Описание лекарства "Предуктал МВ"

Предуктал МВ (Preductal MR)

УпаковкаТаблетки пероральные

Фармакологическое действиеПредуктал МВ предотвращает снижение внутриклеточного содержания АТФ путем сохранения энергетического метаболизма клеток в состоянии гипоксии. Таким образом, препарат обеспечивает нормальное функционирование мембранных ионных каналов, трансмембранный перенос ионов калия и натрия и сохранение клеточного гомеостаза. Триметазидин замедляет окисление жирных кислот за счет селективного ингибирования длинноцепочечной 3-кетоацетил-КоА-тиолазы, что приводит к повышению окисления глюкозы и восстановлению сопряжения между гликолизом и окислительным декарбоксилированием и обусловливает защиту миокарда от ишемии. Переключение окисления жирных кислот на окисление глюкозы лежит в основе антиангинального действия триметазидина.

Показания к применению

• - кардиология: длительная терапия ИБС, профилактика приступов стенокардии (монотерапия или в составе комбинированной терапии)
• - ЛОР-заболевания: лечение кохлеовестибулярных нарушений ишемической природы (таких как головокружение, шум в ушах, нарушение слуха)
• - офтальмология: хориоретинальные сосудистые нарушения с ишемическим компонентом.

Форма выпуска

• таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 35 мг
• блистер 20 пачка картонная 2
• таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 35 мг
• блистер 30 пачка картонная 1
• таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 35 мг
• блистер 30 пачка картонная 2
• таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 35 мг
• блистер 30 пачка картонная 3
• таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 35 мг
• блистер 30 пачка картонная 6

Фармакодинамика препаратаЭкспериментально подтверждено, что триметазидин обладает следующими свойствами: — поддерживает энергетический метаболизм сердца и нейросенсорных органов во время ишемии; — уменьшает величину внутриклеточного ацидоза и степень изменений в трансмембранном ионном потоке, возникающем при ишемии; — понижает уровень миграции и инфильтрации полинуклеарных нейтрофилов в ишемических и реперфузионных тканях сердца; — уменьшает размер повреждения миокарда; — не оказывает прямого воздействия на показатели гемодинамики. У пациентов, страдающих стенокардией, триметазидин: — увеличивает коронарный резерв, тем самым замедляя развитие ишемии, вызванной физической нагрузкой, начиная с 15-го дня терапии; — ограничивает резкие колебания АД, вызванные физической нагрузкой, без каких-либо значительных изменений ЧСС; — значительно снижает частоту приступов стенокардии и потребность в приеме нитроглицерина короткого действия; — улучшает сократительную функцию левого желудочка у больных с ишемической дисфункцией. В клинических исследованиях продолжительностью 2 мес было показано, что добавление препарата Предуктал МВ в дозе 35 мг к терапии атенололом в дозе 50 мг через 12 ч приводило к значимому замедлению наступления ишемической депрессии сегмента ST при проведении нагрузочных тестов.

Фармакокинетика препаратаВсасывание После приема препарата внутрь триметазидин быстро абсорбируется. Сmax достигается через 5 ч. Более 24 ч концентрация в плазме остается на уровне, превышающем 75% концентрации, определяемой через 11 ч. Прием пищи не влияет на фармакокинетические свойства препарата. Распределение Сss достигается через 60 ч.

Vd составляет 4.

8 л/кг, что свидетельствует о хорошем распределении триметазидина в тканях. Связывание с белками плазмы низкое, около 16% (in vitro). Выведение Выводится из организма в основном почками в неизмененном виде. T1/2 - около 7 ч, у пациентов старше 65 лет - около 12 ч.

Почечный клиренс триметазидина прямо коррелирует с КК, печеночный клиренс снижается с возрастом.

Было показано, что у пациентов пожилого возраста при суточной дозе 2 таблетки в 2 приема, увеличение экспозиции в плазме крови не приводит к каким-либо выраженным эффектам по сравнению с плацебо.

