Описание лекарства "Ледибон"

Ледибон (Ladybon)

УпаковкаТаблетки пероральные

Фармакологическое действиеОбладает также слабовыраженной андрогенной и анаболической активностью. Нивелирует климактерические изменения гипоталамо-гипофизарной системы. Снижает уровень ФСГ и ЛГ у женщин в менопаузе. У фертильных женщин подавляет овуляцию. Оказывает стимулирующее действие на слизистую оболочку влагалища.

Предотвращает остеопороз, снижает уровень фосфатов и кальция в сыворотке крови.

Снижает выраженность климактерической вегетативной дисфункции (приливы, повышенное потоотделение, головные боли), улучшает либидо и психоэмоциональное состояние (повышает уровень центральных и периферических опиоидов).

Список аналогов "ледибон"

Показания к применению

• Менопауза (естественная и хирургическая), остеопороз при эстрогенной недостаточности (профилактика).

Форма выпуска

• таблетки 2.5 мг
• блистер 28 пачка картонная 1
• таблетки 2.5 мг
• блистер 28 пачка картонная 3

Фармакодинамика препаратаГестагенный препарат, обладает также анаболической, слабой андрогенной и эстрогенной активностью. Способствует снижению секреции гонадотропных гормонов. Тормозит резорбцию костной ткани в постменопаузном периоде, снижает концентрацию фосфатов и кальция в сыворотке крови, смягчает такие проявления климактерического синдрома, как приливы крови к коже лица, повышенное потоотделение, головные боли. Положительно влияет на либидо и настроение (повышает концентрацию центральных и периферических опиоидов). Оказывает трофическое действие на слизистую оболочку влагалища, не стимулируя пролиферацию эндометрия.

Фармакокинетика препаратаВсасывание и метаболизм Абсорбция высокая. Метаболизируется в печени с образованием гидрофильных продуктов, часть из которых фармакологически активна. Выведение Выводится почками (в т. ч. метаболиты) и через кишечник.

Использование во время беременностиПрименение при беременности противопоказано. В случае возникновения беременности во время применения препарата лечение необходимо немедленно прекратить. Применение в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Противопоказания к применению

• Гиперчувствительность, гормонозависимые опухоли (или подозрение на них), влагалищное кровотечение неясной этиологии, тромбофлебит и тромбоэмболия (в т.ч. в анамнезе), тяжелое нарушение функций печени, сердечно-сосудистая недостаточность, цереброваскулярные расстройства
• отосклероз, возникший во время беременности или при лечении стероидами
• в период менее 1 года после последней менструации, нелеченная гиперплазия эндометрия, порфирия, беременность, кормление грудью.

Побочные действияСо стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, нарушение зрения, депрессия. Со стороны органов ЖКТ: тошнота, диарея, повышение активности печеночных трансаминаз. Со стороны мочеполовой системы: метроррагия, пролиферация эндометрия. Прочие: отек голеней, боль в спине, руках и ногах, изменение массы тела, усиление роста волос на лице, кожный зуд, сыпь, себорейный дерматит.

ДозировкаПрепарат назначают по 1 таб. /сут ежедневно. Таблетку следует проглатывать, запивая водой или напитками, предпочтительно в одно и то же время суток. Минимальная продолжительность лечения - 3 мес. У пожилых пациенток проводить коррекцию дозы не требуется.

Прием препарата начинают через 1 год после последней менструации или сразу же после хирургической менопаузы.

Правила приема таблеток Начинают принимать таблетки из верхнего, обведенного в рамку ряда, первой принимают ту, которая помечена соответствующим днем недели. В последующие дни - по 1 таб. /сут в направлении, указанном стрелкой, до тех пор, пока не будет принята вся упаковка. Пропуск приема таблетки Если пропуск составляет менее 12 ч от запланированного времени приема, то необходимо принять пропущенную таблетку, с последующим приемом оставшихся таблеток в обычное запланированное время.

Если же после запланированного времени приема таблетки прошло более 12 ч, следует пропустить прием не принятой вовремя таблетки, но оставшиеся таблетки следует принимать в обычное запланированное время.

ПередозировкаСимптомы: нарушение функции ЖКТ. Лечение: симптоматическое.

