Описание лекарства "Зульбекс"

Зульбекс (Zulbeks)

УпаковкаТаблетки пероральные

Фармакологическое действиеПротивоязвенное средство из группы ингибиторов протонной помпы (H+/K+-АТФ-азы), метаболизируется в париетальных клетках желудка до активных сульфонамидных производных, которые инактивируют сульфгидрильные группы H+/K+-АТФ-азы. Блокирует заключительную стадию секреции HCl, снижая содержание базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя. Обладает высокой липофильностью, легко проникает в париетальные клетки желудка и концентрируется в них, оказывая цитопротекторное действие и увеличивая секрецию гидрокарбоната. Антисекреторный эффект после перорального приема 20 мг наступает в течение 1 ч и достигает максимума через 2-4 ч; угнетение базальной и стимулированной пищей секреции кислоты через 23 ч после приема первой дозы составляет 62 и 82% соответственно, продолжительность действия - 48 ч. После окончания приема секреторная активность нормализуется в течение 2-3 дней.

В первые 2-8 нед терапии концентрация гастрина в сыворотке крови увеличивается и возвращается к исходной в течение 1-2 нед после отмены.

Не влияет на ЦНС, сердечно-сосудистую и дыхательную системы.

Список аналогов "зульбекс"

Показания к применению

• Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (лечение), гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, синдром Золлингера-Эллисона, стрессовые язвы ЖКТ. В составе комплексной терапии: эрадикация Helicobacter pylori у пациентов с язвенной болезнью желудка и 12-перстной кишки или хроническим гастритом
• лечение и профилактика рецидива язвенной болезни, связанной с Helicobacter pylori.

Форма выпуска

• Зульбекс таблетки, покрытые оболочкой, растворимой в кишечнике 10 мг
• блистер 14, пачка картонная 1 Зульбекс таблетки, покрытые оболочкой, растворимой в кишечнике 10 мг
• блистер 14, пачка картонная 2 Зульбекс таблетки, покрытые оболочкой, растворимой в кишечнике 10 мг
• блистер 14, пачка картонная 4 Зульбекс таблетки, покрытые оболочкой, растворимой в кишечнике 10 мг
• блистер 15, пачка картонная 1 Зульбекс таблетки, покрытые оболочкой, растворимой в кишечнике 10 мг
• блистер 15, пачка картонная 2 Зульбекс таблетки, покрытые оболочкой, растворимой в кишечнике 10 мг
• блистер 15, пачка картонная 4 Зульбекс таблетки, покрытые оболочкой, растворимой в кишечнике 20 мг
• блистер 14, пачка картонная 1 Зульбекс таблетки, покрытые оболочкой, растворимой в кишечнике 20 мг
• блистер 14, пачка картонная 2 Зульбекс таблетки, покрытые оболочкой, растворимой в кишечнике 20 мг
• блистер 14, пачка картонная 4 Зульбекс таблетки, покрытые оболочкой, растворимой в кишечнике 20 мг
• блистер 15, пачка картонная 1 Зульбекс таблетки, покрытые оболочкой, растворимой в кишечнике 20 мг
• блистер 15, пачка картонная 2 Зульбекс таблетки, покрытые оболочкой, растворимой в кишечнике 20 мг
• блистер 15, пачка картонная 4

Фармакодинамика препаратаПротивоязвенное средство из группы ингибиторов протонной помпы (H + / K + -АТФ-азы), метаболизируется в париетальных клетках желудка до активных сульфонамидних производных, которые инактивируют сульфгидрильные группы H + / K + -АТФ-азы. Блокирует заключительную стадию секреции HCl, снижая содержание базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя. Проявляет высокую липофильность, легко проникает в париетальные клетки желудка и концентрируется в них, оказывая цитопротекторное действие и увеличивая секрецию гидрокарбоната. Антисекреторный эффект после перорального приема 20 мг наступает в течение 1 ч и достигает максимума через 2-4 ч; угнетение базальной и стимулированной пищей секреции кислоты через 23 ч после приема первой дозы составляет 62 и 82% соответственно, продолжительность действия - 48 часов. После окончания приема секреторная активность нормализуется в течение 2-3 дней.

В первые 2-8 недель терапии концентрация гастрина в сыворотке крови увеличивается и возвращается к исходной в течение 1-2 недель после отмены.

Не влияет на центральную нервную систему, сердечно-сосудистую и дыхательную системы .

