Описание лекарства "Альфинал"

Альфинал (Alfinal)

УпаковкаТаблетки

Фармакологическое действиеПрепарат для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Ингибирует 5-?-редуктазу II типа, превращающую тестостерон в более активный 5-?-дигидротестостерон, снижает его концентрации в крови и ткани предстательной железы в течение 24 ч после приема внутрь.

Список аналогов "альфинал"

Показания к применению

• Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (уменьшение размеров предстательной железы, увеличение максимальной скорости оттока мочи, снижение риска развития острой задержки мочи).

Форма выпуска

• таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг
• упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 3.

Фармакодинамика препаратаПрепарат для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Ингибирует 5-?-редуктазу II типа, превращающую тестостерон в более активный 5-?-дигидротестостерон, снижает его концентрации в крови и ткани предстательной железы в течение 24 ч после приема внутрь. Угнетает стимулирующее действие тестостерона на развитие опухоли. Подавление образования дигидротестостерона сопровождается уменьшением объема предстательной железы, увеличением максимальной скорости тока мочи и уменьшением симптомов непроходимости мочевыводящих путей. При постоянном приеме статистически значимый эффект регистрируется через 3 месяца (уменьшение объема железы), 4 месяца (увеличение максимальной скорости тока мочи) и 7 месяцев (уменьшение общих симптомов и симптомов непроходимости мочевыводящих путей).

Фармакокинетика препаратаВсасывание Абсорбция в ЖКТ завершается через 6-8 ч после приема. Хорошо всасывается. Биодоступность - 80%, не зависит от приема пищи. Cmax в плазме крови достигается через 2 ч и составляет 8-10 нг/мл. Распределение Связывание с белками плазмы - 93%.

Финастерид проникает в ткани и биологические жидкости - обнаруживается в эякуляте (в концентрации 5 мкг).

Проникает через ГЭБ (через 7-10 дней лечения обнаруживается в спинномозговой жидкости в незначительных количествах). Vd - 76 л. Незначительно кумулирует при длительном приеме. Выведение Системный клиренс - 165 мл/мин.

Выводится в виде метаболитов с мочой (39%) и калом (57%).

T1/2 у мужчин 18-60 лет составляет 6 ч, T1/2 у мужчин старше 70 лет - 8 ч. Фармакокинетика в особых клинических случаях При хронической почечной недостаточности часть метаболитов (которая в норме выводится с мочой) выводится с калом.

Использование во время беременностиЖенщинам детородного возраста и беременным следует избегать контакта с препаратом (особенно прикосновений к измельченным или утратившим целостность таблеткам Альфинала), поскольку препарат обладает тератогенным действием (способность подавлять превращение тестостерона в дигидротестостерон может вызывать нарушение развития половых органов у плода мужского пола), проникает в семенную жидкость.

Противопоказания к применению

• — обструктивная уропатия
• — возраст до 18 лет
• — повышенная чувствительность к компонентам препарата. В связи с наличием в составе препарата лактозы пациенты с непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы не должны принимать Альфинал. С осторожностью следует назначать препарат при печеночной недостаточности.

Побочные действияСо стороны репродуктивной системы: снижение потенции и/или либидо, нарушение эякуляции, уменьшение объема эякулята, увеличение и болезненность грудных желез, повышение уровней ЛГ и ФСГ в плазме крови, снижение концентрации простат-специфического антигена (ПСА). Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, отек губ и лица.

ДозировкаВнутрь, независимо от приема пищи, по 1 табл. (5 мг) 1 раз в день, как в монотерапии, так и в сочетании с доксазозином. Минимальная продолжительность курса терапии — 6 мес.

Взаимодействия с другими препаратамиНе установлено клинически значимого взаимодействия препарата Альфинал с другими препаратами.

Особые указания при приемеУ пациентов с большим объемом остаточной мочи и/или резко сниженным током мочи необходимо осуществлять тщательный контроль за возможным развитием обструктивной уропатии. Перед началом терапии необходимо исключить заболевания, способствующие прогрессированию доброкачественной гиперплазии предстательной железы: рак предстательной железы, стриктуру уретры, гипотонию мочевого пузыря, нарушения иннервации мочевого пузыря, инфекционный простатит. Вызывает снижение ПСА через 6 и 12 мес приема на 41% и 48%, соответственно. Для раннего выявления рака предстательной железы во время терапии Альфиналом следует проводить регулярное обследование пациентов. В случае пропуска одной дозы Альфинала рекомендуется продолжить лечение по обычной схеме.

Не следует принимать лишнюю дозу препарата.

Условия храненияСписок Б.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Срок годности18 мес.

АТХ (ATC) классификатор

Mочеполовая система и половые гормоны

Фармакологическая группа

Андрогены, антиандрогены

Действующие вещества

Финастерид (Finasteride)

ОписаниеКристаллический белый порошок. Легко растворим в хлороформе, практически нерастворим в воде. Молекулярная масса 372,55.