Описание лекарства "Физиотенз"

Физиотенз (Physiotens)

Стоимость от 201.00 руб. (без учета форм выпуска препарата)

УпаковкаТаблетки пероральные

Фармакологическое действиеГипотензивный препарат центрального действия. Моксонидин является гипотензивным средством с центральным механизмом действия. В стволовых структурах мозга (ростральный слой боковых желудочков) моксонидин селективно стимулирует имидазолин-чувствительные рецепторы, принимающие участие в тонической и рефлекторной регуляции симпатической нервной системы. Стимуляция имидазолиновых рецепторов снижает периферическую симпатическую активность и АД. Моксонидин отличается от других симпатолитических гипотензивных средств более низким сродством к ?2-адренорецепторам, что объясняет меньшую вероятность развития седативного эффекта и сухости во рту.

Прием моксонидина приводит к снижению системного сосудистого сопротивления и АД.

Гипотензивный эффект моксонидина подтвержден в двойных слепых, плацебо-контролируемых, рандомизированных исследованиях. Физиотенз® на 21% индекс чувствительности к инсулину (по сравнению с плацебо) у пациентов с ожирением, инсулинрезистентностью и умеренной степенью артериальной гипертензии.

Список аналогов "физиотенз"

Показания к применению

• Артериальная гипертензия.

Форма выпуска

• таблетки, покрытые оболочкой 0.2 мг
• блистер 14, пачка картонная 1
• таблетки, покрытые оболочкой 0.4 мг
• блистер 14, пачка картонная 1
• таблетки, покрытые оболочкой 0.2 мг
• блистер 14, пачка картонная 7
• таблетки, покрытые оболочкой 0.4 мг
• блистер 14, пачка картонная 7
• таблетки, покрытые оболочкой 0.2 мг
• блистер 14, пачка картонная 2
• таблетки, покрытые оболочкой 0.4 мг
• блистер 14, пачка картонная 2
• таблетки, покрытые оболочкой 0.3 мг
• блистер 14, пачка картонная 1
• таблетки, покрытые оболочкой 0.3 мг
• блистер 14, пачка картонная 7
• таблетки, покрытые оболочкой 0.3 мг
• блистер 14, пачка картонная 2
• таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.2 мг
• блистер 14, пачка картонная 1
• таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.2 мг
• блистер 14, пачка картонная 7
• таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.2 мг
• блистер 14, пачка картонная 2
• таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.2 мг
• блистер 14, пачка картонная 1
• таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.2 мг
• блистер 14, пачка картонная 2
• таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.2 мг
• блистер 14, пачка картонная 7
• таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.3 мг
• блистер 14, пачка картонная 1
• таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.3 мг
• блистер 14, пачка картонная 7
• таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.3 мг
• блистер 14, пачка картонная 2
• таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.3 мг
• блистер 14, пачка картонная 1
• таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.3 мг
• блистер 14, пачка картонная 2
• таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.3 мг
• блистер 14, пачка картонная 7
• таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.4 мг
• блистер 14, пачка картонная 1
• таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.4 мг
• блистер 14, пачка картонная 7
• таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.4 мг
• блистер 14, пачка картонная 2
• таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.4 мг
• блистер 14, пачка картонная 1
• таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.4 мг
• блистер 14, пачка картонная 2
• таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.4 мг
• блистер 14, пачка картонная 7
• таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.2 мг
• блистер 14, пачка картонная 1
• таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.4 мг
• блистер 14, пачка картонная 1
• Состав Таблетки, покрытые оболочкой 1 табл. моксонидин 0,2 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 95,8 мг
• повидон - 0,7 мг
• кросповидон - 3 мг
• магния стеарат - 0,3 мг
• гипромеллоза - 1,3 мг
• этилцеллюлоза - 4 мг
• макрогол 6000 - 0,25 мг
• тальк - 0,9975 мг
• железа оксид красный (Е172) - 0,0025 мг
• титана диоксид (Е171) - 1,25 мг в блистере 14 шт .
• в коробке 1, 2 или 7 блистеров. Таблетки, покрытые оболочкой 1 табл. моксонидин 0,3 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 95,7 мг
• повидон - 0,7 мг
• кросповидон - 3 мг
• магния стеарат - 0,3 мг
• гипромеллоза - 1,3 мг
• этилцеллюлоза - 4 мг
• макрогол 6000 - 0,25 мг
• тальк - 0,975 мг
• железа оксид красный (Е172) - 0,025 мг
• титана диоксид (Е171) - 1,25 мг в блистере 14 шт.
• в коробке 1, 2 или 7 блистеров. Таблетки, покрытые оболочкой 1 табл. моксонидин 0,4 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 95,6 мг
• повидон - 0,7 мг
• кросповидон - 3 мг
• магния стеарат - 0,3 мг
• гипромеллоза - 1,3 мг
• этилцеллюлоза - 4 мг
• макрогол 6000 - 0,25 мг
• тальк - 0,875 мг
• железа оксид красный (Е172) - 0,125 мг
• титана диоксид (Е171) - 1,25 мг в блистере 14 шт.
• в коробке 1, 2 или 7 блистеров.

