Описание лекарства "Простенонгель"

Простенонгель (Prostenongel)

УпаковкаГель для эндоцервикального введения

Фармакологическое действиеОтносится к простагландинам — ПГЕ2. Оказывает стимулирующее действие на сократительную активность и тонус миометрия, модулирует реакцию внутренних органов на различные гормональные воздействия, вызывает ритмичные сокращения беременной матки на любом сроке беременности (чувствительность выше в последнем триместре беременности). При местном применении сокращает гладкую мускулатуру матки и увеличивает ее кровоснабжение, способствует размягчению, сглаживанию и раскрытию шейки матки и стимулирует сокращения гладкой мускулатуры.

Список аналогов "простенонгель"

Показания к применению

• Стимуляция созревания шейки матки, индукция родов у женщин с доношенной или почти доношенной беременностью.

Форма выпуска

• Гель для эндоцервикального введения 1 мг/доза
• шприц полипропиленовый 3.5 гс катетером стерильным , мешок (мешочек) бумажный ламинированный 1, пачка картонная 1

Фармакодинамика препаратаАналог простагландина Е2 (PGЕ2). Оказывает стимулирующее влияние на органы, содержащие гладкомышечные клетки, в т. ч. на сократительную активность и тонус миометрия, а также модулирует реакцию внутренних органов на различные гормональные воздействия. При эндоцервикальном применении динопростон способствует преиндукционному размягчению шейки матки (созреванию) у пациенток с неблагоприятными параметрами индукции, повышает общую эффективность индукции.

Специфический механизм действия до конца не выяснен.

Показано, что динопростон увеличивает кровоснабжение шейки матки подобно тому, как это происходит в начальном периоде спонтанных родов. На основании этого полагают, что при эндоцервикальном введении динопростон оказывает влияние на гемодинамику шейки матки, способствуя ее созреванию.

Фармакокинетика препаратаРезультаты измерения концентраций в плазме крови метаболита 13,14-дигидро-15-кето-PGЕ2 показали, что PGЕ2 быстро всасывается, время достижения Cmax в плазме составляет 50-75 мин. Средние значения Cmax в плазме после эндоцервикального введения динопростона составляли 433±51 пкг/мл, а в контрольной группе - 137±24 пкг/мл. PGЕ2 интенсивно метаболизируется в легких с образованием метаболитов, которые подвергаются дальнейшему метаболизму в печени и почках. Выводится главным образом почками в виде метаболитов.

Использование во время беременностиПри применении для стимуляции родов и индукционной подготовки динопростон может вызвать изменения ЧСС плода во время родов, дистресс плода, снижение статуса новорожденного (оценка по шкале Апгар менее 7).

Противопоказания к применению

• Для индукции родов: кесарево сечение или большие хирургические вмешательства на матке в анамнезе, высокая степень несоответствия таза и головки, трудные и/или травматичные роды в анамнезе, 6 и более доношенных беременностей в анамнезе, предшествующий дистресс плода, пельвиоперитонит в анамнезе, немакушечное предлежание, инфекции нижних отделов половых путей, кровянистые выделения из влагалища неясной этиологии при беременности, вскрывшийся плодный пузырь. С целью медикаментозного аборта: нелеченые инфекции органов малого таза
• цервицит и/или инфекционно-воспалительные заболевания влагалища (противопоказано экстраамниотическое введение).

Побочные действияСо стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боли в животе. Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение жара, артериальная гипотензия, сопровождающиеся тремором, головной болью, головокружением; редко - внезапный сосудистый коллапс, артериальная гипертензия. Со стороны репродуктивной системы: гиперактивность матки, разрыв матки. Со стороны ЦНС: редко - судороги, изменения на ЭЭГ. Местные реакции: в месте в/в введения возможно раздражение тканей и эритема.

Прочие: повышение температуры тела, увеличение количества лейкоцитов.

ДозировкаИнтравагинально, эндоцервикально. Режим дозирования индивидуальный.

ПередозировкаСимптомы: значительное усиление и учащение сокращений матки, дистресс плода. Лечение: в/в введение бета-адреномиметиков; при неэффективности — быстрое родоразрешение. При передозировке геля: препарат необходимо удалить из влагалища, поместив пациентку в положение полулежа на боку; показано применение кислорода.

Взаимодействия с другими препаратамиПри одновременном применении c окситоцином динопростон потенцирует его действие на матку.

Меры предосторожности при приемеДинопростон предназначен для использования только в условиях стационара. Перед применением для индукции родов необходимо тщательно оценить соответствие размеров таза и головки плода; в ходе родов необходимо тщательно наблюдать за маточной активностью, течением процесса созревания и раскрытия шейки матки, состоянием плода. При наличии в анамнезе гипертонических или тетанических маточных сокращений контролируют активность матки и статус плода в течение всего периода индуцированных родов. Если у пациентки сохраняются высокотоничные сокращения, следует учитывать возможность разрыва матки. У женщин старше 35 лет с осложнениями, возникшими во время беременности, а также при сроке беременности более 40 нед существует повышенный риск послеродового диссеминированного внутрисосудистого свертывания, поэтому применять динопростон у таких пациенток следует с осторожностью.

Сразу после родов (как можно раньше) необходимо определить, не существует ли у пациентки риск развития фибринолиза.

При применении в форме геля следует соблюдать осторожность, чтобы не ввести гель выше уровня внутреннего зева в экстраамниотическое пространство (возможна гиперстимуляция матки).

Особые указания при приемеПрименяют только в условиях специализированного стационара под строгим врачебным контролем. С осторожностью применяют у пациенток с бронхиальной астмой, артериальной гипертензией, глаукомой.

Условия храненияСписок Б.: При температуре 2–8 °C.

Срок годности36 мес.

Классы заболеваний

Акушерское пособие при одноплодных родах неуточненное

АТХ (ATC) классификатор

Mочеполовая система и половые гормоны

Фармакологическое действие

Утеротонизирующее

Описание Утеротонизирующее действие направлено на стимулирование сокращений матки. Механизм действия связан со стимулированием сокращения гладкой мускулатуры матки (особенно беременной) посредством увеличения проницаемости для ионов калия, при этом понижается потенциал и повышается возбудимость мембран. С уменьшением мембранного потенциала увеличивается частота, интенсивность и продолжительность сокращений. Также механизм действия может быть связан с блокированием ?1 - и ?2 -адренорецепторов. Препараты, обладающие утеротонизирующим действием, применяются при слабости родовой деятельности. Для возбуждения и стимуляции родовой деятельности для профилактики и лечения гипотонических маточных кровотечений в раннем послеродовом периоде и для ускорения послеродовой инволюции матки, для усиления сократительной способности матки при кесаревом сечении (после удаления последа).

Фармакологическая группа

Простагландины, тромбоксаны, лейкотриены и их антагонисты

Действующие вещества

Динопростон (Dinoprostone)

ОписаниеБелый или почти белый кристаллический порошок. Растворим в спирте, в спиртовых растворах, трудно растворим в воде. Молекулярная масса 352,5.