Использование во время беременностиВ экспериментальных исследованиях не установлено тератогенное действие триметазидина. Однако из-за отсутствия клинических данных препарат не рекомендуется применять при беременности. Неизвестно, выделяется ли триметазидин с грудным молоком. Поэтому при необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Использование при нарушением функции почекИз-за отсутствия соответствующих клинических данных назначение препарата Предуктал МВ не рекомендуется пациентам с почечной недостаточностью с КК менее 15 мл/мин.

Противопоказания к применению

• — выраженная почечная недостаточность (КК менее 15 мл/мин)
• — повышенная чувствительность к компонентам препарата. Из-за отсутствия достаточного количества клинических данных не рекомендуется назначать препарат детям и подросткам в возрасте до 18 лет. С осторожностью следует назначать препарат пациентам с выраженной печеночной недостаточностью (клинические данные ограничены).

Побочные действияОпределение частоты развития побочных реакций: очень часто (>1/10), часто (>1/100, Со стороны пищеварительной системы: часто - боли в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота. Со стороны ЦНС: часто - головокружение, головная боль; очень редко - экстрапирамидные симптомы (дрожание, ригидность, акинезия), обратимые после отмены препарата. Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - ортостатическая гипотензия, приливы крови к коже лица. Аллергические реакции: часто - кожная сыпь, зуд, крапивница. Прочие: часто - астения.

ДозировкаВнутрь, во время приема пищи, по 35 мг (1 табл. ) 2 раза в сутки (утром и вечером). Суточная доза — 70 мг (2 табл. ). Продолжительность терапии устанавливается индивидуально.

ПередозировкаВ настоящее время о случаях передозировки препарата Предуктал® МВ не сообщалось.

Взаимодействия с другими препаратамиЛекарственное взаимодействие препарата Предуктал МВ не описано.

Особые указания при приемеСледует иметь в виду, что Предуктал МВ не предназначен для купирования приступов стенокардии и не показан для начального курса терапии нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда, а также при подготовке к госпитализации или в первые ее дни. В случае развития приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать лечение (лекарственную терапию или проведение реваскуляризации). Из-за отсутствия соответствующих клинических данных назначение препарата Предуктал МВ не рекомендуется пациентам с почечной недостаточностью с Cl креатинина менее 15 мл/мин, а также пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени. Использование в педиатрии Из-за отсутствия достаточного количества клинических данных не следует назначать препарат детям и подросткам в возрасте до 18 лет. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Предуктал МВ не влияет на способность к вождению автомобиля и выполнению работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.

Условия храненияСписок Б.: В обычных условиях.

Срок годности36 мес.

Классы заболеваний

Хориоретинальные нарушения при болезнях, классифицированных в других рубриках

АТХ (ATC) классификатор

Сердечно-сосудистая система

Фармакологическое действие

Антиангинальное

Описание Антиангинальное действие лекарственных препаратов заключается в устранении симптомов ишемии миокарда (у пациентов с ишемической болезнью сердца). Механизм этого действия связан со снижением преднагрузки на миокард, улучшением кровоснабжения в субэндокардиальных отделах миокарда, эпикардиальном отделе коронарных сосудов, расширением коллатеральных коронарных сосудов, блокадой адренорецепторов и кальциевых каналов, активацией калиевых каналов. В результате уменьшаются венозный приток крови к миокарду, потребность миокарда в кислороде, периферическое сосудистое сопротивление, выраженность болевого синдрома; снижается давление в предсердии и в легочной артерии. Анитангинальным действием обладают следующие группы препаратов: нитраты (коронародилататоры), ?-адреноблокаторы, блокаторы кальциевых каналов, кардиопротективные средства, а также ингибиторы If-каналов синусового узла. Препараты, обладающие антиангинальным действием, применяются в лечении различных форм ишемической болезни сердца, а также профилактике её обострений.

Фармакологическая группа

Антигипоксанты и антиоксиданты

Действующие вещества

Триметазидин (Trimetazidine)

ОписаниеТриметазидин (МНН название триметазидина дигидрохлорид) — антиангинальный лекарственный препарат. Нормализует энергетический метаболизм клеток, подвергшихся гипоксии или ишемии. Поддерживает энергетический метаболизм сердца и нейросенсорных органов.