Фармакодинамика препаратаГипотензивный препарат центрального действия. Моксонидин является гипотензивным средством с центральным механизмом действия. В стволовых структурах мозга (ростральну слой боковых желудочков) моксонидин селективно стимулирует имидазолинонам-чувствительные рецепторы, принимающие участие в тонической и рефлекторной регуляции симпатической нервной системы. Стимуляция имидазолиновой рецепторов снижает периферическую симпатическую активность и АД. Моксонидин отличается от других симпатолитичних гипотензивных средств более низким сродством к ?2-адренорецепторам, что объясняет меньшую вероятность развития седативного эффекта и сухости во рту.

Прием моксонидину приводит к снижению системного сосудистого сопротивления и артериального давления.

Гипотензивный эффект моксонидину подтвержден в двойных слепых, плацебо-контролируемых, рандомизированных исследованиях. Физиотенз® на 21% индекс чувствительности к инсулину (в сравнении с плацебо) у пациентов с ожирением, инсулинрезистентности и умеренной степенью артериальной гипертензии .

Фармакокинетика препаратаВсасывание После приема внутрь моксонидин быстро и почти полностью абсорбируется в верхних отделах ЖКТ. Абсолютная биодоступность составляет приблизительно 88%. Время достижения Cmax - около 1 ч. Прием пищи не влияет на фармакокинетику препарата. Распределение Связывание с белками плазмы крови составляет 7.

2%.

Vd - 1. 4-3 л / кг. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Метаболизм Основной метаболит моксонидину - дегидрированное моксонидин и производные гуанидина.

Фармакодинамическая активность дегидрированной моксонидину - около 10% по сравнению с моксонидином.

Вывод Т1 / 2 моксонидину и метаболита составляет 2. 5 и 5 ч соответственно. В течение 24 ч более 90% моксонидину выводится почками (около 78% в неизмененном виде и 13% в виде дегидриромоксонидина, другие метаболиты в моче не превышают 8% от принятой дозы). Менее 1% дозы выводится через кишечник.

Фармакокинетика в особых клинических случаях По сравнению со здоровыми добровольцами у пациентов с артериальной гипертензией не отмечается изменений фармакокинетики моксонидину.

Отмечены клинически незначимые изменения фармакокинетических показателей моксонидин у пожилых пациентов, вероятно обусловленные снижением интенсивности его метаболизма и / или несколько более высокой биодоступностью. Моксонидин не рекомендуется для применения у пациентов в возрасте до 18 лет, в связи с чем в этой группе фармакокинетические исследования не проводились. Вывод моксонидину значительной степени коррелирует с КК. У пациентов с умеренной почечной недостаточностью (КК 30-60 мл / мин) равновесные концентрации в плазме крови и конечный T1 / 2 приблизительно в 2 и 1.

5 раза выше, чем у лиц с нормальной функцией почек (КК более 90 мл / мин).

У больных с тяжелой почечной недостаточностью (КК менее 30 мл / мин) равновесные концентрации в плазме крови и конечный T1 / 2 в 3 раза выше, чем у больных с нормальной функцией почек. Назначение многократных доз моксонидину приводит к предсказуемой кумуляции в организме больных с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью. У пациентов с терминальной почечной недостаточностью (КК менее 10 мл / мин), находящихся на гемодиализе, равновесные концентрации в плазме крови и конечный T1 / 2 соответственно в 6 и 4 раза выше, чем у больных с нормальной функцией почек. Во всех группах максимальная концентрация моксонидину в плазме крови выше в 1.

5-2 раза.

У пациентов с нарушениями функции почек дозировка должна подбираться индивидуально. Моксонидин в незначительной степени выводится при проведении гемодиализа .

Использование во время беременностиКлинических данных о негативном влиянии на течение беременности нет. Однако следует соблюдать осторожность, назначая Физиотенз® беременным женщинам. В период лечения рекомендуется прекратить грудное вскармливание, поэтому моксонидин проникает в грудное молоко .

Использование при нарушением функции почекДля пациентов с почечной недостаточностью (КК 30-60 мл / мин) и пациентов, находящихся на гемодиализе начальная разовая доза составляет 200 мкг. Максимальная суточная доза - 400 мкг. С осторожностью назначать при хронической почечной недостаточности тяжелой степени.