Взаимодействия с другими препаратамиТ. к. препарат Ледибон способствует повышению фибринолитической активности крови, он может усиливать действие антикоагулянтов.

Меры предосторожности при приемеНе следует принимать препарат в период до истечения 12 мес после последней естественной менструации. Если препарат начать принимать раньше указанного срока, то увеличивается вероятность нерегулярных кровянистых выделений/кровотечений из влагалища. Необходим регулярный контроль соответствующих лабораторных показателей у больных с гиперхолестеринемией, нарушением функции почек и сахарным диабетом. Следует иметь в виду, что на фоне тиболона возможно снижение уровней общего и свободного тироксина и тироксинсвязывающего глобулина. При появлении симптомов тромбоэмболии, желтухи или стойких патологических изменений функциональных печеночных тестов лечение прекращают.

Особые указания при приемеПри лечении симптомов эстрогенной недостаточности в постменопаузе использовать препарат Ледибон следует только в отношении тех симптомов, которые неблагоприятно влияют на качество жизни. Препарат Ледибон не предназначен для использования в качестве контрацептива. В процессе лечения возможно повышение чувствительности больных к антикоагулянтам вследствие повышения фибринолитической активности крови. При появлении симптомов тромбоэмболии, желтухи или стойких патологических изменений функциональных печеночных тестов лечение прекращают. В период лечения необходим регулярный контроль соответствующих лабораторных показателей у больных с гиперхолестеринемией, почечной недостаточностью, сахарным диабетом.

На фоне лечения возможно снижение концентраций общего и свободного Т4 и тироксинсвязывающего глобулина.

Во всех случаях необходимо проводить тщательную оценку риска и пользы лечения (не менее 1 раза в год). Заместительную гормональную терапию следует продолжать в период времени, когда польза от терапии превышает риск. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Не отмечено какого-либо действия препарата на концентрацию внимания и реакцию, способность управлять автомобилем и другими механизмами.

Условия храненияСписок Б.: При температуре не выше 25 °C, в герметичной упаковке.

Срок годности24 мес.

Классы заболеваний

Остеопороз при эндокринных нарушениях (Е00-Е34)

АТХ (ATC) классификатор

Mочеполовая система и половые гормоны

Фармакологическое действие

Эстроген-гестагенное

Описание Эстроген-гестагенное действие лекарственных препаратов заключается в нормализации менструальной функции, восполнении дефицита женских половых гормонов, контрацептивных эффектах. Механизм этого действия связан с угнетением секреции гипофизом гонадогропных гopмонов, предупреждением овуляции, повышением вязкости цервикальной слизи, торможением имплантации оплодотворенной яйцеклетки. Препараты, способные оказывать эстроген-гестагенное действие, применяются для контрацепции, для устранения нарушений менструального цикла, для купирования симптомов климактерического периода, а также для профилактики постменопаузального остеопороза.

Фармакологическая группа

Эстрогены, гестагены; их гомологи и антагонисты

Действующие вещества

Тиболон (Tibolone)

ОписаниеФармакологическое действие - эстроген-гестагенное. Обладает также слабовыраженной андрогенной и анаболической активностью. Нивелирует климактерические изменения гипоталамо-гипофизарной системы. Снижает уровень ФСГ и ЛГ у женщин в менопаузе. У фертильных женщин подавляет овуляцию. Оказывает стимулирующее действие на слизистую оболочку влагалища. Предотвращает остеопороз, снижает уровень фосфатов и кальция в сыворотке крови. Снижает выраженность климактерической вегетативной дисфункции (приливы, повышенное потоотделение, головные боли), улучшает либидо и психоэмоциональное состояние (повышает уровень центральных и периферических опиоидов). После приема внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Биотрансформируется с образованием трех фармакологически активных метаболитов: 3-альфа-ОН-тиболон и 3-бета-ОН-тиболон обладают преимущественно эстрогенной активностью, дельта?4-изомер тиболона обладает прогестагенной и слабой андрогенной активностью. Cmax 3-альфа-ОН- и 3-бета-ОН-метаболитов достигаются через 1–1,5 ч, T1/2 — около 7 ч, не накапливаются. Выводится главным образом в виде метаболитов, преимущественно с фекалиями, небольшое количество — с мочой.