Описание лекарства "Простин E2"

Простин E2 (Prostin E2)

УпаковкаГель для вагинального применения

Фармакологическое действиеОтносится к простагландинам — ПГЕ2. Оказывает стимулирующее действие на сократительную активность и тонус миометрия, модулирует реакцию внутренних органов на различные гормональные воздействия, вызывает ритмичные сокращения беременной матки на любом сроке беременности (чувствительность выше в последнем триместре беременности). При местном применении сокращает гладкую мускулатуру матки и увеличивает ее кровоснабжение, способствует размягчению, сглаживанию и раскрытию шейки матки и стимулирует сокращения гладкой мускулатуры.

Показания к применению

• Стимуляция созревания шейки матки, индукция родов у женщин с доношенной или почти доношенной беременностью.

Форма выпуска

• Гель для вагинального применения 1 мг/3 г
• шприц одноразовый 3 г, пачка картонная 1
• Гель для вагинального применения 2 мг/3 г
• шприц одноразовый 3 г, пачка картонная 1

Фармакокинетика препаратаБыстро метаболизируется в различных тканях, особенно в легких, а также в печени и почках. Выводится в основном почками в виде метаболитов.

Использование во время беременностиВ экспериментальных исследованиях на животных простагландин Е2 вызывает увеличение скелетных аномалий у потомства крыс и кроликов. Показана эмбриотоксичность динопростона у крыс и кроликов. Любая доза препарата, вызывающая продолжительное повышение тонуса матки, представляет определенный риск для эмбриона или плода. Категория действия на плод по FDA — C. Простагландины выделяются с грудным молоком в очень незначительных количествах.

Противопоказания к применению

• Гиперчувствительность, 6 или более доношенных беременностей в анамнезе, кесарево сечение или большие хирургические вмешательства на матке (в анамнезе), трудные и/или травматичные роды (в анамнезе), предшествующий дистресс плода, несоответствие размеров таза матери и головки плода, кровянистые выделения из половых путей неуточненного характера во время беременности, инфекции нижних отделов половых путей, аномальное положение плода, вскрывшийся плодный пузырь.

Побочные действияСо стороны мочеполовой системы: гипертонус матки, тетанические сокращения матки (увеличение частоты, тонуса матки или продолжительности сокращений), разрыв матки. Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, диарея. Прочие: приливы крови к лицу, дрожь, повышение температуры тела, лейкоцитоз, боль в спине. Влияние на плод — дистресс-синдром плода/изменение частоты сердцебиений плода, сдавление плода, асфиксия.

ДозировкаИнтравагинально. Для индукции родов при доношенной или почти доношенной беременности: все содержимое шприца (начальная доза — 1 мг) вводят в задний свод влагалища. При необходимости через 6 ч вводят вторую дозу геля (1 или 2 мг): 2 мг — в случае полного отсутствия эффекта после введения первой дозы; 1 мг — для усиления уже достигнутого эффекта после введения первой дозы.

ПередозировкаСимптомы: значительное усиление и учащение сокращений матки, дистресс плода. Лечение: в/в введение бета-адреномиметиков; при неэффективности — быстрое родоразрешение. При передозировке геля: препарат необходимо удалить из влагалища, поместив пациентку в положение полулежа на боку; показано применение кислорода.

Взаимодействия с другими препаратамиУсиливает эффект окситоцина.

Меры предосторожности при приемеДинопростон предназначен для использования только в условиях стационара. Перед применением для индукции родов необходимо тщательно оценить соответствие размеров таза и головки плода; в ходе родов необходимо тщательно наблюдать за маточной активностью, течением процесса созревания и раскрытия шейки матки, состоянием плода. При наличии в анамнезе гипертонических или тетанических маточных сокращений контролируют активность матки и статус плода в течение всего периода индуцированных родов. Если у пациентки сохраняются высокотоничные сокращения, следует учитывать возможность разрыва матки. У женщин старше 35 лет с осложнениями, возникшими во время беременности, а также при сроке беременности более 40 нед существует повышенный риск послеродового диссеминированного внутрисосудистого свертывания, поэтому применять динопростон у таких пациенток следует с осторожностью.

Сразу после родов (как можно раньше) необходимо определить, не существует ли у пациентки риск развития фибринолиза.

При применении в форме геля следует соблюдать осторожность, чтобы не ввести гель выше уровня внутреннего зева в экстраамниотическое пространство (возможна гиперстимуляция матки).

Условия храненияСписок Б.: При температуре 2–8 °C.

Срок годности24 мес.

Классы заболеваний

Акушерское пособие при одноплодных родах неуточненное

АТХ (ATC) классификатор

Mочеполовая система и половые гормоны

Фармакологическое действие

Стимулирующее родовую деятельность

Описание Лекарства с этим действием стимулируют родовую деятельность

Фармакологическая группа

Простагландины, тромбоксаны, лейкотриены и их антагонисты

Действующие вещества

Динопростон (Dinoprostone)

ОписаниеБелый или почти белый кристаллический порошок. Растворим в спирте, в спиртовых растворах, трудно растворим в воде. Молекулярная масса 352,5.