Выбор редакции
Комментарии
Поиск лекарств в аптеках Саратова и Саратовской области
Название лекарства
Пример: аспирин
Заказатьна apteka.ru
Выберите район
- круглосуточный режим работы аптеки Правила работы сервиса

Описание лекарства "Рефакто АФ"

Рефакто АФ (Refacto AF)

УпаковкаЛиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения

Фармакологическое действиеРекомбинантный антигемофилический фактор. Повышает активность фактора свертывания VIII в плазме, обладает способностью временно корректировать соответствующие нарушения свертывания. Мороктоког альфа представляет собой гликопротеин с молекулярной массой 170 kDa, состоящий из 1438 аминокислот. Он имеет последовательность аминокислот, которая сопоставима с формой 90+80 kDa фактора свертывания VIII, и посттрансляционные модификации, которые аналогичны таковым в молекуле, выделенной из плазмы. Мороктоког альфа обладает in vitro характеристиками, сопоставимыми с эндогенным фактором свертывания VIII.

Активированный фактор свертывания VIII действует как кофактор для активации фактора свертывания IX, ускоряющего образование из фактора свертывания X активированного фактора свертывания X.

Активированный фактор свертывания X превращает протромбин в тромбин, который затем превращает фибриноген в фибрин, в результате образуется фибриновый сгусток. У пациентов, страдающих гемофилией А, активность фактора свертывания VIII значительно уменьшена, поэтому необходимо проведение заместительной терапии. Влияние регулярной плановой профилактики на долгосрочную заболеваемость и смертность не известно. Мороктоког альфа не содержит фактор Виллебранда и поэтому не показан для лечения болезни Виллебранда.

Показания к применению

  • Контроль и профилактика эпизодов кровотечения и для профилактики кровотечения при хирургических вмешательствах у пациентов с гемофилией А (наследственный дефицит фактора свертывания VIII или классическая гемофилия). Краткосрочная плановая профилактика с целью уменьшения частоты эпизодов спонтанного кровотечения. Мороктоког альфа может быть эффективен при лечении гемофилии А у некоторых пациентов с наличием ингибиторов фактора свертывания VIII.

Форма выпуска

  • лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 250 МЕ
  • флакон (флакончик) 1 с растворителем в шприце, 1 поршень, 1 адаптер с фильтром, 1 набор для микроинфузии, 1 пластырь, 1 марлеввя салфетку, 2 спиртовые салфетки, упаковка пластиковая 1, пачка картонная 1
  • лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 250 МЕ
  • флакон (флакончик) 1 с растворителем в шприце, 1 поршень, 1 адаптер с фильтром, 1 набор для микроинфузии, 1 пластырь, 1 марлеввя салфетку, 2 спиртовые салфетки, упаковка пластиковая 1, пачка картонная 1
  • лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 500 МЕ
  • флакон (флакончик) 1 с растворителем в шприце, 1 поршень, 1 адаптер с фильтром, 1 набор для микроинфузии, 1 пластырь, 1 марлеввя салфетку, 2 спиртовые салфетки, упаковка пластиковая 1, пачка картонная 1
  • лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 МЕ
  • флакон (флакончик) 1 с растворителем в шприце, 1 поршень, 1 адаптер с фильтром, 1 набор для микроинфузии, 1 пластырь, 1 марлеввя салфетку, 2 спиртовые салфетки, упаковка пластиковая 1, пачка картонная 1

Фармакокинетика препаратаT1 / 2 препаратов фактора свертывания VIII как выделенных из плазмы крови, так и рекомбинантных, составляет около 12 г .

Использование во время беременностиЭкспериментальных и клинических исследований безопасности применения мороктокога альфа при беременности и в период лактации не проводилось. Применение мороктокога альфа при беременности и в период лактации возможно только при наличии строгих показаний .

Противопоказания к применению

  • Повышенная чувствительность к мороктокогу альфа, до мышиных белков, к белкам китайского хомячка.

