Описание лекарства "Нутрифлекс 48/150"

Нутрифлекс 48/150 (Nutriflex 48/150)

УпаковкаРаствор для инфузий

Фармакологическое действиеСнабжает организм субстратом синтеза белков и энергией за счет глюкозы при парентеральном питании. Аминокислоты поступают во внутрисосудистые и внутриклеточные депо эндогенных свободных аминокислот; обеспечивают поддержание гомеостаза. Декстроза участвует в различных процессах обмена веществ в организме, усиливает окислительно-восстановительные процессы в организме, улучшает антитоксическую функцию печени. Поступая в ткани, фосфорилируется, превращаясь в глюкозо-6-фосфат, который участвует во многих звеньях обмена веществ организма.

Показания к применению

• Используется для парентерального питания в стационарных и амбулаторных условиях для покрытия суточной потребности пациентов в энергии, аминокислотах, электролитах и жидкости во время парентерального питания у пациентов со степенью катаболизма от умеренной до выраженной в случаях, когда энтеральное питание невозможно, недостаточно или противопоказано, а также в сочетании с ним, например: — предоперационная подготовка
• — состояния после обширных оперативных вмешательств
• — травмы средней и тяжелой степени тяжести
• — ожоги
• — воспалительно-деструктивные заболевания кишечника (в т.ч. болезнь Крона, кишечные свищи)
• — синдром короткой кишки
• — нарушения питания (кахексия)
• — онкологические заболевания
• — сепсис, перитонит
• — острый панкреатит
• — парентеральное питание пациентов с искусственной вентиляцией легких.

Форма выпуска

• раствор для инфузий 10%
• контейнер пластиковый 1 л 1 камера: раствор декстрозы с электролитами (600 мл)
• 2 камера: раствор аминокислот с электролитами (400 мл), пакет (пакетик) пластиковый 5
• раствор для инфузий 10%
• контейнер пластиковый 2 л 1 камера: раствор декстрозы с электролитами (1200 мл)
• 2 камера: раствор аминокислот с электролитами (800 мл), пакет (пакетик) пластиковый 5

Фармакодинамика препаратаВводимые внутривенно аминокислоты поступают во внутрисосудистые и внутриклеточные депо эндогенных свободных аминокислот. Введение всех аминокислот, необходимых для синтеза белков (включая незаменимые, условно заменимые и заменимые аминокислоты), содержащихся в препарате, обеспечивает высокую питательную эффективность и снижает нагрузку на организм при синтезе белка. Таким образом, основное терапевтическое действие нутрифлекс заключается в снабжении организма субстратом синтеза белков и энергией за счет глюкозы при парентеральном питании. Индивидуальные концентрации аминокислот в препарате подобраны таким образом, чтобы при внутривенном введении данного раствора увеличение концентрации каждой аминокислоты в плазме не выходило за пределы нормы, что обеспечивает поддержание гомеостаза аминокислот в плазме. Глюкоза является наиболее адаптированным для организма энергоносителем и в указанной дозе сама или вместе с дополнительным введением липидноъ эмульсии покрывает потребности пациента в небелковых калориях, защищая аминокислоты от нецелевого использования.

Сочетание ингредиентов, используемых в препарате Нутрифлекс в данных концентрациях, низкая осмолярность позволяет вводить его через периферические вены, что значительно расширяет показания к его использованию в различных категорий терапевтических и хирургических больных, находящихся, как в отделениях интенсивной терапии, так и в амбулаторных и домашних условиях .

Фармакокинетика препаратаВсасывание Биодоступность: Поскольку Нутрифлекс липид вводится внутривенно биодоступность всех его компонентов составляет 100%. Следовательно, все вещества становятся доступны метаболизма немедленно. Максимальная индивидуальная концентрация триглицеридов зависит от дозы, скорости введения, состояния метаболизма и состояния пациента (степени истощения). При назначении согласно инструкции по применению с соблюдением дозы концентрация триглицеридов обычно не превышает 3 ммоль / л. Распределение Аминокислоты входят в состав белков различных тканей организма.

Кроме того, каждая аминокислота присутствует в свободном виде внутри клеток и во внеклеточном пространстве.

Поскольку глюкоза растворима в воде, она доставляется кровью ко всем органам и тканям. Сначала глюкоза попадает в внутрисосудистый пространство, а затем внутрь клетки. При соблюдении рекомендаций по дозированию препарата среднецепочечные и длинноцепочечные жирные кислоты практически полностью связываются с альбумином плазмы. При соблюдении дозы среднецепочечные и длинноцепочечные жирные кислоты не проникают через гематоэнцефалический барьер и, следовательно, не попадают в спинномозговую жидкость.

