Описание лекарства "Фейба"

Фейба (Feiba)

УпаковкаЛиофилизат для приготовления раствора для инфузий

Фармакологическое действиеАнтиингибиторный коагулянтный комплекс содержит факторы II, IX и X преимущественно в неактивированной форме и активированный фактор VII. Коагулянтный антиген фактора VIII (FVIII C:Ag) присутствует в концентрации до 0. 1 ЕД на 1 ЕД антиингибиторного коагулянтного комплекса. Препарат может содержать следовые количества факторов калликреин-кининовой системы. Раствор, содержащий 1 ЕД антиингибиторного коагулянтного комплекса, укорачивает АЧТВ плазмы с ингибитором к фактору VIII до 50% значения буфера (пустая проба).

Препарат препятствует действию ингибиторов к фактору VIII как in vitro, так и in vivo.

Точный механизм действия не установлен. Ведущая роль в механизме действия отводится специфичным компонентам активированного протромбинового комплекса - протромбину (фактор II) и активированному фактору X (фактор Xa).

Показания к применению

• Кровотечения при ингибиторных формах гемофилии A и B
• тяжелые или угрожающие жизни кровотечения у пациентов на фоне приобретенной недостаточности факторов VIII, IX и XII.

Форма выпуска

• лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 МЕ
• флакон (флакончик) с растворителем, набором для растворения и введения, одноразовым шприцем, инфузионной системой, иглой для инъекции, стерильными салфетками, коробка (коробочка) 1
• лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1000 МЕ
• флакон (флакончик) с растворителем, набором для растворения и введения, одноразовым шприцем, инфузионной системой, иглой для инъекции, стерильными салфетками, коробка (коробочка) 1

Фармакодинамика препаратаАнтиингибиторный коагулянтна комплекс содержит факторы II, IX и X преимущественно в неактивированной форме и активированный фактор VII. Коагулянтний антиген фактора VIII (FVIII C: Ag) присутствует в концентрации до 0. 1 ЕД на 1 ЕД антиингибиторный коагулянтна комплекса. Препарат может содержать следовые количества факторов калликреин-кининовой системы. Раствор, содержащий 1 ЕД антиингибиторный коагулянтна комплекса, укорачивает АЧТВ плазмы с ингибитором к фактору VIII до 50% значения буфера (пустая проба).

Препарат препятствует действию ингибиторов к фактору VIII как in vitro, так и in vivo.

Точный механизм действия не установлен. Ведущую роль в механизме действия отводится специфичным компонентам активированного протромбинового комплекса - протромбина (фактор II) и активированного фактора X (фактор Xa) .

Использование во время беременностиБезопасность применения препарата во время беременности и в период лактации не установлена. Эксперименты на животных не позволяют судить о безопасности препарата в отношении влияния на репродуктивную функцию, развитие эмбриона или плода, течение беременности, пери - и постнатального периода. В связи с повышенным риском тромбозов во время беременности препарат следует назначать лишь при отсутствии альтернативных методов лечения и при условии тщательного медицинского контроля .

Противопоказания к применению

• ДВС-синдром, инфаркт миокарда, острый тромбоз и / или эмболия (при низких титрах ингибиторов факторов свертывания крови).

Побочные действияНудота, блювання, алергічні реакції (лихоманка, кропив'янка).

ДозировкаВ / в (раствор готовится перед использованием), медленно, 50-100 МЕ / кг; максимальная разовая доза - 100 МЕ / кг, суточная - 200 МЕ / кг .

Взаимодействия с другими препаратамиСовместим с концентратом фактора VIII (возможно сочетанное назначение для индукции иммунотолерантности у больных с ингибиторной формой гемофилии) .

Меры предосторожности при приемеНе рекомендуется комбинировать с антифибринолитиками (эпсилон-аминокапроновая кислота) .

Условия храненияСписок Б.: При температуре 2-8 ° C. В пределах указанного срока можно хранить при комнатной t (до 25 ° C) в течение 6 мес.

Срок годности24 мес.

Классы заболеваний

Наследственный дефицит фактора IX

АТХ (ATC) классификатор

Кроветворение и кровь

Фармакологическое действие

Гемостатическое

Описание Свойство лекарственных средств, способствующее остановке кровотечений. Гемостатический эффект кровоостанавливающих средствх резорбтивного действия развивается при поступлении их в кровь, кровоостанавливающих средств местного действия - при непосредственном контакте с кровоточащими тканями.

Фармакологическая группа

Коагулянты (в т.ч. факторы свертывания крови), гемостатики

Действующие вещества

Антиингибиторный коагулянтный комплекс (Anti-inhibitor Coagulant Complex)

ОписаниеАнтиингибиторный коагулянтный комплекс, содержит также факторы II, IX и X преимущественно в неактивированной форме и активированный фактор VII. Коагулянтный антиген фактора VIII (FVIII C:Ag) присутствует в концентрации до 0,1 ЕД на 1 ЕД антиингибиторного коагулянтного комплекса. Препарат может содержать следовые количества факторов калликреин-кининовой системы. Раствор, содержащий 1 ЕД антиингибиторного коагулянтного комплекса, укорачивает АЧТВ плазмы с ингибитором к фактору VIII до 50% значения буфера (пустая проба).