Побочные действияИнфузионные реакции: возможно - головная боль, лихорадка, озноб, тошнота, рвота, летаргия, проявления аллергических реакций. Со стороны организма в целом: астения, озноб, головная боль, боль в месте инъекции, боль в животе, инфицирование катетера, тромбоз катетера, потеря катетера, отек, лихорадка, боль, инфицирование места инфузии. Со стороны сердечно-сосудистой системы: кровотечение, артериальная гипотензия, вазодилатация. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, анорексия, диарея, кровотечение из ЖКТ, повышение АСТ. Иммунологические реакции: появление ингибитора фактора свертывания VIII, появление антител к фактору свертывания VIII, к клеткам яичника китайского хомячка, до мышиного IgG.

Со стороны нервной системы: головокружение, сонливость.

Со стороны дыхательной системы: диспноэ, ринит. Дерматологические реакции: кожный зуд, крапивница. Со стороны органов чувств: нарушение вкуса. Со стороны костно-мышечной системы: артралгия.

Со стороны мочевыделительной системы: инфекции мочевыводящих путей .

ДозировкаМороктоког альфа вводят в / в в виде инфузии. Необходимая доза рассчитывается по специальной формуле с учетом массы тела пациента и желаемого уровня фактора свертывания VIII. Доза и продолжительность лечения зависят от степени тяжести дефицита фактора свертывания VIII, локализации и степени выраженности кровотечения и клинического состояния пациента. Для определения клинического ответа на лечение следует провести титрование дозы. Для краткосрочной плановой профилактики с целью уменьшения частоты спонтанных мышечно-скелетных кровотечений у пациентов с гемофилией А мороктоког альфа следует вводить не менее 2 раз в неделю.

В некоторых случаях, особенно у детей, могут потребоваться более короткие интервалы между введениями или более высокие дозы мороктокога альфа.

В клинических исследованиях средняя доза для плановой профилактики у пациентов в возрасте 8-73 лет составила 29 ± 11 МЕ / кг, у пациентов в возрасте от менее 1 месяца до 52 месяцев - 53 ± 22 МЕ / кг. При эпизодах кровотечения или при хирургических вмешательствах дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от локализации и степени кровотечения, от объема операции, от необходимого уровня фактора свертывания VIII в плазме .

ПередозировкаНе описана.

Особые указания при приемеМороктоког альфа не содержит фактор Виллебранда и поэтому не показан для лечения болезни Виллебранда. Лечение мороктокогом альфа проводится под наблюдением врача, имеющего опыт лечения гемофилии А, и под тщательным контролем свертывания крови (активности фактора свертывания VIII в плазме), особенно при хирургическом вмешательстве. Как и при применении любого белкового препарата, при введении мороктокога альфа возможно развитие реакций повышенной чувствительности, включая местную и генерализованную крапивницу, тяжесть в груди, артериальную гипотензию, затруднение дыхания, анафилаксию. При развитии любых побочных реакций в связи с введением мороктокога альфа лечение следует немедленно прекратить. Также как при применении других препаратов фактора свертывания VIII, при лечении мороктокогом альфа следует контролировать наличие ингибиторов и определять их количество в единицах Бетезда, используя соответствующие биологические тесты.

Мороктоког альфа содержит следовые количества мышиного белка и белка китайского хомячка, поэтому в период лечения следует учитывать возможность развития аллергических реакций на соответствующие белки млекопитающих.

В микроядерних тестах на мышах показано отсутствие мутагенного потенциала в мороктокога альфа. Других исследований на мутагенность, исследований канцерогенности и влияния на фертильность не проводилось. У пациентов пожилого возраста, как и других возрастных групп, дозу мороктокога альфа следует подбирать индивидуально .

Условия храненияСписок Б .: В защищенном от света месте, при температуре 2-8 ° C (Не замораживать).

Срок годности60 мес.

АТХ (ATC) классификатор

Кроветворение и кровь

Фармакологическая группа

Коагулянты (в т.ч. факторы свертывания крови), гемостатики

Предоставленные данные носят информационный характер.
Перед применением, пожалуйста, проконсультируйтесь со специалистом.

Вернуться на главную

Популярные за месяц
contex wave Всего 9 лекарств, от 188.50 руб.
цефтриаксон Всего 11 лекарств, от 26.50 руб.
мексидол Всего 75 лекарств, от 133.01 руб.
детралекс Всего 53 лекарств, от 590.60 руб.
азитромицин Всего 21 лекарств, от 99.00 руб.
Консультации врачей
Нашли ошибку
x