Данные о проникновении через плацентарный барьер и в грудное молоко отсутствуют.

Метаболизм Аминокислоты, которые не используются в синтезе белка, метаболизируются следующим образом. Аминогруппа отщепляется от углеродного цепи путем трансаминирования. Углеродную цепь или окисляется до СО2, или утилизируется как субстрат для глюконеогенеза в печени. Аминогруппа также превращается в печени в мочевину.

Глюкоза метаболизируется до СО2 и Н2О.

Некоторое количество глюкозы превращается в жир. После введения триглицериды гидролизуются до глицерина и жирных кислот. Оба компонента используются в реакциях образования энергии, синтеза биологически активных молекул, глюконеогенеза и ресинтеза липидов. Вывод Незначительное количество аминокислот выводится в неизмененном виде с мочой.

Избыток глюкозы выводится с мочой, только если достигается порог вывода.

И триглицериды соевых бобов масла, среднецепочечные триглицериды полностью метаболизируются до СО2 и Н2О. Небольшие количества липидов теряются при слущивание клеток кожи и других покрытых эпителием оболочек. Триглицериды практически не выводятся почками .

Использование во время беременностиКлинических исследований не проводилось. Нужно взвесить преимущества / риск перед назначением препарата в период беременности. Не рекомендуется кормление грудью при применении препарата .

Использование при нарушением функции почекПротивопоказан при тяжелой почечной недостаточности.

Противопоказания к применению

• — Нарушение аминокислотного метаболизма
• - Гиперкалиемия
• - Гипонатриемия
• - Нарушение метаболизма (например, при сахарном диабете)
• - Кома неясной этиологии
• - Гипергликемия, некорректируемих дозами инсулина до 6 единиц / ч
• - Ацидоз
• - Тяжелая печеночная и / или почечная недостаточность
• - Детский возраст до 2 лет
• — Индивидуальная непереносимость одного из компонентов смеси. Общие для парентерального питания: - Тяжелые нарушения кровообращения (коллапс и шок)
• - Выраженная гипоксия тканей
• - Гипергидратация
• - Нарушения водно-электролитного баланса
• - Отек легких
• — Декомпенсированная сердечная недостаточность.

Побочные действияПобочные эффекты возникают очень редко. При прекращении проводимой терапии они быстро обратимы. Введение препарата может повлечь за собой аллергические реакции, озноб, тошноту, рвоту. В связи с высокой осмолярности раствора в некоторых случаях могут появляться признаки усиления диуреза. В таких случаях введение препарата должно быть прекращено и возобновлено позже с меньшей скоростью инфузии.

В случае возникновения побочных эффектов, не описанных в инструкции, больные должны сообщить о них своему врачу .

ДозировкаМетодика подготовки Нутрифлекс к использованию: Нутрифлекс представляет собой двухкамерный мешок, отделения которого разделены специальным швом. Одна камера заполнена раствором аминокислот и электролитов, а другая - раствором глюкозы и электролитов. Непосредственно перед началом парентерального введения растворы аминокислот, глюкозы и электролитов следует смешать. Для этого необходимо: - Вынуть двухкамерный мешок из защитной упаковки, — Развернуть и разложить его на плоской поверхности (на столе), - Привести разрыв разделительного шва путем надавливания двумя руками на одну из камер мешка, - Взять в руки и смешать содержимое обеих камер, перемещая правую и левую часть мешка вверх и вниз. После этого раствор готов к использованию.

По окончании инфузии мешок выбрасывается.

При необходимости в препарат Нутрифлекс могут быть добавлены липидные эмульсии путем введения их в готовый раствор через специальный порт, расположенный на мешке сверху. При необходимости добавления других ингредиентов к готовому раствору необходимо использовать добавочный порт, расположенный снизу. Все ингредиенты должны добавляться с соблюдением правил асептики и учетом их совместимости между собой. Дозы: Подбираются в соответствии с индивидуальными потребностями.

Максимальная суточная доза составляет 40 мл / кг / сутки, что соответствует 1.

6 г аминокислот / кг / и 3. 2 г глюкозы / кг. Скорость введения: Максимальная скорость инфузии - 2 мл / кг / ч, что соответствует 0. 08 г аминокислот / кг / ч и 0.

16 г глюкозы / кг / час.

Длительность применения: Введение Нутрифлекс не рекомендуется проводить свыше семи дней. Предосторожности при применении препарата: С осторожностью - у пациентов с сердечной недостаточностью, тяжелой печеночной и / или почечной недостаточностью. Нутрифлекс - специальный раствор, предназначенный для введения в периферические вены. При проведении терапии необходимо учитывать состояние вен и периодически менять место введения раствора .

