Описание лекарства "Дальфаз"

Дальфаз (Dalfaz)

УпаковкаТаблетки пероральные

Фармакологическое действиеПонижает давление в уретре и уменьшает сопротивление току мочи; облегчает мочеиспускание и устраняет дизурию. В терапевтических дозах не влияет на альфа1-адренорецепторы сосудистой стенки.

Список аналогов "дальфаз"

Показания к применению

• Функциональные нарушения мочеиспускания при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Форма выпуска

• таблетки, покрытые оболочкой 2.5 мг
• блистер 15 пачка картонная 2
• Состав Таблетки, покрытые оболочкой 1 табл. альфузозин (в виде гидрохлорида) 2,5 мг в блистере 15 шт.
• в пачке картонной 2 блистера.

Фармакодинамика препаратаПонижает давление в уретре и уменьшает сопротивление току мочи; облегчает мочеиспускание и устраняет дизурию. В терапевтических дозах не влияет на альфа1-адренорецепторы сосудистой стенки.

Фармакокинетика препаратаПосле приема внутрь дозы 5 мг Cmax достигается через 3 ч. Связывание с белками плазмы — 90%, T1/2 — 8 ч. Большей частью метаболизируется. Выводится главным образом с желчью и с калом в виде неактивных метаболитов. У пожилых людей всасывание происходит более быстро, Cmax и биодоступность — выше, объем распределения — ниже, T1/2 остается неизмененным.

У пациентов с почечной недостаточностью объем распределения и общий Cl увеличиваются в результате уменьшения степени связывания с белками плазмы.

Даже при тяжелой почечной недостаточности (Cl креатинина — 15–40 мл/мин) не происходит кумуляции (высокая степень биотрансформации). При хронической сердечной недостаточности фармакокинетические параметры не меняются.

Использование при нарушением функции почекУ пациентов с почечной недостаточностью Cmax и AUC умеренно увеличены, без заметного увеличения T1/2 (эти изменения не являются клинически значимыми и не требуют изменения режима дозирования). Препарат противопоказан при почечной недостаточности тяжелой степени (КК Другие особые случаи при приеме Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени. Противопоказания к применению Гиперчувствительность, ортостатическая гипотензия в анамнезе, тяжелая недостаточность функции печени, одновременный прием других альфа-адреноблокаторов. Побочные действия Наиболее часто — тошнота, диарея, гастралгия, головная боль, головокружение, слабость. Менее часто — ортостатическая гипотензия, отеки, сонливость, астения, тахикардия, сухость во рту, покраснение кожи, кожные высыпания, зуд. Иногда — обострение симптомов стенокардии (у больных ИБС). Способ применения и дозы Внутрь, не разжевывая, по 5 мг утром и вечером (суточная доза 10 мг); начинают лечение с вечернего приема. Пожилым и пациентам, получающим антигипертензивную терапию — 5 мг/сут вечером, при необходимости дозу увеличивают — до 10 мг/сут (не более). Передозировка Симптомы: артериальная гипотензия. Лечение: показана госпитализация, пациент должен находиться в положении лежа. Проводят лечение артериальной гипотензии (введение сосудосуживающих средств, растворов и высокомолекулярных веществ; меры, направленные на увеличение ОЦК). Диализ неэффективен из-за высокой степени связывания альфузозина с белками плазмы. Взаимодействия с другими препаратами Нерекомендованные комбинации С блокаторами ?1-адренорецепторов (празозин, урапидил, миноксидил): усиление гипотензивного эффекта, риск тяжелой постуральной гипотензии. Комбинации, которые следует принимать во внимание С гипотензивными препаратами: усиление гипотензивного эффекта и риск постуральной гипотензии (аддитивное действие). С ингибиторами системы CYP3A4 (кетоконазол, итраконазол, ритонавир): повышение концентрации альфузозина в крови. Меры предосторожности при приеме С осторожностью назначают пациентам с ИБС, почечной недостаточностью, больным артериальной гипертензией, принимающим гипотензивные средства. Особые указания при приеме В некоторых случаях, особенно у пациентов, получающих антигипертензивную терапию, в течение нескольких часов после приема препарата (как и других блокаторов ?1-адренорецепторов) возможно развитие постуральной гипотензии с симптомами или без них (головокружение, усталость, повышенное потоотделение). В таких ситуациях пациент должен лежать до полного исчезновения симптомов. Эти реакции обычно имеют временный характер, встречаются в начале лечения и обычно не влияют на продолжение терапии. Пациента следует предупредить о возможности таких реакций. Пациентам с коронарной недостаточностью не следует назначать Дальфаз® СР в качестве монотерапии. Необходимо продолжать лечение коронарной недостаточности. Если приступы стенокардии сохраняются или ухудшается их течение, то препарат следует отменить. Пациентов следует предупредить о том, что таблетки следует проглатывать целиком. Нарушение целостности таблетки может привести к несоответствующему высвобождению и абсорбции активного вещества и, соответственно, к побочным реакциями, которые могут быстро развиться. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Побочные явления, такие как головокружение, нарушение зрения и астения могут встречаться в основном в начале лечения. Это следует принимать во внимание при вождении транспорта и работе на станках. Условия хранения Список Б.: В сухом месте, при температуре ниже 25 °C. Срок годности 36 мес. Принадлежность к ATX-классификации: G Mочеполовая система и половые гормоны G04 Препараты для лечения урологических заболеваний G04C Препараты для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы G04CA Альфа-адреноблокаторы G04CA01 Alfuzosin

Противопоказания к применению

• Гиперчувствительность, ортостатическая гипотензия в анамнезе, тяжелая недостаточность функции печени, одновременный прием других альфа-адреноблокаторов.

