Описание лекарства "Фелодип"

Фелодип (Felodip)

Стоимость от 250.00 руб. (без учета форм выпуска препарата)

УпаковкаТаблетки пероральные

Фармакологическое действиеФелодип относится к блокаторам «медленных» кальциевых каналов дигидропиридинового ряда. Оказывает гипотензивное, антиангинальное действие. Снижает АД за счет уменьшения периферического сосудистого сопротивления. Обладает дозозависимым антиишемическим эффектом. Уменьшает размеры инфаркта миокарда, защищает от осложнений реперфузии.

Практически не обладает отрицательным инотропным эффектом, оказывает минимальное действие на проводящую систему сердца.

Список аналогов "фелодип"

Показания к применению

• - артериальная гипертензия
• - стабильная стенокардия (в т.ч. стенокардия Принцметала).

Форма выпуска

• таблетки, покрытые оболочкой, пролонгированного действия 2.5 мг
• блистер 10, пачка картонная 10
• таблетки, покрытые оболочкой, пролонгированного действия 5 мг
• блистер 10, пачка картонная 10
• таблетки, покрытые оболочкой, пролонгированного действия 10 мг
• блистер 10, пачка картонная 10
• таблетки, покрытые оболочкой, пролонгированного действия 5 мг
• блистер 10, пачка картонная 3
• таблетки, покрытые оболочкой, пролонгированного действия 2.5 мг
• блистер 10, пачка картонная 3
• таблетки, покрытые оболочкой, пролонгированного действия 5 мг
• блистер 10, пачка картонная 3
• таблетки, покрытые оболочкой, пролонгированного действия 10 мг
• блистер 10, пачка картонная 3
• таблетки, покрытые оболочкой, пролонгированного действия 5 мг
• блистер 10, пачка картонная 3
• Состав Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 1 табл. активное вещество: фелодипин 2,5 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 25,2 мг
• МКЦ (тип Avicel PH101) - 51,75 мг
• гипромеллоза (тип Methocel E50LV) - 110 мг
• повидон (тип K-25) - 7,35 мг
• Пропилгалат - 0,067 мг
• МКЦ (тип Emcocel 90M) - 8 мг
• магния стеарат - 0,833 мг
• кремний коллоидный безводный - 1,3 мг оболочка: гипромеллоза (тип Pharmacoat 606) - 6,149 мг
• железа оксид желтый (Е172) - 0,192 мг
• титана диоксид (Е171) - 0,954 мг
• тальк - 0,93 мг
• пропиленгликоль - 1,074 мг активное вещество: фелодипин 5 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 23,95 мг
• МКЦ (тип Avicel PH101) - 50,5 мг
• гипромеллоза (тип Methocel E50LV) - 110 мг
• повидон (тип K-25) - 7,35 мг
• пропилгалат - 0,067 мг
• МКЦ (тип Emcocel 90M) - 8 мг
• магния стеарат - 0,833 мг
• кремний коллоидный безводный - 1,3 мг оболочка: гипромеллоза (тип Pharmacoat 606) - 6,666 мг
• железа оксид желтый (Е172) - 0,007 мг
• железа оксид красный - 0,019 мг
• титана диоксид (Е171) - 0,435 мг
• тальк - 1,008 мг
• пропиленгликоль - 1,165 мг активное вещество: амлодипин 10 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 21,45 мг
• МКЦ (тип Avicel PH101) - 48 мг
• гипромеллоза (тип Methocel E50LV) - 110 мг
• повидон (тип K-25) - 7,35 мг
• Пропилгалат - 0,067 мг
• МКЦ (тип Emcocel 90M) - 8 мг
• магния стеарат - 0,833 мг
• кремний коллоидный безводный - 1,3 мг оболочка: гипромеллоза (тип Pharmacoat 606) - 6,149 мг
• железа оксид желтый (Е172) - 0,044 мг
• железа оксид красный - 0,081 мг
• титана диоксид (Е171) - 0,467 мг
• тальк - 0,992 мг
• пропиленгликоль - 1,144 мг в блистере из алюминиевой фольги-ПВХ / поливинилиденхлорида / ПЭ 10 шт.
• в пачке картонной 3 или 10 блистеров.

Фармакодинамика препаратаФелодип относится к блокаторам «медленных» кальциевых каналов дигидропиридинового ряда. Оказывает гипотензивное, антиангинальное действие. Снижает АД за счет уменьшения периферического сосудистого сопротивления. Владеет дозозависимым антиишемичним эффектом. Уменьшает размеры инфаркта миокарда, защищает от осложнений реперфузии.