ПередозировкаПри правильном назначении препарата передозировка препарата не наблюдается. Симптомы объемной перегрузки или передозировки электролитов: Гипертоническая гипергидратация, нарушения водно-электролитного баланса, отек легких. Симптомы передозировки аминокислот: Потери аминокислот с мочой с развитием нарушения аминокислотного равновесия, рвота, тремор. Симптомы передозировки глюкозы: Гипергликемия, глюкозурия, дегидратация, гиперосмолярность сыворотки, гипергликемична или гиперосмолярная кома. Терапия: В случаях появления симптомов передозировки препарата введение раствора должно быть прекращено. Дальнейшая терапия подбирается индивидуально в зависимости от выраженности симптомов. Инфузия может быть возобновлена позже с меньшей скоростью при частом мониторинга.

Взаимодействия с другими препаратамиРастворы, содержащие калий, должны вводиться с осторожностью пациентам, которые получают лекарственные препараты, повышающие концентрацию калия в сыворотке, например калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ, циклоспорин и такролимус. Соевых бобов масло содержит витамин K1, который может нарушать терапевтическое действие непрямых антикоагулянтов - производных кумаринов. Поэтому терапевтическое действие непрямых антикоагулянтов - производных кумаринов должно тщательно контролироваться. Кортикостероиды и кортикотропин вызывают задержку натрия и жидкости в организме. Некоторые препараты, такие как инсулин, могут взаимодействовать с липолитическими ферментами организма.

Однако эти взаимодействия имеют небольшое клиническое значение.

Введение в терапевтических дозах гепарина приводит к увеличению липолиза в плазме, что в свою очередь может привести к уменьшению клиренса триглицеридов. Нутрифлекс содержит цинк и магний, что необходимо учитывать при назначении других препаратов, содержащих эти микроэлементы. Нутрифлекс - препарат сложного состава. Поэтому не рекомендуется добавлять к нему другие растворы без предварительной проверки на совместимость, поскольку в противном случае не может быть гарантирована стабильность эмульсии .

Особые указания при приемеПри полном парентеральном питании Нутрифлекс должен применяться в комбинации с липидними эмульсиями. Перед началом инфузии Нутрифлекс следует откорректировать водно-электролитный баланс и кислотно-основное состояние крови. Слишком быстрое введение препарата может привести к объемной перегрузке, нарушению водно-электролитного баланса. Необходим контроль за концентрацией сахара в крови. При проявлении гипергликемии скорость введения Нутрифлекс необходимо уменьшить или ввести соответствующую дозу инсулина.

Внутривенное введение аминокислотных растворов сопровождается повышенным выделением с мочой микроэлементов, особенно меди и цинка.

Это необходимо учитывать при подборе доз микроэлементов особенно при проведении длительной терапии. Через риск возникновения псевдоагглютинации не рекомендуется использование одних и тех же инфузионных систем для введения препаратов крови и многокомпонентных растворов аминокислот. При введении препарата должен проводиться регулярный контроль водно-электролитного баланса и кислотно-основного состояния, концентрации сахара в крови, ионограммы сыворотки крови. При проведении длительной терапии необходим контроль показателей крови (коагулограмма, показатели функции печени).

При необходимости возможно добавление липидных эмульсий, эссенциальных жирных кислот, электролитов, витаминов и микроэлементов.

Как и для всех растворов, вводимых внутривенно, необходимо четкое соблюдение правил асептики. Препарат Нутрифлекс является многокомпонентным раствором. При добавлении к нему других растворов или липидной эмульсии необходимо учитывать совместимость всех ингредиентов. Препарат поставляется в контейнерах пластиковых сдвоенных, рассчитанных на однократное применение.

Любые неиспользованные объемы препарата не подлежат хранению и должны выбрасываться.

Препарат должен быть использован сразу после смешивания растворов глюкозы и аминокислот. Возможно хранение препарата после смешивания растворов глюкозы и аминокислот до 7 дней при комнатной температуре и до 14 дней при хранении его в холодильнике (включая время введения препарата). Нельзя использовать препарат, если раствор не прозрачен, на контейнере есть явные следы повреждений или нарушена его герметичность .

Условия храненияВ защищенном от света месте, при температуре не выше 25 ° C.

Срок годности24 мес.

Классы заболеваний

Болезнь Крона [регионарный энтерит]

АТХ (ATC) классификатор

Кроветворение и кровь

Фармакологическое действие

Стимулирующее обменные процессы

Описание Лекарства с этим действием стимулируют обменные процессы

Фармакологическая группа

Средства для энтерального и парентерального питания в комбинациях

Действующие вещества

Аминокислоты для парентерального питания (Aminoacids for parenteral nutrition)