Побочные действияНаиболее часто — тошнота, диарея, гастралгия, головная боль, головокружение, слабость. Менее часто — ортостатическая гипотензия, отеки, сонливость, астения, тахикардия, сухость во рту, покраснение кожи, кожные высыпания, зуд. Иногда — обострение симптомов стенокардии (у больных ИБС).

Особые случаиПротивопоказан при выраженных нарушениях функции печени.

ДозировкаВнутрь, не разжевывая, по 5 мг утром и вечером (суточная доза 10 мг); начинают лечение с вечернего приема. Пожилым и пациентам, получающим антигипертензивную терапию — 5 мг/сут вечером, при необходимости дозу увеличивают — до 10 мг/сут (не более).

ПередозировкаСимптомы: артериальная гипотензия. Лечение: показана госпитализация, пациент должен находиться в положении лежа. Проводят лечение артериальной гипотензии (введение сосудосуживающих средств, растворов и высокомолекулярных веществ; меры, направленные на увеличение ОЦК). Диализ неэффективен из-за высокой степени связывания альфузозина с белками плазмы.

Взаимодействия с другими препаратамиНерекомендованные комбинации С блокаторами ?1-адренорецепторов (празозин, урапидил, миноксидил): усиление гипотензивного эффекта, риск тяжелой постуральной гипотензии. Комбинации, которые следует принимать во внимание С гипотензивными препаратами: усиление гипотензивного эффекта и риск постуральной гипотензии (аддитивное действие). С ингибиторами системы CYP3A4 (кетоконазол, итраконазол, ритонавир): повышение концентрации альфузозина в крови.

Меры предосторожности при приемеС осторожностью назначают пациентам с ИБС, почечной недостаточностью, больным артериальной гипертензией, принимающим гипотензивные средства.

Особые указания при приемеВ некоторых случаях, особенно у пациентов, получающих антигипертензивную терапию, в течение нескольких часов после приема препарата (как и других блокаторов ?1-адренорецепторов) возможно развитие постуральной гипотензии с симптомами или без них (головокружение, усталость, повышенное потоотделение). В таких ситуациях пациент должен лежать до полного исчезновения симптомов. Эти реакции обычно имеют временный характер, встречаются в начале лечения и обычно не влияют на продолжение терапии. Пациента следует предупредить о возможности таких реакций. Пациентам с коронарной недостаточностью не следует назначать Дальфаз® СР в качестве монотерапии.

Необходимо продолжать лечение коронарной недостаточности.

Если приступы стенокардии сохраняются или ухудшается их течение, то препарат следует отменить. Пациентов следует предупредить о том, что таблетки следует проглатывать целиком. Нарушение целостности таблетки может привести к несоответствующему высвобождению и абсорбции активного вещества и, соответственно, к побочным реакциями, которые могут быстро развиться. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Побочные явления, такие как головокружение, нарушение зрения и астения могут встречаться в основном в начале лечения.

Это следует принимать во внимание при вождении транспорта и работе на станках.

Условия храненияСписок Б.: В сухом месте, при температуре ниже 25 °C.

Срок годности36 мес.

Классы заболеваний

Гиперплазия предстательной железы

АТХ (ATC) классификатор

Mочеполовая система и половые гормоны

Фармакологическое действие

Альфа-адренолитическое

Описание Препараты, обладающие способностью экранировать постсинаптические альфа-адренорецепторы от контакта с медиатором (норадреналин) или адреномиметиками, циркулирующими в крови (эндогенный адреналин, лекарственные средства), делят на селективные альфа1-адреноблокаторы (алфузозин, празозин, доксазозин, тамсулозин, теразозин и др.) и неселективные, блокирующие и альфа1-, и альфа2-адренорецепторы (фентоламин, троподифен, алкалоиды спорыньи и их производные, ницерголин, пророксан, бутироксан и др.). Препараты этой группы препятствуют прохождению сосудосуживающих импульсов через адренергические синапсы и вызывают за счет этого расширение артериол и прекапилляров. Другим эффектом, опосредованным блокадой альфа1-адренорецепторов, является улучшение уродинамики при доброкачественной гиперплазии предстательной железы

Фармакологическая группа

Альфа-адреноблокаторы

Действующие вещества

Алфузозин (Alfuzosin)

ОписаниеАлфузозина гидрохлорид — белый или почти белый порошок. Легко растворим в воде, трудно растворим в этаноле, практически нерастворим в дихлорметане. Молекулярная масса 425,9.