Противопоказания к применению

• - повышенная чувствительность к компонентам препарата
• - синдром слабости синусового узла, выраженная брадикардия
• - возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). С осторожностью: - тяжелая хроническая почечная недостаточность и выраженная печеночная недостаточность (из-за недостатка опыта применения)
• - гемодиализ.

Побочные действияСо стороны ЦНС: головокружение, головная боль, сонливость, нарушение сна. Со стороны сердечно-сосудистой системы: чрезмерное снижение артериального давления, ортостатическая гипотензия. Со стороны ЖКТ: сухость во рту, тошнота. Со стороны кожи и подкожной жировой клетчатки: кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек. Общие: астения.

Эти симптомы обычно постепенно уменьшаются в течение первых недель лечения .

Особые случаиС осторожностью назначать при выраженной печеночной недостаточности (клинический опыт применения ограничен).

ДозировкаВнутрь, независимо от приема пищи, начальная доза (в большинстве случаев) - 0,2 мг в сутки; максимальная суточная доза - 0,6 мг (разделить на 2 приема); максимальная разовая доза - 0,4 мг; - при почечной недостаточности (Cl креатинина 30-60 мл / мин) и у пациентов, находящихся на гемодиализе, разовая доза - 0,2 мг, максимальная суточная - 0,4 мг .

ПередозировкаСимптомы: головная боль, седативный эффект, сонливость, чрезмерное снижение АД, головокружение, общая слабость, брадикардия, сухость во рту, рвота, усталость и боль в желудке. Потенциально возможны кратковременное повышение артериального давления, тахикардия, гипергликемия. Лечение: антагонисты альфа-адреноблокаторы могут уменьшить или устранить парадоксальную артериальную гипертензию. В случае гипотензии рекомендуется восстановление ОЦК за счет введения жидкости и введение допамина. Брадикардия может быть купирован атропином. Специфического антидота не существует.

Взаимодействия с другими препаратамиВозможно совместное применение с тиазидными диуретиками, ингибиторами АПФ и блокаторами медленных кальциевых каналов. Происходит взаимное усиление действия при совместном применении с этими и другими гипотензивными средствами. Отсутствует фармакокинетическое взаимодействие с гидрохлортиазидом (возможно совместное применение), глибенкламидом (глибуридом), дигоксином. Трициклические антидепрессанты могут снизить эффективность антигипертензивных средств центрального действия (не рекомендуется совместное назначение). Умеренно усиливало сниженную когнитивную способность у пациентов, принимающих лоразепам.

Усиливает седативный эффект бензодиазепинов.

Отсутствует фармакодинамическое взаимодействие при совместном назначении с моклобемидом .

Особые указания при приемеПри необходимости отмены одновременно принимаемых бета-блокаторов и Физиотенза сначала отменяют бета-адреноблокаторы и лишь через несколько дней - Физиотенз®. Во время лечения необходим регулярный контроль за АД, ЧСС, ЭКГ. Прекращать прием Физиотенз следует постепенно. Пациентам с редкой наследственной патологией непереносимости галактозы, дефицитом лактазы или мальабсорбцией глюкозы-галактозы не следует принимать этот препарат. Данные о неблагоприятном влиянии моксонидину на способность к вождению автомобиля и к управлению машинами и механизмами отсутствуют.

Есть сообщения о сонливистьт и головокружения в период лечения моксонидином.

Это следует учитывать при выполнении вышеуказанных действий .

Условия храненияСписок Б.: При температурі не вище 25 ° C.

Срок годности24 мес.

АТХ (ATC) классификатор

Сердечно-сосудистая система

Фармакологическое действие

Гипотензивное

Описание Гипотензивные средства(греч, hypo- + лат. tensio напряжение, натяжение) - лекарственные средства, понижающие артериальное давление. Гипотензивными средствами называют лекарственные вещества, которые снижают артериальное давление. Чаще всего их применяют при артериальной гипертензии, т. е. повышенном артериальном давлении, для того чтобы снизить давление до нормального уровня. Поэтому данную группу веществ называют также антигипертензивными средствами. По принципу действия гипотензивные (антигипертензивные) средства делят на четыре группы: 1. Средства, снижающие тонус симпатической нервной системы (нейротропные гипотензивные средства). 2. Средства, угнетающие систему ренин-ангиотензин. 3. Миотропные сосудорасширяющие средства. 4. Диуретические средства.

Фармакологическая группа

Агонисты I1-имидазолиновых рецепторов

Действующие вещества

Моксонидин (Moxonidine)