Практически не обладает отрицательным эффектом, оказывает минимальное действие на проводящую систему сердца .

Фармакокинетика препаратаВсасывание и распределение Замедленное высвобождение фелодипина из таблеток, покрытых оболочкой, приводит к удлинению фазы всасывания препарата и обеспечивает равномерную концентрацию фелодипина в плазме в течение 24 час. Фелодипин почти полностью всасывается в ЖКТ. Биодоступность препарата не зависит от дозы в пределах терапевтического интервала и составляет примерно 15%. 99% фелодипина связывается с белками плазмы крови, прежде всего с альбуминами. Метаболизм и выведение Фелодипин полностью метаболизируется в печени, и все его метаболиты неактивны.

T1 / 2 фелодипина составляет 25 часов.

При длительном применении кумуляции фелодипина не происходит. Фармакокинетика у особых групп пациентов У пожилых больных и в случаях нарушения функции печени концентрация фелодипина в плазме выше, чем у молодых пациентов. Фармакокинетические показатели фелодипина не изменяются у больных с нарушенной функцией почек, в т. ч.

и при проведении гемодиализа.

Около 70% принятой дозы выводится с мочой, а остальная часть - с калом в форме метаболитов. В неизмененном виде с мочой выводится менее 0,5% принятой дозы. Фелодипин проникает через ГЭБ, плаценту и выделяется с грудным молоком .

Использование во время беременностиФелодип протипоказання до застосування при вагітності та в період лактації (грудного вигодовування).

Использование при нарушением функции почекУ пациентов с нарушениями функции почек фармакокинетика препарата значимо не меняется. С осторожностью применяют препарат при почечной недостаточности.

Противопоказания к применению

• - повышенная чувствительность к фелодипина и других производных дигидропиридина ряда
• - нестабильная стенокардия
• - острый инфаркт миокарда и в течение одного месяца после перенесенного инфаркта миокарда
• - кардиогенный шок
• - клинически значимый аортальный стеноз
• - беременность и период лактации
• - сердечная недостаточность в стадии декомпенсации
• - выраженная артериальная гипотензия
• - возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). С осторожностью: печеночная и / или почечная недостаточность.

Побочные действияТакже как при применении других блокаторов «медленных» кальциевых каналов, препарат может вызвать покраснение лица, головную боль, сердцебиение, головокружение и повышенную утомляемость. Эти реакции носят обратимый характер и чаще проявляются в начале лечения или при увеличении дозы препарата. Также в зависимости от дозы могут появиться периферические отеки, которые являются следствием прекапиллярная вазодилатации. У пациентов с воспалением десен или перидонтитом может возникнуть легкий отек десен. Этому можно воспрепятствовать соблюдением тщательной гигиены полости рта.

В отдельных случаях: Со стороны кожных покровов: редко - крапивница и зуд.

В единичных случаях - реакции фотосенсибилизации. Со стороны скелетно-мышечной системы: в единичных случаях - артралгия, миалгия. Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль головокружение. В редких случаях - парестезии.

Со стороны пищеварительного тракта: редко - тошнота, гиперплазия десен; повышение активности печеночных ферментов.

Со стороны CCC: редко - тахикардия, сердцебиение, периферические отеки. Прочие: редко - утомляемость, в единичных случаях - реакции повышенной чувствительности, например, ангионевротический отек .

Особые случаиДля больных с нарушением функции печени начальная доза составляет 2.5 мг / сутки. У пациентов с тяжелыми нарушения функции печени дозу препарата следует уменьшить. С осторожностью применяют препарат при печеночной недостаточности.

ДозировкаВнутрь. Препарат лучше всего принимать утром, перед едой или после легкого завтрака. Таблетки, покрытые оболочкой, нельзя разгрызать, делить или измельчать. Артериальная гипертензия Взрослые (в т. ч.

немолодые).

Дозировка всегда определяется индивидуально. Терапия начинается с дозы 5 мг 1 раз в день. В случае необходимости дозировку можно увеличить; обычно поддерживающая доза составляет 5-10 мг 1 раз в день. Для определения индивидуальной дозы лучше всего использовать таблетки с содержанием фелодипина 2,5 мг.

У пожилых людей или больных с нарушением функции печени рекомендуемая начальная дозировка 2,5 мг 1 раз в день.

Стабильная стенокардия Взрослые. Дозировка всегда определяется индивидуально. Лечение начинается с дозы 5 мг 1 раз в день, в случае необходимости можно увеличить дозу до 10 мг 1 раз в день. Максимальная суточная доза составляет 20 мг 1 раз в день.

