Описание лекарства "Мифегин"

Мифегин (Mifegyne)

УпаковкаТаблетки пероральные

Фармакологическое действиеБлокирует действие прогестерона на рецепторном уровне. Не обладает гестагенной активностью. Отмечен антагонизм с глюкокортикоидами за счет конкуренции на уровне связывания с рецепторами. Увеличивает сократительную активность миометрия, стимулируя высвобождение интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках и повышая чувствительность миометрия к простагландину. Для усиления эффекта мифепристон применяют в сочетании с синтетическим аналогом простагландина (например с мизопростолом).

Стимуляция сокращений матки приводит к десквамации децидуальной оболочки и изгнанию плодного яйца.

Список аналогов "мифегин"

Показания к применению

• Медикаментозное прерывание маточной беременности на ранних сроках (до 42 дней аменореи), подтвержденной тестом на беременность
• подготовка и индукция родов при доношенной беременности
• экстренная (посткоитальная) контрацепция в течение 72 ч после незащищенного полового акта или если примененный способ контрацепции не может считаться надежным (таблетки 10 мг)
• лечение лейомиомы матки (размером до 12 недель беременности) (таблетки 50 мг).

Форма выпуска

• Таблетки 1 таб. мифепристон микронизированный 200 мг Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, крахмал кукурузный, повидон, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат. 3 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

Фармакодинамика препаратаСинтетический стероидный антигестагенный препарат (блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов), гестагенной активностью не обладает. Отмечен антагонизм с ГКС (за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами). Повышает сократительную способность миометрия, стимулируя высвобождение интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках, повышая чувствительность миометрия к простагландинам (для усиления эффекта применяют в сочетании с синтетическим аналогом простагландина). В результате действия препарата происходит десквамация децидуальной оболочки и экспульсия плодного яйца.

Фармакокинетика препаратаПосле однократного приема внутрь в дозе 600 мг Cmax 1. 98 мг/л достигается через 1. 3 ч. Абсолютная биодоступность составляет 69%. В плазме мифепристон на 98% связывается с белками: альбумином и кислым альфа1-гликопротеином.

После фазы распределения выведение сначала происходит медленно, концентрация уменьшается в 2 раза между 12-72 ч, затем более быстро.

T1/2 составляет 18 ч.

Использование во время беременностиГрудное вскармливание следует прекратить на 14 дней после приема мифепристона.

Противопоказания к применению

• — надпочечниковая недостаточность
• — острая или хроническая почечная и/или печеночная недостаточность
• — порфирия
• — длительный прием глюкокортикоидов
• — анемия
• — нарушение гемостаза (в т.ч. предшествующее лечение антикоагулянтами)
• — наличие тяжелой экстрагенитальной патологии
• — наличие в анамнезе повышенной чувствительности к мифепристону и/или вспомогательным компонентам. Для медикаментозного прерывания беременности: — подозрение на внематочную беременность
• — беременность, не подтвержденная клиническими исследованиями
• — беременность сроком более 42 дней аменореи
• — беременность, наступившая на фоне применения внутриматочных контрацептивов или после отмены гормональной контрацепции
• — воспалительные заболевания половых органов
• — курение у женщин старше 35 лет без предварительной консультации терапевта. Для подготовки и индукции родов: — гестоз тяжелой степени, преэклампсия, эклампсия
• — недоношенная или переношенная беременность
• — предлежание плаценты
• — несоответствие размеров головки плода и таза женщины
• — аномальное положение плода
• — кровянистые выделения из половых путей неясной этиологии. С осторожностью назначают при хронических обструктивных болезнях легких (в т.ч. бронхиальной астме), артериальной гипертензии, аритмии, хронической сердечной недостаточности.

Побочные действияКровянистые выделения из половых путей, дискомфорт и боль внизу живота, обострение воспалительных процессов матки и придатков, слабость, головная боль, тошнота, рвота, диарея, головокружение, гипертермия, крапивница. На фоне комбинированного лечения с мизопростолом (дополнительно): вагинит, диспепсия, бессонница, астения, боль в ноге, беспокойство, анемия, снижение гемоглобина (более чем на 2 г/дл), обморочные состояния, бели.

ДозировкаПрепарат должен применяться только в медицинских учре ждениях под наблюдением врача. Для медикаментозного прерывания беременности: 600 мг мифепристона (3 таб. по 200 мг) принимают внутрь однократно в присутствии врача. Пациентка должна находиться под наблюдением медицинского персонала, по крайней мере, в течение 2 ч после применения. Через 36-48 ч после приема препарата Мифегин® пациентка должна явиться на УЗИ-контроль.

Через 8-14 дней повторно проводится клиническое обследование и УЗИ-контроль, а также определяют уровень бета-хорионического гормона для подтверждения того, что выкидыш произошел.

При отсутствии эффекта от применения препарата на 14 день (неполный аборт или продолжающаяся беременность) проводят вакуумаспирацию с последующим гистологическим исследованием аспирата. Для подготовки и индукции родов: однократно 200 мг мифепристона ( 1 таб. )/сут внутрь в присутствии врача. Через 24 ч повторный прием 200 мг.

Через 48-72 ч проводится оценка состояния родовых путей, и, по необходимости, назначаются простагландины или окситоцин.

ПередозировкаПрием мифепристона в дозах до 2 г не вызывает нежелательных реакций. В случаях передозировки препарата может наблюдаться надпочечниковая недостаточность.

Взаимодействия с другими препаратамиСледует избегать применения нестероидных противовоспалительных препаратов в течение 8-12 дней после применения мифепристона.

Особые указания при приемеПациентки, должны быть проинформированы, что если на 10-14 день эффект от применения препарата отсутствует (неполный аборт или продолжающаяся беременность), беременность следует обязательно прервать иным способом, поскольку возможно формирование врожденных пороков развития у плода. Применение препарата требует предупреждения резус алло иммунизации и других общих мероприятий, сопутствующих аборту. Пациенткам с искусственными сердечными клапанами или инфекционным эндокардитом при применении мифепристона следует проводить профилактическое лечение антибиотиками. Препарат должен применяться в медицинских учреждениях акушерско-гинекологического профиля, имеющих соответствующую лицензию, подготовленные врачебные кадры и необходимое оборудование.

Условия храненияСписок А.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Срок годности36 мес.

Классы заболеваний

Лейомиома матки

АТХ (ATC) классификатор

Mочеполовая система и половые гормоны

Фармакологическое действие

Антипрогестагенное

Описание Антипрогестагенное действие направлено на подавление эффектов прогестерона. Механизм действия основан на блокирование рецепторов прогестерона. Препараты, обладающие антипрогестагенным действие применяются с целью экстренной (посткоитальной) контрацепции, для лечения лейомиомы матки (размером до 12 нед беременности), а также для прерывания маточной беременности на ранних сроках (до 42 дней аменореи).

Фармакологическая группа

Эстрогены, гестагены; их гомологи и антагонисты

Действующие вещества

Мифепристон (Mifepristone)

ОписаниеСинтетическое стероидное антигестагенное средство. Кристаллический порошок от светло-желтого с зеленоватым оттенком до желтого с зеленоватым оттенком цвета.