптомы: гиперволемия, одышка, цианоз, отек легких, гиперлипидемия, гиперкоагуляция. Лечение: симптоматическое при обязательном прекращении инфузии.

Меры предосторожности при приемеНельзя смешивать в одном флаконе с электролитами и др. лекарственными препаратами (использование с др. препаратами для парентерального питания в одной инфузионной емкости возможно только в том случае, если такая смесь является совместимой и стабильной). Инфузию необходимо сопровождать одновременным переливанием углеводных растворов, калорийность которых должна составлять минимум 40% от общей калорийности. Следует соблюдать осторожность при в/в введении препарата Липофундин МСТ/ЛСТ больным с метаболическим ацидозом, выраженными нарушениями функции печени, заболеваниями легких, сепсисом, ретикулоэндотелиальной системы, анемией, нарушениями свертывания крови, а также при повышенном риске развития жировой эмболии.

Слишком быстрое вливание может вызвать нарушение водно-электролитного и липидного баланса с последующим снижением концентрации электролитов сыворотки крови, гипергидратацией, отеком легких, нарушением легочной диффузии, а также при гиперкетонемии и/или метаболическом ацидозе.

В период лечения обязателен контроль способности элиминировать липиды из кровеносного русла (в период между инфузиями гиперлипидемия должна отсутствовать). При многократном назначении необходимо контролировать клеточный состав периферической крови (в т. ч. количество тромбоцитов), показатели системы гемокоагуляции, функции печени.

Особые указания при приемеФлаконы нельзя замораживать; при случайном замораживании флаконы следует выбрасывать. Неиспользованный раствор не сохраняют для дальнейшего использования. Для инфузии жировых эмульсий не применяют фильтры.

Условия храненияПри температуре не выше 25 °C (не замораживать).

Срок годности24 мес.

Классы заболеваний

Недостаточность незаменимых жирных кислот

АТХ (ATC) классификатор

Кроветворение и кровь

Фармакологическое действие

Восполняющее дефицит жирных кислот

Фармакологическая группа

Средства для энтерального и парентерального питания в комбинациях

Действующие вещества

Жировые эмульсии для парентерального питания (Fat emulsions for parenteral nutrition)

ОписаниеСодержит очищенное соевое масло, эмульгированное с очищенным яичным лецитином. Соевое масло состоит из смеси триглицеридов преимущественно полиненасыщенных жирных кислот. Яичный лецитин выделяется из яичного желтка. Размер липидных глобул и биологические свойства липовеноза идентичны таковым для хиломикронов. Препарат для парентерального питания, является источником энергии и незаменимых жирных кислот, содержит незаменимые жирные кислоты (линолевую и линоленовую), в высокой дозе холин. Не влияет на функцию почек, изотоничен по отношению к плазме крови, имеет высокую калорийность. Липовеноз может покрывать до 70% энергетических потребностей.