Описание лекарства "Сонизин"

Сонизин (Sonizin)

Стоимость от 368.00 руб. (без учета форм выпуска препарата)

УпаковкаКапсула

Список аналогов "сонизин"

Показания к применению

• Лечение дизурических расстройств, обусловленных доброкачественной гиперплазией предстательной железы.

Форма выпуска

• капсулы с модифицированным высвобождением 0.4 мг
• блистер 10 пачка картонная 1. капсулы с модифицированным высвобождением 0.4 мг
• блистер 10 пачка картонная 3.

Фармакодинамика препаратаТамсулозин избирательно и конкурентно блокирует постсинаптические ?1A-адренорецепторы, находящиеся в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры, а также ?1D-адренорецепторы, преимущественно находящиеся в теле мочевого пузыря. Это приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры и улучшению функции детрузора. За счет этого уменьшаются симптомы обструкции и раздражения, связанные с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Как правило, терапевтический эффект развивается через 2 нед после начала приема препарата, хотя у ряда пациентов уменьшение выраженности симптомов отмечается после приема первой дозы. Способность тамсулозина воздействовать на ?1A-адренорецепторы в 20 раз превосходит его способность взаимодействовать с ?1B-адренорецепторами, которые расположены в гладких мышцах сосудов.

Благодаря такой высокой селективности препарат не вызывает какого-либо клинически значимого снижения системного АД как у пациентов с артериальной гипертензией, так и у пациентов с нормальным исходным АД.

Фармакокинетика препаратаВсасывание После приема внутрь тамсулозин быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность препарата — около 100%. После однократного приема препарата внутрь в дозе 400 мкг Сmax активного вещества в плазме достигается через 6 ч. Распределение В равновесном состоянии (через 5 дней курсового приема) значения Сmax активного вещества в плазме крови на 60–70% выше, чем Сmax после однократного приема препарата. Связывание с белками плазмы — 99%.

Тамсулозин имеет незначительный объем распределения (приблизительно 0,2 л/кг).

Метаболизм Тамсулозин не подвергается эффекту «первого прохождения» и медленно биотрансформируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов, сохраняющих высокую селективность к ?lA-адренорецепторам. Б?льшая часть активного вещества присутствует в крови в неизмененном виде. Выведение Тамсулозин выводится почками, 9% дозы выводится в неизмененном виде. T1/2 тамсулозина при однократном приеме — 10 ч, после многократного приема — 13 ч, конечный T1/2 — 22 ч.

Противопоказания к применению

• Гиперчувствительность к тамсулозина гидрохлориду или любому другому компоненту препарата. С осторожностью: - хроническая почечная недостаточность (снижение Cl креатинина - артериальная гипотензия (в т.ч. ортостатическая)
• - тяжелая печеночная недостаточность.

Побочные действияРедко — головная боль, головокружение, астения, нарушения сна (сонливость или бессонница), ретроградная эякуляция, снижение либидо, боль в спине, ринит; в единичных случаях — ортостатическая гипотензия, тахикардия, сердцебиение, боль в грудной клетке. Co стороны органов пищеварения: редко — тошнота, рвота, запоры или диарея; крайне редко — реакции гиперчувствительности (кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек).

ДозировкаВнутрь, после еды, по 1 капс. в день, в одно и то же время суток, запивая достаточным количеством воды. Капсулу не следует ни разламывать на части, ни разжевывать, т. к. при этом нарушается пролонгированное высвобождение действующего вещества.

ПередозировкаСлучаи острой передозировки не описаны. Симптомы: теоретически возможно возникновение острой гипотензии, компенсаторной тахикардии. Лечение: пациента следует уложить, чтобы восстановить АД и нормализовать ЧСС. Проводят кардиотропную терапию. Следует следить за функцией почек и применять общую поддерживающую терапию. Если симптомы остаются, следует ввести объемозамещающие растворы, сосудосуживающие препараты. Для предотвращения дальнейшей абсорбции тамсулозина возможно промывание желудка, прием активированного угля или осмотического слабительного. Диализ не эффективен, поскольку тамсулозин прочно связывается с белками плазмы крови.

Взаимодействия с другими препаратамиЦиметидин повышает концентрацию тамсулозина в плазме, фуросемид — снижает (существенного клинического значения не имеет, изменения дозировки не требуется). Диклофенак и непрямые антикоагулянты усиливают выведение тамсулозина. Диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не изменяют свободную фракцию тамсулозина в плазме человека in vitro. В свою очередь, тамсулозин не изменяет свободные фракции диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона. В исследованиях in vitro не было обнаружено взаимодействия на уровне печеночного метаболизма с амитриптилином, сальбутамолом, глибенкламидом и финастеридом.

Другие ?1-адреноблокаторы, ингибиторы ацетилхолинэстеразы, алпростадил, анестетики, диуретики, леводопа, антидепрессанты, бета-адреноблокаторы, блокаторы «медленных» кальциевых каналов, нитраты и этанол — могут усилить выраженность гипотензивного эффекта тамсулозина.

Особые указания при приемеПодобно другим ?1-адреноблокаторам, тамсулозин может вызывать снижение АД, в редких случаях вызывая обморок. При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) необходимо усадить или уложить больного до исчезновения симптомов. Лечению тамсулозином должно предшествовать предварительное обследование больного с целью исключения любого другого заболевания, протекающего с такими же симптомами, как и доброкачественная гиперплазия простаты. Лечению должно предшествовать предварительное ректальное пальцевое обследование простаты и измерение уровня специфического антигена простаты (PSA), которые позже в ходе лечения регулярно повторяют. В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия храненияСписок Б.: При температуре 15–30 °C. В оригинальной упаковке.

Срок годности36 мес.

Классы заболеваний

Дизурия

АТХ (ATC) классификатор

Mочеполовая система и половые гормоны

Фармакологическое действие

Антидизурическое

Описание Антидизурическое действие направлено на снижение динамической и механической обструкции мочевыводящих путей, что облегчает мочеиспускание и устраняет дизурию. Механизм действия связан с селективной блокадой постсинаптических ?1-адренорецепторов в зоне предстательной железы, уретры и «треугольника» мочевого пузыря, что понижает давление в уретре и уменьшает сопротивление току мочи. Также механизм действия может быть связан с предотвращением дальнейшей гипертрофии простаты и уменьшением её отека, путём уменьшения капиллярной проницаемости и сосудистого стаза. Препараты, обладающие антидизурическим действием, применяются в лечении нарушений мочеиспускания при доброкачественной гиперплазии (аденоме) предстательной железы I и II стадии.

Фармакологическая группа

Альфа-адреноблокаторы

Действующие вещества

Тамсулозин (Tamsulosin)

ОписаниеТамсулозина гидрохлорид — белый кристаллический порошок. Плохо растворим в воде и метаноле, мало растворим в ледяной уксусной кислоте и этаноле, практически нерастворим в эфире. Молекулярная масса 444,98.