Фармакокинетика препаратаАбсорбция - высокая, ТСмах - 3. 5 ч. Смах и AUC носят линейный характер в диапазоне доз от 10 до 40 мг. Метаболизируется в печени с участием изоферментов цитохрома CYP2C9 и CYP3A. Биодоступность - 52%, не увеличивается при многократном приеме.

T1 / 2 - 0.

7-1. 5 ч, клиренс - 283 + 98 мл / мин. У пациентов с печеночной недостаточностью AUC увеличивается в 2 раза, Т1 / 2 - в 2-3 раза. У пожилых пациентов AUC увеличивается в 2 раза, Смах - на 60%.

Связь с белками плазмы - 97%.

Выводится почками - 90% в виде 2 метаболитов: конъюгата меркаптурової кислоты (М5) и карбоновой кислоты (Мб); через кишечник - 10% .

Использование во время беременностиРабепразол не следует назначать беременным женщинам (данных по безопасности применения рабепразола во время беременности нет). В исследованиях репродуктивности у крыс и кроликов не выявлено признаков нарушения фертильности или дефектов развития плода, обусловленных рабепразол; однако у крыс в небольших количествах препарат проникает через плацентарный барьер. Категория действия на плод по FDA - B. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание. Неизвестно, выделяется ли рабепразол с грудным молоком.

Соответствующие исследования у кормящих женщин не проводились.

Вместе с тем, рабепразол обнаружен в молоке лактирующих крыс .

Использование при нарушением функции почекС осторожностью применять при тяжелой почечной недостаточности.

Противопоказания к применению

• Гиперчувствительность, беременность, период лактации. С осторожностью. Детский возраст, тяжелая почечная недостаточность.

Побочные действияТошнота, запоры или диарея, боль в животе, метеоризм, головная боль, головокружение, сонливость, слабость, кожная сыпь, повышение активности "печеночных" трансаминаз, тромбоцитопения, лейкопения; фарингит, ринит, астения, боль в спине, гриппоподобный синдром, боль в мышцах, сухость во рту, судороги икроножных мышц, артралгия, лихорадка. Редко - снижение аппетита, увеличение массы тела, депрессия, нарушение зрения или вкусовых ощущений, стоматит, повышенное потоотделение .

ДозировкаВнутрь, по 20 мг 1 раз в сутки, утром. Курс лечения при язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки - 4-6 нед, при необходимости - до 12 нед; при рефлюкс-эзофагите - 4-8 недель. Таблетки глотают, не разжевывая и не измельчая .

ПередозировкаСимптомы не описаны. Лечение: при подозрении на передозировку рекомендуется поддерживающая и симптоматическая терапия. Специфический антидот не известен. Диализ неэффективен (рабепразол хорошо связывается с белками плазмы).

Взаимодействия с другими препаратамиЗамедляет выведение некоторых ЛС, метаболизирующихся в печени путем микросомального окисления (диазепам, фенитоин, непрямые антикоагулянты). Снижает концентрацию кетоконазола на 33%, дигоксина - на 22% .

Особые указания при приемеДо и после лечения обязателен эндоскопический контроль для исключения злокачественного новообразования, потому что лечение может замаскировать симптоматику и отсрочить правильную диагностику. Препарат не влияет на функцию щитовидной железы, метаболизм углеводов, на концентрацию в крови паратиреоидного гормона, кортизола, эстрогена, тестостерона, пролактина, холецистокинина, секретина, глюкагона, ФСГ, ЛГ, ренина, альдостерона и соматотропного гормона .

Условия храненияПри температурі не вище 25 ° C (Не заморожувати).

Срок годности24 мес.

Классы заболеваний

Гастроэзофагеальный рефлюкс

АТХ (ATC) классификатор

Пищеварительный тракт и обмен веществ

Фармакологическое действие

Противоязвенное

Описание Противоязвенное действие лекарственных препаратов направлено на устранение язвенного дефекта слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки. Механизм этого действия связан со снижением избыточной секреции желудочного сока, угнетением активности пепсина, эрадикацией пилорического хеликобактера, нормализацией антро-дуоденальной моторики.

Фармакологическая группа

Ингибиторы протонного насоса

Действующие вещества

Рабепразол (Rabeprazole)

ОписаниеЗамещенное производное бензимидазола. Рабепразол натрия — белое или слегка желтовато-белое вещество. Очень хорошо растворимо в воде и метаноле, растворимо в этаноле, хлороформе и этилацетате, нерастворимо в эфире и н-гексане. Слабое основание. Стабильность зависит от рН — быстро разрушается в умеренных кислотах и более стабильно в щелочной среде. Молекулярная масса 381,43.