Препарат Фелодип может применяться в комбинации с бета-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ или диуретиками.

Комбинированная терапия обычно усиливает гипотензивное действие препарата. Необходимо остерегаться развития артериальной гипотензии. У пациентов с выраженными нарушениями функции печени терапевтическую дозу необходимо снизить. У больных с нарушенной функцией почек фармакокинетика препарата значимо не меняется .

ПередозировкаСимптомы: выраженная артериальная гипотензия, брадикардия. Лечение: проводят симптоматическую терапию. При выраженной артериальной гипотензии больному следует придать горизонтальное положение с приподнятыми ногами. При брадикардии - в / в введение атропина в дозе 0.5-1 мг. При необходимости для увеличения объема плазмы проводят инфузии раствора глюкозы, натрия хлорида или декстрана. Препараты с преимущественным действием на ?-адренорецепторы назначают при неэффективности вышеперечисленных мер.

Взаимодействия с другими препаратамиАмлодипин повышает концентрацию дигоксина в плазме крови, однако изменения дозировки фелодипина не требуется. Ингибиторы цитохрома Р450 (например циметидин, эритромицин, итраконазол, кетоконазол) замедляют метаболизм фелодипина в печени, повышая концентрацию препарата в плазме крови. Индукторы ферментов (фенитоин, карбамазепин, рифампицин, барбитураты) понижают концентрацию фелодипина в плазме. НПВС не ослабляют гипотензивный эффект фелодипина. Высокая степень связанности фелодипина с белками не влияет на связываемость свободной фракции других ЛС (например варфарин).

Не следует применять Фелодип одновременно с грейпфрутовым соком благодаря этому находится в нем флавоноиды, которые повышают биодоступность фелодипина.

Бета-адреноблокаторы, верапамил, трициклические антидепрессанты и диуретики усиливают гипотензивный эффект Фелодипу .

Особые указания при приемеПрепарат Фелодип, также как и другие вазодилататоры, может в редких случаях вызывать значимую артериальную гипотензию, которая у ряда предрасположенных пациентов может приводить к развитию ишемии миокарда. В настоящее время нет данных о целесообразности применения препарата для вторичной профилактики инфаркта миокарда. Фелодип эффективен и хорошо переносится больными независимо от пола и возраста, а также пациентами с сопутствующими заболеваниями, такими как бронхиальная астма и другие заболевания легких, нарушения почечной функции, сахарный диабет, подагра, гиперлипидемия, синдром Рейно, а также после трансплантации легких. Фелодип не влияет на концентрацию глюкозы в крови и липидный профиль. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами: пациентам, у которых во время лечения фелодипином наблюдается слабость, головокружение, следует отказаться от управления автотранспортом и работы, требующей повышенного внимания и концентрации .

Условия храненияВ защищенном от света месте, при температуре 10-25 ° C.

Срок годности48 мес.

Классы заболеваний

Эссенциальная [первичная] гипертензия

АТХ (ATC) классификатор

Сердечно-сосудистая система

Фармакологическое действие

Антиангинальное

Описание Антиангинальное действие лекарственных препаратов заключается в устранении симптомов ишемии миокарда (у пациентов с ишемической болезнью сердца). Механизм этого действия связан со снижением преднагрузки на миокард, улучшением кровоснабжения в субэндокардиальных отделах миокарда, эпикардиальном отделе коронарных сосудов, расширением коллатеральных коронарных сосудов, блокадой адренорецепторов и кальциевых каналов, активацией калиевых каналов. В результате уменьшаются венозный приток крови к миокарду, потребность миокарда в кислороде, периферическое сосудистое сопротивление, выраженность болевого синдрома; снижается давление в предсердии и в легочной артерии. Анитангинальным действием обладают следующие группы препаратов: нитраты (коронародилататоры), ?-адреноблокаторы, блокаторы кальциевых каналов, кардиопротективные средства, а также ингибиторы If-каналов синусового узла. Препараты, обладающие антиангинальным действием, применяются в лечении различных форм ишемической болезни сердца, а также профилактике её обострений.

Фармакологическая группа

Блокаторы кальциевых каналов

Действующие вещества

Фелодипин (Felodipine)

ОписаниеБлокатор кальциевых каналов из группы 1,4-дигидропиридина. Слегка желтоватый кристаллический порошок, нерастворим в воде, хорошо растворим в дихлорметане и этаноле. Молекулярная масса 384,26.